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第=PAGE1*2-11页(共=NUMPAGES1*22页)PAGE人类遗传资源保护承诺书[8篇]人类遗传资源保护承诺书第1篇承诺方类型:□企业□个人□其他__________我方作为人类遗传资源保护承诺方,根据相关法律法规及政策要求,本着保护人类遗传资源安全、促进合理利用的原则,特此作出如下承诺:一、承诺内容1.严格遵循国家关于人类遗传资源管理的各项规定,保证人类遗传资源的采集、存储、使用、对外提供等环节符合法律规范。2.建立健全人类遗传资源管理制度,明确内部责任主体,规范操作流程,防止资源流失、滥用或泄露。3.优先保障人类遗传资源用于科学研究、医学治疗、公共卫生等公益领域,禁止任何形式的非法交易或商业性利用。4.对人类遗传资源进行分类管理,根据资源类型、用途、风险等级等制定差异化保护措施,并定期开展风险评估。5.加强与科研机构、医疗机构等合作方的资质审核,保证合作方具备合法的人类遗传资源管理能力,并签订权责明确的合作协议。二、执行规范1.人类遗传资源的采集、处理和存储必须符合国家技术标准和伦理要求,采用安全可靠的设备设施,防止生物安全隐患。2.严格管控人类遗传资源的信息安全,建立数据访问权限管理制度,对涉及个人隐私、商业秘密等信息采取加密、脱敏等技术手段。3.对人类遗传资源的使用进行全程记录,包括资源来源、实验目的、处理方法、去向等,保证可追溯、可核查。4.每年委托第三方机构开展人类遗传资源管理合规性评估,及时整改发觉的问题,并形成书面报告存档。5.配合国家相关主管部门的检查,如实提供人类遗传资源管理情况,不得隐瞒、谎报或阻挠调查。三、检查机制1.设立内部小组,由法务、科研、安全等部门人员组成,定期对人类遗传资源保护措施落实情况进行审查。2.将人类遗传资源保护纳入年度工作计划,明确检查频次和考核要求,保证各项制度执行到位。3.对违反承诺内容的情形,制定奖惩措施,对责任人予以问责;情节严重的,终止合作并追究法律责任。4.人类遗传资源的对外提供或国际合作需严格履行审批程序,保证资源输出符合国家规定,并签署保密协议。5.每年选取__________项指标纳入年度考核,包括制度完善度、风险控制率、违规事件数等,考核结果与绩效挂钩。四、效力调整1.本承诺书自签署之日起生效,有效期至下次修订或终止。2.如国家法律法规或政策对人类遗传资源管理提出新要求,我方将及时调整承诺内容,保证持续合规。3.任何修改均需以书面形式确认,经承诺方授权代表签字盖章后生效。4.若承诺方发生合并、分立等重大变更,承继主体需继续履行本承诺书内容。5.因不可抗力导致无法履行承诺的,应及时向相关主管部门报告,并采取补救措施。承诺人签名:____________________签订日期:____________________人类遗传资源保护承诺书第2篇承诺方:__________________接收方:__________________1.承诺依据承诺方充分认识到人类遗传资源保护的重要性,依据《_________生物安全法》《人类遗传资源管理条例》等相关法律法规,本着保护国家安全、维护公共利益、促进科学研究的原则,就人类遗传资源保护事宜作出如下承诺。2.承诺目的为规范人类遗传资源的采集、保藏、使用和对外提供,防止资源泄露、滥用或非法出境,承诺方承诺严格遵守国家相关规定,保证人类遗传资源在合法合规的前提下得到合理利用,并接受接收方的与核查。3.承诺内容3.1人类遗传资源的采集与保藏承诺方承诺仅采集、保藏用于科学研究、医学诊断或公共卫生等合法目的的人类遗传资源,并严格遵循知情同意原则,保证资源提供者充分知晓其权利和义务。采集和保藏过程须符合伦理审查要求,并记录完整档案。