抗菌药物卫生室管理制度

PAGE抗菌药物卫生室管理制度一、总则1.目的为加强抗菌药物卫生室的管理，规范抗菌药物的使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室全体医护人员及相关管理人员。3.依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织管理1.管理小组成立抗菌药物管理小组，由卫生室负责人担任组长，各临床科室主任为成员。管理小组负责全面领导和管理抗菌药物的使用工作，定期召开会议，研究解决抗菌药物使用过程中存在的问题。2.职责分工卫生室负责人：全面负责抗菌药物卫生室的管理工作，制定管理制度和工作计划，监督制度的执行情况，协调解决工作中的重大问题。临床科室主任：负责本科室抗菌药物的合理使用，组织本科室医护人员学习抗菌药物相关知识，监督本科室抗菌药物的使用情况，及时发现和纠正不合理用药行为。药师：负责对抗菌药物的使用进行审核和指导，参与抗菌药物管理小组的工作，提供药学专业技术支持，定期对抗菌药物的使用情况进行分析和评估。护士：负责执行抗菌药物的医嘱，观察患者用药后的反应，及时向医生报告异常情况，协助医生做好抗菌药物的合理使用工作。三、抗菌药物采购与库存管理1.采购原则根据临床需要，合理采购抗菌药物，优先采购国家基本药物目录中的抗菌药物品种。严格按照《抗菌药物临床应用分级管理目录》采购相应级别的抗菌药物，不得采购非限制使用级抗菌药物用于限制使用级和特殊使用级抗菌药物治疗的病例。采购抗菌药物时，应选择具有合法资质的药品生产企业和药品经营企业，确保药品质量。2.采购程序临床科室根据患者病情需要，填写抗菌药物申购单，经科室主任审核签字后，报卫生室负责人审批。卫生室负责人根据审批后的申购单，按照药品采购相关规定，选择合适的药品生产企业和药品经营企业进行采购。采购人员应严格按照采购程序进行采购，确保采购过程的合法性和规范性。采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等条款。3.库存管理设立抗菌药物专用仓库，按照药品储存条件要求，分类存放抗菌药物。仓库应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度应符合规定要求。建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存抗菌药物应进行有效期管理，对临近有效期半年的药品应及时通知临床科室使用，对过期药品应及时进行清理和销毁。加强抗菌药物的保管，防止药品变质、损坏和丢失。对易受温度、湿度影响的抗菌药物，应采取相应的防护措施。四、抗菌药物分级管理1.分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用级药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。2.分级目录制定本卫生室抗菌药物分级管理目录，并根据国家相关规定和临床应用情况适时进行调整。分级管理目录应明确各级抗菌药物的名称、剂型、规格、适应证、用法用量、注意事项等内容。3.使用权限非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和病情开具非限制使用级抗菌药物处方。限制使用级抗菌药物：患者病情需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。特殊使用级抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物治疗时，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或临床药学专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。五、抗菌药物临床应用管理1.临床应用原则根据患者的症状、体征、实验室检查结果等，综合考虑患者的病情、病原菌种类及药敏情况，合理选用抗菌药物。在使用抗菌药物前，应尽可能明确病原菌诊断，根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。严格控制抗菌药物的预防性使用，避免无指征使用抗菌药物。预防性使用抗菌药物应严格掌握适应证，选择合适的抗菌药物品种、剂量和疗程。联合使用抗菌药物应严格掌握指征，避免不必要的联合用药。联合使用抗菌药物时，应根据病原菌种类及药敏结果选择合适的联合用药方案。2.处方点评建立抗菌药物处方点评制度，定期对处方进行点评。处方点评工作由卫生室负责人组织，药学部门和医疗质量管理部门共同参与。处方点评应重点关注抗菌药物的使用合理性，包括适应证、药物选择、剂量、疗程、联合用药等方面。对不合理处方应进行详细记录，并及时反馈给相关临床科室和医师，督促其整改。对连续出现不合理处方的医师，应进行诫勉谈话，并限制其抗菌药物处方权；对情节严重的，应取消其抗菌药物处方权。3.监测与报告建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本卫生室抗菌药物的使用情况进行统计分析，包括使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等指标。临床科室应定期向卫生室负责人报告本科室抗菌药物的使用情况，包括使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等指标。对使用量异常增长、使用频率过高、出现严重不良反应等情况应及时报告。卫生室负责人应定期将本卫生室抗菌药物的使用情况向当地卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并接受其监督检查。六、抗菌药物培训与教育1.培训计划制定抗菌药物培训计划，定期组织医护人员参加抗菌药物相关知识培训。培训内容应包括抗菌药物的管理法律法规、临床应用原则、分级管理要求、不良反应监测等方面。2.培训方式定期举办抗菌药物知识讲座，邀请抗菌药物领域的专家进行授课。组织医护人员参加抗菌药物相关的学术会议和培训交流活动。利用网络平台，开展在线学习和培训，提供抗菌药物相关的学习资料和视频。3.教育考核对医护人员进行抗菌药物知识教育，并将其纳入继续医学教育和绩效考核内容。定期组织抗菌药物知识考核，考核结果与医护人员的职称晋升、岗位聘任、绩效分配等挂钩。对考核不合格的医护人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。七、监督与考核1.监督检查卫生室负责人定期对本卫生室抗菌药物的使用情况进行监督检查，重点检查抗菌药物的采购、库存、使用、分级管理等方面的执行情况。药学部门和医疗质量管理部门应定期对临床科室抗菌药物的使用情况进行检查，包括处方点评、病历检查等，及时发现和纠正不合理用药行为。接受卫生行政部门和药品监督管理部门的监督检查，对检查中发现的问题及时整改。2.考核评价建立抗菌药物使用考核评价制度，定期对临床科室和医护人员抗菌药物的使用情况进行考核评价。考核评价内容包括抗菌药物使用率、使用强度、合理用药率、细菌耐药率等指标。对考核评价结果优秀的临床科室和医护人员进行表彰和奖励；对考核评价结果不合格的临床科室和医护人员进行通报批评，并责