医疗法律、法规考试题及答案

医疗法律、法规考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立的基本医疗卫生制度中，下列哪项属于“分级诊疗”的核心措施？A.统一药品采购目录B.家庭医生签约服务C.医保总额预付D.医疗价格动态调整【答案】B2.《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗机构应当自收到患者复制或者查阅病历资料申请之日起多少个工作日内提供？A.3日B.5日C.7日D.10日【答案】B3.依据《医师法》，对因考核不合格被暂停执业活动的医师，暂停期限一般为：A.3—6个月B.6—12个月C.1—2年D.2—3年【答案】B4.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单位是：A.箱B.盒C.最小包装D.批号【答案】C5.根据《疫苗管理法》，发现疑似预防接种异常反应后，接种单位向县级疾控机构报告的时限为：A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时【答案】D6.《医疗机构管理条例实施细则》规定，三级综合医院床位数不得低于：A.100张B.300张C.500张D.800张【答案】C7.《职业病防治法》明确，用人单位对疑似职业病病人应当及时安排进行诊断，时限为：A.15日内B.30日内C.45日内D.60日内【答案】B8.依据《精神卫生法》，对非自愿住院的严重精神障碍患者，医疗机构应当在住院后多少小时内完成再次诊断？A.24小时B.48小时C.72小时D.96小时【答案】C9.《中医药法》规定，中医诊所实行备案管理，县级中医药主管部门应当自收到备案材料之日起多少个工作日内发放《中医诊所备案证》？A.5B.10C.15D.20【答案】B10.《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分为三类管理，其中“植入式心脏起搏器”属于：A.第一类B.第二类C.第三类D.特别类【答案】C11.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构以欺诈手段骗取医疗保障基金支出的，由医疗保障行政部门责令退回，并处骗取金额多少倍的罚款？A.1—2倍B.2—3倍C.2—5倍D.5—10倍【答案】C12.《人体器官移植条例》规定，活体器官接受人限于：A.配偶、直系血亲、三代以内旁系血亲B.配偶、直系血亲、因帮扶等形成亲情关系人员C.配偶、直系血亲、同居满3年以上人员D.配偶、直系血亲、旁系血亲及同事【答案】B13.《医疗事故处理条例》将医疗事故分为四级，其中“造成患者重度残疾”属于：A.一级甲等B.一级乙等C.二级甲等D.三级甲等【答案】A14.根据《护士条例》，护士执业注册有效期为：A.2年B.3年C.5年D.10年【答案】C15.《生物安全法》规定，高等级病原微生物实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当经哪一级政府批准？A.县级B.设区的市级C.省级D.国务院【答案】D16.《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量最多不得超过：A.200毫升B.300毫升C.400毫升D.500毫升【答案】C17.《母婴保健法》规定，施行终止妊娠或结扎手术的审批机构是：A.县级卫生健康主管部门B.医疗机构伦理委员会C.省级妇幼保健机构D.不需审批，患者同意即可【答案】A18.《医疗广告管理办法》明确，医疗广告可以含有的内容是：A.治愈率98%B.最先进设备C.诊疗科目名称D.第一名的医院【答案】C19.《放射诊疗管理规定》要求，放射诊疗工作人员进入机房必须佩戴：A.个人剂量计B.铅眼镜C.防护服D.对讲机【答案】A20.《突发公共卫生事件应急条例》规定，省级政府接到国务院卫生行政部门通报后，向本行政区域内相关单位通报的时限为：A.1小时B.2小时C.3小时D.6小时【答案】B21.《医疗质量管理办法》规定，医疗机构医疗质量管理第一责任人是：A.医务部主任B.院长C.法定代表人D.科室主任【答案】C22.《医疗技术临床应用管理办法》将“人工智能辅助诊断”归类为：A.禁止类技术B.限制类技术C.普通类技术D.备案类技术【答案】B23.《住院病案首页数据填写质量规范》规定，主要诊断选择的核心原则是：A.花费最高B.住院时间最长C.对健康危害最大D.患者主诉【答案】C24.《抗菌药物临床应用管理办法》规定，特殊使用级抗菌药物处方须经哪类人员会诊同意后使用？