医用耗材供应协议2025年

医用耗材供应协议2025年合同编号：[由双方协商填写，如YYXH-2025-XXX]签订日期：2025年[]月[]日签订地点：[中华人民共和国XX省XX市]###1.合同主体供应方（甲方）：名称：[XX医疗器械有限公司]地址：[XX省XX市XX区XX路XX号]法定代表人：[XXX]统一社会信用代码：[XXXXXXXXXXXXXXXXXX]联系方式：[电话：XXX-XXXXXXX；邮箱：XXX@XX.com]采购方（乙方）：名称：[XX医院]地址：[XX省XX市XX区XX路XX号]法定代表人：[XXX]统一社会信用代码：[XXXXXXXXXXXXXXXXXX]医疗机构执业许可证编号：[XXXXXXXXXXXXXXXXXX]联系方式：[电话：XXX-XXXXXXX；邮箱：XXX@XX.com]###2.鉴于条款甲方为具备合法资质的医用耗材生产企业/经营企业，拥有[医用耗材名称]的生产/经营资质及质量保证能力；乙方为合法设立的医疗机构，需采购符合临床需求的医用耗材用于患者诊疗。双方本着平等互利、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，就2025年度医用耗材供应事宜达成如下协议。###3.产品信息3.1产品清单本协议约定的产品包括但不限于以下内容（具体以乙方采购订单为准）：（1）产品名称：一次性使用无菌注射器；规格型号：1mL，23G；注册证编号：国械注准2024XXXXX；包装标准：无菌、独立包装；质量标准：GB15810-2019；有效期要求：自生产日起不少于3年；计量单位：支；年度预估采购量（上限）：500,000支。（2）产品名称：医用防护口罩；规格型号：成人型，三层；注册证编号：国械注准2023XXXXX；包装标准：无菌、密封包装；质量标准：YY0469-2011；有效期要求：自生产日起不少于2年；计量单位：只；年度预估采购量（上限）：1,000,000只。（3）其他产品：[可根据实际需求增列，需明确产品名称、规格型号、注册证编号、包装标准、质量标准、有效期要求、计量单位、年度预估采购量（上限）]。3.2产品合规性要求甲方保证所供产品均为符合国家、行业标准的合法产品，且已取得有效的《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》（若为生产企业）/《医疗器械经营许可证》（若为经营企业），应在首次供货时向乙方提供上述资质文件的复印件，并保证其真实有效。产品包装上应标注产品名称、规格型号、注册证编号、生产日期、批号、有效期、生产企业信息、“无菌”“一次性使用”等警示说明，并符合医疗器械唯一标识（UDI）管理要求。###4.数量与价格4.1采购数量本协议约定2025年度乙方向甲方采购的医用耗材数量为“年度预估采购量”（详见3.1条），具体以乙方提交的《采购订单》（格式由双方另行确认）为准。甲方有权根据生产情况调整月度/季度供货量，但年度总供货量不超过预估采购量的±10%；乙方有权根据临床需求调整单批次采购量，但应提前5个工作日以书面形式通知甲方。4.2产品价格本协议单价为“含税到货价”（包含产品价格、包装费、运输费、保险费、税费等），具体详见3.1条。价格调整机制：若原材料价格（如塑料颗粒、无纺布等）波动超过±15%，任一方可提出调价申请，双方应于15日内协商调整；若协商不成，任何一方有权终止本协议（需提前30日书面通知）。###5.交付与验收5.1交付安排（1）交付地点：乙方指定的仓库（地址：XX省XX市XX区XX路XX号）。（2）交付周期：甲方应在收到乙方《采购订单》后3个工作日内完成备货，并通知乙方；乙方应在收到通知后2个工作日内安排收货。（3）运输方式：根据产品特性选择（如常温、冷链运输）；冷链产品需配备符合要求的冷藏箱，并实时监控温度（温度数据需随货提供）。（4）运输风险：产品交付乙方并经乙方签收前，毁损、灭失风险由甲方承担；签收后由乙方承担。5.2验收标准与流程（1）验收主体：乙方物资管理部门、临床科室及质检部门共同验收。（2）验收内容：①数量核对：与《采购订单》一致，误差不超过±1%；②外观与包装：无破损、污染，标识清晰、符合本协议3.2条要求；③质量证明文件：随货提供《产品合格证》《检验报告》《医疗器械注册证复印件》等；④冷链产品（若有）：需检查温度记录，确保全程符合2-8℃要求。（3）验收期限：乙方应在货物送达后3个工作日内完成验收并出具《验收报告》；逾期未出具，视为验收合格。（4）不合格产品处理：若验收不合格，乙方应在24小时内通知甲方，甲方应在5个工作日内予以更换、退货，并承担由此产生的费用（如运输费、仓储费）。###6.