卫生院儿科预防接种制度

PAGE卫生院儿科预防接种制度一、总则1.目的为加强卫生院儿科预防接种工作的规范化管理，有效预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生与流行，保障儿童身体健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院儿科预防接种门诊及相关工作人员，包括疫苗接种人员、冷链管理人员、信息管理人员等，适用于在本辖区内接受预防接种服务的所有儿童。3.基本原则（1）预防为主原则：通过规范的预防接种工作，提高人群免疫水平，预防和控制疫苗针对传染病的传播。（2）依法依规原则：严格遵守国家法律法规和相关行业标准，确保预防接种工作合法、合规、安全、有效。（3）科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高预防接种工作质量和效率。（4）知情同意原则：在实施预防接种前，充分告知受种者或其监护人疫苗品种、作用、接种程序、禁忌、不良反应以及注意事项等，取得其书面同意后方可接种。二、预防接种人员职责1.接种人员资质要求（1）从事预防接种工作的人员必须取得《预防接种培训合格证》，并经卫生院授权后方可从事预防接种工作。（2）每年应参加上级卫生健康行政部门组织的预防接种知识和技能培训，不断提高业务水平。2.接种人员工作职责（1）接种前准备认真核对受种者姓名、性别、年龄、出生日期、接种证编号等信息，确保与接种记录一致。检查疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期等，确认疫苗质量合格、储存条件符合要求。准备好接种所需的器材，如注射器、镊子、棉球等，并确保器材清洁、无菌、无破损。告知受种者或其监护人本次接种的疫苗品种、作用、接种程序、禁忌、不良反应以及注意事项等，询问受种者的健康状况、过敏史等，如实记录告知和询问情况。（2）接种操作严格按照《预防接种工作规范》规定的接种部位、接种途径、接种剂量等进行接种操作。接种时要做到“三查七对一验证”，即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，验证疫苗的有效期和批号；接种后及时在接种证、接种卡（簿）上记录接种信息，并签名。接种过程中要注意观察受种者的反应，如出现异常反应应及时处理，并报告上级主管部门。（3）接种后告知告知受种者或其监护人在接种后应在接种现场留观30分钟。告知受种者或其监护人接种后可能出现的不良反应及处理方法，如发热、局部红肿、疼痛等一般反应，以及过敏性休克、晕厥等严重反应。告知受种者或其监护人下次接种的时间、疫苗品种等信息。三、疫苗管理1.疫苗采购与供应（1）卫生院应严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购政策，通过省级公共资源交易平台采购疫苗，确保疫苗质量和供应渠道的合法性。（2）采购的疫苗应具有合法的生产企业、批准文号、质量标准等，疫苗的品种、剂型、规格、数量等应与采购计划一致。同时，应索取疫苗供应单位的资质证明文件、疫苗批签发证明、质量检验报告等资料，并保存至超过疫苗有效期2年备查。（3）卫生院应建立疫苗出入库管理制度，疫苗入库时要进行验收，核对疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期等信息，检查疫苗的包装、标签、说明书等是否符合要求，对验收合格的疫苗及时入库登记。疫苗出库时要按照“先进先出、近效期先出”的原则，做好出库记录，记录内容包括疫苗名称、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、接种单位、接种日期等。2.疫苗储存与运输（1）卫生院应设立专门的疫苗储存库，配备符合疫苗储存要求的冷藏设施设备，如冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。（2）疫苗储存库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合疫苗储存要求。国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗应分别储存，并有明显标识。疫苗应按照品种、批号分类码放，不得与其他药品、杂物混放。（3）疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏设备，如冷藏车、冷藏箱、冷藏包等，并在运输过程中实时监测和记录温度。运输疫苗时应确保疫苗的包装完整、标签清晰，避免疫苗受到阳光直射、雨淋、挤压等。（4）卫生院应建立疫苗冷链设备管理制度，定期对冷链设备进行检查、维护和校准，记录设备运行状况和温度监测数据。