基石药业-B以临床开发为引擎、稳健迈入研发2.0阶段创新布局前沿管线及领域

正文目录TOC\o"1-2"\h\z\u一、以临床开发为引擎，稳健向研发2.0阶段迈进 6以临床开发为引擎，布局创新管线及前沿技术 6公司股权架构集中，管理团队行业经验深厚 6公司现金管理稳健，优化费用支出聚焦核心研发投入 6研发1.0阶段商业化产品贡献稳定现金流，管线2.0阶段持续打造同类首创或最佳药物 7二、早期疗效和安全性数据释放积极信号，推进临床2期中 8免疫检查点抑制剂是当前癌症治疗基石，双重靶向阻断有望实现更深更持久的疗效 8CS2009三抗设计增强其抗肿瘤活性，同时兼顾安全性以拓宽治疗窗 CS2009临床1期疗效数据：中位随访时间1.9个月，仍在多瘤种展现积极疗效信号 CS2009临床1期安全性数据 CS2009临床2期及后续开发计划 三、CS5001/ROR1全球研发进度靠前，临床期剂量拓展中 15DLBCL目前一线标准R-CHOP疗法，仍有40%患者无法治愈 ROR1是潜在癌症治疗靶点，MSD在研ROR1ADC已处于注册3期阶段 公司CS5001（ROR1ADC）在毒素、ADC偶联、DAR值等方面具有独特设计 CS5001临床1期数据及后续开发计划 四、盈利预测 19关键假设 相对估值和评级 五、风险提示 21图表目录图表1公司发展历程 6图表2公司股权结构（截至2025年12月） 6图表32022年至2025上半年公司收入及利润（单位：亿元） 7图表42022年至2025上半年公司费用端概况（单位：亿元） 7图表5舒格利单抗海外合作（截至2025年11月） 7图表6阿伐替尼、普拉替尼均已完成地产化工作 7图表7公司研发2.0阶段项目管线（截至2025年10月） 8图表82025-2034年全球免疫检查点抑制剂市场规模（单位：十亿美元） 9图表9CTLA4作用机制图 9图表10FDA批准的PD-1、PD-L1、CTLA4及PD-(L)1与CTLA4联合疗法（截至2025年7月） 图表11CS2009结构图 图表122009-101临床1期设计方案 图表132009-10172例患者基线情况 图表142009于2025ESMO壁报截止日数据 图表152009ESMO会后数据更新（1例经治NSCLC患者疗效提升从疾病稳定SD到部分缓解PR） 图表162009在不同瘤种的疗效数据 12图表172009低剂量组随访时间较长患者已观测到持久的疾病控制，高剂量组随访时间尚短 图表18CTLA4单抗主要irAEs的发生时间图 图表19PD-1单抗主要irAEs的发生时间图 图表20P-1与TA4单抗联合疗法iAEs发生时间图 图表212009安全性数据汇总 图表222009最常见的TEAE和TRAE图 图表23任意级别常见irAE发生率 图表24VEGF相关的图表25CS2009全球2期15个队列 图表26DLBCL患者全球分布占比概况 图表271998年-2011年美国国家癌症数据库分析数据：NHL亚型分布情况 图表28ROR1信号通路 图表29ROR1在不同血液肿瘤的表达 图表30ROR1在实体瘤的表达 图表31ROR1在研进展 图表32CS5001的结构 图表335001临床1a期剂量爬坡设计及患者基线情况 图表345001在可评估NHL患者中的疗效情况 图表352024ASH大会上CS5001披露的1期安全性数据 图表36CS5001临床1b期剂量拓展研究 图表37公司财务预测（单位：亿元） 图表38可比公司估值（最新市值截至20251229收盘价） 一、以临床开发为引擎，稳健向研发2.0阶段迈进以临床开发为引擎，布局创新管线及前沿技术公司成立于416图表公司发展历程2025年中期演示资料公司股权架构集中，管理团队行业经验深厚截至5年2月港交所IXilt，持股比例..%IC持股比例%图表2公司股权结构（截至2025年12月）交所DI官公司现金管理稳健，优化费用支出聚焦核心研发投入5年上半年公司实现收入.9（贡献.29.35.55年7月公司与ti的授权协议预计于/用分别为././.645亏损.7亿元。截至5年6月0日公司现金及等价物储备为3亿元，5年76亿元，现金管理稳健。图表年至上半年司收及利润单位：亿元）

