规范药事委员会工作制度

PAGE规范药事委员会工作制度一、总则（一）目的为加强医疗机构药事管理，规范药事委员会工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全、有效、经济，依据《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构药事委员会的各项工作。（三）定义药事委员会是医疗机构为了协调和指导本机构科学管理药品和合理用药而设立的专业技术组织。（四）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和技术规范。2.科学决策原则：运用科学的方法和数据，对药品采购、使用、评价等事项进行决策。3.质量优先原则：确保药品质量，优先选用质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。4.合理用药原则：促进临床合理用药，提高药物治疗水平，减少药物不良反应。二、组织机构（一）组成人员1.药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、医务部门负责人、临床科室负责人、护理部门负责人等组成。2.成员应具有相应的专业知识和管理经验，熟悉药品管理法律法规和临床用药原则。3.设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；副主任委员若干名，由药学部门负责人等担任。（二）职责分工1.主任委员职责负责药事委员会的全面工作，主持药事委员会会议。审批药事委员会的各项决议和工作计划。协调解决药事管理工作中的重大问题。2.副主任委员职责协助主任委员开展工作，负责组织药事委员会的相关活动。参与药事管理工作的决策和审议，提出意见和建议。负责分管领域的药事管理工作，督促落实药事委员会的决议。3.委员职责参与药事委员会会议，对药事管理工作中的重大事项进行讨论和决策。提供临床用药信息和意见，协助药事委员会开展药品评价和遴选工作。监督本部门的药事管理工作，落实药事委员会的各项决议。（三）工作机构药事委员会下设办公室，设在药学部门，负责药事委员会的日常工作。办公室主任由药学部门负责人兼任，工作人员由药学部门相关人员组成。其职责如下：1.负责药事委员会会议的组织、记录和纪要整理。2.收集、整理和分析药事管理工作中的相关信息，为药事委员会决策提供依据。3.督促检查药事委员会决议的执行情况，及时向药事委员会汇报。4.负责与药事委员会成员及相关部门的沟通协调。三、会议制度（一）会议类型1.全体会议：每年至少召开2次，由主任委员主持，全体委员参加，主要审议药事管理工作的重大事项，如药品采购计划、药品目录调整、药事管理工作年度总结等。2.专题会议：根据工作需要适时召开，由主任委员或副主任委员主持，相关委员参加，主要讨论药事管理工作中的专项问题，如新药引进、药品不良反应监测、临床合理用药培训等。（二）会议组织1.办公室负责会议的筹备工作，包括确定会议时间、地点、议题，通知参会人员，准备会议资料等。2.会议资料应包括会议议程、相关文件、数据资料、汇报材料等，确保参会人员提前了解会议内容。（三）会议程序1.主持人宣布会议开始，介绍参会人员和会议议程。2.相关部门或人员汇报工作进展、存在问题及解决方案等。3.委员们对汇报内容进行讨论和审议，发表意见和建议。4.主持人对讨论情况进行总结，形成会议决议。5.参会人员对会议决议进行表决，表决方式可采用举手、投票等方式，决议需经半数以上委员同意方可通过。（四）会议记录与纪要1.办公室安排专人负责会议记录，详细记录会议讨论内容、决议结果等。2.会议结束后，及时整理会议纪要，经主持人审核后印发给参会人员和相关部门。会议纪要应包括会议基本信息、主要内容、决议事项及执行要求等。四、药品采购管理（一）采购原则1.严格按照国家药品采购政策和相关法律法规进行药品采购。2.坚持质量优先、价格合理的原则，确保采购药品的质量可靠、疗效确切、安全性高。3.优先采购国家基本药物、医保目录药品和临床必需、用量大的药品。（二）采购计划制定1.药学部门定期收集临床科室的药品需求信息，结合医院业务发展情况、药品库存状况等，制定药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药学部门负责人审核。3.对于特殊药品、贵重药品等，应单独制定采购计划，并严格按照相关规定进行采购。（三）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，定期对供应商进行评估和审核，确保供应商具备合法资质、良好信誉和供应能力。2.采购药品应从合格供应商处采购，与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.定期对供应商的供货质量、价格、交货期等进行评价，对于不符合要求的供应商，及时采取措施进行处理，如警告、暂停供货、取消合作等。（四）采购流程1.药学部门根据采购计划，向供应商发送采购订单。2.供应商按照订单要求及时组织发货，并提供相关发票、随货同行单等资料。3.药品到货后，由药学部门负责验收，验收内容包括药品的数量、质量、规格、剂型等，确保药品符合要求。4.