如发现冷链设备出现故障或温度异常，应及时采取措施进行维修和处理，并向上级主管部门报告。同时，应做好疫苗冷链设备的报废和更新工作，确保疫苗储存和运输的质量安全。3.疫苗报废与销毁（1）疫苗在储存、运输过程中，如发现有过期、变质、破损、失效等情况，应及时进行报废处理。（2）疫苗报废应由两人以上共同清点、登记，并填写疫苗报废登记表，记录疫苗名称、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、报废原因、报废日期等信息。疫苗报废登记表应保存至超过疫苗有效期2年备查。（3）疫苗报废后，应按照环保要求进行销毁处理。销毁疫苗时应采用焚烧、深埋等无害化处理方式，并做好销毁记录，记录内容包括疫苗名称、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、销毁日期、销毁方式、销毁人员等信息。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。四、预防接种流程1.预约与登记（1）卫生院应通过多种方式向辖区内儿童家长或监护人宣传预防接种知识，告知预防接种的时间、地点、疫苗品种等信息，鼓励家长或监护人主动带儿童前来接种疫苗。（2）儿童家长或监护人可通过电话、微信公众号、现场预约等方式预约预防接种服务。预约时应提供儿童的姓名、性别、年龄、出生日期、接种证编号等信息。（3）接种门诊工作人员接到预约信息后，应及时进行登记，将预约儿童的信息录入预防接种信息系统，并打印接种通知单。接种通知单应包含儿童基本信息、本次接种疫苗品种、接种时间、接种地点、注意事项等内容。2.接种前准备（1）接种门诊工作人员在接种前应认真核对接种通知单和儿童预防接种证，确保受种者信息准确无误。（2）按照接种通知单上的疫苗品种、数量等信息，准备好相应的疫苗和接种器材。（3）对接种门诊进行清洁、消毒，保持接种环境整洁、卫生。3.接种实施（1）接种前，接种人员应再次核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、接种部位、接种途径等信息，无误后进行接种操作。（2）接种过程中，接种人员应严格遵守无菌操作原则，确保接种安全。同时，要注意观察受种者的反应，如出现异常反应应及时处理。（3）接种完成后，接种人员应及时在接种证、接种卡（簿）上记录接种信息，并签名。同时，在接种部位粘贴接种标记。4.接种后观察与告知（1）接种后，受种者应在接种现场留观30分钟。接种人员应密切观察受种者的反应，如出现异常反应应及时进行处理，并报告上级主管部门。（2）接种人员应告知受种者或其监护人接种后可能出现的不良反应及处理方法，如发热、局部红肿、疼痛等一般反应，以及过敏性休克、晕厥等严重反应。同时，告知受种者或其监护人下次接种的时间、疫苗品种等信息。五、预防接种异常反应监测与处理1.异常反应监测（1）卫生院应建立预防接种异常反应监测制度，指定专人负责监测工作，并及时收集、报告预防接种异常反应信息。（2）接种人员在接种过程中及接种后应密切观察受种者的反应，如发现受种者出现异常反应，应及时进行详细记录，记录内容包括受种者姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、接种时间、接种部位、反应发生时间、反应表现、处理措施等信息。（3）卫生院应定期对预防接种异常反应监测数据进行分析、总结，及时发现异常反应的发生规律和趋势，并向上级主管部门报告。2.异常反应报告（1）接种人员发现受种者出现疑似预防接种异常反应后，应立即向卫生院预防接种异常反应监测负责人报告。监测负责人接到报告后，应及时进行初步核实，并在1小时内向上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告。（2）对于严重疑似预防接种异常反应，如过敏性休克、晕厥、群体性癔症等，应在2小时内同时向所在地县级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告，并及时组织专家进行调查诊断。（3）报告内容应包括受种者基本信息、接种疫苗品种、接种时间、接种地点、反应发生时间、反应表现、处理措施、报告单位、报告人等信息。3.异常反应调查诊断（1）接到预防接种异常反应报告后，县级卫生健康行政部门应及时组织疾病预防控制机构、接种单位等相关人员组成调查诊断专家组，对异常反应进行调查诊断。（2）调查诊断专家组应按照《预防接种异常反应鉴定办法》等相关规定，对异常反应的发生原因、临床表现、诊断依据、处理措施等进行调查分析，并出具调查诊断结论。（3）受种者或其监护人对调查诊断结论有异议的，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。4.异常反应处理（1）对于一般疑似预防接种异常反应，接种单位应按照《预防接种工作规范》等相关规定进行处理，并做好记录。