疫苗生产巡查管理制度

疫苗生产巡查管理制度一、疫苗生产巡查管理制度

1.1总则

疫苗生产巡查管理制度旨在规范疫苗生产过程中的质量控制与合规性，确保疫苗的安全性、有效性和质量稳定性。该制度适用于疫苗生产企业的所有生产环节，包括原辅料采购、生产过程、成品检验、储存运输等。通过系统化的巡查管理，及时发现并纠正生产过程中的偏差，预防质量风险，保障公众健康安全。制度依据国家药品监督管理局的相关法规、国际药品生产质量管理规范（GMP）以及企业内部质量管理体系要求制定。

1.2适用范围

本制度适用于疫苗生产企业的所有部门，包括生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等。巡查范围涵盖疫苗生产的全过程，包括：

（1）原辅料采购与验收环节的巡查；

（2）生产设备维护与校验环节的巡查；

（3）生产环境与卫生条件环节的巡查；

（4）生产工艺参数控制环节的巡查；

（5）产品检验与放行环节的巡查；

（6）库存管理与运输环节的巡查。

1.3巡查目的

疫苗生产巡查的主要目的包括：

（1）验证生产过程的合规性，确保所有操作符合GMP要求；

（2）监控生产过程中的关键控制点，防止偏差发生；

（3）及时发现并纠正生产过程中的质量问题，降低产品风险；

（4）确保原辅料、生产环境、设备等符合质量要求；

（5）验证产品检验结果的准确性与可靠性；

（6）确保疫苗储存运输过程中的质量稳定性。

1.4巡查职责

（1）质量部负责制定并管理疫苗生产巡查制度，组织并实施日常巡查工作；

（2）生产部负责配合巡查工作，提供必要的生产数据与记录；

（3）设备部负责确保生产设备的正常运行，并提供设备维护记录；

（4）仓储部负责确保疫苗储存运输环境的合规性，并提供相关记录；

（5）采购部负责确保原辅料的质量，并提供采购验收记录；

（6）各生产班组负责执行本班组的巡查任务，并记录巡查结果。

1.5巡查频率与方式

（1）日常巡查：每日由质量部人员对生产现场进行巡查，重点关注生产环境、卫生条件、设备运行状态等；

（2）定期巡查：每周由质量部组织跨部门联合巡查，覆盖所有生产环节；

（3）专项巡查：根据需要开展专项巡查，如原辅料变更、设备维修、工艺变更等；

（4）突击巡查：不定期进行突击巡查，验证日常巡查的有效性；

（5）巡查方式包括现场检查、记录审核、人员访谈等。

1.6巡查记录与报告

（1）巡查人员需填写《疫苗生产巡查记录表》，详细记录巡查内容、发现的问题、整改措施等；

（2）巡查记录需及时整理并归档，保存期限不少于3年；

（3）发现重大问题时，需立即报告质量部负责人，并启动应急处理程序；

（4）巡查报告需定期汇总，分析巡查结果，提出改进建议。

1.7问题处理与整改

（1）巡查发现的问题需及时记录，并明确责任部门与整改期限；

（2）责任部门需制定整改方案，经质量部审核后实施；

（3）整改完成后需进行验证，确保问题得到有效解决；

（4）重大问题需上报管理层，并采取必要措施防止问题再次发生；

（5）整改过程需详细记录，并存档备查。

1.8制度评审与更新

（1）本制度每年评审一次，评估其有效性与适用性；

（2）根据法规变化、工艺变更、风险评估结果等，及时更新制度内容；

（3）评审结果需记录存档，并通知所有相关部门；

（4）制度更新需经过必要的审批程序，确保符合企业质量管理要求。

二、疫苗生产巡查管理细则

2.1原辅料采购与验收巡查

2.1.1巡查内容

疫苗生产巡查首先关注原辅料的质量控制。巡查人员需核实原辅料供应商的资质，确认其是否具备合法的生产与供应能力。检查原辅料采购订单与验收记录的一致性，确保所有原辅料均按批准的供应商清单采购。巡查原辅料入库检验记录，确认各项检验指标符合规定标准。关注原辅料的储存条件，如温度、湿度、避光等，确保储存环境符合要求。检查原辅料的批号、有效期等信息，防止使用过期或变质的原辅料。

2.1.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括核对供应商资质文件、采购订单、入库检验记录等。记录审核重点关注检验项目的完整性、数据的准确性、记录的规范性。对于关键原辅料，如疫苗活性成分，需重点检查其纯度、效价等关键指标。通过抽样检查，验证检验结果的可靠性。巡查过程中，与采购部、质量部人员沟通，了解原辅料的质量状况，及时发现并解决潜在问题。