图表年至上半年司费端概况单位：亿元） 6420

收入利润

720222023202420222023202420252025H1研发费用 管理费用 销售费用研发1.0阶段商业化产品贡献稳定现金流，管线2.0阶段持续打造同类首创或最佳药物公司研发.0舒格利单抗）115IVEC9年与多家合作伙伴就海外销售就特定区域达成合作。阿伐替尼抑制剂于68300mg、年2PRA外显子8突变的S，于4年1月14年7普拉替尼抑制剂于117图表舒格利单抗外合作截至年月）图表阿伐替尼、拉替尼已完地产化作 时间合作伙伴负责区域2024年5月EwoPharma瑞士及18个中东欧国家2024年11月Pharmalink中东、北非地区及南非2025年1月SteinCares10个拉丁美洲国家2025年7月Gentili西欧23个国家及英国 公 2025中期示资 公司研发.0C（P/EA42S（RR1A处于临床2AC.0阶段多款AC产品，包括-（SR2A）、S（SR2AS（整合素4AS（ER/ER3AS（/SSR2AS（P/3双抗AS（AAPILS（XSP图表7公司研发2.0阶段项目管线（截至2025年10月）2025年ESMO演示资料二、CS2009早期疗效和安全性数据释放积极信号，推进临床2期中免疫检查点抑制剂是当前癌症治疗基石，双重靶向阻断有望实现更深更持久的疗效ICIs的问世颠覆了癌症治疗格局，同样带动着全球销售体量的增长。免疫抑制性检查点是免疫系统的刹车对于维持自身耐受至关重要，在正常生理条件下抑制性检查点能够降低免疫反应的强度并终止持续激活，从而减轻或预防慢性炎症和自身I）1年I15PD-L1、IsdeRsh数据5年全球IIs3图表2025-2034年全免疫检点抑剂市场模（位：十美元）recedenceResearcCTLA4TFc受体介导的ADCC效应清除细TTT细胞表面表达的8与AC表面的/6T淋巴细胞相关抗原（A）与884与/6CTLA4T也表达于调节性TggsA4PC上66TT图表CTLA4作机制图疫检查点抑制剂的研究进展》，张文欣等PD-(L)1和CTLA4（如PD-L1（抗3-4关不良事件发生率高达CTLA490P-/P1和A4（A图表FDA批的PD-1PD-L1、及PD-(L)1与联合疗（截至年7月） PD-1单抗药品商品名企业FDA首次批准年份pembrolizumabKeytrudaMSD2014年nivolumabOpdivoBMS2014年cemiplimabLibtayp赛诺菲/再生元2018年DostarlimabJemperliGSK2021年RetifanlimabZynyzIncyte2023年ToripalimabLoqtorzi君实生物2023年TisleizumabTevimbra百济神州2024年PD-L1单抗药品商品名企业FDA首次批准年份atezolizumabTecentriq罗氏2016年AvelumabBavencioMerck/辉瑞2017年DurvalumabImfinziAZ2017年CosibelimabUnloxcytCheckpointTherapeutics2024年CTLA4单抗药品商品名企业FDA首次批准年份IpilimumabYervoyBMS2011年TremelimumabImjunoAZ2022年PD-1/PD-L1与CTLA4联合药品商品名企业FDA首次批准年份Ipilimumab+nivolumabYervoy+OpdivoBMS2015年Tremelimumab+DurvalumabImjuno+ImfinziAZ2022年bnfPDPD1dC4brsnertfr–abrfpde》，JnPrk券研究所 CS2009三抗设计增强其抗肿瘤活性，同时兼顾安全性以拓宽治疗窗PD-1CTLA4VEGFACTLA4亲和力并不会阻断CTLA4和CTLA4TTTPD-1CTLA4同样展现出与现有抗VEFGA抗体相当的二聚体与使S9对P-1单通路及P-/40图表11CS2009结构图025ESMO演示资CS2009临床1期疗效数据：中位随访时间1.9个月，仍在多瘤种展现积极疗效信号2025年ESMO大会上公司发表了临床111722025ESMO.91期2例患者中有91R为为.%R提升至2（RPDmg/kg）RR%。图表临床1期设方案 图表72例患者基线况 公 演示资 图表于壁报截日数据 图表ESMO会后数据新（1例IO经治NSCLC患者疗效升从疾稳定到部分缓解 演示资 演示资 CS2009RR达.%R.%EMOSC患者从SD改善至PR，且在驱动基因AA阴性亚组R达mgkm/ggkm/gmgk、g/g图表在不同瘤种疗效据 图表低剂量组随时间长患者观测到持久的疾病控，高剂组随时间尚短 演示资 演示资 CS2009临床1期安全性数据CS2009血管生成、irAEs首先出现的后中位数周中位数为7.4周）中位数为周（CIP）（周单抗在治疗期间观察到更多单抗治疗会出现属于严重现；与单抗相关的的患者会出现级6单抗联合，一项比较单抗（54vs24%）治疗相比，联合治疗过程中irAEsirAE图表单抗主要的发生间图 图表PD-1单抗主要的发生间图 dverseeffectsofimmune-checkpointinhibitors:epidemiologymanagementandsurveillanceMartins

