食品生产安全准入制度

PAGE食品生产安全准入制度一、总则（一）目的为加强食品生产安全管理，规范食品生产活动，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本食品生产安全准入制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户及其他生产经营者（以下统称食品生产企业）。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产企业必须遵守国家法律法规和食品安全标准，依法取得食品生产许可，方可从事食品生产活动。2.风险管理原则：对食品生产过程中的风险进行识别、评估和控制，采取有效措施预防食品安全事故的发生。3.全程控制原则：对食品生产的原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等全过程进行质量安全控制。4.社会共治原则：鼓励食品生产企业、行业协会、消费者组织、媒体等社会各方共同参与食品安全治理，形成食品安全社会共治格局。二、食品生产许可管理（一）申请与受理1.申请条件具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请材料《食品生产许可申请书》。食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。食品生产主要设备、设施清单。进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。3.受理程序县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（二）审查与决定1.审查方式食品药品监督管理部门对食品生产许可申请进行审查时，可以采取书面审查、现场核查、检验检测等方式。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，遵守核查纪律。申请人应当予以配合。2.审查内容对申请人提交的申请材料的真实性、完整性、合法性进行审查。对食品生产企业的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行现场核查。根据需要对申请生产的食品进行抽样检验。3.决定程序食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。作出不予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）许可证管理1.证书内容食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。2.有效期食品生产许可证有效期为5年。3.变更与延续食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产企业的名称、法定代表人、负责人、住所、生产地址、食品类别等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品药品监督管理部门对变更或者延续申请进行审查后，应当在20个工作日内作出是否准予变更或者延续的决定。4.注销与吊销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产企业有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：未按规定申请变更、延续、注销许可的；食品生产许可证载明的许可事项发生变化，未按规定申请变更的；食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的。三、食品生产过程管理（一）原料采购与验收1.供应商管理食品生产企业应当建立供应商评价和选择制度，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证能力等进行评价，选择合格的供应商。食品生产企业应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保所采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品符合食品安全标准。2.进货查验食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验。（二）生产过程控制1.工艺流程与操作规范食品生产企业应当根据产品特点和食品安全标准，制定科学合理的生产工艺流程和操作规范，确保食品生产过程符合食品安全要求。食品生产企业应当严格按照生产工艺流程和操作规范进行生产，不得擅自改变生产工艺和降低生产标准。2.人员卫生与健康管理食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度，每年对从业人员进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。食品生产企业从业人员应当保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作衣帽，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等饰品，不得在食品加工场所内吸烟、饮食或者从事其他可能污染食品的行为。3.环境卫生与设施设备维护食品生产企业应当保持生产场所的环境卫生整洁，定期对生产场所、设备设施进行清洁消毒，防止食品污染。食品生产企业应当定期对生产设备设施进行维护保养，确保设备设施正常运行，保证食品生产质量安全。（三）质量检验与记录1.检验制度食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度关于进货查验记录的规定。食品生产企业应当按照食品安全标准对所生产的食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。未经检验或者检验不合格的食品不得出厂或者销售。2.检验设备与人员食品生产企业应当配备与生产规模、产品品种相适应的检验设备和检验人员，确保检验工作的正常开展。检验人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉食品安全标准和检验方法，能够独立完成检验工作。四、食品安全自查与追溯（一）食品安全自查1.自查计划与实施食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。食品生产企业应当制定食品安全自查计划，明确自查的范围、内容、频率和人员等要求。自查计划应当报所在地县级食品药品监督管理部门备案。食品生产企业应当按照自查计划组织开展食品安全自查工作，并做好自查记录。自查记录应当包括自查时间、自查人员、自查内容、发现的问题及整改措施等。2.问题整改与报告食品生产企业在食品安全自查中发现问题的，应当立即采取整改措施，确保食品安全。整改措施应当包括整改责任人、整改期限、整改目标等内容。食品生产企业应当将食品安全自查情况和整改情况及时报告所在地县级食品药品监督管理部门。发现存在重大食品安全隐患的，应当立即停止生产经营活动，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。（二）食品追溯体系1.追溯制度建立食品生产企业应当建立食品追溯体系，确保能够实现食品从原料采购到产品销售全过程的追溯。食品生产企业应当如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购、使用、销售等信息，确保信息的真实、准确、完整。2.追溯信息查询与应用食品生产企业应当建立食品追溯信息查询平台，方便消费者查询食品的追溯信息。食品生产企业应当利用食品追溯信息，加强食品安全管理，及时发现和处理食品安全问题。五、人员培训与管理（一）培训计划与实施1.培训内容食品生产企业应当对从业人员进行食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全知识等方面的培训。培训内容应当包括食品安全意识、职业道德、操作技能、质量控制等方面的内容。2.培训方式与频率食品生产企业应当根据从业人员的岗位需求和实际情况，制定培训计划，采取内部培训、外部培训、在线培训等多种方式开展培训工作。食品生产企业应当定期组织从业人员参加食品安全培训，培训频率应当不少于每年一次。（二）培训考核与档