2025年版胶体与血液制品学试题及答案

2025年版胶体与血液制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.关于胶体溶液的动力学性质，以下描述错误的是：A.布朗运动是胶体粒子受分散介质分子不等速碰撞的结果B.沉降平衡时，粒子浓度随高度增加呈指数递减C.扩散系数与粒子半径成反比，与温度成正比D.胶体粒子的电泳速度仅取决于粒子表面电荷密度答案：D（电泳速度还与介质黏度、电场强度等因素相关）2.人血白蛋白生产中，Cohn冷乙醇法关键步骤的温度控制范围是：A.-5℃~0℃B.0℃~5℃C.5℃~10℃D.10℃~15℃答案：A（Cohn法通过不同pH、温度、乙醇浓度分步沉淀，核心步骤需在-5℃~0℃维持低温环境以保持蛋白活性）3.下列哪种血液制品需采用病毒去除与灭活双重工艺？A.人免疫球蛋白（肌内注射用）B.人凝血因子ⅧC.人纤维蛋白原D.人血清白蛋白答案：B（凝血因子Ⅷ因原料血浆混合量大、病毒载量潜在风险高，需同时采用纳滤（去除）和巴氏灭活（灭活）工艺）4.羟乙基淀粉（HES）的取代级（MS）指：A.每摩尔葡萄糖单元中羟乙基的平均取代数B.每摩尔淀粉分子中羟乙基的总取代数C.羟乙基与葡萄糖单元的质量比D.羟乙基在淀粉分子中的空间位阻效应系数答案：A（取代级（MS）定义为每摩尔葡萄糖单元中羟乙基的平均取代数，影响HES的代谢速率和体内蓄积）5.关于人凝血酶原复合物（PCC）的临床应用，错误的是：A.用于维生素K缺乏引起的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏B.可替代新鲜冰冻血浆治疗肝病患者出血C.需监测国际标准化比值（INR）调整剂量D.含肝素可降低血栓风险答案：B（PCC虽含多种凝血因子，但肝病患者出血常伴纤溶亢进，需联合抗纤溶药物，不能完全替代FFP）6.胶体溶液的ζ电位主要影响其：A.渗透压B.稳定性C.黏滞度D.光学性质答案：B（ζ电位反映胶体粒子表面电荷层厚度，电位绝对值越大，粒子间排斥力越强，胶体越稳定）7.下列病毒灭活方法中，对脂包膜病毒和非脂包膜病毒均有效的是：A.低pH孵放（pH4法）B.巴氏灭活（60℃10小时）C.溶剂/去污剂（S/D）处理D.γ射线辐照答案：D（γ射线通过破坏核酸结构灭活病毒，对所有病毒有效；S/D仅针对脂包膜病毒，低pH和巴氏对部分非脂包膜病毒无效）8.人胎盘血白蛋白与血浆源白蛋白的主要差异在于：A.氨基酸序列B.多聚体含量C.铝离子残留量D.病毒灭活工艺答案：C（胎盘血白蛋白提取过程中可能引入铝离子，需严格控制残留量≤200μg/L）9.高渗羟乙基淀粉（7.5%NaCl+6%HES）的主要优势是：A.扩容效率是等渗胶体的3倍B.不影响凝血功能C.降低颅内压D.减少炎症因子释放答案：C（高渗溶液通过渗透梯度将组织间隙液体回吸收，可同时扩容并降低颅内压，适用于创伤性脑损伤患者）10.关于人免疫球蛋白（IVIG）的作用机制，错误的是：A.中和循环中的自身抗体B.调节补体激活C.直接杀伤细菌D.抑制巨噬细胞Fc受体活性答案：C（IVIG通过中和毒素、调节免疫应答发挥作用，无直接杀菌作用）11.胶体液与晶体液联合应用的“晶胶比”通常推荐为：A.1:1B.1:2C.2:1D.3:1答案：C（晶体液补充细胞外液，胶体液维持血管内渗透压，临床常采用2:1比例以平衡扩容与组织水肿风险）12.重组人凝血因子Ⅷ（rhFⅧ）与血浆源FⅧ的主要区别是：A.糖基化修饰程度B.分子量大小C.