3.2人类遗传资源的使用与对外提供承诺方承诺人类遗传资源的使用仅限于境内合法机构,未经接收方书面同意,不得向境外提供或转让。如需对外提供,须按照国家规定进行审批,并保证资源使用符合保密协议和科研伦理规范。3.3人类遗传资源的共享与保密承诺方承诺在保障国家安全和资源提供者权益的前提下,可向接收方提供部分人类遗传资源用于合作研究,但须明确数据使用范围和保密责任。双方共同制定资源共享协议,并严格履行保密义务。4.实施计划4.1第一阶段:至承诺方将在第一阶段完成人类遗传资源管理制度的建立,包括制定内部操作规程、完善伦理审查流程、明确资源使用权限等。同时将组织相关人员进行培训,保证其掌握法律法规和操作规范。4.2第二阶段:至在第二阶段,承诺方将根据国家政策调整和科研需求,优化资源配置方案,建立动态监管机制。每半年向接收方提交工作报告,包括资源使用情况、风险评估及改进措施等。4.3第三阶段:至在第三阶段,承诺方将深化与接收方的合作,推动人类遗传资源数据库建设,并定期开展交叉验证,保证数据真实性和完整性。同时将摸索资源利用的多元化路径,提升科研效率。5.保障措施5.1人员保障承诺方将配备__________名专业人员负责人类遗传资源的采集、保藏、使用和监管,保证其具备法律、伦理和专业技术背景。5.2技术保障承诺方将采用先进的生物信息学和数据加密技术,建立资源管理系统,实现全流程可追溯。同时定期对硬件设施进行维护,防止数据丢失或篡改。5.3伦理保障承诺方将设立伦理审查委员会,对人类遗传资源的使用进行全程。如发觉违规行为,将立即中止相关活动并依法处理。5.4第三方评估机制由__________机构进行年度评估,对承诺方的资源保护措施、合规性及风险控制进行独立审查,并向社会公开评估报告。6.违约责任6.1违规处理如承诺方违反本承诺书约定,擅自向境外提供人类遗传资源或泄露敏感信息,将承担相应法律责任,包括但不限于罚款、吊销资质、追究刑事责任等。6.2补救措施发生违约行为后,承诺方须立即整改,并向接收方提交书面说明和改进方案。同时将赔偿因此造成的经济损失和声誉损害。7.附则本承诺书自双方签字之日起生效,有效期至__________年__________月__________日。如法律法规或政策调整,双方将协商修订本承诺书。承诺人签名:__________________签订日期:__________________人类遗传资源保护承诺书第3篇本承诺书依据__________文件制定1.总则1.1目的为维护人类遗传资源的合法利用和安全保护,防止人类遗传资源非法流出境外或被滥用,保障国家生物安全与公共利益,依据相关法律法规及政策要求,特制定本承诺书。承诺人承诺严格遵守国家关于人类遗传资源管理的各项规定,保证人类遗传资源的合法、合规、安全利用。1.2范围本承诺书适用于所有涉及人类遗传资源采集、存储、研究、应用、对外交流等活动的机构和个人。承诺人包括但不限于医疗机构、科研院所、企业及其他从事人类遗传资源相关工作的组织或个体,均须遵守本承诺书中的各项规定。2.核心承诺2.1禁止行为承诺人承诺以下行为属于禁止范围:(1)未经许可擅自采集、保藏、使用或对外提供人类遗传资源样本及其相关数据;(2)以欺骗、贿赂或其他不正当手段获取人类遗传资源;(3)将人类遗传资源或相关数据非法转让、出租、出售给任何第三方;(4)违反国家规定,擅自与境外机构或个人开展人类遗传资源合作研究或交流活动;(5)未采取有效措施保护人类遗传资源信息安全,导致数据泄露或被滥用;(6)在涉及人类遗传资源的活动中有任何形式的虚假陈述或隐瞒行为。2.2强制要求承诺人必须履行以下义务:(1)在开展涉及人类遗传资源的活动前,依法取得相关部门的批准或备案;(2)严格遵守人类遗传资源采集、存储、使用、对外提供等环节的管理规范,保证操作合法合规;(3)建立健全人类遗传资源管理制度,明确责任主体,加强内部监管;(4)对人类遗传资源样本及相关数据进行分类分级管理,采取必要的安全防护措施;(5)在对外合作或交流中,严格审查合作方的资质和条件,保证符合国家相关规定;(6)定期开展人类遗传资源安全自查,及时发觉并整改存在问题。