2025年枣庄医疗考试药剂学基础试卷与答案

2025年枣庄医疗考试药剂学基础试卷与答案一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.下列关于液体制剂特点的描述，错误的是A.分散度大，吸收快B.药物化学稳定性较固体制剂高C.便于分剂量D.携带、运输较固体制剂不便答案：B2.制备混悬剂时，加入阿拉伯胶的主要作用是A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂D.反絮凝剂答案：B3.下列不属于固体分散体常用载体材料的是A.聚乙二醇（PEG）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.硬脂酸镁D.泊洛沙姆答案：C4.片剂中加入崩解剂的目的是A.增加片剂硬度B.促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒C.改善片剂外观D.提高药物溶出速度答案：B5.热原的主要成分是A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.胆固醇答案：B6.下列表面活性剂中，可作为静脉注射用乳化剂的是A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.泊洛沙姆188D.司盘80答案：C7.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括A.温度B.光线C.溶剂D.湿度答案：C8.下列关于缓释制剂的描述，正确的是A.需频繁给药的药物不适宜制成缓释制剂B.生物半衰期小于1小时的药物适合制成缓释制剂C.缓释制剂的血药浓度波动较普通制剂大D.缓释制剂可减少给药次数答案：D9.测定药物溶出度时，常用的溶出介质体积一般为A.50-100mlB.250-500mlC.500-1000mlD.1000-2000ml答案：C10.下列关于注射剂附加剂的描述，错误的是A.亚硫酸钠可作为抗氧剂用于偏酸性注射剂B.苯甲醇可作为止痛剂C.乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）可作为金属离子络合剂D.聚山梨酯80可作为增溶剂答案：A11.下列剂型中，生物利用度通常最高的是A.片剂B.胶囊剂C.混悬剂D.溶液剂答案：D12.制备O/W型乳剂时，乳化剂的HLB值一般应选择A.3-6B.7-9C.8-16D.13-18答案：C13.下列关于散剂的描述，错误的是A.散剂的粉碎度越高，药效越好B.儿科和外用散剂应通过六号筛（100目）C.散剂制备时需进行混合均匀度检查D.含毒性药的散剂需采用配研法制备答案：A14.下列不属于靶向制剂的是A.脂质体B.微球C.普通片剂D.纳米粒答案：C15.影响药物制剂降解的主要化学途径是A.水解与氧化B.聚合与脱羧C.异构化与聚合D.脱羧与水解答案：A16.下列关于胶囊剂的描述，正确的是A.硬胶囊的崩解时限为30分钟B.软胶囊可填充易风化的药物C.肠溶胶囊需在胃中崩解D.胶囊剂不可填充液体药物答案：A17.下列关于滴丸剂的描述，错误的是A.滴丸剂的基质分为水溶性和非水溶性两类B.滴丸剂的溶散时限较片剂短C.滴丸剂可用于局部治疗D.滴丸剂的制备过程中不需要加热答案：D18.下列关于软膏剂基质的描述，错误的是A.凡士林属于烃类基质B.羊毛脂可增加基质的吸水性C.卡波姆属于水溶性基质D.乳剂型基质的油相多为固体或半固体答案：D19.下列关于气雾剂的描述，错误的是A.气雾剂的抛射剂可作为溶剂B.气雾剂需进行泄漏率检查C.吸入用气雾剂的雾滴粒径应在10μm以下D.气雾剂的压力来源仅为抛射剂答案：D20.中国药典规定，普通片剂的崩解时限为A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟答案：A二、填空题（每空1分，共20分）1.液体制剂按分散系统分类，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、混悬剂和__________。答案：乳剂2.片剂的质量检查项目包括外观、重量差异、崩解时限、__________和溶出度（或释放度）等。答案：硬度（或脆碎度）3.热原的除去方法包括高温法、酸碱法、__________、离子交换法和反渗透法等。答案：吸附法4.表面活性剂的HLB值越高，亲水性越__________（填“强”或“弱”）。答案：强5.固体分散体的类型包括简单低共熔混合物、__________和共沉淀物。答案：固态溶液6.注射剂的pH值一般应控制在__________范围内，特殊情况下可适当放宽。答案：4-97.影响药物溶出的主要因素包括药物的粒径、溶解度、__________和溶出介质的性质等。答案：溶出面积8.缓释制剂的常用制备方法包括骨架型、__________和渗透泵型等。答案：膜控型9.软膏剂的基质分为油脂性基质、__________和乳剂型基质三类。答案：水溶性基质10.气雾剂的组成包括药物与附加剂、__________、耐压容器和阀门系统。答案：抛射剂11.制备混悬剂时，常用的助悬剂包括低分子助悬剂、高分子助悬剂和__________。答案：硅酸类12.胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊和__________三类。答案：肠溶胶囊13.药物制剂稳定性研究包括影响因素试验、__________和长期试验。