2025年销售劣药处罚试题及答案

2025年销售劣药处罚试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年现行《药品管理法》及相关司法解释，下列哪项情形不属于“劣药”范畴？A.药品成分含量不符合国家药品标准规定B.未标明药品有效期但经检验质量合格C.被污染的中药饮片D.超过有效期但未变质的化学药答案：B解析：根据《药品管理法》第98条第3款，劣药包括：（一）成分含量不符合国家药品标准；（二）被污染；（三）未标明或更改有效期、产品批号；（四）超过有效期；（五）擅自添加防腐剂、辅料等。未标明有效期本身即构成劣药，无论质量是否合格，故B错误。2.某药店销售劣药“复方降压片”，货值金额为5万元，无违法所得。根据《药品管理法》，对该药店的最低罚款金额应为？A.50万元B.100万元C.150万元D.200万元答案：B解析：《药品管理法》第117条规定，销售劣药的，没收违法所得和药品，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；货值金额不足10万元的按10万元计算。本题货值5万元，按10万元计算，最低罚款为10×10=100万元。3.甲企业因销售劣药被药品监管部门处以罚款后，发现其行为已涉嫌犯罪。根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，药品监管部门应当在多长时间内向公安机关移送案件？A.3个工作日内B.5个工作日内C.7个工作日内D.10个工作日内答案：A解析：《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第8条明确，行政执法机关应当自接到公安机关立案通知书之日起3日内将涉案物品及相关材料移送公安机关，并办结交接手续；若自发现涉嫌犯罪之日起，应在3个工作日内移送。4.某个体诊所医生张某明知其使用的中药注射液为劣药（货值3万元），仍给患者注射，造成2名患者出现严重过敏反应（经鉴定为轻伤）。张某的行为应定性为？A.销售劣药罪B.生产、销售假药罪C.医疗事故罪D.过失致人重伤罪答案：A解析：根据《刑法》第142条，销售劣药对人体健康造成严重危害的（如轻伤、轻度残疾等），构成销售劣药罪。张某明知是劣药仍使用（视为销售），且造成轻伤后果，符合该罪构成要件。5.药品监管部门对某药店销售劣药案调查时，发现该药店曾在2年内因销售劣药被处罚2次。根据《药品管理法》，对此次违法行为应如何处罚？A.从轻处罚B.减轻处罚C.从重处罚D.按一般情节处罚答案：C解析：《药品管理法》第137条规定，2年内曾因违反本法受过2次以上行政处罚的，应当从重处罚。6.某电商平台为无药品经营资质的商家提供网络销售劣药的交易服务，造成消费者损害。根据《药品管理法》，电商平台应承担的责任是？A.仅承担民事赔偿责任B.与商家承担连带责任C.由商家单独承担责任D.由平台所在地政府承担补充责任答案：B解析：《药品管理法》第131条规定，平台未履行资质审核义务，导致消费者损害的，与平台内经营者承担连带责任。7.药品监管部门对销售劣药案件作出行政处罚前，未告知当事人陈述、申辩权利。该行政处罚的效力为？A.有效B.可撤销C.无效D.效力待定答案：C解析：《行政处罚法》第45条规定，行政机关未依法告知当事人陈述、申辩权利的，行政处罚决定无效。8.某药品批发企业销售劣药“感冒灵颗粒”，货值金额20万元，违法所得15万元。药品监管部门除没收违法所得外，还应处多少罚款？A.200万元至400万元B.150万元至300万元C.20万元至40万元D.100万元至200万元答案：A解析：《药品管理法》第117条规定，销售劣药的罚款为货值金额10倍以上20倍以下。本题货值20万元，罚款范围为20×10=200万元至20×20=400万元。9.销售劣药行为未对人体健康造成严重危害，但货值金额特别巨大（超过500万元）。根据《刑法》及司法解释，该行为应如何处理？A.不构成犯罪，仅行政处罚B.构成销售伪劣产品罪C.