2025年大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题及答案

2025年大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.药品经营企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）A.30%-70%B.35%-75%C.40%-80%D.45%-85%答案：B解析：《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业储存药品的库房相对湿度应控制在35%-75%。2.以下哪种药品需要在冷处储存（）A.胰岛素B.维生素C片C.阿莫西林胶囊D.复方甘草片答案：A解析：胰岛素通常需要在冷处（2℃-10℃）储存，以保持其生物活性。而维生素C片、阿莫西林胶囊、复方甘草片一般在常温下储存即可。3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，5答案：B解析：药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询。4.药品陈列时，药品与非药品、内服药与外用药应（）A.分开放置B.混合放置C.随意放置D.视情况放置答案：A解析：为了保证药品的质量和使用安全，药品陈列时药品与非药品、内服药与外用药应分开放置，避免相互混淆和污染。5.企业对首营企业应进行（）A.质量评估B.规模评估C.信誉评估D.效益评估答案：A解析：企业对首营企业应进行严格的质量评估，审核其合法资格、质量保证能力等，以确保所采购药品的质量。6.以下关于药品拆零销售的说法，错误的是（）A.负责拆零销售的人员应经过专门培训B.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染C.拆零销售药品应提供药品说明书原件D.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜答案：C解析：拆零销售药品应提供药品说明书原件或复印件，而不是必须提供原件。其他选项均符合药品拆零销售的规范要求。7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼毒品，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。8.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品答案：C解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。生物制品不属于特殊管理药品的范畴。9.药品养护人员对库存药品应进行定期检查，一般品种（）检查一次。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B解析：药品养护人员对库存药品应进行定期检查，一般品种每季度检查一次，重点养护品种应酌情增加检查次数。10.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）A.拆零药品B.近效期药品C.易霉变药品D.畅销药品答案：D解析：企业定期对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品、近效期药品、易霉变药品等质量容易发生变化的药品。畅销药品不一定是质量容易出现问题的药品，不属于重点检查范围。11.药品批发企业的采购活动应当符合的要求不包括（）A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订价格协议答案：D解析：药品批发企业的采购活动应当确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性以及核实供货单位销售人员的合法资格。与供货单位签订价格协议不属于采购活动必须符合的要求。12.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.销售价格D.药品研发机构答案：D解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，不需要包含药品研发机构信息。13.企业对质量不合格药品的处理过程记录应保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D解析：企业对质量不合格药品的处理过程记录应保存5年，以便在需要时进行追溯和查询。14.以下关于药品有效期的说法，正确的是（）A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限B.药品有效期的表示方法只能是“有效期至某年某月”C.药品有效期的计算是从药品生产日期开始算起D.超过有效期的药品一定不能使用答案：A解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。药品有效期的表示方法有“有效期至某年某月”“有效期至某年某月某日”等。药品有效期的计算是从药品生产日期的次日开始算起。超过有效期的药品原则上不能使用，但在某些特殊情况下，经过严格的检验和评估后，可能有不同的处理方式。15.药品零售企业的质量管理人员应当具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称C.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称答案：B解析：药品零售企业的质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品经营企业质量管理的主要内容包括（）A.组织机构与质量管理职责B.人员与培训C.设施与设备D.采购与验收E.陈列与储存答案：ABCDE解析：药品经营企业质量管理涵盖组织机构与质量管理职责、人员与培训、设施与设备、采购与验收、陈列与储存等多个方面，这些内容相互关联，共同保障药品经营的质量。2.药品陈列的要求有（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分柜摆放C.危险品不应陈列D.拆零药品应集中存放于拆零专柜E.中药饮片应单独陈列答案：ABCDE解析：药品陈列应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分柜摆放，危险品不应陈列，拆零药品集中存放于拆零专柜，中药饮片单独陈列，以保证药品陈列的规范性和安全性。3.药品验收的内容包括（）A.药品的外观、包装B.药品的标签、说明书C.药品的数量、规格D.药品的批准文号E.药品的有效期答案：ABCDE解析：药品验收时需要检查药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、批准文号、有效期等内容，确保所验收药品符合质量要求。4.以下属于药品不良反应报告范围的有（）A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品报告新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D.进口药品满5年的，报告新的和严重的不良反应E.上市药品发生的所有不良反应都应报告答案：ABCD解析：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口药品满5年的，报告新的和严重的不良反应。并不是上市药品发生的所有不良反应都需要报告。5.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品E.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）答案：ABCDE解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）等药品，这些药品的经营受到严格的限制。6.企业对员工进行培训的内容包括（）A.药品质量管理法律法规B.药品专业知识C.药品销售技巧D.职业道德规范E.计算机操作技能答案：ABCD解析：企业对员工进行培训应涵盖药品质量管理法律法规、药品专业知识、药品销售技巧、职业道德规范等方面，以提高员工的专业素养和服务水平。计算机操作技能虽然在现代企业运营中也很重要，但不属于药品经营企业员工培训的核心内容。7.药品养护的主要措施有（）A.温湿度调控B.避光、通风C.防虫、防鼠D.定期检查E.对近效期药品进行催销答案：ABCD解析：药品养护的主要措施包括温湿度调控、避光、通风、防虫、防鼠、定期检查等，以保证药品在储存过程中的质量稳定。