质量保证与售后服务6.1质量保证甲方保证所供产品符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等法律法规要求，不存在质量缺陷或安全隐患。若因产品质量问题导致乙方或患者人身损害、财产损失的，甲方应承担全部赔偿责任（包括但不限于医疗费、赔偿金、诉讼费、律师费等）。6.2售后服务（1）响应时间：甲方设立24小时售后服务热线（XXX-XXXXXXX），乙方提出质量投诉或需求时，甲方应在1小时内响应，24小时内提出解决方案。（2）召回义务：若国家监管部门发布产品召回通知，或甲方发现产品存在安全隐患，应立即通知乙方，并在3个工作日内启动召回程序，召回费用由甲方承担。（3）培训支持：甲方应免费向乙方提供产品使用、储存、维护等培训（每年至少1次）。###7.付款条款7.1付款方式：银行转账。7.2付款节点：乙方应在每批次产品验收合格后30日内，向甲方支付该批次货款的100%（若双方约定账期，可调整为“验收合格后60日内支付70%，剩余30%于季度末无质量问题后支付”）。7.3发票要求：甲方应在每批次发货前向乙方提供等额增值税专用发票，发票信息需与乙方一致（名称、税号、地址等）。7.4逾期付款责任：若乙方逾期付款，每逾期一日，应按逾期金额的0.05%向甲方支付滞纳金（最高不超过逾期金额的10%）。###8.保密条款8.1保密信息：双方应对合作过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于产品价格、采购数量、技术资料、客户信息等）负有保密义务。8.2保密期限：保密义务自本协议生效之日起生效，持续有效至本协议终止后3年。8.3例外情形：法律法规要求披露、或向双方聘请的专业顾问披露（需签署保密协议）、或已为公众所知的信息，不属于保密范围。###9.违约责任9.1甲方违约（1）逾期交付：每逾期一日，按该批次货款的0.05%支付违约金；逾期超过15日，乙方有权解除该批次订单，并要求甲方赔偿损失。（2）产品质量问题：乙方有权退货、更换，甲方应承担由此产生的费用；若造成人身损害或财产损失，甲方应承担全部赔偿责任。（3）资质造假：若甲方提供的资质文件虚假，乙方有权立即解除本协议，甲方应退还已收取的全部货款，并支付合同总金额20%的违约金。9.2乙方违约（1）逾期收货：每逾期一日，按该批次货款的0.05%支付违约金；逾期超过15日，甲方有权将该批次货物转售，并要求乙方赔偿损失。（2）无正当理由拒收：乙方应支付该批次货款10%的违约金，并承担甲方因此产生的费用（如运输费、仓储费）。###10.不可抗力10.1定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况（如自然灾害、战争、政府行为、疫情等）。10.2通知与证明：发生不可抗力后，受影响方应立即通知对方，并在15日内提供不可抗力详情及证明文件（如政府部门出具的证明）。10.3责任免除：因不可抗力导致无法履行协议的，受影响方不承担违约责任；部分履行的，可相应减少义务；若不可抗力持续超过30日，任何一方有权解除本协议。###11.争议解决11.1协商解决：双方因履行本协议发生争议，应首先通过友好协商解决。11.2诉讼/仲裁：协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼（或选择“提交中国国际经济贸易仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁”）。###12.合同生效与终止12.1生效条件：本协议自双方签字并加盖公章之日起生效。12.2合同期限：本协议有效期为2025年1月1日至2025年12月31日。期满前30日，双方若无书面异议，本协议自动续展1年；若任何一方不愿续展，应提前15日书面通知对方。12.3终止情形：（1）协议期限届满且未续展；（2）双方协商一致终止；（3）一方严重违约，另一方书面通知解除后15日内未纠正；（4）不可抗力导致协议目的无法实现。12.4终止后处理：协议终止后，双方应在10日内结清所有款项；甲方应收回未交付的货物，或乙方应按约定价格接收已验收合格的货物；保密条款、争议解决条款继续有效。###13.其他条款13.1通知与送达：双方确认本协议首部列明的联系方式为有效联系方式，任何书面通知均应通过快递、电子邮件或传真发送至上述地址；自发送之日起3个工作日视为送达。13.2法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。13.3合同修改：本协议的任何修改均需双方以书面形式作出，并签字盖章后生效。13.4完整协议：本协议构成双方就本协议事项的全部合意，取代之前的所有口头或书面约定。13.5可分割性：若本协议任何条