处方用药规范制度

PAGE处方用药规范制度一、总则1.目的为加强处方用药管理，规范处方开具、调剂和使用行为，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本规范制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及处方开具、调剂、审核、调配、核对及发药等工作的部门和人员，包括各临床科室医师、药师以及药房工作人员等。3.基本原则处方用药应当遵循安全、有效、经济的原则。医师开具处方应当严格掌握适应证，合理选择药物，不得随意扩大用药范围。药师应当对处方用药进行审核、调配、核对，对不合理处方有权拒绝调配，并及时告知医师进行更正或者重新开具。二、处方开具规范1.医师资质与职责医师必须经注册取得执业证书，并在本公司/组织注册的执业范围内开具处方。医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。2.处方内容要求处方应当包含患者一般情况、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等内容。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。临床诊断应明确、清晰，与所开具的药品相符。3.处方限量规定处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。4.特殊药品处方管理医师开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品处方时，应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。医师开具处方时，应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，正确使用专用处方，注明患者身份证明编号，并进行专册登记。三、处方审核规范1.审核人员资质与职责处方审核工作由具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责。审核药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。审核药师应当对处方用药适宜性进行审核，包括临床诊断与用药的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。2.审核内容与要点对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方用药与临床诊断的相符性：药师应当审查处方用药与临床诊断是否相符，避免无适应证用药、超适应证用药、过度治疗用药、盲目联合用药等不合理用药情况。剂量、用法的正确性：药师应当审查处方中药物剂量、用法是否正确，是否符合药品说明书的规定。对于儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，应当特别关注药物剂量和用法的合理性。选用剂型与给药途径的合理性：药师应当根据患者病情、年龄、药物性质等因素，审查处方选用剂型与给药途径是否合理。例如，对于口服后生物利用度差的药物，是否选择了合适的注射剂型；对于需要长期用药的患者，是否选择了方便使用的剂型等。是否有重复给药现象：药师应当审查处方中是否存在重复使用同一药物或同类药物的情况，避免药物过量使用和不良反应的发生。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌：药师应当审查处方中药物之间是否存在潜在的临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，如药物的协同作用、拮抗作用、增加不良反应等情况。对于存在药物相互作用和配伍禁忌的处方，应当及时告知医师进行调整。3.审核流程与记录药师收到处方后，应当首先对处方进行形式审核，确认处方的合法性和完整性。对于不符合要求的处方，应当及时与医师沟通，要求其更正或重新开具。形式审核合格后，药师应当对处方用药适宜性进行审核。审核药师应当认真阅读处方内容，结合患者病情、用药史、过敏史等信息，对处方用药的合理性进行综合评估。审核药师在审核处方过程中，如发现问题应当及时与医师沟通，并做好记录。记录内容应当包括处方编号、患者姓名、审核药师姓名、审核时间、问题描述、沟通情况及处理结果等。审核药师完成处方审核后，应当在处方上签名并注明审核日期。对于审核通过的处方，药师应当进行调配、核对和发药；对于审核不通过的处方，药师应当拒绝调配，并及时告知医师进行更正或者重新开具。四、处方调配规范1.调配人员资质与职责处方调配工作由取得药学专业技术职务任职资格的人员负责。调配药师应当认真核对处方内容，确保调配的药品与处方一致。调配药师应当按照操作规程进行药品调配，准确称量、量取药品，不得擅自更改处方所列药品的剂型、规格、数量等。2.调配流程与要求调配药师接到审核通过的处方后，应当再次核对处方内容，确认无误后开始调配药品。调配药品时，应当按照药品说明书或处方医嘱，准确计算药品用量，并使用合适的量具进行称量、量取。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应当严格按照相关规定进行调配。调配药品应当使用药品通用名称，不得使用商品名或缩写名称。对于易混淆的药品名称，应当仔细核对，避免调配错误。调配完成后，调配药师应当将调配好的药品摆放整齐，并再次核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。3.药品核对与摆放核对药师应当对调配好的药品进行全面核对，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、有效期等信息，确保与处方一致。核对药师应当检查药品外观质量，如发现药品有变质、变色、过期等情况，应当及时与调配药师沟通，并按照规定进行处理。核对无误后，核对药师应当将调配好的药品按照规定的顺序摆放整齐，便于发药。对于不同患者的药品，应当分别摆放，并做好标识。五、处方核对与发药规范1.核对与发药人员资质与职责处方核对与发药工作由经过专业培训、具备相应资质的药师负责。核对发药药师应当认真核对处方内容、调配的药品与患者信息，确保发药准确无误。核对发药药师应当向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。2.核对与发药流程与要点核对发药药师接到调配好的药品后，应当再次核对处方内容、调配的药品与患者信息，包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。核对发药药师应当询问患者姓名，并核对患者身份信息，确保发药准确无误。对于儿童、老年人、听力或视力障碍患者等特殊人群，应当给予特别关注，确保患者理解用药指导。核对发药药师应当向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，如药品的服用时间、剂量、用药途径、可能出现的不良反应等。对于患者提出的疑问，应当耐心解答，确保患者正确用药。核对发药药师应当向患者发放药品，并告知患者如有任何不适或疑问，及时与医师或药师联系。发药完成后，核对发药药师应当在处方上签名并注明发药日期。3.用药指导与患者教育核对发药药师应当根据患者病情、用药情况等，对患者进行必要的用药指导和患者教育。用药指导内容应当包括药品的作用、用途、用法用量、注意事项、不良反应等方面，帮助患者正确使用药品，提高用药依从性。对于长期用药的患者，核对发药药师应当告知患者定期复诊，以便医师根据病情调整用药方案。核对发药药师应当向患者提供合理用药宣传资料，如宣传手册、海报等，帮助患者了解合理用药知识，提高自我保健意识。六、处方点评与持续改进1.处方点评组织与实施本公司/组织应当建立处方点评制度，成立处方点评工作小组，负责处方点评工作的组织实施。处方点评工作小组应当定期对门诊、住院处方进行随机抽取点评，点评处方的数量应当符合相关规定要求。处方点评工作小组应当按照规定的点评标准，对处方的书写质量、用药合理性等进行全面评价，并填写处方点评工作表。2.点评标准与结果分析处方点评标准应当依据相关法律法规、行业标准和临床诊疗指南制定，包括处方规范性、用药适宜性等方面的评价指标。处方点评工作小组应当对点评结果进行分析，总结存在的问题，提出改进措施和建议。对于不合理处方，应当进行分类统计，分析原因，如医师因素、药师因素、药品因素等，并针对性地采取措施进行改进。3.持续改进措施与跟踪根据处方点评结果，本公司/组织应当制定针对性的持续改进措施，如加强医师培训、提高药师审核水平、完善药品管理制度等。相关部门应当对持续改进措施的执行情况进行跟踪和评估，确保改进措施有效落实。对于改进效果不明显的措施，应当及时调整和完善，不断提高处方质量和合理用药水平。七、监督管理与处罚1.监督检查部门与职责本公司/组织的质量管理部门负责对处方用药规范制度的执行情况进行监督检查。质量管理部门应当定期对各临床科室、药房等部门的处方开具、审核、调配、核对及发药等工作进行检查，确保各项工作符合本规范制度的要求。质量管理部门应当建立监督检查记录档案，对检查中发现的问题及时进行记录，并督促相关部门进行整改。2.违规行为的处罚规定对于违反本处方用药规范制度的行为，质量管理部门应当根据情节轻