3.实施机制3.1主体__________部门负责日常检查,保证本承诺书各项规定的落实。承诺人须积极配合部门的检查工作,如实提供相关材料,不得阻挠或妨碍检查活动。3.2检查频次部门根据工作需要,定期或不定期对承诺人的人类遗传资源管理情况进行检查。检查频次不低于每年一次,重点领域或高风险活动可增加检查次数。4.法律责任4.1违约情形承诺人违反本承诺书规定,有下列情形之一的,视为违约:(1)发生人类遗传资源非法流出境外或被滥用的事件;(2)未按规定取得许可而开展人类遗传资源相关活动;(3)未采取有效措施导致人类遗传资源或相关数据泄露、损毁或被不当使用;(4)其他违反本承诺书及国家相关法律法规的行为。4.2处罚标准违约将处以__________元至__________元罚款,并视情节严重程度给予警告、暂停相关活动、吊销资质等行政处罚。构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。5.附则本承诺书自签订之日起生效,承诺人应严格履行承诺内容。本承诺书由承诺人签署并加盖公章(如适用),一式两份,承诺人及部门各执一份。承诺人签名:____________签订日期:____________人类遗传资源保护承诺书第4篇人类遗传资源保护承诺书框架第一部分基本原则甲方与乙方在人类遗传资源保护方面,遵循国家相关法律法规及政策要求,本着保护国家安全、促进科研创新、保障公民权益的原则,达成如下共识。1.1甲方承诺严格遵守《人类遗传资源管理条例》及相关配套法规,保证在人类遗传资源的采集、存储、使用、对外提供等环节中,符合国家监管要求。1.2乙方承诺作为人类遗传资源的提供方或使用方,须具备合法资质,并在活动开展前完成所有必要审批程序,保证资源使用目的正当、程序合规。1.3双方承诺建立人类遗传资源全流程管理制度,明确责任主体,定期开展内部与风险评估,防范法律风险与伦理风险。第二部分行为规范2.1人类遗传资源的采集与存储甲方保证人类遗传资源的采集行为符合伦理审查标准,采集前需取得资源提供者知情同意,并签署书面协议。乙方承诺仅使用经甲方审核合格的人类遗传资源,且存储条件符合生物安全等级要求,本单位保证__________指标达标率100%。2.2人类遗传资源的使用与对外提供甲方承诺对外提供人类遗传资源或相关数据时,需经国家人类遗传资源管理部门批准,并提供用途说明、保密协议及使用期限。乙方承诺仅将人类遗传资源用于约定的科研目的,不得擅自转交第三方或用于商业用途,本单位保证__________审批通过率100%。2.3人类遗传资源的共享与保密双方承诺建立人类遗传资源共享机制,但仅限于科研合作框架内,且共享前需重新履行审批程序。任何一方不得泄露人类遗传资源来源信息及涉及的个人隐私,本单位保证__________保密事件零发生。第三部分与责任3.1内部机制甲方设立人类遗传资源保护小组,每季度开展自查,发觉违规行为及时整改。乙方须配合甲方,提供完整的人类遗传资源使用记录,本单位保证__________记录完整率100%。3.2违规处理措施如任何一方违反本承诺书约定,须承担相应法律责任,包括但不限于停止违规活动、退还已获取的资源、赔偿损失及缴纳罚款。甲方有权解除合作,乙方须承担由此产生的全部责任。3.3争议解决方式双方因人类遗传资源保护产生的争议,优先通过协商解决;协商不成的,提交国家人类遗传资源管理部门或司法机构处理。第四部分附项4.1本承诺书自双方签字之日起生效,有效期为__________年,期满后可协商续签。