预防接种操作规范制度

PAGE预防接种操作规范制度一、总则（一）目的为加强预防接种管理，规范预防接种行为，确保预防接种工作安全、有效、规范开展，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本操作规范制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内承担预防接种工作的所有部门、科室及工作人员。（三）基本原则预防接种工作应遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，严格遵守国家法律法规和行业标准，确保接种对象的安全和健康。同时，应坚持科学、规范、公正、透明的工作原则，不断提高预防接种服务质量。二、预防接种工作组织与管理（一）机构设置成立预防接种工作领导小组，负责统筹协调本公司/组织预防接种工作。领导小组由公司/组织负责人担任组长，各相关部门负责人为成员。领导小组下设办公室，负责日常工作的组织和协调。设立预防接种门诊，配备符合要求的接种场地、设备和人员。接种门诊应具备独立的候诊区、接种区、留观区等功能区域，并保持环境整洁、通风良好。（二）人员资质从事预防接种工作的人员应具备相应的资质，包括执业医师、执业助理医师、护士等，并经过县级及以上卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。（三）职责分工1.预防接种工作领导小组职责贯彻执行国家有关预防接种工作的法律法规和政策，制定本公司/组织预防接种工作规划和年度计划。协调解决预防接种工作中的重大问题，保障预防接种工作所需的人员、经费、物资等。定期对预防接种工作进行检查和评估，督促各部门、科室落实预防接种工作责任。2.预防接种门诊职责负责本公司/组织内预防接种工作的具体实施，按照国家免疫规划程序和疫苗使用指导原则，为接种对象提供安全、有效的预防接种服务。做好预防接种登记、疫苗管理、冷链设备管理、接种信息报告等工作，确保接种工作规范、有序进行。开展预防接种知识宣传和健康教育，提高接种对象及家长的知晓率和依从性。负责对接种后的异常反应进行监测和处理，及时报告相关信息。3.接种人员职责严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。认真核对接种对象的信息，询问健康状况，告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，如实记录告知情况。按照规定的接种方法和剂量进行接种，做好接种现场的消毒和医疗废物处理。对接种后的接种对象进行观察，及时发现并处理异常反应。4.其他部门职责财务部门负责保障预防接种工作所需的经费，确保经费专款专用。后勤部门负责提供预防接种工作所需的场地、设备、物资等保障，做好冷链设备的维护和管理。宣传部门负责开展预防接种知识的宣传和健康教育，提高公众对预防接种工作的认知度和支持度。三、疫苗管理（一）疫苗采购1.严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购渠道和要求，通过省级公共资源交易平台采购疫苗。采购的疫苗应具有合法的资质证明，确保疫苗质量。2.建立疫苗采购计划制定机制，根据本公司/组织预防接种工作需求、疫苗库存情况等，合理制定疫苗采购计划。采购计划应报上级主管部门审核备案。（二）疫苗验收1.疫苗到货后，应及时组织验收。验收人员应核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量证明文件等，确保疫苗与采购计划一致，质量符合要求。2.对验收合格的疫苗，应及时办理入库手续，并按照疫苗的品种、规格、批号、有效期等分类存放于符合要求的冷链设备中。对验收不合格的疫苗，应及时报告上级主管部门，并按照规定进行处理。（三）疫苗储存与运输1.建立健全疫苗冷链管理制度，配备足够数量的冷链设备，包括冷藏箱、冷藏包、冷库等，并定期进行维护和检查，确保冷链设备正常运行。2.疫苗应按照品种、规格、批号、有效期分类码放，不得与其他物品混放。疫苗储存温度应符合要求，一般疫苗储存温度为2℃～8℃，脊灰疫苗、麻疹疫苗、卡介苗等减毒活疫苗储存温度为20℃以下。3.运输疫苗时，应使用符合要求的冷链运输设备，并做好温度监测和记录。