宿迁生产许可制度

PAGE宿迁生产许可制度一、总则（一）目的为加强宿迁市生产许可管理，规范生产活动，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本市实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在宿迁市行政区域内从事生产列入生产许可证目录产品的企业、个体工商户及其他生产单位（以下统称生产者）。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法定程序和条件实施生产许可，确保行政行为合法合规。2.公开公正原则：生产许可的标准、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人和公众的知情权、参与权和监督权，公正对待每一位申请人。3.便民高效原则：优化办事流程，提高办事效率，为生产者提供优质、便捷的服务，降低企业办事成本。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监管，确保企业持续保持生产许可条件，保证产品质量稳定可靠。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.生产者应当具有合法的经营主体资格，取得营业执照等相关证照。2.具备与所生产产品相适应的生产设备、生产工艺、质量控制手段和检验检测设备。3.拥有与生产相适应的专业技术人员和管理人员，熟悉产品生产工艺和质量标准。4.具有健全有效的质量管理体系，能够确保产品质量符合国家相关标准和规定。5.符合国家产业政策、环保要求以及安全生产等相关规定。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》，并按照要求由申请人签字或盖章。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人登录宿迁市市场监督管理局官方网站或政务服务平台，在线填写申请信息，并上传相关申请材料。2.对申请材料进行形式审查，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，向申请人出具《受理通知书》。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实其是否符合申请条件和相关标准要求。2.实地核查：根据申请产品的类别和风险程度，组织核查人员对申请人的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地检查，查看是否具备实际生产能力和保证产品质量的条件。3.产品检验：对申请生产的产品进行抽样检验，检验其质量是否符合国家标准或行业标准。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求，是否具备与生产规模相适应的生产车间、仓库、检验室等设施。2.生产设备：核实生产设备的数量、型号、性能等是否满足生产工艺要求，是否正常运行且具备有效的维护保养记录。3.质量管理体系：审查企业的质量管理文件、人员培训记录、进货查验记录、生产过程控制记录、出厂检验记录等，确保质量管理体系有效运行。4.人员资质：检查企业从业人员是否具备相应的专业知识和技能，是否取得健康证明等相关资质。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合法定形式，实地核查合格且产品检验合格的，作出准予许可的决定，向申请人颁发《食品生产许可证》。2.经审查，申请材料存在问题需要补正的，告知申请人限期补正，补正后符合要求的，作出准予许可决定；补正后仍不符合要求的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。3.经审查，实地核查不合格或产品检验不合格的，作出不予许可的决定，书面告知申请人，并说明理由。申请人如对不予许可决定不服，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。四、生产许可证的颁发与管理（一）颁发1.准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《食品生产许可证》。2.《食品生产许可证》分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。《食品生产许可证》应当载明生产者名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（二）变更1.生产者名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的市场监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，在食品生产许可证副本上予以变更，涉及生产地址变更的，应当按照规定进行实地核查，并重新颁发食品生产许可证正本、副本。（三）延续1.食品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产的，生产者应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证正本、副本、与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的市场监督管理部门对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续，换发食品生产许可证；不符合条件的，作出不予延续的决定，并书面说明理由。（四）注销1.有下列情形之一的，原发证的市场监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的市场监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。原发证的市场监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，办理注销手续。五、生产许可后的监督管理（一）监督检查1.市场监督管理部门应当建立健全生产许可后监督检查制度，加强对获证企业的日常监督检查，监督企业持续保持生产许可条件，保证产品质量安全。日常监督检查分为全覆盖检查、专项检查和飞行检查等方式。2.全覆盖检查每年至少进行一次，对企业的生产场所、生产设备、质量管理体系、人员资质等进行全面检查。专项检查根据不同季节、不同产品特点以及社会热点问题等，针对特定领域或特定产品开展专项监督检查。飞行检查是根据监管需要，不提前告知企业，直接对企业进行现场检查。3.监督检查人员应当按照规定的程序和要求进行检查，如实记录检查情况，填写监督检查记录，并由被检查企业负责人签字确认。发现问题的，应当责令企业限期整改；整改后仍不符合要求的，依法依规进行处理。（二）产品质量抽检1.市场监督管理部门应当定期组织对获证企业生产的产品进行质量抽检，抽检范围覆盖本市生产的列入生产许可证目录的各类产品。2.抽检应当按照国家相关标准和规定的抽样方法、检验项目进行，确保抽检结果的科学性、公正性和准确性。3.对抽检不合格的产品，应当依法责令企业停止生产、销售，召回已上市销售的产品，进行整改。整改后经复查合格的，方可恢复生产销售；整改后仍不合格的，依法吊销生产许可证。（三）违法行为查处1.市场监督管理部门在监督管理过程中，发现生产者存在违反生产许可制度及相关法律法规的行为，应当依法予以查处。2.对未经许可擅自生产列入生产许可证目录产品的，依法予以取缔，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有营业