抗生素管理处方制度规范

PAGE抗生素管理处方制度规范一、总则（一）目的为加强抗生素临床应用管理，规范抗生素处方行为，提高抗生素合理使用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及抗生素处方开具、调剂、使用及管理的医疗人员和相关部门。（三）基本原则1.安全有效原则：确保患者使用抗生素安全、有效，最大限度减少不良反应和耐药性的产生。2.分级管理原则：根据抗生素的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗生素分为不同级别进行管理。3.合理使用原则：严格掌握抗生素使用指征，避免不必要的使用，防止滥用。4.动态监测原则：定期对抗生素使用情况进行监测、分析和评估，及时调整管理策略。二、抗生素分级管理（一）分级标准1.非限制使用级抗生素：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗生素。2.限制使用级抗生素：与非限制使用级抗生素相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗生素。3.特殊使用级抗生素：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗生素。（二）分级管理措施1.非限制使用级抗生素：临床医师可根据诊断和患者病情开具。2.限制使用级抗生素：患者病情需要应用限制使用级抗生素治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。3.特殊使用级抗生素：患者病情需要应用特殊使用级抗生素，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗感染或临床药学专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。三、处方开具管理（一）开具资格1.医师经本公司/组织培训并考核合格后，获得相应级别的抗生素处方开具资格。2.进修医师由接收进修的本公司/组织对其进行抗生素处方开具资格认定后，方可开具抗生素处方。（二）开具原则1.严格掌握使用指征，根据患者的症状、体征、实验室检查结果等综合判断是否需要使用抗生素。2.能单一用药的不联合用药，能窄谱用药的不选用广谱用药。3.按照药品说明书规定的适应证、药理作用、用法、用量、疗程和注意事项等开具处方。（三）开具要求1.处方内容应准确、完整，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等。2.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。3.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。4.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。四、处方审核与调剂（一）审核1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（二）调剂1.药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。2.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。五、抗生素使用监测与评估（一）监测1.建立抗生素使用监测系统，定期收集、整理和分析抗生素使用数据，包括使用品种、数量、金额、使用科室、患者情况等。2.开展抗生素使用情况的专项调查，如重点科室、重点病种的抗生素使用调查等。（二）评估1.定期对抗生素使用情况进行评估，评估指标包括抗生素使用率、使用强度、合理使用率、细菌耐药率等。2.根据评估结果，分析存在的问题，制定改进措施，并跟踪改进效果。六、培训与教育（一）培训计划1.制定年度抗生素合理使用培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。2.培训内容包括抗生素相关法律法规、行业标准、合理使用知识、分级管理要求、处方开具与审核要点等。（二）培训实施1.定期组织开展抗生素合理使用培训，培训可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种方式。2.对新入职医师、进修医师等进行抗生素合理使用的岗前培训。（三）教育宣传1.加强对抗生素合理使用的宣传教育，通过医院内部宣传栏、宣传手册、微信公众号等多种渠道，向医务人员和患者宣传抗生素合理使用知识。2.开展患者教育活动，提高患者对抗生素的认识，增强患者合理使用抗生素的意识。七、监督管理（一）监督检查1.本公司/组织定期对各科室抗生素使用情况进行监督检查，检查内容包括处方开具、调剂、使用、监测等环节。2.将抗生素合理使用情况纳入医疗质量考核指标体系，对违反本制度规范的科室和个人进行通报批评。（二）违规处理1.对于违反抗生素管理处方制度规范的医师，视情节轻重给予警告、暂停处方权、取消处方权等处理。2.对于违反抗生素管理处方制度规范的药师，给予批评教育、绩效考核扣分等处理