病毒传播风险D.半衰期答案：C（重组产品无血浆来源，理论上无病毒传播风险；糖基化差异可能影响半衰期，但非主要区别）13.下列指标中，不属于人血白蛋白质量控制关键项目的是：A.多聚体含量≤5%B.铝含量≤200μg/LC.抗补体活性D.热原质检查答案：C（抗补体活性是免疫球蛋白的关键指标，白蛋白需控制多聚体、铝残留、热原等）14.低分子右旋糖酐（分子量40kDa）的主要临床用途是：A.大量失血时的容量替代B.改善微循环C.补充蛋白质D.治疗低蛋白血症答案：B（低分子右旋糖酐分子量小，可降低血液黏滞度，改善微循环，适用于血栓性疾病；大量使用可能导致出血）15.关于血液制品标签的特殊要求，错误的是：A.需标注血浆源或重组来源B.人血白蛋白需标注“不含抗生素”C.凝血因子需标注效价单位（IU）D.免疫球蛋白需标注pH值范围答案：B（抗生素残留是质量控制指标，但标签无需标注“不含抗生素”，需标注的是原料血浆检疫信息、生产批号等）二、简答题（每题8分，共40分）1.简述胶体渗透压的生理意义及其在临床补液中的应用原则。答案：胶体渗透压由血浆蛋白（主要是白蛋白）产生，约25~30mmHg，是维持血管内水分的关键因素。其生理意义包括：①防止血管内液体过度渗入组织间隙，维持血容量；②调节组织液提供与回流平衡；③参与物质交换的渗透压梯度形成。临床补液中，当胶体渗透压低于15mmHg（如严重低蛋白血症）时，需补充胶体液（如白蛋白、羟乙基淀粉）以提升血管内渗透压；但需注意：①避免过量胶体导致组织脱水；②根据病因选择胶体类型（如肝源性水肿优先白蛋白，创伤出血可选用HES）；③监测血浆蛋白水平，避免长期依赖胶体液导致自身合成抑制。2.比较病毒去除（VirusRemoval）与病毒灭活（VirusInactivation）的技术原理及适用场景。答案：病毒去除是通过物理方法（如纳滤、离心）将病毒从制品中分离，原理是利用病毒与目标蛋白的大小、密度差异；病毒灭活是通过化学（如S/D处理）或物理（如巴氏灭活）方法破坏病毒结构（如脂包膜、核酸）使其失去感染性。适用场景：①病毒去除（如15~20nm纳滤膜）适用于对热、pH敏感的蛋白（如凝血因子Ⅷ），避免灭活工艺破坏活性；②病毒灭活（如巴氏灭活）适用于热稳定蛋白（如白蛋白），可同时处理大量样本；③高风险制品（如混合血浆来源的凝血因子）需联合两种工艺（如先纳滤去除，再S/D灭活）以确保安全性。3.简述人凝血因子Ⅸ（FⅨ）的生产工艺关键步骤及质量控制要点。答案：生产工艺关键步骤：①原料血浆检疫（抗-HIV、HBsAg、抗-HCV等检测）；②低温乙醇法或层析法粗提（利用FⅨ的β-球蛋白特性）；③病毒灭活（巴氏灭活60℃10小时或S/D处理）；④精纯（离子交换层析+亲和层析）；⑤冻干制剂配制（添加稳定剂如甘氨酸）。质量控制要点：①效价测定（一期法或发色底物法，≥95IU/mL）；②纯度（SDS检测杂蛋白≤5%）；③病毒安全性（体外细胞培养法检测无HIV、HBV、HCV残留）；④活化凝血因子（如FⅨa≤1%，避免血栓风险）；⑤热原质（家兔法或鲎试验，≤0.5EU/mL）。4.分析羟乙基淀粉（HES）代次升级的核心改进及临床应用变化。答案：HES代次升级的核心改进：①降低分子量（从450kDa降至130kDa），减少蓄积；②降低取代级（MS从0.7降至0.4），加快代谢；③改变取代方式（C2/C6比从5:1优化为9:1），减少对淀粉酶的抑制。