医疗法律法规考试题及答案

医疗法律法规考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立的基本医疗卫生制度中，下列哪项属于其核心内容？（）A.以营利性医院为主体B.以基本医疗保险为核心C.以公立医疗机构为主导D.以商业保险为补充答案：C解析：该法第6条明确“坚持公立医疗机构为主导”，体现公益性与公平性。2.某市卫健委对一家违规发布医疗广告的美容门诊部作出罚款5万元并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。该门诊部可在收到处罚决定书之日起多少日内提起行政诉讼？（）A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B解析：《行政诉讼法》第46条第1款规定，直接起诉期限为15日。3.医师李某在执业过程中因过失造成患者轻度残疾，被法院判处医疗事故罪。关于其执业证书的处理，下列说法正确的是（）A.由省级卫健委注销并公告B.由市级卫健委暂扣6个月C.由县级卫健委吊销并终身禁止注册D.由医师协会给予警告答案：A解析：《执业医师法》第37条，构成医疗事故罪的，应当注销注册，收回证书。4.某三甲医院使用进口人工关节，术后发现该关节为未经注册的医疗器械。医院辩称“系供货商伪造证书”，下列处理正确的是（）A.仅处罚供货商，医院免责B.医院与供货商承担连带责任C.医院承担行政责任，供货商承担刑事责任D.医院免于处罚，但需赔偿患者答案：C解析：《医疗器械监督管理条例》第81条，医疗机构使用未依法注册医疗器械的，由药监部门处罚；供货商涉嫌犯罪，移送公安机关。5.患者王某因胸痛就诊，医院行冠脉造影导致其死亡。家属对病历真实性提出异议，申请封存病历。下列哪项封存程序符合《医疗纠纷预防与处理条例》？（）A.医患双方在场，封存复印件并骑缝签字B.仅封存主观病历，客观病历可继续书写C.封存后任何一方不得拆封，直至诉讼结束D.封存应在患者死亡后48小时内完成答案：A解析：条例第24条，封存病历应为原件或复印件，双方在场、骑缝签字，封存后仍可依法启封。6.关于临床试验伦理审查，下列说法错误的是（）A.伦理委员会至少需5名委员同意方可批准B.委员中必须包含法律专家C.审查意见应在10个工作日内书面告知D.委员与项目存在利益冲突应回避答案：C解析：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第22条，审查意见应在“及时”告知，未限定10日。7.某互联网医院聘请退休医师张某在线开具电子处方，张某的执业地点应如何标注？（）A.无需标注，因已退休B.标注“互联网医院”即可C.标注其首次注册的县级地点D.标注互联网医院所在地+“互联网诊疗”答案：D解析：《互联网诊疗管理办法（试行）》第16条，医师执业地点应标注“互联网医院所在地+互联网诊疗”。8.医疗机构发现疑似预防接种异常反应，应在多少小时内网络直报？（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A解析：《全国疑似预防接种异常反应监测方案》规定，疑似死亡、严重残疾等需2小时内直报。9.下列哪项不属于《医师法》规定的医师在执业活动中享有的权利？（）A.获得合理薪酬B.从事医学研究C.拒绝患者无理要求D.擅自扩大诊疗范围答案：D解析：擅自扩大诊疗范围属于违规执业，非权利。10.某血站采集血液前未对献血者进行身份核对，导致采集了冒名顶替者的血液，该行为应如何定性？（）A.行政违法B.民事侵权C.刑事犯罪D.仅内部警告答案：A解析：《血站管理办法》第61条，未核对身份属行政违法，可处警告或3万元以下罚款。11.医疗机构对传染病病原体样本未按二类病原微生物管理，导致实验室感染，应适用下列哪部法律追责？（）A.《传染病防治法》B.《生物安全法》C.《职业病防治法》D.《突发事件应对法》答案：B解析：《生物安全法》第55条，对高等级病原微生物实验室违规操作作出处罚。12.患者因精神病住院，医院实施保护性医疗措施，下列哪项条件必须满足？