中药处方规范及相关制度

PAGE中药处方规范及相关制度一、总则1.目的为加强中药处方管理，提高中药处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本规范及相关制度。2.适用范围本规范及相关制度适用于本公司/组织内所有从事中药处方开具、调剂、审核、保管等工作的人员。3.基本原则中药处方管理应遵循安全、有效、经济的原则，确保患者用药合理、准确、安全。二、处方开具规范1.医师资质开具中药处方的医师应具备相应的执业资格，并经注册取得执业证书。经培训并考核合格后，方可开具中药饮片处方。2.处方内容中药处方应包含患者一般信息（姓名、性别、年龄、职业、住址等）、中医诊断（病名和证型）、药品名称、数量、用量、用法、医师签名等。中药饮片处方的书写，应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。中药饮片名称应当符合《中华人民共和国药典》规定。3.处方限量一般门诊中药处方不得超过7日用量；急诊中药处方不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，医师注明理由后处方用量可适当延长，但医师应当告知患者复诊时间。中药饮片调剂剂量应当严格按照《中华人民共和国药典》规定；未载入《中华人民共和国药典》的，必须按照本省（自治区、直辖市）或本单位中药饮片炮制规范执行。4.用药禁忌医师应当根据患者病情、体质和辨证论治原则，合理选择药物，严格掌握药物的适应证、禁忌证和用法用量。对有配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌、证候禁忌的药品，医师应当在处方中注明。中药注射剂应单独开具处方，并严格按照药品说明书规定的适应证、用法用量、注意事项等使用。三、处方审核规范1.审核人员资质处方审核人员应具备药师以上专业技术职务任职资格。负责中药处方审核的药师应熟悉中药专业知识，掌握中药配伍禁忌、用药禁忌、剂量、用法等。2.审核内容合法性审核：检查处方开具医师的资质是否符合要求，处方内容是否符合本规范及相关法律法规规定。规范性审核：审查处方格式是否规范，书写是否清晰、完整，药品名称、剂量、用法、用量等是否准确无误。适宜性审核：评估处方用药与诊断的相符性，选用药品的品种、规格、剂量、用法是否适宜，是否有重复给药、相互作用、配伍禁忌等情况，患者的临床诊断与用药的合理性等。3.审核流程调剂人员收到中药处方后，应首先进行初步审核，检查处方的完整性和规范性。将初步审核后的处方交至审核药师进行全面审核。审核药师应认真审查处方内容，对存在疑问的地方及时与开具医师沟通确认。审核药师在审核通过的处方上签字确认，对于审核不通过的处方，应注明原因并返回给开具医师修改。四、处方调剂规范1.调剂人员资质中药调剂人员应具备中药士以上专业技术职务任职资格。经培训并考核合格后，方可从事中药调剂工作。2.调剂流程收方：调剂人员接收处方时，应认真核对处方内容，确认患者信息、医师签名等无误后，方可接收。审方：按照处方审核规范对处方进行审核，确保处方准确无误。调配：根据处方内容，准确调配中药饮片。调配时应按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行称量，确保剂量准确。对于需特殊处理的饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等，应分别处理，并注明用法。复核：调配完成后，应由专人进行复核。复核内容包括调配的药品品种、数量、剂量、用法、质量等是否与处方一致，有无错配、漏配等情况。复核无误后，复核人员签字确认。发药：将调配好的中药饮片交至患者手中，并向患者详细说明用法用量及注意事项。如患者有疑问，应耐心解答。3.调剂设施与设备中药调剂室应配备必要的调剂设施与设备，如药斗、戥秤、电子秤、粉碎机、煎药机等，并定期进行维护和校准，确保其正常运行和准确性。调剂室内应保持清洁卫生，药品摆放整齐有序，避免药品污染和变质。五、处方保管规范1.处方保存期限普通中药处方保存期限为1年。中药麻醉药品处方保存期限为3年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。2.保管要求处方由调剂部门妥善保管。处方应分类装订成册，并按日期顺序排列，以便查阅。保存期满的处方，经医疗机构主要负责人批准、登记备案后，方可销毁。处方保存期间，应确保其完整性和保密性，防止处方丢失、损坏或泄露患者信息。六、监督管理1.内部监督本公司/组织应建立健全内部监督机制，定期对中药处方开具、审核、调剂、保管等环节进行检查和评估。对违反本规范及相关制度的行为，应及时进行纠正，并按照本公司/组织相关规定给予相应处罚。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。对于相关部门提出的整改意见，应认真落实，及时改进工作。七、培训与考核1.培训计划制定中药处方规范及相关制度的培训计划，定期组织相关人员参加培训。培训内容包括法律法规、专业知识、技能操作等，确保相关人员熟悉并掌握本规范及相关制度要求。2.考核制度建立中药处方相关人员考核制度，定期对医师、药师、调剂人员等进行考核。考核内容