放射卫生监督管理制度

PAGE放射卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强放射卫生监督管理，保障放射工作人员、公众的健康权益，促进放射诊疗工作的安全、有效开展，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内涉及放射诊疗活动的所有部门、科室及相关人员，包括但不限于放射科、放疗科、核医学科等，以及使用放射性同位素与射线装置的场所和设备。（三）基本原则1.预防为主原则通过采取有效的预防措施，减少放射源对人体的照射剂量，降低放射事故发生的风险，从源头上保障放射卫生安全。2.分类管理原则根据放射诊疗工作的风险程度，对放射源、射线装置及相关场所进行分类管理，实施不同级别的监督管理措施。3.依法监督原则严格依据国家相关法律法规和行业标准开展放射卫生监督管理工作，确保监督管理活动的合法性、规范性和权威性。4.科学管理原则运用科学的方法和技术手段，对放射卫生防护工作进行评估、监测和控制，提高管理效率和水平。二、放射卫生管理机构及职责（一）放射卫生管理领导小组成立放射卫生管理领导小组，由公司/组织主要负责人担任组长，各相关部门负责人为成员。领导小组负责全面领导和决策放射卫生管理工作，审议放射卫生工作计划、规章制度、重大事项等，并协调解决放射卫生管理工作中的重大问题。（二）放射卫生管理部门设立专门的放射卫生管理部门，配备专业的管理人员，负责具体实施放射卫生管理工作。其主要职责包括：1.组织制定并实施放射卫生管理制度、操作规程和应急预案。2.负责放射工作人员的健康管理，组织放射工作人员参加职业健康检查、培训和考核。3.对放射诊疗场所、设备进行定期检查和维护，确保其符合放射卫生防护要求。4.负责放射防护用品、监测仪器设备的采购、发放和管理。5.组织开展放射防护监测和评价工作，建立放射防护档案。6.负责与卫生行政部门、环保部门等相关部门的沟通协调，及时报告放射卫生管理工作情况。7.对放射事故进行应急处置，配合有关部门进行调查处理，并做好事故后的整改工作。（三）各部门职责1.放射诊疗科室负责本科室放射诊疗工作的具体实施，严格遵守放射卫生管理制度和操作规程。对本科室放射工作人员进行日常管理，督促其正确佩戴个人剂量计，做好个人防护。配合放射卫生管理部门做好本科室放射防护监测、设备维护等工作。2.设备管理部门负责放射诊疗设备的采购、安装、调试和维护，确保设备性能良好，符合放射卫生防护要求。建立放射诊疗设备档案，记录设备的基本信息、维护保养情况等。配合放射卫生管理部门做好设备的放射防护检测和评价工作。3.后勤保障部门负责提供放射诊疗工作所需的物资和后勤保障，包括放射防护用品、防护设施等。根据放射卫生管理部门的要求，做好放射诊疗场所的清洁、消毒等工作。协助放射卫生管理部门做好放射事故的应急处置工作，提供必要的物资和技术支持。三、放射诊疗许可管理（一）许可申请公司/组织开展放射诊疗活动，应当按照国家有关规定，向卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交以下材料：1.放射诊疗许可申请表。2.《医疗机构执业许可证》或《营业执照》副本复印件。3.放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、注册证书复印件。4.放射诊疗设备清单。5.放射诊疗场所平面布局图、科室设置图、人员工作流程图。6.放射诊疗质量控制与安全防护专（兼）职管理人员的任命文件。7.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。（二）许可审批卫生行政部门自受理申请之日起，按照规定的程序和期限进行审查。对符合条件的，颁发《放射诊疗许可证》；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（三）许可变更与延续1.放射诊疗许可事项发生变更的，应当自变更之日起30日内，向原发证机关提出变更申请，并提交有关证明材料。经审核合格的，予以变更。2.《放射诊疗许可证》有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当在有效期届满前作出是否准予延续的决定。（四）许可注销有下列情形之一的，由原发证机关注销放射诊疗许可，并予以公告：1.医疗机构申请注销的。2.逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的。3.校验或者审核不合格且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的。4.停业或者停止诊疗科目连续1年以上的。5.被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。四、放射工作人员管理（一）人员资质要求从事放射诊疗工作的人员，应当具备相应的专业知识和技能，并取得《放射工作人员证》。新上岗人员应当在参加放射诊疗工作前，完成放射卫生防护知识培训和考核，经考核合格后方可上岗。（二）健康管理1.放射工作人员应当定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不应超过2年。对参加应急处理或者受到事故照射的放射工作人员，应当及时进行健康检查，并给予相应的医学处理。2.放射卫生管理部门应当建立放射工作人员健康档案，记录其职业健康检查结果、医学处理情况等。对检查发现有职业禁忌证或者不宜继续从事放射工作的人员，应当及时调离原岗位。