答案：加速试验14.散剂的粉碎度常用__________表示，儿科用散剂一般需通过六号筛。答案：粒度15.微囊的制备方法包括物理化学法、__________和化学法。答案：物理机械法16.输液剂的质量检查项目包括可见异物、不溶性微粒、__________、pH值和含量测定等。答案：热原（或细菌内毒素）17.影响乳剂稳定性的主要因素包括乳化剂的性质、__________、温度和微生物污染等。答案：分散相的浓度与黏度18.栓剂的基质分为油脂性基质和__________两类。答案：水溶性基质19.药物的生物利用度包括__________和相对生物利用度。答案：绝对生物利用度20.中国药典现行版为__________年版。答案：2025三、简答题（每题8分，共40分）1.简述影响药物制剂稳定性的处方因素及对应的稳定化措施。答案：处方因素包括：①pH值：许多药物的水解或氧化反应受pH影响，需通过试验确定最稳定pH（如调节缓冲溶液的pH）；②溶剂：选择介电常数低的溶剂可降低水解反应速度（如采用乙醇、丙二醇等混合溶剂）；③广义酸碱催化：加入缓冲剂控制离子强度（如磷酸盐缓冲液）；④表面活性剂：某些表面活性剂可能加速药物降解（如聚山梨酯80可能促进维生素D氧化），需选择合适种类；⑤辅料：选择与主药无相互作用的辅料（如硬脂酸镁可能影响某些药物的溶出）。稳定化措施包括调整pH、更换溶剂、添加抗氧剂或金属离子络合剂、选择惰性辅料等。2.简述片剂制备过程中可能出现的“裂片”现象的原因及解决方法。答案：裂片的原因：①物料中细粉过多，压缩时空气不能及时排出；②物料的塑性差，结合力弱（如原料为针状结晶）；③压片机压力过大或车速过快；④冲头与模圈配合过紧。解决方法：①减少细粉含量，增加物料可塑性（如加入塑性辅料，如微晶纤维素）；②降低压片压力，减慢车速；③调整冲头与模圈的间隙；④加入黏合剂（如HPMC溶液）增加颗粒结合力。3.简述注射剂中热原的污染途径及除去方法。答案：污染途径：①注射用水（主要来源，需控制纯化水的制备与储存）；②原辅料（如葡萄糖、抗生素原料可能含热原）；③容器与设备（未严格清洗灭菌）；④生产过程（操作环境不洁净，人员带入）；⑤输液器具（如输液管未灭菌）。除去方法：①高温法（250℃加热30分钟破坏热原）；②酸碱法（用重铬酸钾硫酸清洁液或氢氧化钠处理容器）；③吸附法（用活性炭吸附热原）；④离子交换法（用弱碱性阴离子交换树脂吸附）；⑤反渗透法（用反渗透膜除去）；⑥凝胶过滤法（用分子筛分离热原）。4.简述缓释、控释制剂的设计原则。答案：设计原则：①药物选择：适合半衰期2-8小时的药物（半衰期过短或过长均不适合）；②剂量设计：单次剂量一般不超过0.5-1.0g；③峰谷浓度比：需控制在普通制剂的1/2-2/3范围内；④释药模式：缓释制剂多为一级释药，控释制剂多为零级或接近零级释药；⑤辅料选择：骨架材料（如羟丙甲纤维素）或包衣材料（如乙基纤维素）需具备良好的成膜性或溶蚀性；⑥生物利用度：需与普通制剂生物等效，避免蓄积中毒。5.简述固体分散体的特点及常用载体材料的分类。答案：特点：①提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；②延缓或控制药物释放（如用难溶性载体）；③掩盖药物的不良气味和刺激性；④可用于制备速释或缓释制剂。常用载体材料分类：①水溶性载体（如PEG、PVP、泊洛沙姆）；②难溶性载体（如乙基纤维素、聚丙烯酸树脂）；③肠溶性载体（如醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯）；④脂溶性载体（如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯）。四、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：某医院制剂室制备了一批维生素C注射液，处方如下：维生素C100g，碳酸氢钠30g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.2g，注射用水加至1000ml。（1）分析处方中各成分的作用；（2）该注射液在储存过程中易变色（变黄），请分析可能原因及解决措施。答案：（1）处方分析：①维生素C为主药，具有抗氧化作用；②碳酸氢钠为pH调节剂（维生素C显酸性，需调节pH至5.0-7.0以提高稳定性）；③亚硫酸氢钠为抗氧剂（防止维生素C被氧化）；④依地酸二钠为金属离子络合剂（络合溶液中的金属离子，减少其催化氧化作用）；⑤注射用水为溶剂。（2）变色原因：维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性，易被空气中的氧、金属离子（如Fe³⁺）或光催化氧化提供去氢维生素C，进一步水解提供2,3-二酮古洛糖酸，再氧化提供有色的二酸类化合物。解决措施：①通入惰性气体（如氮气）驱氧；②避免与金属容器接触（使用玻璃或不锈钢容器）；③调节pH至最稳定范围（5.0-6.0）；④增加抗氧剂用量（如改用亚硫酸钠或增加亚硫酸氢钠浓度）；⑤避光储存（采用棕色瓶包装）。案例2：某企业生产的阿司匹林肠溶片在上市后反馈溶出度不合格（pH6.8磷酸盐缓冲液中2小时溶出率仅50%），请分析可能原因及改进措施。答案：可能原因：①肠溶包衣材料用量过多或包衣厚度不均（导致在肠液中崩解延迟）；②包衣材料的选择不当（如肠溶材料的pH敏感阈值过高，需在pH>6.8时才溶解）；③片芯处方设计不合理（如崩解剂用量不足，或填充剂吸湿性差，影响崩解后药物释放）；④干燥温度过高导致包衣膜老化（降低膜的渗透性