中药房颗粒配药制度规范

PAGE中药房颗粒配药制度规范一、总则1.目的为加强中药房颗粒配药管理，确保配药质量，保障患者用药安全、有效，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本中药房所有从事颗粒配药工作的人员及相关管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质配药人员应具备药学专业知识，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。直接接触中药颗粒的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.培训与考核定期组织配药人员参加专业知识培训，包括中药颗粒的特性、配伍禁忌、配药操作规程等内容。建立培训档案，记录培训内容、时间、考核成绩等信息。每年对配药人员进行业务考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能，考核结果与绩效挂钩。3.人员职责配药人员应严格遵守配药操作规程，认真核对处方信息，确保配药准确无误。负责中药颗粒的储存、保管，按照规定条件存放，防止变质、污染。协助药师做好处方审核、调配等工作，及时反馈工作中发现的问题。保持工作区域的整洁卫生，定期清理配药设备和工作台。三、设施与设备管理1.药房环境中药房应保持清洁、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。配备必要的防尘、防虫、防鼠设施，确保药品质量安全。2.配药设备购置先进、适用的配药设备，如自动分包机、电子秤、量具等，并定期进行维护保养。建立设备档案，记录设备的型号、购置时间、维修保养记录等信息。设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备性能和操作规程，严格按照要求操作设备。定期对设备进行校准和性能验证，确保设备正常运行，配药精度符合要求。四、药品管理1.药品采购严格按照药品采购管理制度，从合法、正规的渠道采购中药颗粒。采购药品时，应审核供货单位的资质、药品质量信誉等，确保所购药品质量可靠。建立药品采购记录，详细记录药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等信息。2.药品验收药品到货后，应及时进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应按照规定进行处理，不得入库使用。建立药品验收记录，记录验收情况及结果，验收人员签字确认。3.药品储存按照药品的特性和储存要求，分类存放中药颗粒。一般分为常温库、阴凉库、冷藏库等，分别设置明显标识。药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距存放，确保通风良好，防止药品受潮、霉变、变质。定期对库存药品进行盘点和检查,及时清理过期、变质、损坏的药品。建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，做到账物相符。4.药品调配严格按照处方调配中药颗粒，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配中药颗粒时，应按照规定的剂量和配方进行操作，确保剂量准确、配方合理。不得擅自更改处方内容。调配好的中药颗粒应及时交付给患者或药师进行核对，不得积压。5.药品发放药品发放时，应认真核对患者信息和药品信息，确保发放无误。向患者或其家属详细交代药品的服用方法、注意事项等，确保患者正确用药。建立药品发放记录，记录发放药品的名称、规格、数量、患者姓名、发放日期等信息。五、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具中药颗粒处方，书写应清晰、完整、准确，注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容。中药颗粒处方应使用规范的中文名称书写，不得使用自造的简化字、繁体字或代号等。2.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、合理性进行全面审查。审核内容包括处方医师的资质、患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、配伍禁忌、用药合理性等。对审核不合格的处方，药师应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.处方调配与核对配药人员应严格按照审核后的处方调配中药颗粒，确保剂量准确、配方合理。调配完成后，应进行双人核对。核对人员应认真核对处方与调配的药品，包括药品名称、规格、数量、用法用量、包装等，确保无误后签字确认。4.处方保存中药颗粒处方应按照规定进行保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。六、质量管理1.质量方针与目标明确中药房颗粒配药质量管理方针，如“质量第一，患者至上，确保中药颗粒配药质量安全有效”。制定质量管理目标，如配药准确率达到[X]%以上，药品储存质量合格率达到[X]%以上等，并将目标分解到各岗位。2.质量控制措施建立质量监控小组，定期对中药房颗粒配药工作进行质量检查，包括人员操作、药品质量、处方管理等方面。对配药过程中的关键环节进行重点监控，如处方审核、药品调配、核对等，确保每一个环节质量可控。定期收集患者对中药颗粒配药质量的反馈意见，对存在的问题及时进行分析整改。3.质量改进根据质量监控和患者反馈情况，定期召开质量分析会议，总结经验教训，制定质量改进措施。对质量改进措施的实施效果进行跟踪评估，不断完善质量管理体系，提高中药房颗粒配药质量。七、卫生与消毒管理1.环境卫生保持中药房室内外环境整洁卫生，定期进行清扫、拖地、擦拭门窗等。对工作区域的地面、墙面、天花板等进行定期清洁消毒，防止灰尘、污垢积聚。2.设备与工具清洁消毒配药设备和工具应定期进行清洁消毒，防止交叉污染。自动分包机等设备应按照操作规程进行清洁消毒，确保设备内部无残留药品和杂质。量具、容器等工具使用后应及时清洗、消毒，晾干备用。3.个人卫生配药人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽、口罩等，勤洗手，勤换工作服。工作前应洗手消毒，操作过程中避免手部直接接触药品，防止污染药品。八、差错事故管理1.差错事故定义明确中药房颗粒配药过程中可能出现的差错事故，如药品调配错误、剂量不准确、药品发放错误、处方审核失误等。2.差错事故报告与处理发生差错事故后，当事人应立即报告上级主管人员，并采取有效措施，防止事故后果扩大。对差错事故进行详细调查分析，查找原因，确定责任。根据差错事故的严重程度，采取相应的处理措施，如批评教育、经济处罚、岗位调整等。同时，制定整改措施，防止类似事故再次发生。3.差错事故记录与分析建立差