构成非法经营罪D.构成销售假药罪（未遂）答案：B解析：《刑法》第149条规定，生产、销售劣药未构成第142条规定的犯罪（即未造成严重危害），但销售金额5万元以上的，依照第140条（销售伪劣产品罪）定罪处罚。货值金额超过500万元的，对应销售伪劣产品罪“销售金额200万元以上”的量刑档（15年有期徒刑或无期徒刑）。10.药品监管部门对销售劣药案件作出“吊销药品经营许可证”的行政处罚，当事人申请听证的，应当在收到听证告知书后几日内提出？A.3日B.5日C.7日D.10日答案：B解析：《行政处罚法》第64条规定，当事人要求听证的，应在行政机关告知后5日内提出。二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.根据《药品管理法》，下列属于“销售劣药”行为的有？A.药店将超过有效期的维生素C片降价销售B.医院将未标明产品批号的中药注射液用于临床C.批发商明知药品被污染仍对外销售D.患者将剩余未过期的处方药转卖给他人答案：ABC解析：D项中患者转卖处方药属于非法经营，但未明确药品为劣药，故不选；ABC均符合《药品管理法》第98条对劣药的定义及“销售”行为的界定（包括使用、批发、零售等）。2.销售劣药案件中，药品监管部门可对相关责任人员采取的资格罚包括？A.十年内禁止从事药品生产经营活动B.终身禁止从事药品生产经营活动C.吊销执业药师资格证书D.禁止担任药品上市许可持有人的法定代表人答案：ABCD解析：《药品管理法》第117条第2款规定，对法定代表人、主要负责人等责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动；第142条规定，严重违法的可吊销执业药师资格；第123条规定，可禁止担任药品上市许可持有人的法定代表人等职务。3.下列情形中，药品监管部门应当对销售劣药行为从重处罚的有？A.销售的劣药为儿童用疫苗B.销售劣药造成患者住院治疗C.拒绝、逃避监督检查，伪造证据D.违法行为发生在疫情防控期间答案：ABCD解析：《药品管理法》第137条规定，从重处罚情形包括：（一）以麻醉药品、精神药品等特殊药品冒充其他药品或销售上述药品为劣药；（二）销售的劣药属于儿童用药品或疫苗；（三）造成人身伤害后果；（四）拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁证据；（五）在自然灾害、事故灾难等突发事件期间实施违法行为。4.关于销售劣药的民事赔偿责任，下列说法正确的有？A.消费者可要求经营者赔偿医疗费、误工费等直接损失B.造成死亡的，需赔偿丧葬费、死亡赔偿金C.消费者可主张惩罚性赔偿，金额为损失的3倍（最低1000元）D.生产者与销售者承担连带责任答案：ABD解析：C项错误，惩罚性赔偿适用于《消费者权益保护法》第55条（欺诈行为）或《食品安全法》第148条（食品领域），药品领域目前未明确规定惩罚性赔偿，仅需赔偿实际损失及可得利益。5.药品监管部门查处销售劣药案件时，可采取的行政强制措施包括？A.查封、扣押涉案药品及相关证据B.冻结涉案企业银行账户C.责令暂停销售涉案药品D.吊销药品经营许可证（事前措施）答案：AC解析：B项冻结账户需经法院批准，非行政机关直接权限；D项吊销许可证属于行政处罚，非强制措施。6.某药店销售劣药被处罚后，若其认为处罚决定违法，可通过哪些途径救济？A.向作出处罚的上一级药品监管部门申请行政复议B.向法院提起行政诉讼C.向本级人民政府申请行政复议D.向监察机关申诉答案：ABC解析：行政救济途径包括行政复议（向本级政府或上一级主管部门）和行政诉讼；D项监察机关处理公职人员违法问题，不直接处理行政相对人诉求。7.下列关于销售劣药刑事责任的说法，正确的有？A.销售劣药罪是结果犯，需造成“对人体健康造成严重危害”才构成B.单位销售劣药的，对单位判处罚金，对直接责任人员追究刑事责任C.销售劣药造成3人以上重伤的，属于“后果特别严重”，处10年以上有期徒刑或无期徒刑D.