2025年执业药师考试药剂学模拟试题及答案

2025年执业药师考试药剂学模拟试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题）1.关于液体制剂中增溶剂的描述，正确的是（）A.增溶剂的HLB值通常在3-8之间B.增溶是通过形成络合物增加药物溶解度C.吐温类可作为非极性药物的增溶剂D.增溶效果与增溶剂的用量无关答案：C解析：增溶剂的HLB值通常在15-18之间（A错误）；增溶是通过形成胶束增加药物溶解度（B错误）；吐温类（聚山梨酯）为非离子表面活性剂，可增溶非极性或弱极性药物（C正确）；增溶效果与增溶剂的用量相关，需达到临界胶束浓度（D错误）。2.制备混悬剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是（）A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂D.反絮凝剂答案：B解析：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是高分子化合物，可增加分散介质的黏度，降低微粒沉降速度，属于助悬剂（B正确）。润湿剂多为表面活性剂（如吐温）；絮凝剂（如枸橼酸盐）降低ζ电位使微粒聚结；反絮凝剂（如硫酸钡）升高ζ电位防止聚结。3.片剂中常用的崩解剂是（）A.硬脂酸镁B.微晶纤维素C.交联聚维酮D.羟丙甲纤维素答案：C解析：交联聚维酮（PVPP）是超级崩解剂，通过吸水膨胀促进片剂崩解（C正确）。硬脂酸镁是润滑剂（A错误）；微晶纤维素是填充剂/干黏合剂（B错误）；羟丙甲纤维素是黏合剂或缓释材料（D错误）。4.关于栓剂基质的选择，错误的是（）A.全身作用栓剂宜选熔点与体温接近的基质B.可可豆脂具有多晶型，加热超过36℃易转化为稳定型C.聚乙二醇（PEG）基质需加入水调节硬度D.甘油明胶适用于鞣酸类药物答案：D解析：甘油明胶中的明胶可与鞣酸发生沉淀反应，不适用于鞣酸类药物（D错误）。全身作用栓剂需快速释放，基质熔点应接近体温（A正确）；可可豆脂的β型最稳定，高温（＞36℃）易转化为α或γ型（B正确）；PEG基质吸湿性强，需加水调节硬度（C正确）。5.影响药物制剂稳定性的外界因素是（）A.溶剂极性B.溶液pHC.金属离子D.药物构型答案：C解析：金属离子（如Fe²⁺、Cu²⁺）可催化氧化反应，属于外界因素（C正确）。溶剂极性、溶液pH、药物构型均为制剂内在因素（A、B、D错误）。6.下列关于固体分散体的描述，错误的是（）A.共沉淀物中药物以分子状态分散B.固体分散体可提高难溶性药物的溶出度C.载体材料为PEG时，宜采用熔融法制备D.物理混合物中药物以微晶形式存在答案：C解析：PEG（聚乙二醇）熔点低（60℃左右），熔融法需加热至载体熔化，可能导致药物分解，更适合采用溶剂法（C错误）。共沉淀物是药物与载体以恰当比例形成的非结晶性无定形物，药物呈分子状态（A正确）；固体分散体通过增加药物分散度提高溶出（B正确）；物理混合物中药物以微晶或无定形分散（D正确）。7.注射剂中加入焦亚硫酸钠的目的是（）A.调节渗透压B.调节pHC.抗氧化D.抑菌答案：C解析：焦亚硫酸钠（Na₂S₂O₅）是水溶性抗氧剂，用于防止药物氧化（C正确）。调节渗透压常用氯化钠（A错误）；调节pH常用盐酸或氢氧化钠（B错误）；抑菌剂常用三氯叔丁醇（D错误）。8.关于缓控释制剂的设计，错误的是（）A.生物半衰期小于1小时的药物不宜制成缓控释制剂B.剂量大于1g的药物通常不适合制成缓控释制剂C.可通过包衣技术实现药物的缓慢释放D.缓控释制剂的相对生物利用度应在普通制剂的80%-120%之间答案：A解析：生物半衰期过短（＜1小时）或过长（＞24小时）的药物均不宜制成缓控释制剂（A错误）。剂量过大（＞1g）会导致制剂体积过大（B正确）；包衣技术（如肠溶包衣）是缓控释的常用方法（C正确）；缓控释制剂的生物利用度需与普通制剂等效（D正确）。9.乳剂发生转相的主要原因是（）A.分散相浓度过高B.温度变化C.乳化剂类型改变D.