患者发生输液反应应急预案及流程

患者发生输液反应应急预案及流程第一章总则1.1目的为最大限度降低输液反应对患者造成的损害，规范医护人员在输液反应发生后的应急行为，确保抢救及时、记录完整、溯源清晰、责任可追，特制定本预案。1.2适用范围本预案适用于本院门急诊、住院部、ICU、手术室、透析中心、日间化疗中心等所有开展静脉治疗业务的临床科室与护理单元。1.3法规依据《医疗纠纷预防与处理条例》（国务院令第701号）《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）《静脉治疗护理技术操作规范》（WS/T4332022）《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）《临床用血管理办法》（卫生部令第85号）《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场总局令第1号）第二章风险分级与预警2.1输液反应分级Ⅰ级（轻度）：局部疼痛、发红，体温＜38.5℃，无血压波动。Ⅱ级（中度）：体温≥38.5℃或寒战，伴恶心、呕吐、皮疹，血压下降＜20%基础值。Ⅲ级（重度）：血压下降≥20%基础值、意识改变、呼吸困难、心律失常、过敏性休克。Ⅳ级（极重度）：心跳骤停、呼吸停止、多器官功能衰竭。2.2预警阈值同一病区24h内出现≥2例Ⅱ级以上输液反应，或1例Ⅲ级以上，立即启动病区黄色预警；48h内出现≥3例Ⅲ级或1例Ⅳ级，启动院级红色预警。第三章组织体系与职责3.1应急指挥组组长：医疗副院长副组长：护理部主任、药学部主任成员：医务科、院感科、质控科、ICU主任、急诊科主任、物资供应中心主任。职责：统一调度、对外信息发布、决定是否封存药品/器械、上报卫健委。3.2现场抢救组第一责任人：当班责任护士第二责任人：当班主管医师职责：立即停药、更换输液器、建立第二静脉通路、执行抢救医嘱、完成首次记录。3.3支持保障组药学部：30min内提供同批号药品封存单、冷链运输记录。物资供应中心：5min内将抢救车、除颤仪、肾上腺素推至床旁。检验科：开通绿色通道，优先完成血常规、降钙素原、IgE、肥大细胞类胰蛋白酶检测。3.4信息上报组院感科：2h内通过“国家药品不良反应监测系统”直报；12h内向属地卫健委书面报告Ⅲ级以上事件。第四章应急物资配置标准4.1抢救车标配肾上腺素注射液（1mg/1ml）10支、地塞米松5mg10支、甲强龙40mg5支、异丙嗪50mg5支、0.9%氯化钠500ml6袋、乳酸林格500ml6袋、12留置针5套、三通5个、输液泵1台、除颤仪电极片2副、便携式超声1台、抢救记录单20份。4.2病区基数每个护理单元基数：肾上腺素6支、地塞米松6支、50ml注射器6副、输液器（带精密过滤器）10套、0.9%氯化钠100ml10袋、一次性无菌巾10包、封口袋（30cm×40cm）20只。4.3效期管理每月15日由护士长与药剂师双人清点，效期≤90天药品贴黄色警示贴，≤30天贴红色警示贴并立即调换。第五章识别与初步处理流程（黄金5min）5.1识别信号患者主诉“发热、发冷、皮肤痒、胸闷、视物模糊”任意一项，或护士观察到寒战、面部潮红、皮疹、血压下降、心率增快≥20次/分，均视为疑似输液反应。5.2立即行动（口诀：停、换、封、测、呼）1.停：立即关闭输液调节器，拔除原输液器针头，保留静脉通路。2.换：更换全新0.9%氯化钠100ml+精密过滤输液器，连接留置针。3.封：原输液袋、输液器、安瓿放入无菌封口袋，袋外贴“疑似输液反应封存”红色标签，注明床号、时间、操作人。4.测：测血压、心率、血氧、体温、血糖，记录于《输液反应抢救记录单》。5.呼：呼叫主管医师，同时按下“999”急救广播，广播内容：“科床输液反应，请抢救小组携抢救车、肾上腺素速到”。第六章分级处置细则6.1Ⅰ级反应医嘱：地塞米松5mgiv、异丙嗪25mgim，观察30min；若症状缓解，可继续输液但须更换批号并减速50%。6.2Ⅱ级反应1.立即更换液体为0.9%氯化钠，维持静脉通路。2.地塞米松10mgiv、异丙嗪50mgim、对乙酰氨基酚栓剂1粒纳肛。3.采血培养、血常规、CRP；记录尿量。4.30min后复评，若体温下降＜1℃或血压仍下降，则升级为Ⅲ级处理。6.3Ⅲ级反应（过敏性休克）1.肾上腺素0.3mg肌注（大腿外侧中部），5min无效重复一次。2.