处理措施包括观察、对症治疗、心理疏导等。（2）对于严重疑似预防接种异常反应，如过敏性休克、晕厥等，接种单位应立即采取急救措施，并及时将受种者送往附近医疗机构进行救治。同时，应配合调查诊断专家组做好调查诊断工作。（3）对于经调查诊断确认为预防接种异常反应的，按照国家有关规定给予受种者一次性补偿。补偿费用由疫苗生产企业承担。六、冷链设备管理1.冷链设备配备（1）卫生院应根据预防接种工作需要，配备足够数量的冷链设备，如冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等。冷链设备的数量应满足辖区内儿童预防接种服务的需求。（2）冷链设备应具有良好的制冷性能和温度控制功能，能够确保疫苗储存和运输过程中的温度符合要求。同时，冷链设备应定期进行维护和校准，确保其正常运行。2.冷链设备使用与维护（1）冷链设备应由专人负责管理和操作，管理人员应经过专业培训，熟悉冷链设备的性能和操作规程。（冷链设备应定期进行清洁、消毒，保持设备内部整洁、卫生。同时，应定期检查设备的运行状况和温度控制情况，如发现设备出现故障或温度异常，应及时采取措施进行维修和处理，并向上级主管部门报告。（3）冷链设备应按照规定的温度要求储存疫苗，不得随意调整温度。同时，应避免频繁开关冷链设备，减少温度波动对疫苗质量的影响。（4）冷链设备在使用过程中，如需要搬运、移动等，应采取相应的防护措施，确保疫苗的安全。搬运、移动后，应及时检查设备的运行状况和温度控制情况，确保设备正常运行。3.冷链设备报废与更新（1）冷链设备达到使用年限或出现严重故障无法修复时，应及时进行报废处理。冷链设备报废应由两人以上共同清点、登记，并填写冷链设备报废登记表，记录设备名称、型号、规格、数量、购置时间、报废原因、报废日期等信息。冷链设备报废登记表应保存至设备报废后2年备查。（2）冷链设备报废后，应按照环保要求进行处理。同时，卫生院应根据预防接种工作需要，及时更新冷链设备，确保冷链设备的正常运行和疫苗储存、运输的质量安全。七、信息管理1.预防接种信息系统建设与应用（1）卫生院应建立完善的预防接种信息系统，实现预防接种信息的实时录入、查询、统计、分析等功能，并与上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构的信息系统互联互通。（2）接种门诊工作人员应熟练掌握预防接种信息系统的操作技能，及时将受种者的基本信息、接种疫苗品种、接种时间、接种记录等信息准确录入信息系统，并确保信息的真实性、完整性和准确性。（3）卫生院应定期对预防接种信息系统的数据进行备份，防止数据丢失。同时，应加强信息系统的安全管理，设置用户权限，防止信息泄露。2.接种证管理（1）接种证是儿童预防接种的凭证，应妥善保管。接种门诊工作人员应认真核对接种证上的信息，确保与预防接种信息系统一致。（2）接种证应按照规定的格式和内容填写，记录儿童的基本信息、接种疫苗品种、接种时间、接种记录等信息。接种记录应清晰、准确、完整，并加盖接种单位印章。（3）儿童家长或监护人应妥善保管接种证，如有遗失或损坏，应及时到接种门诊补办。接种门诊工作人员应认真核实补办信息，并在接种证上注明补办时间和原因。3.统计报表与数据分析（1）卫生院应按照上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构的要求，定期上报预防接种统计报表，如疫苗接种情况报表、疑似预防接种异常反应报表等。统计报表应数据准确、逻辑清晰，并按时上报。（2）卫生院应定期对预防接种工作数据进行分析，如疫苗接种率、接种及时率、疑似预防接种异常反应发生率等，及时发现工作中存在的问题，并采取相应的措施进行改进。同时，应将数据分析结果向上级主管部门报告，为制定预防接种工作计划和决策提供依据。八、培训与考核1.培训计划与实施（1）卫生院应制定年度预防接种人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等，并组织实施。培训计划应根据预防接种工作的实际需要和人员业务水平情况进行制定。（2）培训内容应包括国家法律法规、预防接种工作规范、疫苗相关知识、冷链管理、异常反应监测与处理、信息管理等方面。培训方式可采用集中培训、在线学习、现场指导等多种形式。（3）卫生院应定期组织预防接种人员参加上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构组织的培训，不断提高人员的业务水平和综合素质。同时，应鼓励预防接种人员自主学习，参加相关学术交流活动，拓宽知识面。2.考核制度与评价（1）卫生院应建立预防接种人员考核制度，定期对预防接种人员的工作表现、业务水平等进行考核。考核内容应包括预防接种知识掌握情况、接种操作技能、冷链管理、信息管理、异常反应监测与处理