大米生产许可证制度

PAGE大米生产许可证制度一、总则（一）目的为了加强大米生产监管，保证大米质量安全，规范大米生产秩序，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规，制定本制度。本制度旨在确保大米生产企业具备合法生产条件，生产出符合国家和行业标准的大米产品，保障消费者的健康和权益。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事大米生产活动的企业和个人。涵盖了各种规模、不同生产工艺的大米生产主体，包括传统的小型家庭作坊式生产以及现代化的大型大米加工厂。（三）基本原则1.合法性原则：大米生产活动必须严格遵守国家法律法规和相关行业标准，依法取得生产许可，合法合规生产经营。2.质量安全原则：以保障大米质量安全为核心，从原料采购、生产加工、包装储存到销售全过程，都要采取有效措施确保大米质量符合安全标准。3.诚信自律原则：大米生产企业应诚实守信，自觉履行质量安全主体责任，加强自律管理，规范生产经营行为。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产的大米品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。这包括具备专业的技术人员、管理人员，以及完善的质量管理体系和生产设备设施。2.具有与所生产大米相适应的生产场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。生产场所应布局合理，具备必要的通风、照明、消毒、冷藏等设施，防止交叉污染。3.具有与所生产大米相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。生产设备应符合食品安全标准要求，能够满足大米生产工艺的需要。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证大米质量安全的规章制度。食品安全管理人员应具备相应的专业知识和管理能力，熟悉食品安全法律法规和标准，能够有效组织和管理生产过程中的质量安全工作。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工大米与直接入口大米、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。工艺流程应科学合理，符合卫生要求，能够有效控制质量安全风险。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》，应如实填写企业基本信息、生产场所信息、生产设备设施信息、食品安全管理制度等内容。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图，清晰展示生产场所的布局、设备设施的布置以及生产工艺流程。3.食品生产主要设备、设施清单，详细列出生产所需的各类设备名称、型号、数量等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度，制度应明确各项工作的流程、责任人员和要求。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。申请材料应按照规定的格式和要求填写、整理，确保内容真实、完整、准确。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查。审查内容包括申请材料是否齐全、符合法定形式，以及与申请生产的大米品种、数量等是否匹配。3.对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，食品药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，食品药品监督管理部门予以受理。受理后，食品药品监督管理部门将按照规定的程序和标准对申请人进行实地核查。5.实地核查主要内容包括生产场所的实际情况是否符合申请条件，生产设备设施是否正常运行且满足生产需要，质量管理体系是否有效运行等。实地核查由食品药品监督管理部门指派两名以上核查人员组成核查组进行，核查组应按照规定的核查程序和方法进行核查，并填写实地核查记录。6.经实地核查符合条件的，食品药品监督管理部门作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。经实地核查不符合条件的，食品药品监督管理部门作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、生产许可变更、延续与注销（一）变更1.大米生产企业在生产许可证有效期内，生产条件、工艺、设备等发生变化，可能影响大米质量安全的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，需要对申请变更的内容进行实地核查的，应当按照规定进行实地核查。经审查符合变更条件的，食品药品监督管理部门应当依法办理变更手续，换发食品生产许可证。（二）延续1.大米生产许可证有效期为3年。食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内，企业生产条件是否发生变化的声明；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，需要对申请延续的企业进行实地核查的，应当按照规定进行实地核查。经审查符合延续条件的，食品药品监督管理部门应当依法办理延续手续，换发食品生产许可证。