临床应用变化：①一代HES（如HES450/0.7）因高蓄积导致肾损伤和凝血障碍，已基本淘汰；②三代HES（如HES130/0.4）安全性提高，推荐用于脓毒症以外的容量复苏（2024年《胶体液临床应用共识》）；③最新四代HES（如支链HES）通过结构修饰进一步降低炎症反应，适用于创伤大出血的早期扩容（输注量≤50ml/kg/d）。5.列举人免疫球蛋白（IVIG）的5种临床适应症，并说明其作用机制。答案：适应症及机制：①原发性免疫缺陷病（如X连锁无丙种球蛋白血症）：补充外源性IgG，提高血清抗体水平；②特发性血小板减少性紫癜（ITP）：阻断巨噬细胞Fc受体，减少血小板破坏；③川崎病：中和血管内皮细胞抗体，抑制炎症因子释放；④格林-巴利综合征：调节T细胞免疫应答，抑制自身抗体提供；⑤重症感染（如败血症）：提供特异性抗体（如抗内毒素抗体），增强吞噬细胞功能。三、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：患者男性，45岁，因肝硬化失代偿期入院，主诉腹胀、双下肢水肿，实验室检查：白蛋白22g/L（正常35~50g/L），总胆红素58μmol/L（正常3.4~17.1μmol/L），INR1.8（正常0.8~1.2）。医生拟给予人血白蛋白输注联合利尿剂治疗。问题：（1）该患者输注白蛋白的理论依据是什么？需注意哪些风险？（2）若患者同时合并上消化道出血，是否需要调整补液方案？说明理由。答案：（1）理论依据：患者白蛋白显著降低（<25g/L），胶体渗透压下降（<15mmHg），导致血管内液体漏入组织间隙（腹胀、水肿）。输注白蛋白可提升胶体渗透压，促进组织液回吸收，减轻水肿。风险：①容量超负荷（白蛋白扩容后可能增加门脉压力，诱发腹水或肝性脑病）；②过敏反应（尽管白蛋白纯度高，仍有极少见的IgA缺乏患者过敏风险）；③诱发肝性脑病（外源性蛋白可能增加血氨水平）；④铝中毒（长期输注可能因铝残留导致神经毒性）。（2）需调整方案：上消化道出血时，患者存在循环血容量不足，需优先补充晶体液（如乳酸林格液）维持组织灌注，同时评估是否需要输血（Hb<70g/L时输注红细胞）。白蛋白虽可提升胶体渗透压，但出血急性期血管通透性增加，白蛋白可能漏入组织间隙，加重水肿。此时应限制白蛋白输注量（≤10g/次），联合使用新鲜冰冻血浆（FFP）纠正凝血功能（INR>1.5提示凝血因子缺乏），必要时输注凝血酶原复合物（PCC）补充Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子。案例2：患者女性，28岁，因车祸致多发伤，失血量约2500ml（约40%血容量），入院时血压70/40mmHg，心率135次/分，血红蛋白72g/L，血小板85×10⁹/L，PT18秒（正常11~14秒），APTT52秒（正常25~35秒）。问题：（1）早期液体复苏应选择何种胶体液？说明理由。（2）是否需要输注血液制品？若需要，列出具体制品及输注顺序。答案：（1）早期复苏应选择平衡盐晶体液（如复方氯化钠）联合中分子羟乙基淀粉（HES130/0.4）：①晶体液快速补充细胞外液（初始30分钟内输注30ml/kg），纠正低血容量；②HES130/0.4分子量适中（130kDa），半衰期约4~6小时，可维持血管内渗透压，且对凝血功能影响较小（取代级0.4降低vWF结合能力）。避免使用高渗胶体（如高张盐水），因患者可能合并脑外伤（未明确排除），高渗可能加重细胞脱水；避免使用右旋糖酐（可能抑制血小板功能，加重出血）。（2）需要输注血液制品：①红细胞悬液（目标Hb≥70g/L，本例72g