食物生产许可证管理制度

PAGE食物生产许可证管理制度一、总则1.1目的为了加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。1.2适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要依法取得食品生产许可证。1.3基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。1.4职责分工公司设立专门的食品生产许可管理部门，负责食品生产许可证的申请、办理、变更、延续、注销等相关工作。各生产车间、质量控制部门等相关部门应按照职责分工，配合做好食品生产许可管理的各项工作。二、申请与受理2.1申请条件申请食品生产许可，应当符合下列条件：1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和管理人员。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。2.2申请材料申请人申请食品生产许可，应当向许可机关提交下列材料：1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回食品追溯体系等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.3受理程序许可机关收到申请材料后，应当对申请材料进行审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。三、审核与决定3.1审核机构与人员许可机关应当组成审核组对申请人提交的申请材料进行审核。审核组由食品生产许可审查人员组成，必要时可以聘请相关专家或者委托有资质的第三方机构协助进行审核。审核人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉食品生产许可审查相关法律法规和标准规范。3.2审核内容审核组应当对申请人提交申请材料的完整性、真实性、准确性进行审查，并对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查。实地核查应当按照食品生产许可审查通则和相应食品生产许可审查细则的要求进行，重点审查申请人是否具备保证食品安全的生产条件和能力。3.3审核期限许可机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.4决定程序经审核合格的，许可机关应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。经审核不符合条件的，许可机关应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、证书管理4.1证书颁发食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。4.2证书变更食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：1.《食品生产许可变更申请书》。2.食品生产许可证正本、副本。3.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。原发证的食品药品监督管理部门应当自受理变更申请之日起10个工作日内作出是否准予变更的决定。4.3证书延续食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：1.《食品生产许可延续申请书》。2.食品生产许可证正本、副本。3.食品生产许可有效期内，生产条件是否发生变化、生产质量管理体系是否运行正常的自查报告。4.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。原发证的食品药品监督管理部门应当自受理延续申请之日起20个工作日内，作出是否准予延续的决定。4.4证书补办与注销食品生产者遗失食品生产许可证的，应当在公开发行的报刊上声明作废，并持登载声明向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，原发证的食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。原发证的食品药品监督管理部门应当自受理注销申请之日起20个工作日内，作出是否准予注销的决定。五、生产许可监督检查5.1监督检查计划许可机关应当制定年度食品生产许可监督检查计划，明确监督检查的重点、方式、频次等内容。监督检查计划应当向社会公开。5.2检查内容监督检查人员应当按照食品生产许可审查通则和相应食品生产许可审查细则的要求，对食品生产者的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查等情况进行监督检查。重点检查食品生产者是否持续保持食品生产许可条件，是否存在违法违规行为。5.3检查方式监督检查可以采取书面检查、现场检查、抽样检验等方式进行。现场检查应当制作现场检查笔录，抽样检验应当按照规定的程序和方法进行。5.4检查结果处理监督检查人员应当将监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和食品生产者签字或者盖章确认。发现食品生产者存在违法违规行为的，应当依法予以查处，并及时向社会公布查处情况。六、法律责任6.1申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。6.2生产者违法责任食品生产者未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。食品生产者未按规定申请变更、延续、补办食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以下罚款。食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，吊销食品生产许可证。6.3监管部门违法责任食品药品监督管理部门及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：1.对符合条件的申请不予