宿迁生产许可证制度

PAGE宿迁生产许可证制度总则目的与依据为加强宿迁市生产许可证管理，规范生产许可行为，保证产品质量安全，依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。适用范围本制度适用于在宿迁市行政区域内从事生产列入生产许可证目录产品的企业、个体工商户及其他生产单位（以下统称企业）。基本原则生产许可证管理遵循依法、公开、公正、便民原则，实行分类管理、分步实施，确保监管有效、服务到位，并促进企业提高产品质量水平和诚信自律意识。申请与受理申请条件及材料要求企业申请生产许可证，应当符合国家产业政策、相关产品标准及生产许可实施细则规定的条件，并提交以下材料：1.《生产许可证申请书》（一式三份）；申请书应如实填写企业基本信息及产品生产情况等内容，并由法定代表人签字、加盖企业公章。2.营业执照副本复印件；提供清晰、有效的营业执照副本复印件，确保其经营范围涵盖申请生产许可的产品类别。3.生产产品的质量标准文件；应提供现行有效的产品质量标准文本，包括国家标准、行业标准或企业标准等，并确保其符合相关法律法规及强制性标准要求。4．生产设备、检验设备清单及技术文件；详细列出生产所需的设备名称、型号、数量等信息，并提供设备的购置发票、设备说明书等技术文件，以证明设备的适用性和有效性。5.生产场所证明文件；如房产证或租赁合同等，证明企业具备与生产规模相适应的固定生产场所，且场所布局应符合生产工艺要求，有利于保证产品质量安全卫生。6.质量管理文件；包括质量管理手册（涵盖质量方针目标、质量体系组织机构及职责分工）、程序文件（如文件控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序、检验检测控制程序等）、作业指导书等，确保质量管理体系有效运行。7.工艺流程图；清晰绘制产品生产工艺流程示意图，标注关键工序及质量控制点，体现生产过程的完整性和合理性。8.其他需要提交的证明材料（根据具体产品实施细则要求提供）。申请方式及渠道企业可通过以下方式申请生产许可证：1.网上申请：登录江苏省政务服务网宿迁分厅相关业务系统，按照系统提示在线填写申请信息、上传申请材料，并提交申请。2．现场申请：企业也可前往宿迁市行政审批局市场准入窗口或各县（区）政务服务中心市场准入窗口提交书面申请材料，窗口工作人员负责接收、登记并指导补正申请材料。受理部门于收到申请材料后，应按照以下要求进行处理：1.对申请材料齐全、符合法定形式且属于本部门职权范围的，予以受理，并出具《受理通知书》；受理通知书应明确受理时间、申请事项、企业名称等信息，并加盖受理专用章。2.对申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容，并出具《补正材料通知书》；通知书应详细列出需补正的材料清单及补正要求期限。3.对不属于本部门职权范围或不符合受理条件（如产业政策限制、产品标准不符等）的，不予受理，并出具《不予受理决定书》；决定书应说明不予受理的理由及依据，并明确企业可依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。审查与决定受理申请后，宿迁市相关部门将依据生产许可实施细则要求开展审查工作，审查方式包括：1．书面审查：对企业提交申请材料的完整性准确性合规性进行审查重点审查申请材料是否涵盖生产许可必备条件相关证明文件是否真实有效等2．实地核查：在书面审查基础之上根据需要对企业生产场所生产设备质量管理体系运行情况等进行实地核查核查人员应不少于2人核查人员应具备相应专业知识和经验熟悉生产许可审查要求核查过程中应填写《生产许可证实地核查记录》详细记录核查情况包括核查发现问题整改建议等实地核查应在受理申请后20个工作日内完成特殊情况经本部门负责人批准可延长10个工作日经审查，如申请企业符合生产许可条件，作出准予许可决定，向企业颁发《生产许可证》；许可证应明确企业名称、产品名称、生产地址、有效期等信息，并加盖发证机关印章。准予许可决定应在作出决定后10个工作日内送达企业。如企业不符合生产许可条件，作出不予许可决定，书面通知企业并说明理由；企业有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。不予许可决定应在作出决定后10个工作日内送达企业。证书管理证书有效期及延续规定《生产许可证》有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向原发证机关提出延续申请；逾期未申请延续的，生产许可证自行失效。企业申请生产许可证延续，除提交本制度第二章规定的申请材料外，还应提交企业近5年生产经营情况总结（包括产品质量状况、生产销售情况、市场反馈等）以及生产许可证有效期内产品质量监督抽查情况证明材料（如有）。原发证机关应按照本制度第三章规定的审查程序对延续申请进行审查。经审查合格的，予以延续，换发生产许可证；审查不合格的，不予延续，并书面说明理由。延续后的生产许可证有效期仍为5年。证书变更与补办规定在生产许可证有效期内，企业名称、住所、生产地址、产品名称、法定代表人、注册资本等事项发生变化的，企业应当自变化事项发生后1个月内向原发证机关提出生产许可证变更申请，并提交与变更事项相关的证明材料。