微生物污染答案：C解析：转相是乳剂类型（O/W或W/O）的改变，主要因乳化剂的HLB值变化或类型改变（如O/W型乳化剂被W/O型乳化剂取代）（C正确）。分散相浓度过高可能导致絮凝（A错误）；温度变化可能引起分层（B错误）；微生物污染导致酸败（D错误）。10.下列关于气雾剂的描述，正确的是（）A.抛射剂的沸点应高于室温B.二相气雾剂为溶液型气雾剂C.吸入用气雾剂的雾滴粒径应大于10μmD.抛射剂的用量与气雾剂的压力无关答案：B解析：二相气雾剂由抛射剂的气相和药物溶液的液相组成（B正确）。抛射剂的沸点应低于室温，常温下可汽化产生压力（A错误）；吸入用气雾剂雾滴粒径应在0.5-5μm（C错误）；抛射剂用量越多，压力越高（D错误）。11.制备空胶囊时，加入山梨醇的作用是（）A.增塑剂B.遮光剂C.防腐剂D.着色剂答案：A解析：山梨醇可增加明胶的柔韧性，是常用增塑剂（A正确）。遮光剂常用二氧化钛（B错误）；防腐剂常用尼泊金类（C错误）；着色剂为食用色素（D错误）。12.药物制剂的生物利用度研究中，参比制剂应选择（）A.市售普通制剂B.静脉注射剂C.未经过任何处理的原料药D.缓释制剂答案：A解析：生物利用度研究中，参比制剂通常选择相同活性成分的市售普通制剂（如片剂或胶囊），以评估受试制剂的吸收程度（A正确）。静脉注射剂用于绝对生物利用度研究（B错误）；原料药无法直接作为参比（C错误）；缓释制剂与普通制剂不等效（D错误）。13.关于软膏剂基质的描述，错误的是（）A.油脂性基质释药速度慢，适用于渗出液多的创面B.水溶性基质（如PEG）易洗除，适用于湿润或糜烂创面C.乳剂型基质（O/W型）可吸收部分水分，忌用于脓疮D.羊毛脂可增加基质的吸水性答案：A解析：油脂性基质（如凡士林）疏水性强，不易吸收渗出液，不适用于渗出液多的创面（A错误）。水溶性基质可吸收组织渗出液（B正确）；O/W型乳剂基质可与水混合，但易被细菌污染，脓疮需避免（C正确）；羊毛脂含胆固醇，可增加基质吸水性（D正确）。14.下列药物中，最适合制成靶向制剂的是（）A.半衰期短、治疗指数低的药物B.半衰期长、毒性小的药物C.水溶性好、分布广的药物D.口服生物利用度高的药物答案：A解析：靶向制剂可提高药物在靶部位的浓度，减少全身毒性，尤其适用于半衰期短、治疗指数低（安全范围小）的药物（A正确）。半衰期长或毒性小的药物无需靶向（B错误）；水溶性好、分布广的药物难以富集（C错误）；口服生物利用度高的药物可通过普通制剂给药（D错误）。15.影响药物溶出度的关键因素是（）A.药物的晶型B.片剂的重量差异C.崩解时限D.包装材料答案：A解析：药物的晶型（如稳定型与亚稳定型）直接影响溶解度和溶出速度（A正确）。重量差异是片剂的常规检查项目（B错误）；崩解是溶出的前提，但崩解后若药物难溶，溶出仍慢（C错误）；包装材料影响稳定性（D错误）。16.关于冻干制剂的描述，错误的是（）A.预冻温度应低于药物的共熔点B.升华干燥阶段需降低压力、升高温度C.冻干制剂含水量一般控制在2%以下D.填充剂（如甘露醇）可防止冻干过程中药物塌陷答案：B解析：升华干燥阶段需维持低温（低于共熔点），通过降低压力使冰直接升华（B错误）。预冻不充分会导致喷瓶，需低于共熔点（A正确）；含水量过高影响稳定性，需≤2%（C正确）；甘露醇作为填充剂可支撑骨架，防止塌陷（D正确）。17.下列辅料中，可作为片剂肠溶包衣材料的是（）A.羟丙基纤维素（HPC）B.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）C.聚维酮（PVP）D.甲基纤维素（MC）答案：B解析：CAP（醋酸纤维素酞酸酯）在胃酸中不溶，在肠液（pH＞6）中溶解，是常用肠溶包衣材料（B正确）。HPC、PVP、MC均为胃溶型或水可溶性材料（A、C、D错误）。18.关于药物配伍变化的描述，正确的是（）A.沉淀属于物理配伍变化B.变色属于化学配伍变化C.分散状态改变属于化学配伍变化D.潮解属于生物配伍变化答案：B解析：变色多因氧化、还原或络合反应，属于化学变化（B正确）。沉淀可能是物理（溶解度降低）或化学（生成难溶物）变化（A错误）；分散状态改变（如乳剂分层）是物理变化（C错误）；潮解是物理变化（D错误）。19.