2.1.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别原辅料的质量风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止不合格原辅料流入生产环节。

2.2生产环境与卫生条件巡查

2.2.1巡查内容

生产环境的清洁与卫生是疫苗生产的关键环节。巡查人员需检查生产车间的洁净度，包括空气洁净度、表面洁净度、设备洁净度等。关注生产环境的温度、湿度、压力等参数，确保其符合GMP要求。检查生产车间的空气净化系统、通风系统等设备的运行状态，确保其正常运行。巡查生产车间的卫生管理制度执行情况，如清洁消毒记录、人员卫生规范等。关注生产车间的虫害控制措施，确保虫害得到有效控制。

2.2.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括使用洁净度检测仪器，如粒子计数器，检测空气洁净度。检查表面洁净度，如使用快速检测方法或采样检测。记录审核重点关注清洁消毒记录、设备维护记录、卫生规范执行情况等。巡查过程中，与生产部、设备部人员沟通，了解生产环境的运行状况，及时发现并解决潜在问题。

2.2.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别生产环境的风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止生产环境不符合要求影响产品质量。

2.3生产设备维护与校验巡查

2.3.1巡查内容

生产设备的维护与校验是确保生产过程稳定性的重要环节。巡查人员需检查生产设备的日常维护记录，确认设备是否定期进行清洁、消毒、润滑等维护工作。检查设备的校验记录，包括校验周期、校验项目、校验结果等。关注关键设备的校验结果，如灌装设备、冻干设备、灭菌设备等。巡查设备的运行状态，确保设备运行稳定，无异常声响或故障。

2.3.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括核对设备的维护记录、校验记录，并观察设备的运行状态。记录审核重点关注校验结果的准确性、设备的运行参数是否符合要求。巡查过程中，与设备部、生产部人员沟通，了解设备的运行状况，及时发现并解决潜在问题。

2.3.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别设备的风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止设备不符合要求影响产品质量。

2.4生产工艺参数控制巡查

2.4.1巡查内容

生产工艺参数的控制是确保疫苗质量的关键环节。巡查人员需检查生产过程中的关键工艺参数，如温度、湿度、压力、时间等，确保其符合批准的工艺规程。关注关键控制点的监控情况，如原辅料混合、发酵、纯化、冻干等关键步骤。检查生产过程中的记录，如工艺参数记录、设备运行记录等，确保记录的完整性和准确性。

2.4.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括使用检测仪器，如温度计、湿度计，检测生产环境的关键参数。记录审核重点关注工艺参数记录、设备运行记录的完整性和准确性。巡查过程中，与生产部、质量部人员沟通，了解生产过程的运行状况，及时发现并解决潜在问题。

2.4.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别工艺参数的风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止工艺参数不符合要求影响产品质量。

2.5产品检验与放行巡查

2.5.1巡查内容

产品检验与放行是确保疫苗质量的重要环节。巡查人员需检查产品检验的样品管理，包括样品的采集、保存、运输等，确保样品的代表性和完整性。检查产品检验的实验室环境，包括洁净度、温湿度、设备校验等，确保检验环境符合要求。巡查产品检验的记录，如检验项目、检验方法、检验结果等，确保检验的准确性和可靠性。关注产品放行的审批流程，确保放行程序符合规定。

2.5.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括核对样品管理记录、实验室环境检查、设备校验记录等。记录审核重点关注产品检验记录的完整性和准确性、放行审批流程的合规性。巡查过程中，与质量部、生产部人员沟通，了解产品检验与放行的运行状况，及时发现并解决潜在问题。

2.5.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别产品检验与放行的风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止产品检验与放行不符合要求影响产品质量。

2.6库存管理与运输巡查

2.6.1巡查内容

疫苗的库存管理与运输是确保疫苗质量稳定的重要环节。巡查人员需检查疫苗的储存条件，如温度、湿度、避光等，确保储存环境符合要求。检查疫苗的库存记录，包括入库、出库、库存量等，确保库存管理的规范性。巡查疫苗的运输过程，包括运输工具、运输条件、运输记录等，确保运输过程中的质量稳定性。关注疫苗的批号管理，确保批号清晰、可追溯。

2.6.2巡查方法

巡查人员采用现场检查与记录审核相结合的方式。现场检查包括核对疫苗的储存条件、运输工具、运输记录等。记录审核重点关注库存记录的完整性和准确性、运输记录的规范性。巡查过程中，与仓储部、物流部人员沟通，了解疫苗的库存管理与运输状况，及时发现并解决潜在问题。

2.6.3巡查要求

巡查要求巡查人员具备专业的知识和技能，能够识别库存管理与运输的风险点。巡查人员需严格按照规定的流程进行，确保巡查的全面性和准确性。巡查结果需详细记录，并存档备查。发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止疫苗在库存管理与运输过程中出现质量问题。