企业因遗失、损坏生产许可证的，应当向原发证机关申请补办。申请补办时，应提交《生产许可证补办申请书》及企业关于生产许可证遗失或损坏情况的说明，并加盖企业公章。原发证机关核实情况后，予以补办生产许可证，证书编号、有效期等与原证书一致。证书注销与吊销规定有下列情形之一的，原发证机关应当依法注销生产许可证：1.生产许可证有效期届满未延续的；2.企业依法终止的；3.生产许可证依法被撤销、撤回，或者生产许可证被吊销的；4.因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；5.法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。企业取得生产许可证后，有下列情形之一的，由原发证机关吊销生产许可证：1.生产许可条件发生重大变化，不符合要求，仍继续生产的；2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的；3.伪造、变造、出租、出借、转让生产许可证的；4.产品经国家监督抽查或省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；5.法律、法规规定的其他吊销生产许可证的情形。被吊销生产许可证的企业，3年内不得再次申请同一产品的生产许可证。监督检查日常监督检查宿迁市各级市场监督管理部门应建立健全生产许可证企业日常监督检查制度，制定年度监督检查计划，明确检查内容、检查方式及检查频次等要求。日常监督检查内容主要包括：1.企业生产条件保持情况；检查企业生产场所、生产设备、人员资质等是否符合生产许可规定条件，是否发生重大变化未按规定办理变更手续。2.企业质量保证体系运行情况；查看质量管理文件执行情况、质量检验检测工作开展情况、不合格品控制情况等，确保企业质量保证体系持续有效运行。3.企业产品质量状况；对企业生产的产品进行随机抽样检验，检查产品质量是否符合相关标准要求，是否存在质量安全隐患。日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、产品抽检等方式进行。检查人员应不少于2人，并向企业出示有效执法证件。检查结束后，检查人员应填写《生产许可证企业日常监督检查记录》，详细记录检查情况及发现问题，并由企业负责人签字确认；如企业拒绝签字，检查人员应注明情况。定期监督检查宿迁市各级市场监督管理部门应按照相关规定定期组织对生产许可证企业进行全面监督检查，定期检查周期一般为每年一次。定期监督检查除涵盖日常监督检查内容外，还应重点检查企业生产许可条件的持续符合情况、产品质量安全主体责任落实情况、质量管理体系改进情况等。定期监督检查结束后，检查部门应出具《生产许可证企业定期监督检查报告》，报告应包括企业基本情况、检查情况（包括发现问题及整改建议）、产品质量抽检结果等内容，并提出综合评价意见。对检查中发现存在问题的企业，应下达《责令整改通知书》，责令企业限期整改；整改期限一般不超过30日，特殊情况经批准可适当延长。专项监督检查根据国家、省、市有关工作部署及产品质量安全形势，适时组织开展生产许可证企业专项监督检查。专项监督检查针对特定产品、特定区域或特定问题进行重点检查。专项监督检查内容根据专项检查目的确定，如针对某类产品质量安全风险隐患开展专项整治，检查企业是否采取有效措施防范风险；针对新获证企业开展专项检查，检查其是否严格按照生产许可要求组织生产等。专项监督检查结束后，应及时总结分析检查情况，形成专项监督检查报告，并视情采取相应措施，如对存在严重质量问题的企业依法进行查处，对普遍性问题研究制定长效监管机制等。法律责任企业违法行为处罚规定企业未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条规定处罚，即责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业取得生产许可证后，不再具备生产许可条件继续生产的，责令限期改正；逾期仍未改正的，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，依法予以撤销，并处10万元以上50万元以下罚款；申请人在3年内不得再次申请生产许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业伪造、变造、出租、出借、转让生产许可证的，责令改正，没收违法所得，并处10万元以上50万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。企业产品经监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的，责令停业整顿；整顿期满后经复查仍不合格的，吊销生产许可证。工作人员违法行为责任追究宿迁市各级市场监督管理部门及相关工作人员在生产许可证管理工作中，存在下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.对符合法定条件的申请不予受理、