A.临床药师B.抗菌药物管理工作组指定专家C.医务部主任D.感控科主任【答案】B25.《医疗纠纷人民调解委员会管理办法》规定，医调委调解医疗纠纷不收取任何费用，其工作经费由：A.患者支付B.医疗机构支付C.财政保障D.社会捐助【答案】C26.《医疗安全（不良）事件报告管理规定》将“手术患者身份识别错误”归为：A.Ⅰ级事件B.Ⅱ级事件C.Ⅲ级事件D.Ⅳ级事件【答案】A27.《互联网诊疗管理办法（试行）》规定，医师开展互联网诊疗活动必须取得：A.多点执业备案B.互联网医院职称C.相应执业类别满3年独立临床工作经验D.省级卫生行政部门特许【答案】C28.《医疗联合体管理办法》鼓励医联体内实现“六统一”，下列哪项不属于“六统一”内容？A.统一人事B.统一财务C.统一绩效考核D.统一医保基金统筹【答案】D29.《医疗违法行为举报奖励办法》规定，对重大违法行为举报人最高奖励金额为：A.1万元B.5万元C.10万元D.50万元【答案】D30.《卫生健康行政处罚程序规定》明确，适用简易程序当场作出处罚决定的罚款限额为：A.对公民50元以下，对法人1000元以下B.对公民100元以下，对法人2000元以下C.对公民200元以下，对法人3000元以下D.对公民500元以下，对法人5000元以下【答案】C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.依据《民法典》，下列哪些情形推定医疗机构有过错？A.隐匿病历资料B.伪造病历资料C.拒绝提供病历资料D.未及时转诊E.销毁病历资料【答案】A、B、C、E32.《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗机构应当建立下列哪些制度？A.医患沟通制度B.投诉接待制度C.医疗质量安全事件报告制度D.医疗风险分担机制E.医疗责任保险制度【答案】A、B、C、D33.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行哪些义务？A.建立年度报告制度B.建立药物警戒制度C.建立药品追溯制度D.建立药品储备制度E.建立上市后研究制度【答案】A、B、C、E34.《医疗器械监督管理条例》规定，申请医疗器械注册应当提交的资料包括：A.综述资料B.研究资料C.临床评价资料D.产品技术要求E.生产企业营业执照复印件【答案】A、B、C、D35.《医疗质量安全核心制度要点》中，属于十八项核心制度的有：A.首诊负责制度B.三级查房制度C.会诊制度D.手术安全核查制度E.信息安全管理制度【答案】A、B、C、D36.《职业病防治法》规定，用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案，档案内容包括：A.职业史B.职业病危害接触史C.历次职业健康检查结果D.职业病诊疗资料E.劳动者家庭病史【答案】A、B、C、D37.《医疗事故技术鉴定暂行办法》规定，专家库成员应当具备的条件包括：A.良好的业务素质B.受聘于医疗卫生机构C.担任高级技术职务满3年D.具备完全民事行为能力E.年龄不超过70周岁【答案】A、B、C、D38.《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》中，严禁的行为包括：A.收受患者红包B.接受企业赞助学术会议C.向患者推销商品D.泄露患者隐私E.违规收集使用患者信息【答案】A、C、D、E39.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，个人有下列哪些行为将被处骗取金额2—5倍罚款？A.冒用他人医保凭证B.伪造医疗文书C.倒卖药品D.超量开药E.重复收费【答案】A、B、C40.《医疗联合体管理办法》鼓励在医联体内实现资源共享，共享资源包括：A.大型设备B.检验中心C.影像中心D.消毒供应中心E.财务中心【答案】A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.根据《医师法》，外国医师来华短期行医须经过省级以上卫生健康主管部门批准，期限不超过1年。（√）42.《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗纠纷人民调解协议经人民法院司法确认后即具有强制执行力。（√）43.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人可以委托生产，但血液制品、麻醉药品、精神药品不得委托。（√）44.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行注册管理。