4.2本承诺书未尽事宜,依照国家最新法律法规执行。4.3任何一方不得以任何形式对本承诺书内容进行修改或转让,需另行签订补充协议。承诺人签名:__________签订日期:__________人类遗传资源保护承诺书第5篇为规范__________行为,特制定本承诺书,旨在保障人类遗传资源安全,维护国家利益与社会公共利益,促进人类遗传资源合理利用与可持续发展。一、基本准则1.严格遵守《_________人类遗传资源管理条例》及相关法律法规,保证所有人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供等行为合法合规。2.坚持科学伦理原则,尊重受试者知情同意权,禁止任何形式的强制或诱导行为,保障受试者人格尊严与合法权益。3.承担人类遗传资源保护主体责任,建立健全内部管理制度,明确岗位责任,防止资源流失、滥用或泄露风险。4.加强对人类遗传资源管理人员的培训,定期开展法律法规及操作规范学习,提升专业素养与风险防控能力。5.积极参与人类遗传资源保护行业自律,接受社会,主动公开资源利用情况,增强透明度与公信力。二、具体承诺1.人类遗传资源的采集与保藏采集人类遗传资源前,必须取得受试者书面知情同意,并经伦理委员会审查批准,保证协议内容明确、格式规范。建立人类遗传资源档案,详细记录资源来源、数量、类型、保存条件等信息,实现可追溯管理。严禁采集涉及国家安全、公共安全及可能危害社会稳定的特殊人类遗传资源,确有必要的需报请主管部门批准。资源保藏设施应符合国家标准,定期检测保存环境,保证资源完整性与安全性,防止污染或退化。2.人类遗传资源的利用与对外提供利用人类遗传资源开展研究活动前,必须进行伦理审查,明确研究目的、范围及潜在风险,并制定风险管控方案。对外提供人类遗传资源或相关数据时,需经主管部门批准,并保证受让方具备合法资质及相应保护能力。签订对外提供协议时,明确资源使用期限、用途限制及保密义务,禁止转售或用于商业广告等非法目的。严格管控人类遗传资源跨境流动,遵守国际公约与双边协议,必要时向主管部门报备。3.人类遗传资源的与报告建立内部审计机制,定期检查人类遗传资源管理流程,发觉问题及时整改,并形成书面报告存档。对外提供的人类遗传资源使用情况,每年向主管部门提交年度报告,包括资源利用数量、研究进展及伦理合规情况。发觉人类遗传资源被非法采集、泄露或滥用时,立即启动应急响应,采取措施控制损失,并依法向主管部门报告。主动配合主管部门的检查,如实提供资料,不得隐瞒或提供虚假信息。三、保障措施1.资金保障保证__________部门负责本承诺的落实,设立专项经费用于人类遗传资源保护设施建设、人员培训及应急响应。资金使用遵循专款专用原则,定期公示经费使用情况,接受审计。2.技术保障引入先进的人类遗传资源管理系统,实现信息化、自动化管理,提升风险防控水平。加强与科研机构、高校的合作,开展人类遗传资源保护技术研发,提高资源利用效率与安全性。3.伦理保障成立人类遗传资源伦理委员会,由医学、法律、社会学等领域专家组成,独立审查资源利用方案。对受试者进行伦理教育,保证其充分理解研究目的、风险及权利,维护其合法权益不受侵害。承诺人签名:____________________签订日期:____________________人类遗传资源保护承诺书第6篇关于__________项目的承诺一、前期准备本机构在项目前期准备阶段,必须成立由法定代表人或其授权代表牵头的专项工作组,负责人类遗传资源的保护与管理。必须制定详细的人类遗传资源保护方案,明确资源类型、规模、用途及风险防范措施。必须严格按照国家相关法律法规及伦理规范,对项目进行伦理审查,保证所有活动符合社会伦理要求。严禁在项目启动前未完成伦理审查及保护方案审批,擅自开展涉及人类遗传资源的任何工作。