dverseeffectsofimmune-checkpointinhibitors:epidemiology,managementandsurveillance》，FilipeMartins等图表20PD-1与CTLA4单抗联合疗法irAEs发生时间图券研究所

dverseeffectsofimmune-checkpointinhibitors:epidemiology,managementandsurveillance》，FilipeMartins等人，平安证、抗CS2009临床1期安全性数据解读：14级或5级以上良事件（irAE）、相关发生率分别为13.9%、。图表安全性数据总 图表最常见的和图 演示资 演示资 和联合用药通常82见irAE发生率低于其他双抗,图表任意级别常见发生率 图表相关的 演示资 演示资 CS2009临床2期及后续开发计划5年1月公司S92期ID获MPAS9215个单药/（ES-S）、肝细胞癌）（S）（）（/9292图表25CS2009全球2期15个队列三、CS5001/ROR1ADC全球研发进度靠前，临床1b期剂量拓展中DLBCL目前一线标准R-CHOP疗法，仍有40%患者无法治愈DLBCLB淋巴瘤（DLBCL）15万人，由于P利妥昔单抗ixtAdiyvn-216R-P方案显著改善BLltmbVd，Pl是靶向b的ARBLAX示采用Pl-R-PPl+++患者随访3年的PS率相比-P高了.%，目前已被获批用于L图表患者全球分占比概况 图表年年美国国家症数库分析据：亚型分布情况 LBCLglobalclinicaltriallandscape2024》，平安证券研究所

rnJrlfHg ROR1是潜在癌症治疗靶点，MSD在研ROR1ADC已处于注册3期阶段ROR1ROR1（ptrtysiekieliepnptr1），R1a信B图表28ROR1信号通路herapeuticadvancesinthetargetingofROR1inhematologicalcancers》，AdrianBogdanTIgu等图表在不同血液肿的表达 图表在实体瘤的表达 2025年6演示资 2025年6演示资 注基于公司专有抗体进行IHC验） MSD以5亿美元收购Vlsio获得其R1DC30年1月SD以5亿美元收购VlsBiR1AC药物V-4年2月MDR1A（zlvbvdti，MK）临床2期IE7研究结果，评估了R1ACR-P）L.m/g达到了1002月启动ROR1ADC联合一线治疗3期（vIE-），该临床36例BL患者，主要终点是S。图表31ROR1在研进展药品机制企业全球阶段MK2140ROR1ADCMerck临床3期HDM2005ROR1ADC华东医药临床1/2期CS5001ROR1ADC基石药业临床1期SYS6005ROR1ADC石药集团；Radiance临床1期TQB2101ROR1ADC正大天晴临床1期BR111ROR1ADC博锐生物临床1期ZPC-21ROR1ADCImmunome临床1期药魔公司CS5001（ROR1ADC）在毒素、ADC偶联、DAR值等方面具有独特设计10达成合作，拿下ROR1ADCADC）具有独特的设计：MMAE分子的ROR1ADCPBD前毒素，继而这种连接子加前毒素的双控机制有效的减少了与传统PBD载荷有关的毒性问题，而获得更大的安全窗口。（3）药物抗体比率DAR值：CS5001利用定点偶联技术获得精准的药物抗体比率DAR=2。图表32CS5001的结构2024年ASH演示资CS5001临床1期数据及后续开发计划CS5001于1下ORRB314完成国际多中心临床14年ASH大会上披露了S116-g/kg）入组了3例晚期B（其中霍奇金淋巴瘤=，非霍奇金淋巴瘤=接受162期推荐剂量g/g组R达R为贫血、AST图表临床1a期量爬设计及者基线况图表在可评估患者的疗效况 2024年示资 2024年示资 图表352024ASH大会上CS5001披露的1期安全性数据2024年ASH演示资CS5001临床1b8bL）单药方案治疗ROR1阳性实体瘤，及联合PD-L1治疗晚期实体瘤。图表36CS5001临床1b期剂量拓展研究2025年中期演示资四、盈利预测关键假设、商业化产品收入（）7//0亿元。甲状腺髓样癌（MTC）12年新发RET111712（100mg）11年普拉替尼销售体量万。预计20突变患者1、7年普拉替尼市场渗透率为、67/2亿元。318I）IST.0万/4./0万/年。34年6月、8mgg27（.4章节所述）SIT7091-7年该项收入-0期.585年7月公司与Isitotiliti.5ili利单抗近净销售额的营收分成。参考公司过往期间授权收入贡献体量（年授权收入分别为./././.4），-71、费用假设：.0阶段核心品种S92S1临床b5上半年公司研发投入5-74（5上半年公司管理费用.47//4（）5年5.5-7（为7/5亿元。202320242025E2026E2027E总收入/亿元4.644.071.954.646.33（1）商业化收入3.371.750.702.853.70（2