压力蒸汽灭菌器操作规程

压力蒸汽灭菌器操作规程一、前言压力蒸汽灭菌器是利用饱和蒸汽在一定温度和压力下对物品进行灭菌的设备，广泛应用于医疗、科研、制药、食品等领域。其灭菌效果直接关系到产品质量、实验结果的可靠性乃至人身安全。为规范操作，确保灭菌效果，保障设备安全稳定运行，特制定本规程。操作人员必须经过专业培训，熟悉设备性能、操作流程及安全注意事项后方可上岗。二、操作前准备与检查（一）人员准备操作人员应穿戴好适当的个人防护用品，如耐高温手套、防护眼镜等，长发者需将头发盘起并佩戴工作帽。（二）灭菌物品准备与装载1.物品清洗与包装：待灭菌物品需经彻底清洗、干燥后，使用合适的包装材料（如专用灭菌包布、纸袋、塑料灭菌盒等）进行包装。包装应松紧适度，既要保证蒸汽能够穿透，又要防止灭菌后物品被污染。物品名称、灭菌日期、失效日期及责任人等标识应清晰可见。2.物品装载：*将包装好的灭菌物品平稳放入灭菌舱内，注意不要堵塞灭菌器的进汽口、排气口和安全阀通气孔。*物品之间应留有适当间隙，确保蒸汽能够均匀穿透所有物品。*不同类型、不同灭菌要求的物品应尽量分开灭菌；若必须一同灭菌，应以灭菌要求较高的物品为准。*灭菌包的摆放应符合设备说明书要求，一般而言，较重物品放下层，较轻物品放上层；易于吸收水分的物品放上层，金属类等不易吸收水分的物品放下层。（三）设备检查1.电源与水源：确认电源连接正常，电压稳定；水源供应充足，水质符合设备要求。2.蒸汽系统：检查蒸汽发生器（如为内置）或外接蒸汽管路连接是否紧密，有无泄漏。打开蒸汽总阀，排尽管路中的冷凝水和杂质。3.灭菌舱：检查灭菌舱内壁是否清洁，有无异物、锈蚀或损坏。门密封圈是否完好，无裂纹、变形或老化现象，确保密封良好。4.安全装置：检查安全阀、压力表、温度传感器、压力控制器、门安全联锁装置等是否处于正常工作状态，铅封是否完好，定期校验标识是否在有效期内。5.排水系统：检查疏水阀、排水管路是否畅通，无堵塞。三、灭菌操作步骤（一）关门与密封确认所有物品装载完毕，灭菌舱内无异物后，关闭灭菌器门，按照设备说明书要求确保门已锁紧密封，门安全联锁装置正常工作。（二）选择灭菌程序根据灭菌物品的性质（如耐高温、耐高湿情况）和灭菌要求（如灭菌温度、灭菌时间），在控制面板上选择合适的灭菌程序（如下排气灭菌程序、预真空灭菌程序、脉动真空灭菌程序等）。如为手动控制，需手动设置灭菌温度、灭菌时间和干燥时间等参数。（三）启动灭菌程序确认参数设置无误后，按下启动按钮，灭菌器开始按照选定程序运行。整个灭菌过程通常包括以下阶段（具体以所选程序为准）：1.预热阶段（如适用）：设备开始加热，产生蒸汽。2.排气阶段（下排气式）/抽真空阶段（预真空/脉动真空式）：*下排气式：利用蒸汽将灭菌舱内的冷空气从下方排气口排出。此阶段至关重要，冷空气若未排尽，会形成“冷点”，导致灭菌失败。*预真空/脉动真空式：通过真空泵将灭菌舱内抽至一定真空度，然后通入蒸汽，如此反复数次（脉动），以更彻底地排除冷空气和物品内部的空气。3.升压阶段：随着蒸汽不断进入，灭菌舱内压力和温度逐渐升高，直至达到设定的灭菌温度。4.灭菌维持阶段：当舱内温度和压力达到设定值并稳定后，开始计时，维持规定的灭菌时间。在此期间，应密切观察压力表和温度表的读数，确保参数稳定在设定范围内。5.排气降压阶段：灭菌时间结束后，按照程序设定，灭菌器将开始排气降压。降压速率应适当控制，防止因降压过快导致灭菌物品（尤其是液体）暴沸或损坏。6.干燥阶段（如适用）：对于需要干燥的物品，灭菌器会进入干燥阶段，通常通过通入热空气或再次抽真空等方式去除灭菌物品上的水分。（四）程序运行监控在整个灭菌过程中，操作人员应密切关注设备运行状态，不得擅自离开岗位。注意观察控制面板上的各项参数（温度、压力、时间）是否正常，有无异常声音、气味或泄漏情况。