卫生院药品遴选制度

PAGE卫生院药品遴选制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，规范药品遴选行为，确保临床用药安全、有效、经济、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的遴选工作，包括新药引进、药品品种调整等。3.基本原则安全有效原则：严格遵循药品管理相关法律法规和行业标准，优先选择经国家药品监督管理部门批准、临床疗效确切、安全性高的药品。质量优先原则：优先选用质量可靠、生产工艺成熟、信誉良好企业生产的药品，确保药品质量稳定。经济合理原则：在保证药品质量和疗效的前提下，充分考虑药品价格、医保政策等因素，选择性价比高的药品，减轻患者经济负担。临床需求原则：根据卫生院临床诊疗需求，结合疾病谱变化和患者用药特点，合理遴选药品品种，满足临床治疗需要。二、组织与职责1.药品遴选管理小组组成人员：由卫生院院长担任组长，成员包括药剂科负责人、临床科室主任、医务科科长、财务科科长等。职责负责制定和修订药品遴选制度及相关工作流程。审议药品遴选计划，对拟引进的新药、拟调整的药品品种进行评估和决策。监督药品遴选制度的执行情况，协调解决药品遴选过程中出现的问题。2.药剂科职责负责收集、整理、分析药品信息，建立药品信息档案，为药品遴选提供依据。根据临床需求和药品遴选原则，提出药品遴选初步意见，参与药品遴选管理小组的讨论和决策。负责药品遴选相关资料的整理、归档工作，协助临床科室做好药品使用监测和评价。3.临床科室职责结合本科室临床诊疗实际，提出药品使用需求和建议，参与药品遴选工作。负责对本科室使用的药品进行疗效观察和不良反应监测，及时反馈药品使用情况。4.医务科职责从医疗质量管理角度，对药品遴选工作提供专业指导和支持，确保药品遴选符合临床诊疗规范。协调临床科室之间在药品使用方面的问题，促进合理用药。5.财务科职责参与药品遴选过程中的经济合理性评估，提供药品价格、医保报销等相关财务信息。协助做好药品成本核算和费用控制工作，确保药品采购和使用符合卫生院经济管理要求。三、药品遴选标准1.药品合法性必须是取得国家药品监督管理部门批准文号的药品，进口药品需具有进口药品注册证等相关证明文件。药品生产企业应具有合法的生产资质，信誉良好，无不良记录。2.药品质量优先选择通过国家药品质量认证（如GMP认证）企业生产的药品。对采购的药品进行严格的质量验收，确保药品外观、包装、标签、说明书等符合规定，内在质量符合标准要求。3.药品疗效参考国内外权威临床研究资料、药品说明书等，评估药品的临床疗效，优先选择疗效确切、治愈率高、不良反应少的药品。对于治疗同类疾病的多种药品，应综合比较其疗效差异，选择优势品种。4.药品安全性关注药品不良反应情况，优先选择不良反应发生率低、严重程度较轻的药品。对有严重不良反应或存在潜在安全风险的药品，严格限制使用或不予遴选。5.药品经济性比较不同药品的价格、规格、剂型等，选择性价比高的药品。充分考虑医保政策，优先选用医保目录内药品，合理控制药品费用增长。6.药品可及性确保所选药品能够及时供应，满足临床用药需求。考虑药品的储存条件、有效期等因素，便于药品的储存和管理。四、药品遴选程序1.需求调研药剂科定期收集临床科室药品使用情况和需求信息，结合卫生院业务发展规划和疾病谱变化，分析药品使用趋势，确定药品遴选的初步范围。临床科室根据本科室临床工作需要，填写药品需求申请表，详细说明所需药品的名称、剂型、规格、数量、使用理由等，提交药剂科。2.资料收集药剂科根据需求调研结果，收集拟遴选药品的相关资料，包括药品说明书、临床研究报告、药品质量标准、生产企业资质证明、药品价格等。对收集到的资料进行整理和分析，形成药品评估报告，为药品遴选管理小组提供决策依据。3.初步筛选药剂科根据药品遴选标准，对收集到的药品资料进行初步筛选，剔除不符合要求的药品品种，确定进入评估环节的药品清单。将初步筛选结果提交药品遴选管理小组。4.评估审议药品遴选管理小组召开会议，对进入评估环节的药品进行审议。药剂科负责人介绍药品评估报告内容，各成员从药品合法性（如是否通过国家药品监督管理部门批准）、质量可靠性（例如是否通过GMP认证）、疗效确切性（依据临床研究报告）、安全性（不良反应情况）、经济性（价格与性价比）、可及性（供应情况与储存条件）等方面进行讨论和评估。临床科室主任结合本科室临床实际，阐述对药品的使用需求和意见，医务科从医疗质量管理角度提出专业建议，财务科提供药品价格及经济分析情况。管理小组根据讨论结果，对每个药品进行综合评分，形成评估意见。5.决策确定根据评估意见，药品遴选管理小组进行决策。对于拟引进的新药或拟调整的药品品种，以投票方式进行表决，获得半数以上成员同意方可通过。将决策结果记录在案，并通知相关部门执行。6.采购引进药剂科根据药品遴选管理小组的决策结果，按照卫生院药品采购相关规定，与药品供应商签订采购合同，组织药品采购引进工作。在药品采购过程中，严格执行采购程序，确保药品采购质量和供应及时性。五、药品动态管理1.定期评估药品遴选管理小组每年至少组织一次对卫生院在用药品的全面评估。评估内容包括药品的临床使用情况（如使用频率、疗效评价、不良反应发生率等）、药品质量状况、市场供应情况、价格变化等。根据评估结果，对药品品种进行分类管理，确定继续保留使用、调整使用范围或淘汰的药品品种。2.调整机制对于临床疗效不佳、不良反应较多、市场供应不稳定或价格过高的药品，药品遴选管理小组应及时讨论并做出调整决策。调整药品品种时，按照药品遴选程序进行重新评估和遴选，确保调整后的药品符合临床需求和遴选标准。临床科室如发现某药品在使用过程中存在问题，可及时向药剂科反馈，药剂科核实情况后提交药品遴选管理小组研究处理。3.新药引进随着医药科技的不断发展和临床需求的变化，适时引进新药。新药引进应严格按照药品遴选程序进行，确保引进的新药具有临床优势和安全性。对于拟引进的新药，药剂科应提前收集相关资料，组织专家进行论证，必要时可进行临床试验或邀请上级医院专家评估，为药品遴选管理小组决策提供充分依据。六、监督与考核1.监督检查卫生院成立药品遴选监督小组，由纪检部门人员、职工代表等组成，负责对药品遴选工作进行全程监督。监督小组定期检查药品遴选制度的执行情况，包括遴选程序是否规范、评估标准是否落实、决策过程是否公正透明等。对发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门进行整改。2.考核评价建立药品遴选工作考核评价机制，对参与药品遴选工作的各部门和人员进行考核评价。考核内容包括药品遴选工作的组织实施情况、药品质量和疗效保障情况、药品经济性