销售劣药未造成健康损害但货值50万元的，不构成销售劣药罪，但可能构成销售伪劣产品罪答案：ABCD解析：根据《刑法》第142条及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，销售劣药罪需造成严重危害（结果犯）；单位犯罪实行双罚制；“后果特别严重”包括3人以上重伤等情形；未达销售劣药罪标准但货值超5万元的，按销售伪劣产品罪定罪。8.药品监管部门对销售劣药案件进行调查时，应当收集的证据包括？A.涉案药品的购进、销售记录B.药品检验机构出具的检验报告C.现场检查笔录及拍照、录像资料D.证人证言（如店员、消费者）答案：ABCD解析：《行政处罚法》第46条规定，证据包括书证、物证、视听资料、电子数据、证人证言、当事人陈述、鉴定意见、勘验笔录、现场笔录等，ABCD均属于法定证据类型。9.某县药品监管部门对辖区药店销售劣药案作出罚款150万元的决定，药店不服申请行政复议。下列说法正确的有？A.复议机关应在60日内作出复议决定（可延长30日）B.复议期间，行政处罚停止执行（法律另有规定除外）C.复议机关可进行书面审查，也可调查取证D.若复议机关维持原处罚，药店可向县法院提起行政诉讼答案：ACD解析：B项错误，《行政复议法》第21条规定，行政复议期间具体行政行为不停止执行（除非被申请人或复议机关决定停止，或申请人申请且复议机关同意，或法律规定停止）。10.关于销售劣药的“货值金额”计算，下列说法正确的有？A.已销售的劣药，按实际销售价格计算B.未销售的劣药，按标价计算；无标价的，按同类药品市场价格计算C.货值金额不足10万元的，按10万元计算（适用于罚款基数）D.货值金额包括已销售和未销售的药品总金额答案：ABCD解析：《药品管理法》第117条及《药品管理法实施条例》第79条规定，货值金额计算包括已售和未售部分，已售按实际售价，未售按标价或市场价，不足10万元的按10万元计算（针对罚款）。三、案例分析题（共50分）案例一（15分）2025年3月，某市药品监管局接到举报，称“康民大药房”销售的“复方甘草片”（批号20241201）味道异常。经抽样检验，该药品的甘草酸单铵盐含量仅为国家药品标准的60%（不符合标准），被认定为劣药。调查发现：-该药房于2024年12月从无药品经营资质的个人王某处购进该批药品1000盒，购进价格10元/盒，已售出800盒（售价20元/盒），剩余200盒未售出。-药房负责人李某明知王某无资质，但因采购价格低仍购进；-2名消费者因服用该药品出现恶心、呕吐症状（经鉴定为“轻度人身伤害”）；-该药房2023年曾因销售劣药被处罚1次，2024年因销售假药被处罚1次。问题：1.该药房销售劣药的行为应如何定性？（3分）2.计算货值金额及罚款金额范围。（5分）3.对药房及相关责任人员可采取哪些处罚措施？（7分）答案：1.定性：该药房销售劣药的行为违反《药品管理法》第98条第3款（成分含量不符合标准）、第55条（从无资质的供货单位购进药品），应依据第117条（销售劣药）和第129条（从无资质单位购进药品）合并处罚。2.货值金额计算：-已售800盒：800×20=16,000元；-未售200盒：200×20=4,000元；-货值总金额=16,000+4,000=20,000元（2万元）。根据《药品管理法》第117条，罚款基数按货值金额10倍以上20倍计算，但货值不足10万元的按10万元计算，因此罚款范围为10万元×10=100万元至10万元×20=200万元。3.处罚措施：-对药房：①没收违法所得：800×(20-10)=8,000元；②没收剩余200盒劣药；③罚款100万元至200万元；④责令停产停业整顿（因造成人身伤害）；⑤吊销药品经营许可证（因2年内受过2次以上处罚，属于情节严重）。-对责任人员（负责人李某）：①没收违法行为发生期间从药房所获收入（需核查李某2024年12月至2025年3月的工资、奖金等）；②处所获收入30%以上3倍以下罚款；③终身禁止从事药品生产经营活动（因2年内曾因销售假药、劣药被处罚，属于情节特别严重）；④若李某行为涉嫌犯罪（造成轻度人身伤害），移送公安机关追究销售劣药罪刑事责任（《刑法》第142条，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金）。