食品生产准入制度

PAGE食品生产准入制度一、总则（一）目的为加强食品生产监管，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本食品生产准入制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者（以下统称食品生产企业）。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产企业必须严格遵守国家法律法规和食品安全标准，依法取得食品生产许可，方可从事食品生产活动。2.安全性原则：确保所生产食品符合食品安全标准，保障消费者食用安全。3.诚信自律原则：食品生产企业应诚实守信，加强自律管理，履行食品安全主体责任。4.全过程监管原则：对食品生产的全过程进行严格监管，包括原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等环节。二、食品生产许可管理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请与受理程序1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料齐全、符合形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.受理申请后，食品药品监督管理部门应当按照规定进行审核，必要时进行现场核查。（四）审核与决定1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。现场核查和产品检验时间不计算在许可期限内。2.经审核，申请人的生产条件、检验能力、生产设备运行良好，符合食品生产许可条件的，食品药品监督管理部门作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。3.经审核，申请人不符合食品生产许可条件的，食品药品监督管理部门作出不予许可的决定，书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（五）变更、延续与注销1.食品生产许可证有效期内，食品生产企业的生产条件、生产范围等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期届满，食品生产企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。3.食品生产企业终止食品生产活动的，应当在终止生产活动后20个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请注销食品生产许可证。三、生产过程管理（一）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.食品生产企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，发现问题的，应当及时处理。（二）生产加工过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料处理、加工、包装、贮存等环节进行有效控制，防止食品污染和变质。3.食品生产企业应当定期对生产设备、设施进行维护、保养和清洁，确保其正常运行和卫生状况良好。4.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度关于食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度的规定。（三）人员管理1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。2.食品生产企业应当加强对从业人员的食品安全知识培训，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训记录应当保存2年以上。3.食品生产企业的食品安全管理人员应当具备与其岗位相适应的食品安全知识和管理能力。食品安全管理人员应当参加食品安全培训和考核，取得培训合格证明。（四）环境卫生与设施设备管理1.食品生产企业应当保持生产场所环境整洁，定期清扫、消毒，消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及其孳生条件。2.食品生产企业应当按照食品安全标准要求，配备与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.食品生产企业应当按照食品安全标准要求，配备与生产经营的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。四、食品安全自查与追溯（一）食品安全自查1.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。2.食品安全自查应当包括食品生产环境、生产过程控制、人员健康管理、食品原料和食品添加剂管理、食品出厂检验等方面的内容。3.食品生产企业应当按照食品安全自查计划开展自查，及时发现和消除食品安全隐患。自查记录应当保存2年以上。（二）食品追溯体系建设1.食品生产企业应当建立食品追溯体系，如实记录食品的生产、加工、销售等环节的信息，保证食品可追溯。2.食品追溯体系应当能够实现食品从原料采购到成品销售全过程的信息追溯，包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购信息，食品生产过程中的关键控制点信息，食品出厂检验信息，食品销售信息等。3.食品生产企业应当按照国家有关规定，及时、准确、完整地将食品追溯信息上传至国家食品安全追溯平台。五、不合格食品管理（一）不合格食品的召回1.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。2.食品召回分为主动召回和责令召回。食品生产企业应当主动对不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的食品实施召回；食品药品监督管理部门责令食品生产企业召回不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的食品。3.食品生产企业应当按照规定的程序实施食品召回，确保召回的食品全部销毁或者无害化处理。（二）不合格食品的处置1.食品生产企业应当对召回的不合格食品进行处置，防止其再次流入市场。处置方式包括销毁、无害化处理、退货、换货等。2.食品生产企业应当对不合格食品的处置情况进行记录，记录内容包括不合格食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、召回原因、处置方式、处置时间等。记录保存期限不得少于2年。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.食品药品监督管理部门应当依法对食品生产企业进行监督检查，监督检查包括日常监督检查、专项监督检查、飞行检查等。2.食品药品监督管理部门应当按照规定的程序和方法进行监督检查，如实记录监督检查情况和发现的问题，并及时向食品生产企业反馈。3.食品生产企业应当配合食品药品监督管理部门的监督检查工作，提供相关资料和信息，不得拒绝、阻挠、逃避监督检查。（二）法律责任1.食品生产企业违反本制度规定的，食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定予以处罚。2.食品生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：未按规定建立食品生产相关管理制度的；未按规定进行食品生产许可申请、变更、延续、注销的；未按规定进行食品生产过程控制的；未按规定进行食品出厂检验的；未按规定进行食品安全自