医疗消毒操作标准与技术规范(2024版)

医疗消毒操作标准与技术规范(2024版)前言医疗消毒是保障医疗安全、预防和控制医院感染的关键环节，直接关系到患者、医护人员及其他相关人员的健康权益。随着医疗技术的不断进步和新发、再发感染性疾病的挑战，对医疗消毒工作的要求日益提高。本规范旨在结合当前医疗实践需求与最新科研进展，为各级各类医疗机构提供一套科学、系统、可操作的消毒操作标准与技术指引，以进一步提升医疗消毒质量，降低感染风险。本规范的制定依据国家相关法律法规、标准及技术指南，并充分考虑了不同规模医疗机构的实际情况。各医疗机构应根据自身特点，参照本规范制定具体的实施细则，并确保全员掌握与严格执行。一、总则1.1目的规范医疗消毒行为，确保消毒效果，预防和控制医院感染，保障医疗安全。1.2依据依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》及相关国家标准、行业标准等。1.3适用范围本规范适用于各级各类医疗机构的诊疗活动、医疗器械、环境物体表面、手卫生、空气等方面的消毒工作。1.4基本原则1.4.1预防为主，重在落实：将消毒工作贯穿于医疗活动的全过程，明确各部门及人员职责，确保各项措施落到实处。1.4.2科学选择，合理应用：根据消毒对象的性质、污染程度、病原体种类以及消毒目的，选择适宜的消毒方法和消毒剂。1.4.3确保效果，保障安全：严格遵守操作规程，保证消毒效果的可靠性，同时关注消毒剂对人体、环境的安全性及对物品的损害。1.4.4定期监测，持续改进：建立健全消毒效果监测制度，对消毒工作质量进行定期评估与持续改进。二、术语与定义2.1清洁(Cleaning)去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。2.2消毒(Disinfection)清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。2.3灭菌(Sterilization)杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理，并达到灭菌保证水平的方法。2.4高水平消毒(High-levelDisinfection)杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒方法。2.5中水平消毒(Intermediate-levelDisinfection)杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌的消毒方法。2.6低水平消毒(Low-levelDisinfection)能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的消毒方法。2.7疫源地消毒(DisinfectionofEpidemicFocus)对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。2.8随时消毒(ConcurrentDisinfection)有传染源存在时对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。2.9终末消毒(TerminalDisinfection)传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。2.10生物指示剂(BiologicalIndicator)含有活微生物，对特定灭菌过程有确定抗力，并装在内层包装中可供使用的制品。2.11消毒剂(Disinfectant)用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。三、消毒管理基本要求3.1组织管理医疗机构应建立由主要负责人负责的医院感染管理委员会，下设专门部门或指定专人负责消毒管理工作，明确各部门及人员职责。3.2制度建设制定并完善各项消毒管理制度、操作规程及突发事件应急预案，包括但不限于：清洁消毒制度消毒剂采购、验收、储存、使用和管理规定医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌流程环境清洁消毒制度手卫生管理制度消毒效果监测制度3.3人员要求从事消毒工作的人员应经过专业培训，掌握消毒知识、相关法律法规、操作规程及个人防护技能，并经考核合格后方可上岗。定期进行继续教育和复训。3.4物资保障配备符合国家规定、满足工作需要的消毒设备、器械、消毒剂及个人防护用品，并确保其质量合格、安全有效。3.5流程规范各项消毒操作必须严格按照标准操作规程执行，确保操作的规范性和一致性。3.6记录与追溯建立完整的消毒工作记录体系，包括消毒对象、方法、时间、剂量、操作者、效果监测结果等信息，记录应真实、准确、完整，并妥善保存，确保可追溯。四、清洁与消毒基本流程与技术要求4.1清洁的基本要求4.1.1清洁是消毒或灭菌前的必要步骤，应先彻底清洁，再进行消毒或灭菌处理。4.1.2根据物品性质和污染程度选择合适的清洁剂和清洁工具。4.1.3清洁过程中，应遵循从清洁到污染、从上到下、从相对洁净区域到污染区域的原则，避免交叉污染。4.1.4清洁工具使用后应及时清洗、消毒或灭菌，干燥存放。4.2医疗器械、器具和物品的消毒与灭菌4.2.1分类处理原则：高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，应达到灭菌水平。中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，应达到高水平消毒。低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，应达到中水平消毒或低水平消毒。4.2.2清洗、消毒/灭菌流程：回收：使用后的医疗器械、器具和物品应及时回收，避免污染扩散。分类：根据物品材质、精密程度、污染状况进行分类。清洗：宜采用机械清洗，对不耐热、不耐湿的精密仪器可采用手工清洗。清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。