（三）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续或者延续申请未被批准的；食品生产者终止食品生产活动的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产企业申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列申请材料：《食品生产许可注销申请书》；食品生产许可证正本、副本；与注销食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门收到注销申请后，应当依法办理注销手续，并向社会公布。四、生产过程管理（一）原料采购与验收1.大米生产企业应建立稳定的原料采购渠道，选择具有合法资质的供应商。供应商应具备有效的营业执照、食品生产许可证或食品经营许可证等相关证照，确保所供应的大米原料符合食品安全标准。2.企业应与供应商签订采购合同，明确原料的质量要求、规格、数量、价格、交货方式、验收标准等内容。采购合同应符合法律法规的规定，具有法律效力。3.对采购的大米原料进行严格验收，查验原料的感官性状、包装标识、检验报告等。感官性状应符合正常大米的色泽、气味、口感等要求；包装标识应清晰标注原料的品种、产地、生产日期、保质期等信息；检验报告应证明原料符合食品安全国家标准。4.建立原料进货查验记录制度，如实记录原料的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（二）生产加工过程控制1.大米生产企业应按照批准的生产工艺和操作规程进行生产，确保生产过程的稳定性和一致性。生产工艺应科学合理，符合食品安全要求，能够有效控制大米的质量和安全风险。2.对生产设备设施进行定期维护和保养，确保设备设施正常运行。设备设施应保持清洁卫生，防止对大米造成污染。3.在生产加工过程中，严格控制温度、湿度、时间等关键参数，防止微生物滋生和变质。对生产过程中的关键控制点进行监控和记录，确保生产过程处于受控状态。4.加强生产现场管理，保持生产场所整洁卫生，防止交叉污染。生产车间应划分不同的功能区域，如原料库、加工区、包装区、成品库等，各区域之间应有效分隔，避免相互干扰。5.大米生产过程中使用的添加剂应符合国家食品安全标准规定，并严格按照规定的使用范围和限量使用。建立添加剂使用记录制度，如实记录添加剂的名称、使用量、使用日期等信息。（三）人员管理1.大米生产企业应配备与生产相适应的从业人员，包括管理人员、技术人员、操作人员等。从业人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉食品安全法律法规和生产操作规程。2.对从业人员进行健康管理，建立健康档案。从业人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。3.加强从业人员的食品安全知识培训，定期组织培训活动，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训内容应包括食品安全法律法规、生产操作规程、质量安全管理等方面的知识。4.建立从业人员培训记录制度，如实记录培训的时间、内容、参加人员等信息。培训记录应保存2年以上。（四）质量检验1.大米生产企业应建立健全质量检验制度，配备与生产规模和产品种类相适应的检验设备和人员。检验设备应定期校准和维护，确保检验结果的准确性和可靠性。2.对大米原料、半成品和成品进行逐批检验，检验项目应涵盖食品安全国家标准规定的各项指标，如水分、杂质、碎米率、重金属含量、农药残留量等。3.建立质量检验记录制度，如实记录检验的产品名称、规格、数量、生产日期、检验项目、检验结果、检验人员等信息。检验记录应保存2年以上。4.对检验不合格的大米产品，应按照规定进行标识、隔离和处置，防止不合格产品流入市场。同时，应分析不合格原因，采取有效措施进行整改，防止类似问题再次发生。五、监督检查与法律责任（一）监督检查1.食品药品监督管理部门应依法对大米生产企业进行监督检查，监督检查的内容包括生产许可情况、生产过程管理、质量安全状况等方面。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。监督检查人员应不少于两人，并出示有效证件。3.大米生产企业应积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作，如实提供有关情况和资料，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。4.食品药品监督管理部门应建立监督检查档案，记录监督检查的时间、内容、结果等信息。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令企业限期整改。（二）法律责任1.大米生产企业违反本制度规定，未取得食品生产许可从事大米生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定予以处罚。2.大米生产企业生产经营不符合食品安全标准的大米产品，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定予以处罚。情节严重的，吊销食品生产许可证。3.大米生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：未按规定建立并遵守进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故处置制度等食品安全管理制度的；未按规定制定、实施生产质量管理文件的；未按规定对生产设备设施进行维护、保养和清洗消毒的；未按规定对生产场所进行清洁卫生管理的；未按规定对从业人员进行健康管理和食品安全知识培训的。4.大米生产企业伪造、涂改、倒卖、出租、