（×）45.《医疗质量安全核心制度要点》规定，值班与交接班制度要求每日交接班必须书面记录并双签字。（√）46.《职业病防治法》规定，劳动者可以在用人单位所在地、本人户籍所在地或经常居住地的职业病诊断机构进行诊断。（√）47.《医疗事故处理条例》规定，当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可在收到结论之日起30日内向上一级医学会申请再次鉴定。（×）48.《医疗广告管理办法》允许利用患者名义作证明，但须取得患者书面同意。（×）49.《生物安全法》规定，任何单位和个人不得擅自引进、释放或丢弃外来物种。（√）50.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，医疗保障经办机构应当定期向社会公布医疗保障基金收支情况。（√）四、填空题（每空1分，共20分）51.《基本医疗卫生与健康促进法》提出，国家建立健全________、________、________的医疗卫生服务体系。【答案】基层首诊、双向转诊、急慢分治52.《医疗纠纷预防与处理条例》明确，医疗机构应当设置________部门，负责医疗纠纷处理工作。【答案】投诉管理53.《医师法》规定，国家建立医师________制度，对医师的医德医风、执业质量、执业行为进行考核。【答案】定期考核54.《药品管理法》规定，国家实行________药品管理制度，对药品研制、生产、经营、使用全过程实行最严格监管。【答案】上市许可持有人55.《疫苗管理法》规定，国家实行________制度，对疫苗实行全程电子追溯。【答案】疫苗电子追溯码56.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证有效期为________年。【答案】557.《职业病防治法》规定，用人单位应当为劳动者提供符合________要求的职业病防护用品。【答案】国家职业卫生58.《医疗事故处理条例》将医疗事故分为________级，其中一级甲等为最高等级。【答案】四59.《医疗质量安全核心制度要点》规定，手术安全核查应在________、________、________三个时间节点进行。【答案】麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前60.《医疗联合体管理办法》鼓励医联体内实现“六统一”，其中包括统一________、统一________、统一________等。【答案】人事、财务、设备61.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，国家建立________制度，对医疗保障基金使用情况进行实时动态监控。【答案】智能监控62.《生物安全法》规定，国家建立________清单制度，对涉及生物安全的重要设备、特殊生物因子等实行清单管理。【答案】生物安全63.《医疗广告管理办法》规定，医疗广告内容仅限于________、________、________、________、诊疗时间、诊疗科目等八项内容。【答案】医疗机构名称、地址、诊疗科目、联系电话64.《医疗质量安全核心制度要点》规定，医疗机构应当建立________制度，对临床用血进行全程管理。【答案】临床用血审核65.《医疗纠纷人民调解委员会管理办法》规定，医调委应当自受理调解申请之日起________日内完成调解。【答案】30五、简答题（每题10分，共30分）66.简述《医疗纠纷预防与处理条例》中规定的医疗机构应当建立的“三项机制”及其主要内容。【答案】（1）医患沟通机制：医疗机构应当建立健全医患沟通制度，明确沟通责任人、沟通内容、沟通方式，确保患者知情同意权。（2）投诉接待机制：设立专门投诉管理部门，公布投诉渠道、流程、时限，实行首诉负责制，及时回应患者诉求。（3）医疗质量安全事件报告制度：建立医疗质量安全事件主动报告系统，鼓励医务人员主动报告不良事件，开展根本原因分析，持续改进医疗质量。67.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的“四大义务”是什么？【答案】（1）建立并实施药品追溯制度，确保药品全过程可追溯；（2）建立年度报告制度，每年向药监部门提交药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况；（3）建立药物警戒制度，主动收集、分析、报告药品不良反应，及时采取风险控制措施；（4）建立上市后研究制度，开展药品安全性、有效性、质量可控性研究，必要时开展上市后评价。68.结合《医疗质量安全核心制度要点》