JJF(辽) 578-2025 口腔数字印模仪校准规范

JJF（辽）578—2025口腔数字印模仪校准规范CalibrationSpecificationforOralDigitalImpressionDevicesJJF（辽）578-2025口腔数字印模仪校准规范CalibrationSpecificationforOralDigitalImpressionDevices"p","pJJF（辽）578－2025....本规范经辽宁省市场监督管理局于2025年12月10日批准，并自2026年01月10日起施行。归口单位：辽宁省市场监督管理局主要起草单位：沈阳计量测试院中国医科大学附属口腔医院参加起草单位：中国医科大学附属盛京医院中国医科大学附属第一医院辽宁省计量科学研究院中国人民解放军北部战区总医院本规范委托沈阳计量测试院负责解释JJF（辽）578-2025JJF（辽）578-2025I 1 1 1 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 5 5 6 6 7 8 9 本规范的制定参考了GB/T39111—2020《牙颌模型三维扫描仪技术要求》、YY/TJJF（辽）578-20251口腔数字印模仪校准规范本校准规范适用于使用光学方法直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字ISO20896-1:2019牙科学数字印模装置第1部分：精度评定方法（Dentistry—D注：数字印模可包含表面颜色数据。可以自由移动的照相机或类似的传感器，可感应扫描对象表面反射或散射的光，并可以JJF（辽）578-20252每个三角形面片的定义包括三角形各个顶点的三维坐标及三角形面片的法矢量。三角形顶点注：STL文件有两种类型：文本文件（ASCII格式）和二进制文件（BINARY）。腔内牙齿、牙龈及黏膜等软硬组织三维数字化模型的医疗设备，可替代传统硅胶印模方式。口腔数字印模仪的工作原理是光学三维测量原理，即通过光学成像系统将采集的图像经过计算机处理重建获得当前视角下的三维数据信息，再用匹配和拼接技术获得完整的三维数字印注：以上指标不做合格性判定。JJF（辽）578-202536.1.1环境温度20±5）℃。图1溯源及校准的测量尺寸示意图），注1：为避免各向同性导致的数字印模拼接偏差（或异常显示），可在口腔标准模体的测量区域周围，利用数字和文字组成不同方向的拼接特征，也可在不干扰测量区域的前提下自由添加拼接特征。JJF（辽）578-20254注2：扫描路径可参考图2开展扫描，或依照厂家推荐路径扫描。注3：数字印模的建议保存格式为STL文件。图2推荐扫描路径（e字法扫描） 由D1i计算D1测得值的算术平均值D1。按公式（1）计算直径示值误差，得到ΔD1。 ΔD=D-D0（1）D0——直径的溯源标定值，μm。JJF（辽）578-20255Δd=d-d0（3）Δd——距离示值误差，μm；d0——距离的溯源标定值，μm。），（5）Δh——高度示值误差，μm；JJF（辽）578-20256）；），JJF（辽）578-20257JJF（辽）578-20258送校单位：生产厂家：校准地点：大气压力：相对湿度：标准器信息：外观及工作正常性检查o符合要求o不符合要求：校准项目校准结果直径/μmD01D1 D1 ΔD1D02D2 D2 ΔD2D03D3 D3 ΔD3D04D4 D4 ΔD4最大示值误差：扩展不确定度：直径测量重复性%距离/μmd01d1d1Δd1d03d3d3Δd3d05d5d5Δd5d07d7d7Δd7最大示值误差：扩展不确定度：距离测量重复性%/μmhhΔh扩展不确定度：高度测量重复性%JJF（辽）578-20259///----------------------以下空白--------------------JJF（辽）578-2025应具备耐磨、耐腐蚀、常温下较小的热膨胀系数等特性，并同时具备可加工性及后续表注：推荐使用航空铝材系列（例如：牌号7075，热膨胀系数23.6μm/m.k（20℃~100℃))。JJF（辽）578-2025注：推荐使用高精度数控加工中心。要求被测模型表面无高反光、高透光。需要避免金属材图C3几何尺寸测量项目与设计尺寸的偏差不大于±0.02mm。表C1设计尺寸直径D1D2D3D4距离d1d3d5d758.5655.6343.83高度h///6.00///JJF（辽）578-2025操作过程中的情况（破损）等因素，因此复检时间可根据实际使用情况自行决定，但是一般JJF（辽）578-2025的口腔数字印模仪为例，给出了高度示值误差校准结果的测量不确定度评定示例。其中包括Δh——高度示值误差，μm；2D.2.1被校口腔数字印模仪测量值算=3.4/o=1.1μmJJF（辽）578-2025D.2.1.2口腔数字印模仪分辨力引入