工业生产许可制度

PAGE工业生产许可制度一、总则（一）目的为了加强工业产品生产许可管理，保证工业产品质量安全，促进经济健康发展，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国产品质量法》等法律规定，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产、销售、经营活动。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依照相关法律法规和行业标准实施工业生产许可管理。2.公开、公平、公正原则：确保许可程序透明，对所有申请人一视同仁。3.便民高效原则：简化许可流程，提高办事效率，方便企业办理生产许可。二、许可目录管理（一）目录制定与调整1.工业产品生产许可证目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并适时调整。2.制定和调整目录应当充分征求有关部门、行业协会、企业及社会公众的意见。（二）目录内容工业产品生产许可证目录明确了实施许可管理的产品范围、产品类别、产品标准等详细信息。企业需严格按照目录要求，申请和取得相应产品的生产许可。三、申请与受理（一）申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。2.产品必须符合国家标准、行业标准或企业明示的质量要求。3.企业应当建立健全质量管理体系，具备保证产品质量的能力。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》。2.营业执照副本复印件。3.产品生产工艺流程图。4.产品质量控制文件，如质量手册、程序文件等。5.生产设备清单。6.检验设备清单及检验报告。7.其他相关证明材料。（三）受理程序1.企业按照属地管理原则，向所在地省级或市级工业产品生产许可证主管部门提交申请材料。2.受理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对企业提交的申请材料进行详细审查，核实企业是否符合申请条件。2.实地核查：根据需要，对企业的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地检查，确保企业具备实际生产能力和质量保证能力。3.产品检验：抽取企业生产的产品进行检验，检验结果作为许可决定的重要依据。（二）审查流程1.受理部门将申请材料和实地核查任务分派给审查机构或审查人员。2.审查机构或审查人员按照规定的程序和要求进行审查，并形成审查报告。3.产品检验机构按照相关标准对产品进行检验，出具检验报告。（三）决定程序1.工业产品生产许可证主管部门根据审查报告和检验报告，作出是否准予许可的决定。2.准予许可的，颁发工业产品生产许可证；不予许可的，书面告知企业理由，并说明救济途径。五、证书与标志管理（一）证书颁发1.工业产品生产许可证有效期为[X]年。2.企业应当在证书有效期届满前[X]个月，向原发证机关提出延续申请。（二）证书变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化之日起[X]日内提出变更申请。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应当重新申请工业产品生产许可证。（三）标志使用1.取得生产许可证的企业，应当在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2.生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。六、监督检查（一）日常监督检查1.工业产品生产许可证主管部门应当定期对获证企业进行日常监督检查，检查内容包括企业生产条件、质量保证体系运行情况、产品质量等。2.日常监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品检验等方式进行。（二）定期复查1.对获证企业每[X]年进行一次定期复查，复查内容与申请生产许可时的审查内容基本一致。2.定期复查不合格的，责令企业限期整改；整改后仍不合格的，吊销其工业产品生产许可证。（三）不定期抽查1.根据产品质量状况和市场监管需要，工业产品生产许可证主管部门可以对获证企业进行不定期抽查。2.抽查结果向社会公布，对抽查不合格的企业依法进行处理。七、法律责任（一）企业违法责任1.未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未办理重新申请手续继续生产的，责令停止生产，限期办理相关手续；逾期仍未办理的，处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品）货值金额3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。3.取得生产许可证的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未依照本制度规定办理变更手续的，责令限期办理；逾期仍未办理的，处2万元以下的罚款。4.生产、销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）部门违法责任1.工业产品生产许可证主管部门及其工作人员，违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合本制度规定的条件的申请不予受理的；不在办公场所公示依法应当公示的材料的；在受理、审查、决定过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；未依法说明不受理申请或者不予许可的理由的；依法应当举行听证而不举行听证的。2.工业产品生产许可证主管部门及其工作人员，在工业产品生产许可证管理工作中，滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。八、附则（一）解释权本制度由国务院工业产品生产许可证主管部门负责解释。（二）施行日期本制度自发布之日