消毒/灭菌：根据物品的危险程度和材质选择适宜的消毒或灭菌方法。如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌、化学消毒剂浸泡或擦拭消毒等。干燥：消毒或灭菌后应进行干燥处理，避免微生物滋生。包装：灭菌物品应妥善包装，标识清晰，便于储存和追溯。储存：灭菌物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区。4.2.3灭菌技术要求：压力蒸汽灭菌：严格按照操作规程进行，确保灭菌温度、压力和时间达到规定要求。定期进行灭菌器的维护保养和性能监测。其他灭菌方法：应遵循相应的技术规范和产品说明书要求。4.3环境与物体表面的清洁与消毒4.3.1清洁与消毒原则：环境表面应遵循“先清洁，再消毒”的原则。对高频接触、易污染的表面应增加清洁消毒频次。有明显污染时，应先去除可见污染物，再进行消毒。对感染性疾病患者或疑似患者所处环境，应根据病原体特性和传播途径采取强化清洁消毒措施。4.3.2清洁消毒方法：日常清洁消毒：采用湿式清洁，使用符合要求的清洁剂和消毒剂。物体表面可采用擦拭、喷洒或浸泡等方法。地面清洁消毒：采用拖拭方式，拖把应分区使用，用后及时清洗消毒。空气消毒：医疗机构室内空气消毒可采用通风换气、空气净化消毒器等方法。疑似或确诊呼吸道传染病患者所处环境，可根据情况采用人机共存的空气消毒器持续消毒或在无人状态下使用过氧乙酸等化学消毒剂熏蒸或喷雾消毒。4.3.3不同区域的清洁消毒要求：普通科室：日常清洁消毒，保持环境整洁。重点部门（如手术室、ICU、新生儿室、检验科、内镜中心等）：应执行更严格的清洁消毒标准，根据其特殊风险制定相应的清洁消毒流程和监测要求。患者床单元：患者出院或转科后应进行终末清洁消毒。4.4手卫生4.4.1医务人员在下列情况时应执行手卫生：接触患者前。清洁、无菌操作前，包括进行侵入性操作前。暴露于患者体液风险后，包括接触患者黏膜、破损皮肤或伤口、血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后。接触患者后。接触患者周围环境后，包括接触患者周围的医疗相关器械、用具等物体表面后。4.4.2手卫生方法包括洗手、卫生手消毒和外科手消毒。应根据不同情况选择合适的手卫生方法。4.4.3严格按照《医务人员手卫生规范》执行手卫生操作。4.5疫源地消毒4.5.1随时消毒：对患者的血液、体液、分泌物、排泄物及其污染的物品和环境表面，应及时进行清洁消毒。4.5.2终末消毒：患者出院、转院或死亡后，应对其居住过的环境和接触过的物品进行彻底的终末消毒。终末消毒应在患者离开后立即进行，或在医护人员对其进行最后一次诊疗护理操作后进行。4.5.3疫源地消毒应根据病原体的种类、性质和污染范围选择合适的消毒方法和消毒剂，确保消毒效果。五、消毒剂的管理与使用5.1消毒剂的选择5.1.1应选择获得国家卫生健康行政部门批准、有卫生许可批件的消毒剂。5.1.2根据消毒对象、消毒目的、污染程度及病原体特性选择合适种类和剂型的消毒剂。5.1.3考虑消毒剂的有效性、安全性、稳定性、使用方便性及成本效益。5.2消毒剂的采购与验收5.2.1建立消毒剂采购管理制度，选择合格的供应商。5.2.2消毒剂到货后，应核对产品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、卫生许可批件等信息，并进行外观检查，确认无误后方可入库。5.3消毒剂的储存5.3.1消毒剂应储存在阴凉、干燥、通风、避光的专用库房或专柜内，远离火源、热源，避免与食品、药品、生活用品混放。5.3.2不同种类的消毒剂应分开存放，并明确标识。5.3.3按照产品说明书要求的条件储存，注意有效期，做到先进先出。5.4消毒剂的配制与使用5.4.1配制消毒剂时，应严格按照产品说明书要求进行稀释，使用经校准的量具，确保浓度准确。5.4.2消毒剂的使用浓度、作用时间、使用方法等应符合产品说明书和消毒对象的要求。5.4.3消毒剂应现配现用，稀释后的消毒剂应在规定时间内使用。5.4.4使用时应注意个人防护，佩戴合适的口罩、手套、护目镜等。5.4.5对金属有腐蚀性的消毒剂，使用后应及时冲洗干净。5.5消毒剂的更换与废弃5.5.1连续使用的消毒剂应根据其性质和使用情况定期更换，防止微生物污染和浓度下降。5.5.2废弃的消毒剂及容器应按照医疗废物或有害废物的相关规定进行处理。六、人员要求6.1资质与培训6.1.1从事消毒灭菌工作的人员应具备相应的专业知识和技能，并持有有效的上岗证明。6.1.2医疗机构应定期组织消毒知识、技能及相关法律法规的培训，新上岗人员必须经过岗前培训。6.2个人防护6.2.1操作人员在进行清洁消毒工作时，应根据操作风险和消毒剂特性，佩戴符合要求的个人防护用品，如工作服、工作帽、口罩、手套、护目镜、防护服等。6.2.2个人防护用品应正确使用、及时更换，并妥善处理使用后的防护用品。6.3健康管理6.3.1定期对从事消毒工作的人员进行健康检查，建立健康档案。6.3.2患有有碍食品安全和公众健康疾病的人员，不得从事直接接触患者或清洁消毒工作。七、监督与质量控制7.1消毒效果监测7.1.1监测种类：包括灭菌效果监测、消毒效果监测（如物体表面、手、空气、使用中消毒剂等）。7.1.2监测方法：应按照国家相关标准和规范执行，可采用物理监测、化学监测、生物监测等方法。7.1.3监测频次：根据消毒对象的风险等级和重要性确定监测频次。灭菌效果监测应每批次进行，高危区域环境表面、手卫生等应定期监测。7.1.4结果报告与处理：监测结果应及时报告，对不合格结果应立即查找原因，采取纠正措施，并进行跟踪监测，直至合格。7.2过程质量控制7.2.1加强对消毒操作过程的监督检查，确保各项操作规程得到严格执行。7.2.2对消毒设备、设施的运行状态进行日常检查和定期维护保养。7.3记录管理7.3.1详细记录消毒工作的各个环节，包括消毒剂的领用、配制、使用，消毒对象、时间、方法、操作者，以及效果监测结果等。7.3.2记录应规范、完整、准确，并至少保存规定年限。八、应急处理8.1应急预案医疗机构应制定消毒相关突发事件的应急预案，如疑似或确认的消毒失败事件、消毒剂泄漏、消毒所致不良事件等。8.2应急处置发生突发事件时