（）A.家属口头同意B.科主任批准即可C.须两名精神科医师评估D.须法院裁定答案：C解析：《精神卫生法》第30条，保护性医疗措施需两名精神科执业医师评估。13.关于医疗损害鉴定，下列说法正确的是（）A.首次鉴定只能由市级医学会组织B.再次鉴定由省医学会组织，结论为终局C.司法鉴定意见效力高于医学会鉴定D.医患任何一方均可单方委托司法鉴定答案：B解析：《医疗事故处理条例》第21条，省级医学会鉴定为再次鉴定，原则上终局。14.医疗机构对放射工作人员进行职业健康检查的周期为（）A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每三年一次答案：B解析：《放射工作人员职业健康管理办法》第18条，周期为1年。15.医师在多点执业过程中发生医疗损害，赔偿责任主体首先是（）A.医师本人B.第一执业地点医院C.发生损害时的执业地点医疗机构D.医师责任保险公司答案：C解析：《医师法》第38条，由“当时执业的医疗机构”承担赔偿责任。16.下列哪项属于《药品管理法》规定的假药？（）A.未标明有效期的药品B.擅自添加防腐剂的药品C.以非药品冒充药品D.超过有效期的药品答案：C解析：第98条明确“以非药品冒充药品”为假药。17.医疗机构配制制剂，需经哪个部门批准？（）A.国家药监局B.省级药监局C.省级卫健委D.市级市场监管局答案：B解析：《药品管理法》第74条，医疗机构制剂需经省级药监部门批准。18.患者要求查阅、复制其病历资料，医疗机构依法应在多少小时内提供？（）A.即时B.6小时C.12小时D.24小时答案：D解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第16条，应在24小时内提供。19.下列哪项属于《人体器官移植条例》禁止的行为？（）A.活体器官捐献人自愿撤回同意B.直系亲属间活体捐献C.以任何形式买卖人体器官D.遗体器官捐献给配偶答案：C解析：条例第3条，任何组织或个人不得以任何形式买卖人体器官。20.医疗机构未按《医疗废物管理条例》分类收集医疗废物，逾期不改正的，罚款额度为（）A.1000元以上5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上3万元以下D.3万元以上5万元以下答案：C解析：条例第47条，逾期不改处1万—3万元罚款。21.关于医保基金使用，下列行为构成诈骗的是（）A.分解住院B.挂名住院C.过度检查D.重复收费答案：B解析：《医疗保障基金使用监督管理条例》第40条，挂名住院属骗保。22.医疗机构发布医疗广告，必须取得的文号是（）A.卫健广审（文）号B.药监广审（文）号C.市监广审（文）号D.文旅广审（文）号答案：C解析：市场监管总局统一审查，文号为“市监广审”。23.医师被吊销执业证书后，自处罚决定之日起几年内不得重新申请？（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：《医师法》第63条，吊销后2年内不得申请。24.医疗机构对限制类医疗技术备案，应向哪个部门备案？（）A.国家卫健委B.省级卫健委C.市级卫健委D.县级卫健局答案：B解析：《医疗技术临床应用管理办法》第18条，限制类技术由省级备案。25.下列哪项属于《护士条例》规定的护士义务？（）A.参与公共卫生应急B.拒绝执行错误医嘱C.获得与工作能力相适应的报酬D.对侵犯患者权益行为提出批评答案：A解析：第18条，护士有义务参与公共卫生和灾害救援。26.医疗机构因医疗污水排放超标被生态环境部门处罚，其依据的法律是（）A.《水污染防治法》B.《医疗废物管理条例》C.《传染病防治法》D.《固体废物污染环境防治法》答案：A解析：医疗污水属水污染物，适用《水污染防治法》。27.患者因药品不良反应住院，医疗机构应向哪个平台报告？（）A.国家药品不良反应监测系统B.国家疾控中心C.省级卫健委邮箱D.国家医保平台答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第19条。