规范高危药品管理制度

PAGE规范高危药品管理制度一、总则（一）目的为加强高危药品管理，确保高危药品的储存、使用安全，有效防范因高危药品使用导致的医疗风险，保障患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及高危药品采购、储存、调配、使用及管理的部门和人员。（三）定义高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害或死亡的药品。（四）管理原则1.分类管理原则：依据高危药品的风险程度，实行分级分类管理。2.标识清晰原则：对高危药品进行明显标识，便于识别和管理。3.安全储存原则：确保高危药品储存条件符合要求，防止变质、损坏和误用。4.严格使用原则：严格规范高危药品的使用流程，加强审核与监测。二、高危药品的分级管理（一）A级高危药品1.定义：指具有高浓度或高剂量的药品，一旦误服或使用不当，可立即导致严重伤害甚至死亡。2.品种示例：高渗葡萄糖注射液（20%以上）胰岛素（皮下或静脉用）10%氯化钾注射液肾上腺素注射液阿托品注射液（规格5mg/ml以上）3.管理措施：实行专人专柜管理，存放于专门的保险柜中，并有明显的警示标识。严格执行双人核对制度，在调配、发放和使用环节均需双人核对药品名称、规格、剂量等信息。建立独立的使用记录，详细记录使用时间、患者姓名、剂量、用途等信息，以备追溯。（二）B级高危药品1.定义：指具有较高风险的药品，使用不当可能导致严重不良反应或不良事件。2.品种示例：苯巴比妥注射液氨茶碱注射液地高辛片硫酸镁注射液甲氨蝶呤片3.管理措施：设立专门的储存区域，与其他药品分开存放，并有醒目的警示标识。在调配和使用前，需经双人核对，确保准确无误。加强对使用过程的监测，如发现异常情况及时报告并处理。（三）C级高危药品1.定义：指药品本身虽不属于高风险药品，但由于使用频率高，一旦发生用药错误，后果较为严重。2.品种示例：注射用头孢菌素类阿奇霉素片维生素K1注射液多潘立酮片葡萄糖酸钙注射液3.管理措施：按照药品储存要求进行常规储存，设置明显的标识。在调配和使用时，严格执行查对制度，确保剂量准确。定期对使用情况进行统计分析，评估用药风险。三、高危药品的采购管理（一）采购计划1.根据临床需求、库存情况等，由药学部门制定高危药品采购计划，确保合理库存。2.采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等信息，并报相关部门审批。（二）供应商选择1.选择具有合法资质、信誉良好的供应商，确保所采购的高危药品质量可靠。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。（三）验收与入库1.采购的高危药品到货后，由质量验收人员按照相关标准进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等。2.验收合格的高危药品，办理入库手续，按照规定的储存条件存放，并建立库存台账。四、高危药品的储存管理（一）储存条件1.依据药品说明书要求，为高危药品提供适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等。2.对需冷藏、冷冻的高危药品，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查维护。（二）储存布局1.按照高危药品的分级，合理规划储存布局，实行分区存放。2.不同级别的高危药品应设置明显的标识牌，便于识别和管理。（三）库存管理1.建立高危药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对临近有效期的高危药品，应及时进行预警，采取相应的处理措施。五、高危药品的调配管理（一）调配流程1.药师在调配高危药品时，应严格按照操作规程进行，认真核对处方信息。2.对于A级高危药品，实行双人调配制度，确保调配准确无误。（二）核对制度1.调配完成后，需经双人核对药品名称、规格、剂量、剂型、数量等信息，核对无误后签字确认。2.核对过程中如发现疑问，应及时与处方医师沟通，核实清楚后方可调配。六、高危药品的使用管理（一）医嘱开具1.医师开具高危药品医嘱时，应严格掌握适应证、禁忌证和用法用量，确保用药合理。2.对于特殊情况需要超常规使用高危药品的，应履行相应的审批手续。（二）用药评估1.护士在执行高危药品医嘱前，应对患者的病情、用药史、过敏史等进行评估，确保用药安全。2.对使用高危药品的患者，应密切观察用药反应，如出现异常情况及时报告医师处理。（三）剂量调整1.根据患者的病情变化和治疗需要，医师可对高危药品的剂量进行调整，并及时告知护士。2.护士在执行剂量调整后的医嘱时，应再次核对，确保准确执行。七、高危药品的监测与报告（一）不良反应监测1.医护人员应密切关注高危药品的不良反应，及时发现并记录。2.对发生的高危药品不良反应，应按照相关规定进行报告和处理。（二）用药错误监测1.建立用药错误监测制度，对高危药品的使用过程进行监控。2.发现用药错误后，应立即采取措施，评估对患者的影响，并进行报告和分析，制定改进措施。（三）报告流程1.发现高危药品不良反应或用药错误后，相关人员应及时报告科室负责人。2.科室负责人应在规定时间内报告药学部门和医疗质量管理部门，并填写相关报告表格。3.药学部门和医疗质量管理部门对报告信息进行分析评估，采取相应的措施，并向上级主管部门报告。八、培训与教育（一）培训计划1.制定高危药品管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。2.培训内容包括高危药品的分类、管理要求、储存条件、调配使用流程、不良反应监测等。（二）培训方式1.采用集中授课、案例分析、现场演示等多种培训方式，提高培训效果。2.鼓励员工自主学习，提供相关的学习资料和网络资源。（三）培训考核1.对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。2.考核合格后方可上岗，对考核不合格的人员进行补考或再次培训。九、监督与检查（一）内部监督1.成立高危药品管理监督小组，定期对高危药品的采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。2.监督小组应制定检查标准和流程，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部检查1.积极配