药师法律法规知识应用题试题及答案

药师法律法规知识应用题试题及答案考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：药师法律法规知识应用题试题及答案考核对象：药师资格考试、药学专业学生题型分值分布：-判断题（20分）-单选题（20分）-多选题（20分）-案例分析（18分）-论述题（22分）总分：100分---一、判断题（共10题，每题2分，总分20分）1.药师在执业过程中，可以未经处方医师同意，擅自更改处方中的药品名称。2.药品说明书必须包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。3.药品生产企业在药品包装上必须标注生产批号和有效期。4.药师在调配处方时，发现处方不合理，可以拒绝调配并要求医师修改。5.药品广告必须经药品监督管理部门批准，不得含有保证治愈等夸大宣传的内容。6.药师在执业时，可以私自留存患者处方信息用于个人研究。7.药品经营企业不得销售过期或变质药品。8.药师在指导患者用药时，可以推荐非处方药和处方药混合使用。9.药品不良反应报告必须真实、准确、完整，不得迟报、漏报。10.药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露患者病情信息。二、单选题（共10题，每题2分，总分20分）1.下列哪项不属于《药品管理法》的调整范围？A.药品的生产、销售、使用B.医疗器械的生产、销售、使用C.中药材的种植、采集、销售D.食品添加剂的生产、销售、使用2.药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在严重错误，应当如何处理？A.直接调配药品，事后向医师反映B.拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科C.修改处方后调配药品，无需报告D.与医师沟通后自行决定是否调配3.药品说明书中的【禁忌】项是指？A.患者用药后可能出现的反应B.用药时需要注意的事项C.服药后可能出现的严重不良反应D.服药后可能出现的严重不良反应，以及禁止使用的情形4.药品广告不得含有下列哪项内容？A.药品的适应症和用法用量B.药品的批准文号和生产企业信息C.保证治愈或有效率D.药品的临床研究数据5.药师在执业过程中，对患者用药进行指导时，应当遵循的原则是？A.以销售药品为主要目的B.以患者用药安全有效为首要原则C.以提高个人收入为主要目标D.以完成医院任务为首要目标6.药品不良反应报告的时限要求是？A.发现后24小时内报告B.发现后48小时内报告C.每季度末报告一次D.每半年末报告一次7.药品生产企业在药品包装上必须标注的内容不包括？A.生产批号B.有效期C.生产日期D.患者姓名8.药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在不合理情况，应当如何处理？A.直接调配药品，事后向医师反映B.拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科C.修改处方后调配药品，无需报告D.与医师沟通后自行决定是否调配9.药品经营企业在销售药品时，必须具备的条件是？A.具有药品生产资质B.具有药品经营许可证C.具有药品研发能力D.具有药品进口资质10.药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露的内容包括？A.患者的姓名和联系方式B.患者的病情信息C.患者的用药信息D.以上所有内容三、多选题（共10题，每题2分，总分20分）1.药品说明书必须包含的内容有？A.药品的适应症B.药品的用法用量C.药品的不良反应D.药品的禁忌症E.药品的批准文号2.药师在执业过程中，应当遵循的原则有？A.以患者用药安全有效为首要原则B.尊重患者的知情权和选择权C.遵守职业道德，廉洁行医D.保守患者隐私E.积极参与药品不良反应监测3.药品广告不得含有下列哪些内容？A.保证治愈或有效率B.暗示疗效C.诋毁其他药品D.含有医疗机构的推荐证明E.含有科研机构或专家的推荐证明4.药品不良反应报告的内容包括？A.患者信息B.药品信息C.不良反应表现D.既往史E.用药史5.药品生产企业在药品包装上必须标注的内容有？A.生产批号B.有效期C.生产日期D.生产企业名称E.药品批准文号6.药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在不合理情况，可以采取的措施有？A.拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科B.与医师沟通，要求修改处方C.修改处方后调配药品，无需报告D.直接调配药品，事后向医师反映E.向患者解释用药风险，建议患者就医7.药品经营企业在销售药品时，必须具备的条件有？A.具有药品经营许可证B.具有药品储存设施C.具有药品配送能力D.具有药品研发能力E.具有药品进口资质8.药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露的内容包括？A.患者的姓名和联系方式B.患者的病情信息C.患者的用药信息D.患者的家庭住址E.患者的财务信息9.药品说明书中的【注意事项】项是指？A.用药时需要注意的事项B.患者用药后可能出现的反应C.用药时需要监测的指标D.用药时需要避免的情况E.用药时需要配合的其他治疗10.药品不良反应监测的目的有？A.保障公众用药安全B.