食品生产审查员制度

PAGE食品生产审查员制度一、总则（一）目的为加强食品生产监督管理，规范食品生产审查员行为，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于从事食品生产审查工作的审查员，包括对食品生产企业的新建、改建、扩建项目审查，以及食品生产许可延续、变更、注销等审查工作。（三）基本原则1.依法审查原则：审查员应严格依据国家法律法规、食品安全标准和相关规定开展审查工作，确保审查结果合法合规。2.科学公正原则：审查过程应遵循科学方法，秉持公正态度，不受任何单位和个人的干扰，保证审查结果客观、准确。3.风险防控原则：以风险防控为导向，重点审查食品生产过程中的关键环节和风险点，有效预防食品安全事故的发生。4.服务指导原则：在审查过程中，应积极为企业提供食品安全方面的技术指导和咨询服务，帮助企业提升食品安全管理水平。二、审查员资质与管理（一）资质要求1.具有食品、生物、化学等相关专业大专以上学历。2.熟悉食品安全法律法规、标准和规范，具备相应的食品安全专业知识和技能。3.从事食品生产相关工作满[X]年，或具有[X]年以上食品质量、安全管理等相关工作经验。4.通过省级以上食品药品监督管理部门组织的食品生产审查员资格考试，取得审查员证书。（二）资格申请与审批1.符合资质要求的人员，可向所在省级食品药品监督管理部门提交食品生产审查员资格申请，填写申请表，并提供相关证明材料。2.省级食品药品监督管理部门对申请材料进行初审，初审合格后报送国家食品药品监督管理总局。3.国家食品药品监督管理总局组织统一考试，考试合格者颁发食品生产审查员证书。（三）证书管理1.审查员证书有效期为[X]年。有效期届满需要继续从事审查工作的，应当在有效期届满前[X]个月向省级食品药品监督管理部门提出延续申请。2.省级食品药品监督管理部门对延续申请进行审核，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。3.审查员证书遗失或损坏的，可向省级食品药品监督管理部门申请补发或换发。（四）审查员培训与考核1.省级食品药品监督管理部门定期组织审查员培训，培训内容包括食品安全法律法规、标准规范、审查程序和方法等。2.审查员应参加年度考核，考核内容包括审查工作业绩、专业知识更新、职业道德等。3.考核结果分为优秀、合格、不合格三个等次。考核不合格的，暂停其审查工作，进行补考或重新培训；连续两年考核不合格的，注销其审查员证书。三、审查工作程序（一）审查任务下达1.省级食品药品监督管理部门根据工作需要，制定年度审查计划，明确审查任务和要求。2.将审查任务下达给审查组，审查组由[X]名以上审查员组成，设组长一名。（二）审查准备1.审查组组长组织审查员熟悉审查任务和要求，了解被审查企业的基本情况，制定审查方案。2.审查员根据审查方案，准备审查所需的文件、资料和工具。（三）首次会议1.审查组到达被审查企业后，召开首次会议。首次会议由审查组组长主持，企业负责人、质量管理人员及相关人员参加。2.首次会议主要内容包括：介绍审查目的、范围、程序和方法；明确审查组与企业的沟通方式和时间安排；企业负责人介绍企业基本情况、生产经营状况和食品安全管理情况等。（四）文件审查1.审查员按照审查方案，对企业提交的食品生产许可申请书、营业执照、食品生产质量管理文件等相关资料进行审查。2.重点审查企业的食品安全管理制度、生产工艺流程图、食品检验报告、人员资质证明等文件，核实文件的真实性、完整性和有效性。（五）现场审查1.审查员按照食品生产许可审查细则的要求，对企业的生产场所、生产设备、生产环境、人员管理、质量管理等进行现场检查。2.现场审查应覆盖企业生产的全过程，包括原辅料采购、生产加工、包装储存、出厂检验等环节。审查员应如实记录现场检查情况，填写现场审查记录。（六）末次会议1.现场审查结束后，召开末次会议。末次会议由审查组组长主持，企业负责人、质量管理人员及相关人员参加。2.末次会议主要内容包括：审查组组长通报现场审查情况，提出存在的问题和整改意见；企业负责人对审查组提出的问题进行确认，并表示整改措施和期限；审查组组长宣布审查结论等。（七）审查报告撰写1.审查组组长组织审查员根据审查情况撰写审查报告。审查报告应包括企业基本情况、审查依据、审查范围、审查方法、审查发现的问题及整改意见、审查结论等内容。2.审查报告应客观、准确、完整，经审查组全体成员签字后，报送省级食品药品监督管理部门。（八）审查结果处理1.许可通过：企业符合食品生产许可条件的，省级食品药品监督管理部门作出准予许可的决定，颁发食品生产许可证。2.限期整改：企业存在一般不符合项的，省级食品药品监督管理部门下达限期整改通知书，企业应在规定期限内完成整改，并将整改报告报送省级食品药品监督管理部门。审查组对整改情况进行复查，复查合格的，作出准予许可的决定；复查不合格的，作出不予许可的决定。3.不予许可：企业存在严重不符合项或整改后仍不符合许可条件的，省级食品药品监督管理部门作出不予许可的决定，并书面说明理由。企业如对不予许可决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。四、审查员职责与纪律（一）审查员职责1.严格遵守国家法律法规和食品安全标准，依法开展审查工作。2.认真履行审查职责，客观公正地评价企业的食品安全管理状况，如实记录审查情况。3.积极为企业提供食品安全技术指导和咨询服务，帮助企业解决审查过程中发现的问题。4.保守审查过程中知悉的企业商业秘密和技术秘密。5.及时向省级食品药品监督管理部门报告审查工作中发现的重大食品安全问题和隐患。（二）审查员纪律1.不得接受被审查企业的贿赂、宴请、礼品等不正当利益。2.不得泄露审查工作中知悉的企业商业秘密和技术秘密。3.不得擅自更改审查标准和程序，不得擅自降低审查要求。4.不得与被审查企业串通，隐瞒审查中发现的问题。5.不得在审查工作中弄虚作假，出具虚假审查报告。五、监督与管理（一）内部监督1.省级食品药品监督管理部门负责对审查员的审查工作进行内部监督，定期检查审查员的审查档案和审查报告。2.建立审查员工作质量跟踪机制，对审查员的审查工作质量进行评价，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.通过政府网站、投诉举报电话等渠道，接受社会公众对审查员审查工作的监督。2.对社会公众反映的审查员违规违纪问题，及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果向社会公开。（三）责任追究1.审查员在审查工作中违反法律法规、职业道德和本制度规定的，视情节