案例二（20分）2025年5月，某省药品监管局开展“药品安全专项整治”行动，发现某生物制药公司（持有《药品生产许可证》）存在以下行为：-生产的“肺炎链球菌疫苗”（批号20250401）未按规定储存，导致部分疫苗被高温破坏（经检验为劣药）；-该公司将上述劣药疫苗通过线上平台（“健康购”）销售给全国20家社区卫生服务中心，货值金额800万元，违法所得500万元；-社区卫生服务中心使用该疫苗后，造成5名儿童出现高热、抽搐（经鉴定为“重伤二级”）；-“健康购”平台未审核该公司的药品生产资质，即提供销售服务。问题：1.该生物制药公司的行为涉及哪些违法责任？（6分）2.“健康购”平台应承担何种责任？（4分）3.分析该公司及相关人员的刑事责任（需说明法律依据及量刑标准）。（10分）答案：1.违法责任：-行政责任：①生产、销售劣药：违反《药品管理法》第98条，依据第117条，没收违法所得500万元及劣药，处货值金额10倍以上20倍罚款（800万×10=8,000万至800万×20=16,000万元）；②未按规定储存药品：违反《药品管理法》第41条（药品储存要求），依据第126条，责令改正，给予警告；情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款；③合并处罚：因生产、销售劣药造成严重后果（儿童重伤），应从重处罚，可能吊销《药品生产许可证》。-民事责任：对5名儿童及其家属承担赔偿责任，包括医疗费、护理费、残疾赔偿金等（若构成残疾）。2.“健康购”平台责任：-行政责任：违反《药品管理法》第131条（平台未履行资质审核义务），依据第131条，责令改正，没收违法所得，并处20万元以上200万元以下罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处200万元以上500万元以下罚款。-民事责任：与生物制药公司承担连带责任（因未审核资质导致消费者损害）。3.刑事责任：-生物制药公司构成生产、销售劣药罪（单位犯罪）：根据《刑法》第142条，生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的（如重伤），处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的（如致人死亡或重度残疾），处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或没收财产。本案中，5名儿童重伤二级，属于“对人体健康造成严重危害”（《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第5条：造成3人以上重伤即属“后果特别严重”），因此应适用“后果特别严重”的量刑档（10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金）。-相关人员责任：对公司直接负责的主管人员和其他直接责任人员（如生产负责人、质量负责人），按自然人犯罪追究刑事责任，与单位同罪；若存在故意或重大过失（如明知储存条件不达标仍销售），从重处罚。案例三（15分）2025年7月，退休医生赵某在社区开设“便民诊所”（未取得《医疗机构执业许可证》），从网上购买“中药止咳颗粒”（经检验为劣药，货值3万元），以每盒50元的价格销售给周边居民。截至被查处时，已售出200盒（收入1万元），未售出100盒。经调查：-赵某无药品经营资质；-购买者中1名老人因服用该颗粒诱发心脏病住院（花费医疗费2万元）；-赵某辩称“不知药品为劣药，仅想帮助邻居”。问题：1.赵某的行为涉及哪些违法行为？（4分）2.分析赵某是否构成“销售劣药罪”（需说明理由）。（5分）3.对赵某应如何处罚？（6分）答案：1.违法行为：-未取得《医疗机构执