卫生院抗菌药物使用制度

PAGE卫生院抗菌药物使用制度一、总则1.目的为加强卫生院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用行为，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有临床科室及医务人员在抗菌药物临床应用过程中的管理。3.依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织管理1.抗菌药物管理工作领导小组成立以院长为组长，业务副院长为副组长，医务科、药剂科、感染管理科、临床科室主任等为成员的抗菌药物管理工作领导小组。负责全面领导、组织、协调卫生院抗菌药物临床应用管理工作，制定抗菌药物临床应用管理工作规划、制度和目标，并组织实施与监督检查。2.职责分工医务科：负责对全院抗菌药物临床应用进行技术指导和监督管理，定期组织抗菌药物临床应用培训和考核，对抗菌药物临床应用异常情况进行调查和处理，参与抗菌药物临床应用管理工作的评价和持续改进。药剂科：负责抗菌药物的供应、调剂和管理，定期统计上报抗菌药物使用情况，开展抗菌药物临床应用监测和分析，为临床合理用药提供技术支持，对抗菌药物不合理使用情况进行预警和干预。感染管理科：负责医院感染监测、防控和管理，对抗菌药物临床应用相关感染情况进行监测和分析，指导临床合理使用抗菌药物，预防和控制医院感染。临床科室主任：负责本科室抗菌药物临床应用的管理，制定本科室抗菌药物合理使用规范和考核办法，监督本科室医务人员抗菌药物临床应用情况，对本科室抗菌药物不合理使用行为进行纠正和处理。临床医师：负责按照抗菌药物临床应用指导原则，根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果等合理选用抗菌药物，严格掌握抗菌药物使用指征，规范书写抗菌药物处方，及时报告抗菌药物不良反应。临床药师：负责参与临床药物治疗方案设计，对临床抗菌药物应用进行监测，为临床合理用药提供药学专业技术支持，开展抗菌药物合理使用教育和培训，指导患者正确使用抗菌药物。三、抗菌药物分级管理1.分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。2.分级目录卫生院应根据本地区抗菌药物临床应用情况，制定本单位抗菌药物分级管理目录，并报卫生行政部门备案。抗菌药物分级管理目录应定期调整，确保其合理性和有效性。3.使用权限非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和病情开具非限制使用级抗菌药物处方。限制使用级抗菌药物：患者病情需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。特殊使用级抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物治疗时，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。四、抗菌药物采购与供应管理1.采购原则卫生院应按照药品集中采购相关规定，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。严格控制抗菌药物品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。2.采购程序药剂科应根据临床用药需求，定期制定抗菌药物采购计划，报抗菌药物管理工作领导小组审核批准后，按照药品采购相关规定进行采购。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购过程中应严格遵守相关法律法规和采购纪律，确保采购药品的质量和供应。3.供应管理药剂科应建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点库存，确保抗菌药物供应充足。同时，应加强对抗菌药物储存条件的管理，保证药品质量。对于易变质、效期短的抗菌药物，应严格按照规定进行管理，避免浪费和过期使用。五、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物遴选与评估卫生院应建立抗菌药物遴选和定期评估制度，定期对抗菌药物品种、品规进行遴选和评估。新引进抗菌药物品种，应经药事管理与药物治疗学委员会充分论证，并经抗菌药物管理工作领导小组批准后，方可列入采购目录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规使用等情况的抗菌药物品种或品规，应及时清退或更换，并报卫生行政部门备案。2.抗菌药物处方点评药剂科应定期组织开展抗菌药物处方点评工作，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价。点评结果应作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。对于抗菌药物不合理使用情况，应及时进行干预和纠正。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。3.抗菌药物临床应用监测感染管理科、药剂科应定期对全院抗菌药物临床应用数据进行收集、分析和评估，包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、联合用药情况、细菌耐药率等指标。根据监测结果，及时发现抗菌药物临床应用中存在的问题，并采取针对性措施进行改进。同时，应定期向全院通报抗菌药物临床应用监测情况，促进临床合理用药。4.抗菌药物使用培训与教育医务科、药剂科应定期组织医务人员开展抗菌药物临床应用培训和教育，提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和水平。培训内容应包括抗菌药物临床应用指导原则、分级管理规定、不良反应监测、细菌耐药监测等方面的知识。培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种形式。临床科室应定期组织本科室医务人员进行抗菌药物合理使用培训和考核，确保本科室医务人员掌握抗菌药物合理使用知识和技能。5.抗菌药物使用记录与档案管理临床科室应建立抗菌药物使用记录，详细记录患者姓名、性别、年龄、住院号、诊断、抗菌药物名称、剂量、使用时间、联合用药情况等信息。药剂科应定期对抗菌药物使用记录进行汇总分析，为抗菌药物临床应用管理提供数据支持。同时，卫生院应建立医务人员抗菌药物使用档案，记录医务人员抗菌药物使用情况、培训考核结果、处方点评结果等信息，作为医务人员绩效考核和职称晋升的重要依据。六、抗菌药物使用监督与考核1.监督检查抗菌药物管理工作领导小组应定期对全院抗菌药物临床应用情况进行监督检查，检查内容包括抗菌药物管理制度执行情况、分级管理落实情况、采购与供应管理情况、临床应用管理情况等。对发现的问题应及时下达整改通知书，责令相关科室和人员限期整改。2.考核评价卫生院应建立抗菌药物临床应用考核评价制度，定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行考核评价。考核评价指标应包括抗菌药物使用率、使用强度、合理用药率、细菌耐药率等。考核评价结果应与科室和医务人员绩效考核、职称晋升、评先评优等挂钩，对抗菌药物临床应用管理工作成绩突出的科室和个人给予表彰和奖励，对存在问题的科室和个人进行批评教育和处罚。3.处罚措施对于违反本制度规定，存在抗菌药物不合理使用行为的