28.医疗机构未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展产前诊断，应如何处罚？（）A.警告B.罚款1万元C.罚款3万元D.罚款5万元以上10万元以下答案：D解析：《母婴保健法实施办法》第42条，擅自产前诊断处5万—10万罚款。29.关于医疗纠纷人民调解，下列说法正确的是（）A.调解协议无强制力B.调解需双方自愿C.调解仅限赔偿额5万元以下D.调解委员会由司法行政部门单独设立答案：B解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第38条，人民调解自愿为基础。30.医疗机构对涉医违法犯罪案件，应在多少小时内向属地公安机关报案？（）A.即时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A解析：《关于严厉打击涉医违法犯罪的通知》要求“即时报案”。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.根据《医师法》，医师在执业活动中应当履行的义务包括（）A.遵循临床诊疗指南B.对医疗费用作出解释C.参与对口支援D.拒绝过度医疗答案：A、B、C解析：第24条明确医师应遵循指南、解释费用、参与支援。32.下列哪些情形属于《医疗纠纷预防与处理条例》规定的“重大医疗纠纷”？（）A.患者死亡B.二级以上医疗事故C.10名以上患方聚集D.媒体介入报道答案：A、B、C解析：条例第55条，死亡、二级事故、10人以上聚集属重大纠纷。33.医疗机构对医疗质量安全事件实行报告制度，下列事件需在24小时内上报的是（）A.手术患者死亡B.住院患者自杀C.输血感染乙肝D.医院感染暴发答案：B、C、D解析：《医疗质量安全事件报告暂行规定》，自杀、输血感染、院感暴发需24小时上报。34.根据《生物安全法》，下列哪些活动需经国务院科技主管部门批准？（）A.高等级病原微生物实验活动B.人类遗传资源国际合作C.基因编辑胚胎临床移植D.以治疗为目的的体细胞基因治疗答案：B、C解析：第53条，人类遗传资源国际合作、基因编辑胚胎临床移植需科技部批准。35.医疗机构开展互联网诊疗，必须符合的条件有（）A.实体医疗机构依托B.三级医院资质C.信息系统三级等保D.设立专门部门管理答案：A、C、D解析：《互联网诊疗管理办法》第6条，需实体依托、三级等保、专门部门。36.下列哪些药品不得纳入国家基本药物目录？（）A.含有国家濒危野生动植物药材的B.非临床治疗首选的C.因严重不良反应已暂停生产的D.专利药价格过高的答案：A、B、C解析：《国家基本药物目录管理办法》第6条。37.医疗机构发生放射源丢失，应立即采取的法定措施包括（）A.向生态环境部门报告B.向公安部门报告C.向卫健部门报告D.向应急管理部门报告答案：A、B、C解析：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第42条。38.关于医疗损害责任举证，下列说法正确的有（）A.患者需证明损害事实B.医疗机构需证明无过错C.医疗机构需证明因果关系不存在D.患者需证明过错答案：A、B、C解析：《民法典》第1218条，医疗机构对无过错及无因果关系负举证责任。39.下列哪些行为构成《医疗保障基金使用监督管理条例》规定的“骗保”？（）A.伪造医疗文书B.虚构医药服务C.诱导住院D.串换药品答案：A、B、C、D解析：第40条列举上述行为均属骗保。40.医疗机构对限制类医疗技术临床应用管理包括（）A.备案管理B.年度评估C.伦理审查D.技术档案保存15年答案：A、B、C、D解析：《医疗技术临床应用管理办法》第20—24条。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医疗机构可以拒绝患者查阅其病理切片。（）答案：×解析：病理切片属病历资料，患者有权查阅复制。42.医师在公共交通工具上实施急救造成受助人损害，依法不承担民事责任。（）答案：√解析：《民法典》第184条确立“好人法”条款。