运输过程中应确保疫苗温度始终处于规定的范围内，避免疫苗受热、受冻或阳光直射。（四）疫苗领发与使用1.建立疫苗领发制度，按照“先短效期、后长效期”的原则发放疫苗。领发疫苗时，应填写疫苗领发登记表，记录疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、领发时间、领发人等信息。2.接种人员在领取疫苗时，应认真核对疫苗的品种、规格、批号、有效期等信息，确保与领发登记表一致。接种疫苗前，应再次核对接种对象的信息，严格按照操作规程进行接种。3.疫苗使用过程中，应做好疫苗损耗登记，记录疫苗的使用数量、剩余数量、损耗原因等信息。疫苗损耗率应控制在规定的范围内。（五）疫苗报废与销毁1.建立疫苗报废与销毁制度，对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，应及时进行报废处理。2.疫苗报废时，应填写疫苗报废申请表，注明疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、报废原因等信息，并报上级主管部门审核批准。3.疫苗销毁应在上级主管部门的监督下，按照规定的程序和方法进行。销毁过程中应做好记录，包括销毁时间、地点、方式、数量等信息。四、预防接种服务（一）接种前准备1.接种人员应提前做好接种前的准备工作，包括检查接种场地、设备、疫苗、急救药品等是否齐全、完好，确保接种工作顺利进行。2.对接种对象进行预约，告知接种时间、地点、疫苗品种、接种注意事项等信息。预约方式可采用电话、短信、微信公众号等多种形式，确保接种对象能够按时前来接种。3.接种人员应认真核对接种对象的信息，包括姓名、性别、年龄、出生日期、接种记录等，确保信息准确无误。同时，询问接种对象的健康状况，包括是否发热、是否患有急性疾病、是否对疫苗过敏等，如发现接种对象不符合接种条件，应及时告知其暂缓接种，并做好记录。（二）接种操作1.接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，穿戴工作衣帽、口罩，洗手并消毒。接种前，应再次核对接种对象的信息，询问健康状况，告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，如实记录告知情况。2.按照规定的接种方法和剂量进行接种，接种部位应准确，接种操作应规范。接种后，应及时在接种证上加盖接种单位印章，并填写接种日期、疫苗品种、批号等信息。3.接种过程中，应注意观察接种对象的反应，如出现异常反应，应及时采取相应的急救措施，并报告上级主管部门。（三）接种后留观1.接种对象接种后，应在留观区观察30分钟。留观期间，接种人员应密切观察接种对象的反应，如有无发热、皮疹、呼吸困难等异常情况，及时发现并处理接种后的不良反应。2.对无异常反应的接种对象，应在留观结束后告知其注意事项，并发放预防接种宣传资料。对出现异常反应的接种对象，应及时进行处理，并按照规定报告相关信息。（四）接种信息报告1.建立健全预防接种信息报告制度，接种人员应及时将接种信息录入预防接种信息管理系统，确保接种信息准确、完整、及时。2.预防接种信息管理系统应与国家免疫规划信息管理系统实时对接，实现接种信息的自动上传和共享。同时，应定期对接种信息进行统计分析，为预防接种工作决策提供依据。五、预防接种异常反应监测与处理（一）监测1.建立预防接种异常反应监测制度，对接种后的接种对象进行密切观察，及时发现并报告异常反应。2.接种人员应在接种后告知接种对象及家长如出现异常反应应及时就医，并在规定时间内报告接种单位。接种单位应设立专门的异常反应报告电话，安排专人负责接听和记录异常反应报告信息。3.定期对预防接种异常反应监测数据进行分析，及时发现异常反应的聚集性、关联性等情况，采取相应的措施进行处理。（二）处理1.接种单位接到异常反应报告后，应及时组织人员进行调查核实，并采取相应的急救措施。对一般反应，应给予对症处理，并做好解释工作。对严重反应，应立即送往附近的医疗机构进行救治，并及时报告上级主管部门。2.按照规定对预防接种异常反应进行调查诊断，明确异常反应的性质和原因。对属于疫苗质量问题或接种差错导致的异常反应，应按照相关法律法规和规定进行处理。对属于偶合症等其他原因导致的异常反应，应做好解释工作。