对近效期药品进行催销不属于药品养护的措施，而是销售管理的内容。8.以下关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品D.药品召回的范围包括存在安全隐患的药品E.药品召回的流程包括召回计划的制定、实施、评估等环节答案：ABCDE解析：药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即停止销售或者使用该药品。药品召回的范围包括存在安全隐患的药品，其流程包括召回计划的制定、实施、评估等环节。9.药品零售企业在销售药品时，应遵循的原则有（）A.依法销售B.诚实守信C.确保质量D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项E.提供合理用药指导答案：ABCDE解析：药品零售企业在销售药品时应依法销售、诚实守信，确保药品质量，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，并提供合理用药指导，保障消费者的用药安全。10.企业质量管理制度应包括（）A.质量方针和目标管理B.质量体系审核C.药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理D.人员健康管理E.计算机系统管理答案：ABCDE解析：企业质量管理制度应涵盖质量方针和目标管理、质量体系审核、药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理、人员健康管理、计算机系统管理等方面，以建立完善的质量管理体系。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。（）答案：错误解析：药品经营企业必须从具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业购进药品，不得从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。2.药品储存时，应按照质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。（）答案：正确解析：药品储存按照质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，便于区分和管理。3.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售处方药。（）答案：错误解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药。4.企业对质量可疑的药品应立即停止销售，并及时报告当地药品监督管理部门。（）答案：正确解析：企业发现质量可疑的药品应立即停止销售，及时报告当地药品监督管理部门，并采取相应的处理措施，以保障公众用药安全。5.药品经营企业的质量负责人应全面负责企业日常管理，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）答案：正确解析：药品经营企业的质量负责人全面负责企业日常管理，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权，以确保企业的质量管理工作有效开展。6.药品拆零销售时，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件。（）答案：错误解析：药品拆零销售时，应向购买者提供药品说明书原件或复印件，以便购买者了解药品的用法、用量、禁忌等信息。7.企业可以将药品销售给无合法资格的单位或个人。（）答案：错误解析：企业必须将药品销售给具有合法资格的单位或个人，严禁将药品销售给无合法资格的单位或个人。8.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：正确解析：这是药品不良反应的准确定义，明确了药品不良反应的前提是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。9.药品经营企业可以不建立药品采购、验收、销售等记录。（）答案：错误解析：药品经营企业必须建立药品采购、验收、销售等记录，以保证药品质量的可追溯性和经营活动的规范性。10.企业对直接接触药品的人员应每年进行健康检查。（）答案：正确解析：为了防止直接接触药品的人员将疾病传染给药品，企业应对直接接触药品的人员每年进行健康检查，确保其身体健康状况符合药品经营的要求。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品零售企业销售药品的基本要求。答：药品零售企业销售药品的基本要求如下：（1）依法销售：严格遵守《药品管理法》等相关法律法规，确保销售的药品是合法渠道购进的合格药品。（2）人员资质：销售人员应经过专业培训，具备相应的药学知识和销售技能，能够正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。（3）销售凭证：销售药品时，应开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。（4）处方审核与调配：销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，并经药师审核调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。（5）非处方药销售：非处方药可以开架自选销售，但销售人员应提供用药指导，帮助顾客合理选择药品。（6）拆零销售：负责拆零销售的人员应经过专门培训，拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染，拆零销售药品应提供药品说明书原件或复印件，并集中存放于拆零专柜。（7）含特殊药品复方制剂销售：销售含麻黄碱类复方制剂等特殊药品复方制剂时，应严格按照规定销售，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。（8）药品陈列与储存：药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分柜摆放，拆零药品集中存放于拆零专柜，中药饮片单独陈列，同时要保证药品的储存条件符合要求。（9）质量追溯：建立药品销售记录，确保药品质量可追溯，以便在出现质量问题时能够及时召回和处理。（10）售后服务：为顾客提供良好的售后服务，处理顾客的投诉和建议，保障顾客的合法权益。2.简述药品养护的主要工作内容。答：药品养护的主要工作内容包括以下几个方面：（1）环境监测与调控：定期对药品储存环境的温湿度进行监测，根据药品的储存要求，通过空调、除湿机、加湿器等设备将温湿度控制在规定范围内。例如，常温库温度应控制在0℃-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度应保持在2℃-10℃，相对湿度应控制在35%-75%。（2）药品检查：定期对库存药品进行检查，一般品种每季度检查一次，重点养护品种应酌情增加检查次数。检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否完好，有无受潮、霉变、虫蛀、变质等现象。（3）效期管理：建立近效期药品管理制度，对近效期药品进行重点监控。定期排查近效期药品，及时采取催销、退货等措施，避免药品过期失效。（4）药品分类与存放：按照药品的剂型、用途、储存要求等进行分类存放，不同性质的药品应分开存放，避免相互影响。例如，易串味药品应单独存放，中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。（5）防虫、防鼠、防潮等措施：采取有效的防虫、防鼠、防潮等措施，保持库房的清洁卫生。定期对库房进行清扫，检查防虫网、挡鼠板等设施是否完好，防止害虫、老鼠进入库房损坏药品。（6）养护记录：做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、数量、质量状况、养护措施等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询。（7）质量问题处理：对在养护过程中发现的质量问题药品，应立即停止销售，并及时报告质量管理部门。按照规定的程序对质量问题药品进行处理，如退货、销毁等。（8）设施设备维护：定期对药品养护设施设备进行维护和保养，确保其正常运行。例如，定期检查温湿度监测设备的准确性，对空调、除湿机等设备进行清洁和检修。五、案例分析题（10分）某药品零售企业在日常检查中发现，部分药品的陈列出现混乱，处方药与非处方药混放，且有一些药品的储存温度不符合要求。同时，在销售过程中，有顾客反映购买的药品说明书