提高药品质量C.促进药品临床合理应用D.发现药品潜在风险E.推动药品研发四、案例分析（共3题，每题6分，总分18分）1.某患者因感冒到药店购买药物，药师在询问病情后，推荐了某品牌的感冒药，并告知患者可以同时服用止痛药。药师的行为是否合规？请说明理由。2.某医院药师在调配处方时，发现处方医师开具的处方中药品剂量超过常规用量，药师直接调配了药品，事后未向医师报告。药师的行为是否合规？请说明理由。3.某药品生产企业发布了一则药品广告，广告中宣称该药品“治愈率高达90%，无任何副作用”。请分析该广告是否存在违规行为？请说明理由。五、论述题（共2题，每题11分，总分22分）1.试述药师在执业过程中应当如何保障患者用药安全。2.试述药品不良反应监测的意义和作用。---标准答案及解析一、判断题1.×药师在执业过程中，不得未经处方医师同意，擅自更改处方中的药品名称。2.√药品说明书必须包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。3.√药品生产企业在药品包装上必须标注生产批号和有效期。4.√药师在调配处方时，发现处方不合理，可以拒绝调配并要求医师修改。5.√药品广告必须经药品监督管理部门批准，不得含有保证治愈等夸大宣传的内容。6.×药师在执业时，不得私自留存患者处方信息用于个人研究。7.√药品经营企业不得销售过期或变质药品。8.×药师在指导患者用药时，不得推荐非处方药和处方药混合使用。9.√药品不良反应报告必须真实、准确、完整，不得迟报、漏报。10.√药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露患者病情信息。二、单选题1.D食品添加剂的生产、销售、使用不属于《药品管理法》的调整范围。2.B药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在严重错误，应当拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科。3.D药品说明书中的【禁忌】项是指服药后可能出现的严重不良反应，以及禁止使用的情形。4.C药品广告不得含有保证治愈或有效率的内容。5.B药师在执业过程中，对患者用药进行指导时，应当遵循的原则是患者用药安全有效为首要原则。6.A药品不良反应报告的时限要求是发现后24小时内报告。7.D药品生产企业在药品包装上必须标注的内容不包括患者姓名。8.B药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在不合理情况，应当拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科。9.B药品经营企业在销售药品时，必须具备的条件是具有药品经营许可证。10.D药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露的内容包括以上所有内容。三、多选题1.ABCDE药品说明书必须包含的内容有药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、批准文号。2.ABCDE药师在执业过程中，应当遵循的原则有以患者用药安全有效为首要原则、尊重患者的知情权和选择权、遵守职业道德，廉洁行医、保守患者隐私、积极参与药品不良反应监测。3.ABCDE药品广告不得含有保证治愈或有效率、暗示疗效、诋毁其他药品、含有医疗机构的推荐证明、含有科研机构或专家的推荐证明。4.ABC药品不良反应报告的内容包括患者信息、药品信息、不良反应表现。5.ABCDE药品生产企业在药品包装上必须标注的内容有生产批号、有效期、生产日期、生产企业名称、药品批准文号。6.AB药师在执业时，发现处方医师开具的处方存在不合理情况，可以采取的措施有拒绝调配药品，并立即报告医院药剂科、与医师沟通，要求修改处方。7.AB药品经营企业在销售药品时，必须具备的条件是具有药品经营许可证、具有药品储存设施。8.ABCDE药师在执业过程中，对患者负有保护隐私的责任，不得泄露的内容包括患者的姓名和联系方式、患者的病情信息、患者的用药信息、患者的家庭住址、患者的财务信息。9.ACD药品说明书中的【注意事项】项是指用药时需要注意的事项、患者用药后可能出现的反应、用药时需要监测的指标。10.ABCDE药品不良反应监测的目的有保障公众用药安全、提高药品质量、促进药品临床合理应用、发现药品潜在风险、推动药品研发。四、案例分析1.药师的行为不合规。理由：药师在推荐药品时，应当根据患者的病情和用药史进行综合判断，不得随意推荐药品。同时，药师不得推荐非处方药和处方药混合使用，以免产生药物相互作用或不良反应。2.药师的行为不合规。理由：药师在调配处方时，发现处方医师开具的处方中药品剂量超过常规用量，应当立即向医师报告，并要求医师确认是否合理。药师不得擅自调配药品，以免对患者造成伤害。3.该广告存在违规行为。理由：药品广告不得含有保证治愈或有效率的内容，该广告中宣称该药品“治愈率高达90%，无任何副作用”，属于夸大宣传，违反了药品广告管理规定。五、论述题1.药师在执业过程中应当如何保障患者用药安全？-严格审核处方：药师在调配处方时，应当严格审核处方的合法性、规范性和合理性，确保药品的适应症、用法用量、禁忌症等信息准确无误。-指导患者用药：药师应当向患者详细解释药品的用法用量、不良反应、注意事项等信息，确保患者正确用药。-参与临床用药监测：药师应当积极参与药品不良反应监测，及时发现并报告药品不良反应，保障患者用药安全。-提高自身