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。五、药品目录管理（一）目录制定1.药事委员会负责制定和调整本医疗机构的药品目录，药品目录应符合国家药品政策和临床用药需求。2.制定药品目录时，应充分考虑药品的安全性、有效性、经济性、可及性等因素，广泛征求临床科室、药学部门、医务部门等意见。3.药品目录应包括通用名、商品名、剂型、规格、适应证、用法用量、医保类别等信息，并定期进行更新。（二）目录调整1.根据国家药品政策变化、临床用药需求变化、药品不良反应监测结果等，适时对药品目录进行调整。2.药品目录调整的申请由临床科室或药学部门提出，经药事委员会审议通过后实施。3.在药品目录调整过程中，应做好宣传解释工作，确保临床科室和医务人员及时了解目录变化情况。（三）新药引进1.临床科室因临床需要引进新药时，应填写新药引进申请表，详细说明新药的名称、剂型、规格、适应证、用法用量、价格、国内外研究现状等信息。2.药学部门对新药引进申请表进行初审，审核内容包括新药的合法性、安全性、有效性、经济性等。3.初审通过的新药引进申请提交药事委员会审议，药事委员会根据新药的综合情况进行评估和决策。4.新药引进后，药学部门应及时组织相关培训，确保临床医务人员熟悉新药的使用方法和注意事项。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量控制要求。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现和解决存在的问题。（二）药品验收1.严格按照药品验收标准对购进药品进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等。2.验收合格的药品应在验收记录上签字，并注明验收日期；验收不合格的药品应及时填写不合格药品报告，报药学部门负责人处理。（三）药品储存与养护1.根据药品的特性和储存要求，合理设置药品储存仓库，分类存放药品。2.定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、储存条件、有效期等，及时发现和处理质量问题。3.对近效期药品、易变质药品等应重点关注，采取相应的管理措施，如催销、更换储存条件等。（四）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室和医务人员应及时报告药品不良反应事件。2.药学部门负责收集、整理和分析药品不良反应报告，定期向药事委员会汇报，并采取相应的措施，如暂停使用、调整药品目录等。3.积极配合药品监督管理部门开展药品不良反应监测工作，及时反馈相关信息。七、临床合理用药管理（一）合理用药制度1.制定临床合理用药管理制度，明确临床用药的基本原则、流程和规范。2.加强对临床医务人员的合理用药培训，提高其合理用药意识和水平。（二）处方点评1.药学部门定期开展处方点评工作，对处方书写质量、用药合理性进行评价。2.处方点评结果应及时反馈给临床科室和医务人员，并作为绩效考核、职称晋升等的重要依据。3.对不合理处方进行分类统计和分析，针对存在的问题提出改进措施，促进临床合理用药。（三）病历用药评价1.开展病历用药评价工作，对住院患者的用药情况进行分析和评价。2.病历用药评价内容包括用药适应证、药物选择、用药剂量、用药疗程、联合用药等，评价结果应及时反馈给临床科室和医务人员。3.根据病历用药评价结果，制定针对性的干预措施，提高临床用药的合理性。（四）临床药师参与临床药物治疗1.临床药师应参与临床药物治疗工作，为临床合理用药提供技术支持。2.临床药师应深入临床科室，了解患者病情和用药情况，协助临床医生制定合理的药物治疗方案。3.开展药学查房、病例讨论、药物咨询等工作，促进临床合理用药。八、培训与考核（一）培训计划1.药事委员会根据药事管理工作需要和临床医务人员的合理用药需求，制定年度培训计划。2.培训计划应包括培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等，确保培训工作有序开展。（二）培训内容1.药品管理法律法规、规章和技术规范。2.药品采购、储存、养护、调配、使用等环节的质量管理知识。3.临床合理用药知识，如药物治疗学、药物经济学、药品不良反应监测等。4.药事委员会工作制度、工作流程和相关决议等。（三）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家学者进行授课。2.开展专题讲座、学术交流活动等，拓宽医务人员的知识面。3.利用网络平台、内部刊物等资源，提供在线学习和交流渠道。4.组织临床药师深入临床科室进行一对一指导和培训。（四）考核评价1.建立培训考核评价制度，对参加培训的人员进行考核。2.考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作演示等多种形式，确保考核结果客观、公正。3.对考核合格的人员颁发培训证书，并将考核结果作为医务人员绩效考核、职称晋升等的参考依据。九、监督与检查（一）内部监督1.药事委员会负责对本机构药事管理工作进行内部监督，定期检查药事管理制度的执行情况。2.药学部门、医务部门、护理部门等应按照职责分