2026年执业药师继续教育公需课考试试卷带答案

2026年执业药师继续教育公需课考试试卷带答案考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、执业药师在药品零售企业中应具备的执业资格是

A.本科及以上学历

B.中药学或药学专业中专以上学历

C.药学或中药学专业中专及以上学历

D.中药学专业本科以上学历答案：C

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》及《执业药师职业资格制度规定》，执业药师应当具有药学或中药学专业中专及以上学历。2、药品经营企业应建立的药品质量管理体系是

A.药品电子监管系统

B.药品批发追溯系统

C.药品质量控制与追溯系统

D.药品零售电子台账系统答案：C

解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应建立药品质量控制与追溯系统，以确保药品质量安全可控。3、药品储存条件不满足时应采取的措施是

A.调整存放位置

B.暂停销售

C.做好记录并报告

D.以上都包括答案：D

解析：若药品储存条件不满足，应优先采取调整存放位置等措施，同时做好记录并报告，确保药品储存符合法规要求。4、药品召回的依据是

A.药品说明书

B.药品不良反应报告

C.药品质量抽检结果

D.药品上市后监管数据答案：C

解析：药品召回是基于药品质量抽检结果或其他质量问题的判断，依据相关法规采取的应急措施。5、执业药师在患者用药指导中应特别注意的事项是

A.药品价格

B.药品名称

C.药品相互作用

D.药品包装答案：C

解析：用药指导中最重要的事项是药品的相互作用，避免患者用药不当引发不良反应或药物冲突。6、国家对药品经营企业的基本要求是

A.有独立法人资格

B.有专职质量管理人员

C.有完善的质量管理体系

D.以上都是答案：D

解析：国家法规明确了药品经营企业应具有独立法人资格、专职质量管理人员以及完善的质量管理体系。7、药品零售企业应建立的电子追溯系统是

A.国家药品追溯平台

B.企业内部药品管理平台

C.以上都包括

D.以上都不包括答案：C

解析：药品零售企业应利用国家药品追溯平台和企业内部系统相结合，实现药品的可追溯管理。8、执业药师在执业过程中应禁止的行为是

A.私自修改处方

B.向患者介绍药品

C.合理用药指导

D.查验相关证件答案：A

解析：禁止私自修改处方是执业药师的基本职业道德和执业规范要求。9、药品销售时应核实的主要信息是

A.药品注册证号

B.患者身份信息

C.处方医师信息

D.以上都包括答案：D

解析：药品销售需核实药品注册证号、患者身份信息和处方医师信息，以确保销售合法合规。10、药品经营企业应定期进行的质量检查频率是

A.每月一次

B.每季度一次

C.每年一次

D.每半年一次答案：B

解析：根据GSP要求，药品经营企业应每季度进行一次质量检查，以确保药品储存和销售符合规范。11、药品标签上必须注明的内容包括

A.有效期

B.生产批号

C.储存条件

D.以上都包括答案：D

解析：药品标签必须注明有效期、生产批号和储存条件等信息，以保障药品使用安全。12、药品零售企业应建立的数字档案包括

A.销售记录

B.用药记录

C.药品批发信息

D.药品召回记录答案：A

解析：药品零售企业的数字档案应包括销售记录、进货记录、药品养护记录等，便于追溯和监管。13、执业药师发现药品存在安全隐患时应第一时间采取的措施是

A.向患者说明

B.向药品监管部门报告

C.向企业质量负责人报告

D.以上都是答案：D

解析：发现药品安全隐患时，执业药师应首先向患者说明，同时向质量负责人和药品监管部门报告，确保及时处理。14、药品零售企业应配备的人员是

A.仓库管理员

B.审方员

C.质量管理人员

D.以上都是答案：D

解析：药品零售企业应配备仓库管理员、审方员、质量管理人员等，以确保药品储存、销售及质量控制符合要求。15、药品经营企业应在醒目位置悬挂的标志是

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范

C.执业药师注册证

D.以上都包括答案：A

解析：根据法规要求，药品经营企业应在醒目位置悬挂药品经营许可证，以接受监督和管理。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、执业药师应按照患者的________进行用药指导。

答案：用药需求

解析：执业药师在用药指导时应根据患者的用药需求提供个性化服务。17、药品储存要求中，常温库的温度范围是________℃。

答案：0~30

解析：常温库的温度范围通常为0~30℃，以确保药品在适宜环境中存放。18、医疗器械的经营企业应取得________许可证。

答案：医疗器械经营

解析：医疗器械经营企业须取得医疗器械经营许可证，方能合法开展相关经营活动。19、药品不良反应的报告时限为发现不良反应后________个工作日内。

答案：15

解析：药品不良反应需在15个工作日内向监管部门报告，以确保及时处理。20、零售药店应建立的药品存储系统是________系统。

答案：GSP

解析：GSP（药品经营质量管理规范）是零售药店必须建立的药品存储与管理系统。21、药品召回的级别包括________召回、一级召回和二级召回。

答案：三级

解析：药品召回分三级，从严重程度由高到低依次为一级、二级和三级召回。22、药品零售企业在销售时应核对患者________。

答案：身份信息

解析：销售时需核对患者的身份证号码等身份信息，以确保药品发放的合法性。23、执业药师资格证书的有效期为________年。

答案：5

解析：执业药师资格证书有效期为5年，期满需重新注册。24、药品标签上必须印有药品的________。

答案：产品批号

解析：药品标签必须清晰标明产品批号，以便实施药品质量追溯。25、药品质量管理体系中的“三检”包括自检、抽样检和________。

答案：送检

解析：“三检”制度包括企业自检、抽样检和送检，确保药品质量符合要求。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述执业药师在药品零售企业中的职责。

答案：执业药师应负责药品的审核、调配、销售、用药指导和质量监督，确保药品销售和服务符合法规要求。

解析：执业药师在零售企业中的职责包括药品的审核与调配，确保药品来源合法、质量合格，同时向患者提供科学合理的用药指导和咨询服务。27、说明药品召回的定义及分类。

答案：药品召回是指药品生产企业或经营企业对存在安全隐患的药品主动收回的行动，按严重程度分为一级、二级和三级召回。

解析：药品召回是针对存在安全隐患或质量不合格药品的管理措施，按严重程度从高到低分为一级、二级和三级召回，企业应根据具体情况决定召回级别。28、简述药品经营企业应建立的电子追溯系统内容。

答案：电子追溯系统应包括药品的生产、流通、销售全过程信息，确保药品来源可查、去向可追。

解析：电子追溯系统的核心目标是实现药品的全流程可追溯性，确保药品安全可控、市场透明。29、列举执业药师在临床用药指导中常用的注意事项。

答案：注意药品相互作用、禁忌症、用法用量、不良反应、特殊人群用药等。

解析：临床用药指导应关注多个方面，包括药物之间可能的相互作用、禁忌症、患者个体差异等，以确保安全有效用药。30、说明零售药店在药品储存中的管理要求。

答案：药品应按类别分区存放，保持干燥、通风、避光，定期检查库存及温湿度条件。

解析：药品储存需严格管理，分类存放、环境控制、定期检查是保障药品质量的关键措施。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某药店接到通知，某批次药品存在质量问题，需进行三级召回。请说明三级召回的适用情形，并简述召回操作流程。

答案：三级召回适用于药品可能对患者产生严重健康危害或死亡的风险，召回操作包括信息核实、召回通知发布、药品回收、分析原因及改进措施。

解析：三级召回适用于严重质量问题，需企业第一时间将药品召回，通知患者和医疗机构，并向监管部门报告，总结问题原因并采取改进措施