地塞米松注射液临床使用说明书

地塞米松注射液临床使用说明书---地塞米松注射液临床使用说明书【药品名称】通用名称：地塞米松注射液商品名称：（如有，可在此处填写，通常说明书会标注）英文名称：DexamethasoneInjection汉语拼音：DisaimisongZhusheye【成份】本品主要成份为地塞米松。化学名称：16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。辅料为：（根据具体生产厂家填写，如注射用水、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等）【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】本品为肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用。主要适用于以下情况：1.过敏性与自身免疫性、炎症性疾病。如结缔组织病、类风湿性关节炎、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。2.某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。3.用于预防化疗药物所致呕吐。4.用于椎管内给药，治疗各种原因所致的脑水肿，降低颅内压，也可用于鞘内注射治疗某些神经系统疾病。【规格】（常用规格有多种，例如）1ml:1mg；1ml:2mg；1ml:5mg；2ml:8mg；5ml:25mg（具体规格请参照药品包装）【用法用量】用法：肌内注射、静脉注射或静脉滴注；也可用于椎管内注射。用量：本品为处方药，用量应根据患者具体病情、年龄、体重及对药物的反应个体化调整，由医生决定。以下为常规用法用量，供参考：1.成人常用量：*一般剂量：静脉注射或肌内注射，一次1-10mg，一日1-数次。*严重疾病如休克：静脉注射，一次2-20mg，必要时每隔2-6小时重复给药，病情稳定后逐渐减量。*预防化疗呕吐：化疗前30分钟静脉注射5-10mg。*椎管内注射：一次5-10mg，间隔1-3周注射一次。2.小儿常用量：*静脉注射或肌内注射，一日0.2-0.5mg/kg，分1-2次给药。或遵医嘱。注意：具体用药剂量和疗程务必遵医嘱。停药时应逐渐减量，避免突然停药引起反跳现象。【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有：1.免疫系统：长期使用可导致免疫力下降，易发生继发感染（如皮肤、关节感染），可能诱发潜在感染病灶（如结核）扩散。2.消化系统：可出现恶心、呕吐、上腹部不适，长期使用可诱发或加重胃、十二指肠溃疡，甚至消化道出血或穿孔。3.内分泌与代谢：长期使用可引起类库欣综合征（满月脸、向心性肥胖、痤疮、多毛、乏力、低血钾、水肿、高血压、血糖升高等），儿童生长发育受抑制。4.神经精神系统：欣快感、失眠、焦虑、谵妄、抑郁等精神症状，尤其易发生在慢性消耗性疾病患者或既往有精神疾病病史者。5.骨骼肌肉系统：长期使用可导致骨质疏松、肌肉萎缩、肌无力，尤其易发生在老年人、绝经后妇女及长期卧床患者。6.皮肤及附件：皮肤萎缩、紫纹、毛细血管扩张、色素沉着、痤疮、伤口愈合延迟。7.眼部：长期使用可能导致眼压升高、白内障、继发角膜真菌感染。8.心血管系统：长期使用可引起高血压、动脉粥样硬化。9.其他：偶可引起过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现上述不良反应，应及时告知医生，由医生决定是否继续用药或调整剂量。【禁忌】对地塞米松或其他糖皮质激素过敏者禁用。下列情况一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染等。【注意事项】1.交叉过敏：对一种糖皮质激素过敏者也可能对本品过敏。2.下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲状腺功能减退症（此时糖皮质激素作用增强）、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。3.用药期间应密切观察有无感染迹象，一旦发生感染，应及时应用抗菌药物控制，并根据情况停用或减少糖皮质激素用量。4.长期用药者应定期检查血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其是糖尿病或有糖尿病倾向者。还应定期监测血压、电解质、大便潜血及眼科检查。5.长期使用本品的患者，停药前应逐渐减量。6.孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，也可分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊谨慎使用，哺乳期妇女用药后应避免哺乳。7.儿童用药：长期使用可能抑制儿童生长发育，应密切观察生长情况。8.老年用药：老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。9.运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊谨慎使用。孕妇使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少及死胎的发生率。哺乳期妇女用药后，乳汁中可含有糖皮质激素，对婴儿造成不良影响，应避免哺乳或停药。【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用，应采用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。【老年用药】老年患者用糖皮质激素易发生高血压。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易发生骨质疏松。【药物相互作用】1.非甾体抗炎药（如阿司匹林、吲哚美辛）可加强其致溃疡作用。2.可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3.4.与降糖药（如胰岛素）合用，可使血糖升高，应适当调整降糖药剂量。5.与利尿剂（如呋塞米）合用，可增加钾离子排泄，应注意补钾。6.与抗凝药（如华法林）合用，可增强或减弱抗凝作用，需监测凝血功能。7.与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。8.与避孕药或雌激素制剂合用，可加强糖皮质激素的治疗作用和不良反应。9.与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律失常的发生。10.与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。药物相互作用较为复杂，如需同时使用其他药物，请务必告知医生或药师。【药物过量】药物过量可引起类库欣综合征及其他不良反应加剧。一旦发生药物过量，应立即停药，对症处理，支持治疗，必要时进行血液透析。【药理毒理】地塞米松是一种长效肾上腺皮质激素类药．具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。本品还能促进蛋白质分解转变为糖，减少葡萄糖的利用。因而使血糖及肝糖原都增加，可出现糖尿，同时增加胃液分泌，增进食欲。当严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。其水钠潴留及排钾作用较轻微，抗炎及抗过敏作用较泼尼松强，副作用较小。【药代动力学】肌注本品后1小时达血药峰浓度。血浆蛋白结合率较其他糖皮质激素类药为低，约为77%。易于通过多种生理屏障（血脑屏障、胎盘等）。在肝脏中代谢，代谢产物主要经肾脏排泄。半衰期约为3-6小时。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】安瓿，（具体支数/盒，如10支/盒）。【有效期】（通常为24个月或36个月，具体详见药品包装）【执行标准】（详见药品包装）【