43.医疗机构对医疗废物暂时贮存时间不得超过72小时。（）答案：×解析：《医疗废物管理条例》第17条，不得超过48小时。44.药品上市许可持有人可以自行生产，也可以委托生产。（）答案：√解析：《药品管理法》第32条。45.医疗机构的伦理委员会可以批准未成年人参与Ⅰ期药物临床试验。（）答案：×解析：《药物临床试验质量管理规范》禁止未成年人参加Ⅰ期试验。46.医疗机构发现疑似职业病，应向所在地卫健部门报告。（）答案：√解析：《职业病防治法》第50条。47.医疗机构对限制使用级抗菌药物处方权仅限于主治医师以上。（）答案：√解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第24条。48.医疗机构可以在门诊大厅设置母乳代用品宣传栏。（）答案：×解析：《母乳代用品销售管理办法》禁止医疗场所宣传。49.医疗机构对医疗纠纷人民调解协议可申请司法确认。（）答案：√解析：《人民调解法》第33条。50.医疗机构因紧急情况未征得患者同意实施手术，一律构成侵权。（）答案：×解析：《民法典》第1220条，紧急情况不能取得同意的，可免责。四、填空题（每空1分，共20分）51.国家建立________制度，对药品医疗器械实行全程可追溯。答案：药品追溯52.医疗机构应当设置________部门，专门负责医疗质量安全管理和持续改进。答案：医疗质量管理53.医师资格考试分为________考试和________考试两个阶段。答案：医学综合、实践技能54.医疗机构对传染病实行________、________、________、________的“四早”原则。答案：早发现、早报告、早隔离、早治疗55.医疗损害鉴定专家库由________级卫生健康主管部门建立。答案：省56.医疗机构配制制剂，需取得________剂型批准文号。答案：医疗机构制剂57.医疗机构对医疗质量安全事件实行________报告、________报告和________报告。答案：例行、重大、紧急58.医疗机构对限制类医疗技术实行________管理、________管理和________管理。答案：备案、评估、退出59.医疗机构对医疗废物采用________色包装物，利器采用________色利器盒。答案：黄、黄60.医疗机构对放射工作人员进行个人剂量监测，监测周期最长不得超过________天。答案：90五、简答题（每题10分，共30分）61.简述《医疗纠纷预防与处理条例》中关于病历资料封存与启封的程序要求。答案：（1）封存启动：患方提出书面申请，医疗机构应在双方在场情况下封存病历；可封存原件或复印件，复印件应加盖骑缝章并注明“与原件一致”。（2）封存范围：包括门（急）诊病历、住院病历、体温单、医嘱单、检验报告、护理记录、手术记录、麻醉记录、病理资料、医疗费用清单等全部病历资料。（3）封存时限：医疗机构应在患者提出后12小时内完成封存；死亡病历应在患者死亡后7日内完成封存。（4）启封程序：医疗纠纷解决、民事诉讼终结或双方协商一致可启封；启封需医患双方在场，必要时可邀请第三方见证；启封过程应制作笔录，由双方签字确认。（5）保管责任：封存病历由医疗机构保管，保管期限不少于20年；任何一方不得擅自拆封、涂改、毁损，否则承担相应法律后果。62.试述医疗机构在临床试验中受试者权益保护的主要法律措施。答案：（1）伦理审查：临床试验开始前，必须提交伦理委员会审查，审查内容包括风险受益比、受试者选择公平性、知情同意书完整性与可理解性；伦理委员会至少5人，需包含医药专业、非医药专业、法律专家及外单位委员；审查决定应在会议后5个工作日书面告知。（2）知情同意：研究者需向受试者充分告知试验目的、方法、预期受益、可能风险、替代治疗、隐私保护、损害补偿、自愿参与及随时退出权利；知情同意书应使用受试者能理解的语言；对无行为能力人，应获得监护人同意，并尊重受试者本人意愿；紧急情况下无法取得同意，应按伦理委员会批准方案执行，并在24小时内补正。（3）损害补偿：受试者因试验受到损害，申办方应承担治疗费用及相应补偿；医疗机构与申办方应购买临床试验