建立双静脉通路：一路快速补液0.9%氯化钠20ml/kg；二路泵入多巴胺，起始剂量5μg/kg/min，根据MAP≥65mmHg调整。3.甲强龙120mgiv、雷尼替丁50mgiv、10%葡萄糖酸钙10mliv（慢推≥5min）。4.气道评估：出现喘鸣、SpO₂＜90%，立即呼叫麻醉科插管；备肾上腺素2mg+0.9%氯化钠100ml静脉滴注（0.05–0.1μg/kg/min）。5.留置导尿，记录出入量；采动脉血气、乳酸、βtryptase（发作后15min–2h内）。6.每5min记录生命体征，直至连续3次MAP≥65mmHg且症状缓解。6.4Ⅳ级反应（心跳骤停）立即启动CPR：1.按压深度5–6cm，频率100–120次/分，轮换≤2min。2.肾上腺素1mgiv每3–5min一次，无效加用血管加压素40Uiv。3.除颤：双相200J，单相360J，可连续3次。4.2min一轮CPR后评估心律，直至ROSC或宣布死亡。5.同步通知医疗总值班、家属、医务科、卫健委。第七章标本留取与溯源7.1留取原则“原袋、原药、原液体、原输液器、原患者血”五原封存。7.2时间节点发生反应后15min内完成封存；封存单双人双签；冰箱2–8℃保存，保存时限≥7日，若涉及法律纠纷延长至30日。7.3检验项目患者：血培养（双侧双瓶）、血常规、肝肾功能、IgE、βtryptase、补体C3/C4、尿常规。药液：剩余液体无菌接种于硫乙醇酸盐流体培养基、沙氏培养基，35℃培养7日。输液器：剪取滴斗段5cm，放入无菌试管，PCR检测细菌16SrDNA。第八章记录与报告8.1记录表单《输液反应抢救记录单》（一式两份，一份病历存档，一份交护理部）《输液反应封存单》（一式三份，病区、药学部、医务科各执一份）《输液反应根因分析表》（鱼骨图模板，事后48h内完成）8.2报告时限Ⅰ级：24h内报病区护士长Ⅱ级：6h内报护理部、院感科Ⅲ级：2h内报医疗副院长、属地卫健委Ⅳ级：1h内电话报告卫健委，12h内书面报告8.3报告路径国家药品不良反应监测系统→省级监测中心→国家中心；同步抄送医院OA“医疗安全事件”模块，自动推送至质控科。第九章根因分析与改进9.1分析方法采用HFMEA（医疗失效模式与效应分析）+鱼骨图+5Why。9.2时间要求Ⅲ级以上事件：48h内召开多部门分析会；7日内完成《改进报告》。9.3改进措施举例案例：2023年7月肿瘤科3例Ⅲ级过敏反应，根因为“化疗药物顺铂批号A20230612内可见异物”。改进：1.药学部立即停用该批号，召回全院库存。2.引入“可见异物智能灯检仪”，检测率由人工85%提升至99.2%。3.修订《化疗药物配置SOP》：增加0.22μm终端过滤器，强制双人复核。4.培训：肿瘤科护士覆盖率100%，考核合格率≥95%。第十章培训与演练10.1培训周期新入职护士岗前培训≥2学时；在岗护士每季度复训≥1学时；医师每年≥2学时。10.2演练形式10.2.1桌面推演：随机抽取病例，模拟信息上报、封存、根因分析。10.2.2实战演练：采用“高仿真SimMan3G”，模拟Ⅲ级过敏性休克，考核团队5min内完成肾上腺素给药、双通道建立、除颤。10.3考核指标1.演练开始至肾上腺素给药≤3min2.封存单填写完整率100%3.模拟ROSC成功率≥80%不达标科室扣质控分2分，并在周会通报。第十一章绩效与问责11.1奖励及时发现并正确处理Ⅲ级以上反应，避免重大后果的个人，奖励现金2000元，年度考核加3分。11.2处罚1.未在5min内停药、封存：扣当事人当月绩效20%，护士长连带10%。2.漏报、迟报Ⅲ级以上事件：扣科室质控分5分，科主任与护士长各罚款1000元。3.因违规操作导致Ⅳ级事件：提交院党委会，给予记过直至吊销执业证书处理；涉及医疗事故罪的，移交公安机关。第十二章信息化支撑12.1扫码溯源系统输液袋贴二维码，扫码后显示：药品批号、生产厂家、配置人、配置时间、溶媒批号、有效期。12.2实时预警与HIS、LIS对接，患者一旦出现体温≥38℃或血压下降≥15%，护士PDA弹窗“疑似输液反应”红色警报。12.3区块链封存封存单哈希值写入区块链，确保不可篡改，满足司法举证需求。第十三章与患者沟通及善后13.1告知时机Ⅱ级以上反应，医师在抢救结束后30min内向家属口头告知；6h内提供书面《输液反应知情告知书》。13.2赔偿机制经鉴定为药品/器械质量问题的，由医院先行垫付治疗费，再向厂家追偿；院内责任事故按《医疗责任险》条款执行，7日