下列关于微囊的描述，错误的是（）A.微囊的粒径通常在1-250μmB.复凝聚法制备微囊时，明胶与阿拉伯胶需在等电点附近反应C.微囊化可提高药物的稳定性D.乙基纤维素可作为微囊的囊材答案：B解析：复凝聚法中，明胶（阳离子）与阿拉伯胶（阴离子）需在pH低于明胶等电点（约pH4.7）时反应，通过电荷中和形成凝聚囊（B错误）。微囊粒径一般为1-250μm（A正确）；微囊化可隔离药物与外界环境，提高稳定性（C正确）；乙基纤维素是常用囊材（D正确）。20.评价药物制剂靶向性的参数不包括（）A.靶向效率（TE）B.峰浓度比（Ce/Cn）C.相对摄取率（Re）D.溶出度答案：D解析：溶出度是评价固体制剂释放的指标（D错误）。靶向性参数包括TE（靶器官与非靶器官的AUC比）、Ce/Cn（靶器官与非靶器官的峰浓度比）、Re（受试制剂与参比制剂的AUC比）（A、B、C正确）。二、多项选择题（每题2分，共10题）1.下列属于热力学稳定体系的液体制剂有（）A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.混悬剂D.乳剂答案：AB解析：低分子溶液剂（如糖浆剂）和高分子溶液剂（如明胶溶液）为均相体系，热力学稳定（A、B正确）。混悬剂（固体微粒分散）和乳剂（液滴分散）为非均相体系，热力学不稳定（C、D错误）。2.片剂出现裂片的可能原因有（）A.压力过大B.颗粒中细粉过多C.黏合剂用量不足D.冲头表面粗糙答案：ABCD解析：压力过大导致颗粒间空气无法排出（A正确）；细粉过多导致颗粒间结合力弱（B正确）；黏合剂不足无法形成强结合（C正确）；冲头粗糙增加摩擦力（D正确）。3.影响药物制剂降解的主要化学途径包括（）A.水解B.氧化C.异构化D.聚合答案：ABCD解析：药物降解的化学途径包括水解（如酯类）、氧化（如酚类）、异构化（如维生素A）、聚合（如氨苄西林）（A、B、C、D均正确）。4.缓控释制剂的释药机制包括（）A.溶出控制B.扩散控制C.溶蚀与扩散结合D.离子交换答案：ABCD解析：缓控释的释药机制包括溶出（难溶药物）、扩散（包衣膜或骨架）、溶蚀（可降解材料）、离子交换（树脂结合药物）（A、B、C、D均正确）。5.关于注射剂的质量要求，正确的有（）A.静脉注射剂应等渗或稍高渗B.混悬型注射剂的粒径应≤15μmC.注射剂的pH应与血液pH（7.4）一致D.椎管内注射剂需无热原答案：ABD解析：静脉注射剂高渗可能引起溶血，需等渗或稍高渗（A正确）；混悬型注射剂粒径≤15μm（90%≤20μm）（B正确）；注射剂pH可在4-9范围内，无需与血液完全一致（C错误）；椎管内注射剂需严格无热原（D正确）。三、案例分析题（共3题，20分）案例1（7分）某药厂制备了一批阿司匹林片（规格0.3g），压片后发现部分片剂出现崩解迟缓（崩解时限＞60分钟），且溶出度不符合规定（30分钟溶出量＜80%）。问题1：分析崩解迟缓的可能原因（3分）。问题2：提出提高溶出度的改进措施（4分）。答案：问题1：可能原因包括：①崩解剂用量不足或类型选择不当（如未使用超级崩解剂PVPP）；②颗粒过硬（制粒时黏合剂用量过多或干燥温度过高），导致片剂内部孔隙率低；③压片压力过大，颗粒间结合紧密，阻碍水分渗透；④阿司匹林本身微溶于水，若未采用微粉化处理，溶出较慢。问题2：改进措施：①调整崩解剂（如增加PVPP用量或联合使用CMS-Na）；②优化制粒工艺（减少黏合剂用量，控制干燥温度），降低颗粒硬度；③降低压片压力，增加片剂孔隙率；④将阿司匹林微粉化（减小粒径）或采用固体分散技术提高溶解度；⑤添加表面活性剂（如吐温80）作为润湿剂，改善药物润湿性。案例2（6分）某研究者制备了一批紫杉醇脂质体（粒径约100nm），用于静脉注射。加速稳定性试验（40℃±2℃，RH75%±5%）1个月后，检测发现脂质体粒径增大至200nm，包封率从90%降至70%。问题1：分析稳定性下降的可能原因（3分）。问题2：提出改进稳定性的措施（3分）。答案：问题1：可能原因：①磷脂氧化（紫杉醇含不饱和键，易受温度影响发生氧化，导致脂质膜破坏）；②脂质体聚集（粒径增大可能因Zeta电位降低，颗粒间斥力减小）；③药