3.建立预防接种异常反应补偿机制，对因预防接种异常反应造成严重后果的接种对象，按照国家有关规定给予补偿。补偿工作应严格按照程序进行，确保补偿资金及时、足额发放到位。六、冷链管理（一）冷链设备管理1.建立冷链设备管理制度，明确冷链设备的管理责任人和维护保养要求。冷链设备应由专人负责管理，定期进行维护、保养和检查，确保设备正常运行。2.冷链设备应定期进行校准和验证，确保温度监测数据准确可靠。温度监测设备应具备自动记录和报警功能，能够实时显示和记录设备运行温度，并在温度超出规定范围时及时发出报警信号。3.对冷链设备的维护、保养、检查、校准、验证等情况应做好记录，记录内容应包括设备名称、型号、维护保养时间、维护保养人员、校准验证结果等信息。记录应保存至少3年。（二）冷链温度监测1.建立冷链温度监测制度，对疫苗储存和运输过程中的温度进行实时监测。温度监测应采用自动温度监测系统或人工定时监测相结合的方式，确保温度监测无盲区。2.自动温度监测系统应具备实时上传温度数据的功能，能够将温度数据实时传输至预防接种信息管理系统。人工定时监测应至少每天上午和下午各进行一次，记录温度数据，并填写冷链设备温度记录表。3.对温度监测发现的异常情况，应及时采取相应的措施进行处理，并做好记录。如温度超出规定范围，应立即检查冷链设备运行情况，查找原因，采取措施恢复正常温度，并对超出温度范围期间储存的疫苗进行评估，确保疫苗质量安全。七、宣传与健康教育（一）宣传内容1.开展预防接种知识宣传活动，向公众宣传预防接种的重要性、疫苗的种类、作用、接种程序、接种禁忌、不良反应等知识，提高公众对预防接种工作的认知度和支持度。2.宣传国家免疫规划政策和相关法律法规，让公众了解国家免疫规划工作的意义和目的，增强公众的法律意识和责任意识。3.宣传预防接种工作的规范和流程，让公众了解预防接种工作的科学性和严谨性，消除公众对预防接种的疑虑和恐惧。（二）宣传方式1.利用多种渠道开展宣传活动，如微信公众号、微博、抖音等新媒体平台，发布预防接种知识和信息；制作宣传海报、宣传册、宣传单页等宣传资料，在接种门诊、学校、社区等场所进行发放和张贴；开展预防接种知识讲座、咨询活动等，面对面为公众解答疑问。2.结合国家免疫规划宣传日、世界卫生日、世界免疫周等重要时间节点，开展形式多样的宣传活动，营造良好的宣传氛围。3.加强与媒体的合作，及时宣传报道本公司/组织预防接种工作的进展和成效，提高预防接种工作的社会影响力。（三）健康教育1.对接种对象及家长开展健康教育，告知其接种疫苗的注意事项、接种后的护理方法、异常反应的处理等知识，提高接种对象及家长的自我保健意识和能力。2.在接种门诊设置健康教育宣传栏，定期更新宣传内容，向接种对象及家长宣传预防接种相关知识和信息。3.开展个性化健康教育，根据接种对象的年龄、健康状况、接种疫苗品种等因素，针对性地提供健康教育服务，提高健康教育的效果和质量。八、培训与考核（一）培训1.制定预防接种人员培训计划，定期组织预防接种人员参加培训。培训内容应包括国家法律法规、预防接种工作规范、疫苗管理、冷链管理、异常反应监测与处理、宣传与健康教育等方面的知识和技能。2.培训方式可采用集中培训、网络培训、现场带教等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。3.鼓励预防接种人员参加学术交流和业务培训，不断提高自身业务水平和综合素质。（二）考核1.建立预防接种人员考核制度，定期对预防接种人员的工作质量、业务水平、服务态度等进行考核。考核内容应包括接种操作规范、疫苗管理、冷链管理、异常反应监测与处理、宣传与健康教育等方面的工作情况。2.考核方式可采用现场考核、书面考核、问卷调查等多种形式，确保考核结果客观、公正。对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。3.将考核结果与预防接种人员的绩效、晋升、奖励等挂钩，激励预防接种人员不断提高工作质量和业务水平。九、监督与检查（一）内部监督1.建立健全预防接种工作内部监督制度，定期对预防接种工作进行自查自纠。自查内容应包括疫苗管理、接种操作、冷链管理、异常反应监测与处理等方面的工作情况。2.成立内部监督小组，负责对预防接种工作进行监督检查。监督小组应由公司/组织负责人、相关部门负责人、