2026年生物技术与生物工程考试题库及答案解析

2026年生物技术与生物工程考试题库及答案解析一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）1.在基因编辑技术中，CRISPR-Cas9系统最主要的优势在于？A.可在体外进行编辑B.具有高度的特异性C.操作简单且成本低D.适用于所有生物类型2.下列哪种生物反应器最适合大规模生产单克隆抗体？A.固态发酵罐B.置换式流化床反应器C.微载体悬浮培养系统D.固定化细胞反应器3.中国新药研发中，生物类似药的临床试验分期通常要求？A.1期和2期B.2期和3期C.3期和4期D.1期和4期4.植物基因工程中，CaMV35S启动子主要用于？A.基因沉默B.调控表达量C.基因定位D.促进RNA干扰5.以下哪种技术最适合用于高通量筛选抗菌药物？A.基因测序B.质谱分析C.微孔板成像技术D.基因编辑6.在重组蛋白表达中，Ni-NTA树脂主要用于纯化哪种标签蛋白？A.His标签B.GST标签C.MBP标签D.FLAG标签7.中国药监局（NMPA）对生物制品注册的优先审评类别不包括？A.体外诊断试剂B.首创生物药C.基因治疗产品D.干细胞治疗8.代谢工程中，通过改造哪些酶可以提高抗生素产量？A.脱氢酶和还原酶B.转氨酶和裂解酶C.氧化酶和异构酶D.合成酶和连接酶9.在细胞治疗中，CAR-T细胞治疗的靶点主要选择？A.MHC分子B.细胞因子受体C.抗原肽D.细胞骨架蛋白10.下列哪种生物技术最适合用于检测水体中的微塑料污染？A.基因芯片技术B.拉曼光谱分析C.流式细胞术D.电子显微镜二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）1.以下哪些是生物制药工艺中常见的纯化技术？A.超滤B.层析C.电泳D.蒸馏E.离心2.基因治疗中，病毒载体常用的有哪些类型？A.腺病毒载体B.腺相关病毒载体C.慢病毒载体D.噬菌体载体E.植物病毒载体3.中国生物技术企业在海外上市时，常用的估值方法有哪些？A.市盈率（PE）B.市净率（PB）C.转让定价法D.收入法E.成本法4.发酵工程中，提高产品得率的关键因素包括哪些？A.培养基优化B.诱导物浓度C.温度控制D.空气流量E.补料策略5.生物信息学中，常用的基因组分析工具有哪些？A.BLASTB.BowtieC.GATKD.SamtoolsE.ClustalW三、简答题（共5题，每题4分，总计20分）1.简述CRISPR-Cas9技术在农业育种中的应用前景。2.简述生物类似药与原研药的主要区别。3.简述代谢工程中，如何通过酶工程提高生物基化学品产量。4.简述中国生物制药企业面临的主要监管挑战。5.简述单克隆抗体在肿瘤治疗中的作用机制。四、论述题（共2题，每题10分，总计20分）1.结合中国医药产业现状，论述生物技术如何推动创新药研发的快速发展。2.论述细胞治疗产品的质量控制与临床应用的关键问题。五、计算题（共2题，每题5分，总计10分）1.某重组蛋白在发酵罐中的表达量为500mg/L，细胞密度为5×10^6cells/mL，计算该蛋白的表达水平（mg/(cells·mL)）。2.某基因治疗产品需要达到10^14vg/kg的剂量，现有原料浓度为1×10^12vg/mL，体积为500mL，计算需要多少批次的原料才能满足生产需求？答案及解析一、单选题答案及解析1.B解析：CRISPR-Cas9系统的核心优势在于其高度特异性，能够精确靶向基因组中的特定序列，而其他选项（如体外编辑、低成本）并非其独有特点。2.C解析：微载体悬浮培养系统能够提供良好的细胞生长环境，适合大规模生产单克隆抗体，而其他选项（如固态发酵、流化床）效率较低。3.C解析：中国NMPA对生物类似药的临床试验通常要求完成3期和4期（上市后）研究，而其他分期组合（如1期+2期）不足以支持注册。4.B解析：CaMV35S启动子是植物表达载体中常用的强启动子，能够高效调控基因表达，而其他选项（如基因沉默、RNA干扰）与其功能无关。5.C解析：微孔板成像技术可以高通量检测抗菌药物对菌落的抑制效果，效率远高于其他方法。6.A解析：Ni-NTA树脂是常用的His标签蛋白纯化材料，通过金属离子亲和作用捕获目标蛋白。7.A解析：NMPA优先审评的生物制品主要涉及创新药、基因治疗、干细胞治疗等，体外诊断试剂不属于优先类别。8.A解析：脱氢酶和还原酶在代谢通路中起关键作用，改造它们可以优化抗生素合成路径。9.C解析：CAR-T细胞治疗通过识别肿瘤特异性抗原肽来杀伤癌细胞，其他选项（如MHC分子）非直接靶点。10.B解析：拉曼光谱分析可以检测塑料的特征振动峰，适用于水体微塑料检测，而其他方法（如基因芯片）不适用。二、多选题答案及解析1.A,B,C,E解析：生物制药纯化技术包括超滤、层析、电泳和离心，蒸馏属于化学分离方法，不适用于生物制品。2.A,B,C解析：腺病毒、腺相关病毒和慢病毒是常用的基因治疗载体，噬菌体和植物病毒较少用于临床。3.A,B,D解析：生物技术企业常用市盈率、市净率和收入法估值，转让定价法（适用于跨境交易）、成本法较少使用。4.A,C,D,E解析：培养基优化、温度控制、空气流量和补料策略是提高发酵得率的关键，诱导物浓度仅适用于诱导型表达系统。5.A,B,C,D解析：BLAST、Bowtie、GATK和Samtools是基因组分析常用工具，ClustalW主要用于多序列比对，不适用于基因组分析。三、简答题答案及解析1.CRISPR-Cas9技术在农业育种中的应用前景解析：CRISPR-Cas9可快速编辑植物基因组，实现抗病、抗虫、耐逆等性状改良，且无转基因标签，符合未来农业绿色发展趋势。2.生物类似药与原研药的主要区别解析：生物类似药与原研药结构相似但非完全一致，纯化工艺、杂质谱可能不同；生物类似药需单独注册，原研药已获批上市。3.代谢工程中，如何通过酶工程提高生物基化学品产量解析：通过筛选/改造高活性酶、优化酶反应条件（温度、pH）、构建多酶系统等手段，提升目标代谢产物的合成效率。4.中国生物制药企业面临的主要监管挑战解析：中国生物制药企业需应对NMPA严格审批、仿制药集采降价、创新药出海监管差异等挑战。5.单克隆抗体在肿瘤治疗中的作用机制解析：单克隆抗体可通过阻断信号通路、激活免疫细胞（如ADC药物）或直接杀伤肿瘤细胞，实现精准治疗。四、论述题答案及解析1.生物技术如何推动中国创新药研发的快速发展解析：中国通过基因编辑、细胞治疗、AI辅助药物设计等技术，缩短研发周期；政策支持（如优先审评）加速产品上市；产业链整合提升效率。2.细胞治疗产品的质量控制与临床应用的关键问题解析：质量控制需关注细胞纯度、活性、安全性（如T细胞耗竭风险）；临床应用需解决异质性、免疫原性及长期疗效评估等难题。五、计算题答案及解析1.计算蛋白表达水平解析：表达水平=500mg/L÷(5×10^6cells/mL)