（三）培训与考核1.放射卫生管理部门应当定期组织放射工作人员参加放射卫生防护知识培训，培训内容应当包括法律法规、放射防护基本知识、操作规程、事故案例分析等。2.放射工作人员应当每年参加放射卫生防护知识考核，考核合格后方可继续从事放射诊疗工作。对考核不合格的人员，应当进行补考或者重新培训，直至考核合格。（四）个人剂量监测1.放射工作人员应当正确佩戴个人剂量计，并按照规定的时间周期及时送交有资质的个人剂量监测机构进行监测。2.放射卫生管理部门应当建立个人剂量监测档案，记录放射工作人员的个人剂量监测结果。对个人剂量超过国家规定剂量限值的人员，应当及时进行调查处理，并采取相应的防护措施。五、放射诊疗场所与设备管理（一）场所布局与防护设施1.放射诊疗场所应当按照国家有关标准和规范进行合理布局，设置放射诊疗工作区、候诊区、放射性废物暂存区等，并采取有效的防护设施，如屏蔽防护、距离防护、时间防护等，减少放射源对周围环境和人员造成的辐射危害。2.放射诊疗场所应当设置明显的电离辐射警示标志，配备必要的通风换气、去污洗消等设备，保持场所内良好的通风和卫生条件。（二）设备管理1.放射诊疗设备应当符合国家相关标准和规范的要求，并定期进行性能检测和维护保养。设备性能检测应当委托有资质的检测机构进行，检测周期按照国家规定执行。2.放射诊疗设备应当建立设备档案，记录设备的基本信息、性能检测结果、维护保养情况、故障维修记录等。设备档案应当妥善保存，以备查阅。3.对新购置的放射诊疗设备，应当在安装调试合格后，经有资质的检测机构检测合格，并报卫生行政部门备案后方可投入使用。（三）放射性废物管理1.放射诊疗过程中产生的放射性废物，应当按照国家有关规定进行分类收集、包装、暂存，并交由有资质的放射性废物处理单位进行处理。2.放射性废物暂存场所应当符合国家有关标准和规范的要求，设置明显的警示标志，采取有效的防护措施，防止放射性废物泄漏、扩散。3.放射卫生管理部门应当建立放射性废物管理台账，记录放射性废物的产生量、收集时间、处理去向等信息，并定期进行核对和检查。六、放射防护用品与监测仪器设备管理（一）放射防护用品管理1.为放射工作人员配备符合国家相关标准和规范的放射防护用品，如铅衣、铅帽、铅眼镜、铅屏风等，并督促其正确佩戴和使用。2.放射防护用品应当定期进行维护保养和更换，确保其防护性能良好。对损坏的放射防护用品，应当及时进行维修或者更换。3.建立放射防护用品发放和使用登记制度，记录放射防护用品的发放时间、使用人员、使用情况等信息。（二）监测仪器设备管理1.配备必要的放射防护监测仪器设备，如剂量仪、环境辐射监测仪等，并定期进行校准和维护，确保其测量结果准确可靠。2.监测仪器设备应当建立设备档案，记录设备的基本信息、校准记录、维护保养情况、故障维修记录等。设备档案应当妥善保存，以备查阅。3.放射卫生管理部门应当按照规定的时间周期和方法，使用监测仪器设备对放射诊疗场所、设备、人员等进行放射防护监测，并记录监测结果。对监测结果不符合国家规定标准的，应当及时采取措施进行整改。七、放射诊疗质量控制管理（一）质量控制组织成立放射诊疗质量控制小组，由放射诊疗科室负责人、技术骨干和放射卫生管理部门人员组成。质量控制小组负责制定放射诊疗质量控制计划和方案，组织实施质量控制活动，并对质量控制结果进行分析和评估。（二）质量控制措施1.建立放射诊疗质量控制管理制度，明确质量控制的目标、内容、方法和程序。2.定期对放射诊疗设备的性能进行检测和校准，确保设备的准确性和稳定性。3.对放射诊疗过程进行质量控制，包括影像质量控制、放疗剂量控制、核医学检查质量控制等。通过定期抽查、病例讨论、质量评估等方式，及时发现和纠正存在的问题。4.加强对放射诊疗报告的审核，确保报告内容准确、完整、规范。报告审核应当由具有相应资质和经验的人员进行，并签字确认。（三）质量控制记录与档案1.将放射诊疗质量控制活动的相关记录，如设备检测报告、质量评估报告、病例讨论记录等，进行妥善保存，建立质量控制档案。2.质量控制档案应当按照年度进行整理和归档，保存期限不少于10年。质量控制记录和档案是评价放射诊疗质量的重要依据，应当便于查阅和追溯。八、放射事故应急管理（一）应急预案制定制定放射事故应急预案，明确放射事故的应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、应急救援物资保障等内容。应急预案应当定期进行演练和修订，确保其科学性、实用性和可操作性。（二）应急处置1.发生放射事故时，应当立即启动应急预案，迅速采取有效的应急处置措施，如撤离现场人员、封锁事故现场、控制放射源泄漏等，最大限度地减少事故造成的危害。2.及时向上级主管部门和当地卫生行政部门、环保部门报告放射事故情况，并配合有关部门进行调查处理。3.对受到放射事故照射的人员，应当及时进行医学救治，并做好心理疏导工作。（三）事故后整改放射事故处理完毕后，应当组织对事故原因进行调查分析，总结经验教训，采取针对性的整改措施，防止类似事故再次发生。整改措施应当包括完善管理制度、加强人员培训、改进设备性能、优化工作流程等方面，并将整改情况及时报告上级主管部门和相关部门。九、监督检查与处罚（一）内部监督检查1.放射卫生管理部门应当定期对公司/组织内的放射诊疗活动进行监督检查，检查内容包括放射诊疗许可情况、放射工作人员管理、放射诊疗场所与设备管理、放射防护用品与监测仪器设备管理、放射诊疗质量控制管理、放射事故应急管理等方面。2.监督检查应当制定详细的检查计划和检查表，采用现场检查、查阅资料、人员访谈等方式进行。对检查中发现的问题，应当及时下达整改通知书，责令相关部门和人员限期整改。（二）外部监督检查积