中药饮片处方规范制度

PAGE中药饮片处方规范制度一、总则（一）目的为加强中药饮片处方管理，提高中药饮片处方质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中药饮片处方开具、调剂、审核、保管等工作的部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保中药饮片处方管理工作合法合规。2.准确有效原则：保证中药饮片处方的内容准确无误，用药合理有效，以达到最佳治疗效果。3.安全合理原则：充分考虑患者的病情、体质、过敏史等因素，确保用药安全，避免不良反应。4.规范统一原则：规范中药饮片处方的格式、内容、书写要求等，保持全公司/组织的一致性。二、处方开具（一）医师资质1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。（二）处方内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。（三）书写要求1.中药饮片处方的书写，应当遵循中药炮制、配伍和“君、臣、佐、使”的组方原则，按顺序书写饮片名称、剂量、剂数、用法，不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。2.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.中药饮片剂量应当使用法定剂量单位：克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）。4.中药饮片剂数应当用阿拉伯数字书写。5.中药饮片用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。6.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（四）开具流程1.医师在诊疗过程中，根据患者病情、诊断结果，按照中药饮片处方书写要求，准确开具处方。2.开具处方后，医师应当认真核对处方内容，确保无误后签名或加盖专用签章。3.处方开具后，应当及时传递给药房进行调剂。三、处方调剂（一）调剂人员资质1.取得药学专业技术资格的人员方可从事处方调剂工作。2.中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（二）调剂流程1.收方：认真审核处方的前记、正文、后记内容是否清晰、完整，并确认处方的合法性、有效性。2.审方：对处方用药适宜性进行审核，包括处方用药与诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。审核中药饮片的名称、剂量、剂数、用法是否符合处方书写要求，是否存在超剂量、超疗程用药等情况。3.调配：根据审方结果，准确调配中药饮片。调配时应当按照处方顺序进行，对每味中药饮片进行称量，确保剂量准确。对需要特殊处理的中药饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等，应当按照要求进行处理。将调配好的中药饮片放入洁净的包装材料中，并在外包装上注明患者姓名、用法、用量等信息。4.复核：对调配好的中药饮片进行复核，检查调配的中药饮片品种、剂量、剂数、用法是否与处方一致，特殊处理的中药饮片是否符合要求。核对中药饮片的质量，确保无变质、虫蛀、霉变等情况。复核无误后，复核人员签名或加盖专用签章。5.发药：将复核后的中药饮片发放给患者，并向患者详细交代用法、用量、煎煮方法、注意事项等。解答患者关于中药饮片用药的疑问，指导患者正确用药。（三）调剂质量控制1.定期对调剂人员进行业务培训和考核，提高调剂人员的专业水平和操作技能。2.建立调剂质量监控机制，对调剂过程中的各个环节进行质量检查，发现问题及时整改。3.定期对中药饮片的调配质量进行抽查，检查调配的准确性、一致性等，对存在的问题进行分析总结，采取有效措施加以改进。四、处方审核（一）审核人员资质具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核工作。（二）审核内容1.合法性审核：审核处方是否由具有相应处方权的医师开具，处方内容是否符合本制度及相关法律法规的要求。2.规范性审核：审核处方前记、正文、后记是否清晰、完整，书写是否规范，药品名称、剂量、剂数、用法等是否准确无误。3.适宜性审核：对处方用药与诊断的相符性进行审核，判断所开中药饮片是否能够治疗患者的疾病。审核剂量、用法的正确性，是否符合药品说明书及临床用药规范。审核选用剂型与给药途径的合理性，是否根据患者病情、体质等因素选择合适的剂型和给药途径。审核是否有重复给药现象，避免同类药物的叠加使用。审核是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，如某些中药与西药、中药与中药之间是否存在相互作用。审核是否存在用药不适宜情况，如是否对患者的过敏史、特殊病史等考虑不周。（三）审核流程1.药房收到处方后，审核人员首先对处方进行合法性和规范性审核。2.对于审核通过的处方，再进行适宜性审核。审核人员根据专业知识和临床经验，对处方用药的合理性进行全面评估。3.审核人员在审核过程中，如发现问题应当及时与开具处方的医师沟通，提出修改建议。医师同意修改后，审核人员在处方上签名并注明审核意见。4.对于存在严重用药不适宜情况的处方，审核人员应当拒绝调配，并及时报告药学部门负责人及相关医疗机构管理部门。（四）审核记录1.建立处方审核记录档案，记录每张处方的审核情况，包括审核时间、审核人员、处方内容、审核意见等。2.审核记录应当保存至少1年，以备查阅。五、处方保管（一）保管要求1.药房应当妥善保管处方，防止处方丢失、损坏、污染等。2.处方应当按照日期顺序排列，专柜存放，便于查找和管理。3.对于电子处方，应当定期进行备份，确保数据的安全性和完整性。（二）保管期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（三）销毁规定1.处方保存期满后，经本公司/组织主管领导批准、登记备案，方可销毁。2.销毁处方应当指定专人负责，并做好销毁记录，包括销毁日期、处方种类、数量等。六、监督与处罚（一）监督检查1.本公司/组织应当建立健全中药饮片处方管理监督检查制度，定期对处方开具、调剂、审核、保管等环节进行检查。2.监督检查内容包括处方书写规范、用药合理性、调剂质量、审核工作等方面。3.检查人员应当认真填写检查记录，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况。（二）处罚措施1.对于违反本制度的医师，视情节轻重给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚。2.