如发现异常，应立即按照“异常情况处理”条款进行操作。四、灭菌后处理（一）程序结束与开门当灭菌程序完全结束，灭菌舱内压力降至零，温度降至安全范围（通常低于60℃）后，门安全联锁装置自动解锁，方可打开灭菌器门。开门时应站在门的侧面，缓慢开启，防止残留蒸汽烫伤。（二）取出灭菌物品1.戴耐高温手套，小心取出灭菌物品。注意避免烫伤和物品掉落损坏。2.检查灭菌物品的包装是否完好，有无破损、潮湿。若发现包装破损或湿包，该物品应视为灭菌不合格，需重新处理。3.检查灭菌指示物（如包外化学指示胶带、包内化学指示卡）的变色情况，确认其达到灭菌合格标准。生物指示物（如有使用）需按规定培养后观察结果。（三）灭菌效果监测与记录1.物理监测：准确记录灭菌日期、灭菌器编号、批次号、灭菌程序、灭菌温度、灭菌压力、灭菌时间、操作员等信息，并将自动打印的物理监测记录（如有）粘贴于灭菌记录本中。2.化学监测：每批次灭菌物品均应进行包外化学指示物监测，每个灭菌包应放置包内化学指示物。观察并记录指示物的变色情况。3.生物监测：按照相关规范要求，定期（如每月）进行生物监测，使用标准生物指示菌片，灭菌后按规定条件培养，观察结果并记录。生物监测结果是判断灭菌效果最可靠的依据。（四）物品存放灭菌合格的物品应存放在清洁、干燥、通风良好、避光、无腐蚀性气体的专用存放柜内。存放环境应符合要求，并有明确的分区和标识。物品应在有效期内使用。五、日常维护与保养（一）每次使用后清洁1.关闭电源、水源和蒸汽源。2.待灭菌舱充分冷却后，用柔软的湿布擦拭灭菌舱内壁、门密封圈及舱门内侧，去除残留的污渍和水垢。3.清洁疏水阀过滤器，清除杂物。4.清空并清洗接水盘。（二）定期检查与维护1.每日检查：班前检查门密封圈是否完好，有无异物；压力表指针是否归零；排水是否通畅。2.每周检查：检查安全阀手动排气是否正常；清洁或更换空气过滤器（如适用）；对门轴等活动部件进行润滑。3.每月检查：检查蒸汽管路连接处有无泄漏；检查压力表、温度表的准确性（可与标准表比对或查看校验记录）。4.定期校验：安全阀、压力表、温度传感器等安全计量器具应按照国家相关规定定期送法定计量机构校验。5.水箱清洁：对于有内置水箱的灭菌器，应定期清洗水箱，去除水垢和沉积物。（三）设备停用与存放若设备需长期停用，应彻底清洁灭菌舱及各部件，排尽设备内的积水，切断电源、水源和蒸汽源，门应微开，保持舱内干燥通风，防止霉菌生长和部件锈蚀。六、注意事项与安全警示1.严格遵守操作规程：操作人员必须经过培训合格后方可上岗，严格按照本规程及设备说明书操作，严禁违章操作。2.严禁超载与违规装载：不得超过灭菌器的最大装载量，严禁将易燃、易爆、腐蚀性、有毒或其他不适宜蒸汽灭菌的物品放入灭菌器内。3.防止烫伤：灭菌过程中及灭菌结束后一段时间内，灭菌器表面及舱内均处于高温状态，操作时务必小心，佩戴好防护用品，防止烫伤。4.压力安全：灭菌器运行时，舱内处于高压状态，严禁在压力未降至零时试图打开舱门。若门安全联锁装置失效，严禁使用设备，并立即报修。5.防止暴沸：液体灭菌时，应使用耐高温、带盖的容器，液体装量不宜过满（一般不超过容器容积的三分之二），盖子应旋松或使用通气盖。灭菌结束后，应采用自然冷却或缓慢降压方式，严禁快速排气降压，以防暴沸。6.异常情况处理：运行中如遇停电、停水、设备故障（如超压、超温、异常噪音、泄漏等），应立即切断电源、蒸汽源，待压力降至零、温度冷却后，检查原因并报告，必要时联系专业维修人员。严禁在故障未排除前强行启动设备。7.保持通风：操作区域应保持良好通风，以利于蒸汽扩散和人员安全。8.记录完整：灭菌过程各项参数、监测结果及设备维护保养情况均应详细、准确记录，并妥善保存。9.紧急情况：如发生蒸汽大量泄漏、火灾等紧急情况，