二、实施过程在项目实施过程中,必须建立人类遗传资源全流程管理制度,包括采集、存储、使用、转运、销毁等环节。必须保证所有人类遗传资源采集活动获得资源提供者的明确书面同意,并签署知情同意书。必须采取严格的安全防护措施,防止人类遗传资源泄露、滥用或非法转移。严禁将人类遗传资源用于与项目批准范围不符的任何目的。严禁未经授权向任何第三方提供人类遗传资源或相关信息。三、后期评估项目结束后,必须对人类遗传资源保护情况进行全面评估,形成书面报告并存档。必须保证所有人类遗传资源按照规定进行安全处置,包括销毁或长期存储。必须定期对保护措施的有效性进行回顾和改进,完善管理制度。严禁在项目结束后未按规定处置人类遗传资源,造成资源流失或安全隐患。本承诺自__________年__月__日起生效。承诺人签名:____________________签订日期:____________________人类遗传资源保护承诺书第7篇承诺方:[承诺方名称]接收方:[接收方名称]第一条承诺事项承诺方根据《_________人类遗传资源管理条例》及相关法律法规的规定,郑重承诺1.承诺方在从事人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供、出境等活动时,严格遵守国家相关法律法规,保证所有活动合法合规。2.承诺方承诺其采集、保藏、利用的人类遗传资源来源合法,已取得相关伦理审查批准或符合法律规定的其他条件。3.承诺方承诺在人类遗传资源对外提供或出境前,已取得所有必要授权,并保证资源用途符合国家规定。4.承诺方承诺建立健全人类遗传资源管理制度,明确责任人,并定期进行自查,保证持续符合法律法规要求。5.承诺方承诺对人类遗传资源进行严格保密,未经接收方书面同意,不得向任何第三方披露资源信息,法律另有规定的除外。6.承诺方承诺在利用人类遗传资源开展科研活动时,尊重受试者知情同意权,保证科研活动符合伦理规范。第二条权利义务1.承诺方享有__________项服务权益。接收方应按照约定提供必要的技术支持、数据共享等服务,保证承诺方的人类遗传资源利用需求得到满足。2.承诺方有权要求接收方对其人类遗传资源进行保密,并接收方履行保密义务。如接收方违反保密义务,承诺方有权要求其承担相应责任。3.承诺方应按照约定向接收方提供人类遗传资源,并保证资源的真实性、完整性。如因承诺方原因导致资源出现问题,承诺方应承担相应责任。4.接收方有权对承诺方提供的人类遗传资源进行审核,保证其符合国家法律法规及伦理要求。如资源存在问题,接收方有权要求承诺方整改或停止相关活动。5.接收方承诺为承诺方的人类遗传资源提供安全存储和利用的环境,并采取必要措施防止资源丢失、损坏或滥用。6.双方应共同遵守国家人类遗传资源管理相关规定,如法律法规发生变化,双方应协商调整合作内容,保证持续合规。第三条违约责任1.如承诺方违反本承诺书第一条所述承诺事项,应承担相应法律责任,包括但不限于赔偿损失、停止相关活动等。2.如接收方违反本承诺书第二条所述义务,应承担相应法律责任,包括但不限于保密责任、资源管理责任等。3.双方任何一方违反本承诺书约定,导致人类遗传资源出现泄露、滥用等问题,应依法承担赔偿责任,并接受相关行政或刑事处罚。4.如因不可抗力导致本承诺书无法履行,双方互不承担责任,但应及时通知对方,并采取措施减少损失。本承诺书一式两份,承诺方和接收方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。承诺方(签字):__________签订日期:__________接收方(签字):__________签订日期:__________人类遗传资源保护承诺书第8篇承诺方:[承诺方名称][承诺方地址][承诺方联
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