三、疫苗生产巡查管理组织与职责

3.1巡查组织架构

疫苗生产巡查管理组织架构由质量部牵头，下设专门的巡查小组。巡查小组由质量部资深质量管理人员组成，具备丰富的疫苗生产知识和质量管理经验。小组下设组长一人，负责巡查工作的全面管理；副组长一人，协助组长开展工作；巡查员若干人，负责具体巡查任务的执行。此外，根据需要可设立临时巡查小组，负责专项巡查任务。各相关部门，如生产部、设备部、仓储部、采购部等，需积极配合巡查工作，提供必要的支持与协助。

3.2质量部职责

质量部负责疫苗生产巡查管理的全面工作，包括制定巡查制度、组织巡查活动、审核巡查记录、处理巡查发现的问题等。质量部需确保巡查工作的规范性、有效性和持续性。质量部还需定期对巡查工作进行总结，分析巡查结果，提出改进建议，不断完善巡查管理制度。质量部还需与其他部门协调，确保巡查工作得到各相关部门的积极配合。

3.3巡查小组职责

巡查小组负责具体巡查任务的执行，包括制定巡查计划、实施巡查活动、记录巡查结果、报告巡查情况等。巡查小组需严格按照规定的流程进行巡查，确保巡查的全面性和准确性。巡查小组还需及时报告巡查发现的问题，并协助相关部门进行问题处理和整改。巡查小组还需定期进行内部培训，提升巡查人员的专业知识和技能。

3.4巡查员职责

巡查员负责具体巡查任务的执行，包括现场检查、记录审核、人员访谈等。巡查员需具备专业的知识和技能，能够识别生产过程中的质量风险点。巡查员需严格按照规定的流程进行巡查，确保巡查的全面性和准确性。巡查员还需详细记录巡查结果，并存档备查。巡查员发现重大问题时，需立即报告巡查小组负责人，并采取必要的控制措施，防止问题扩大。

3.5生产部职责

生产部负责配合巡查工作，提供必要的生产数据与记录。生产部需确保生产过程的合规性，严格按照批准的工艺规程进行生产。生产部还需及时报告生产过程中的异常情况，并采取必要的控制措施。生产部还需配合巡查人员进行现场检查，提供必要的解释和说明。

3.6设备部职责

设备部负责确保生产设备的正常运行，并提供设备维护记录。设备部需定期对生产设备进行维护和校验，确保设备运行稳定，无异常故障。设备部还需及时报告设备故障，并采取必要的维修措施。设备部还需配合巡查人员进行现场检查，提供必要的解释和说明。

3.7仓储部职责

仓储部负责确保疫苗储存运输环境的合规性，并提供相关记录。仓储部需确保疫苗的储存环境符合要求，如温度、湿度、避光等。仓储部还需定期检查疫苗的库存状况，确保疫苗的批号清晰、可追溯。仓储部还需配合巡查人员进行现场检查，提供必要的解释和说明。

3.8采购部职责

采购部负责确保原辅料的质量，并提供采购验收记录。采购部需选择合法的供应商，确保原辅料的质量符合要求。采购部还需及时报告原辅料的到货情况，并配合质量部进行原辅料的验收。采购部还需配合巡查人员进行现场检查，提供必要的解释和说明。

3.9跨部门协作

各相关部门需积极配合巡查工作，提供必要的支持与协助。跨部门协作机制由质量部牵头，定期召开跨部门会议，协调巡查工作。会议内容包括巡查计划的制定、巡查结果的汇总、问题的处理与整改等。跨部门协作机制还需建立信息共享平台，确保各相关部门及时获取巡查信息，提升协作效率。跨部门协作机制还需建立考核机制，对各部门的协作情况进行考核，确保协作机制的正常运行。

四、疫苗生产巡查流程与标准

4.1巡查计划制定

疫苗生产巡查计划的制定需系统化、规范化，确保巡查的全面性和针对性。巡查计划由质量部牵头，结合年度生产计划、风险评估结果、法规要求等因素制定。巡查计划需明确巡查对象、巡查内容、巡查时间、巡查人员、巡查方式等关键要素。巡查计划需经过质量部负责人审核，并报管理层批准后方可实施。巡查计划的制定需确保巡查资源得到合理配置，巡查任务得到有效安排。

4.2巡查准备

巡查准备是确保巡查工作顺利进行的重要环节。巡查人员需根据巡查计划，提前熟悉巡查内容，准备必要的工具和记录表。巡查人员需对巡查流程进行演练，确保巡查工作的熟练性和规范性。巡查人员还需与相关人员进行沟通，了解生产过程的运行状况，为巡查工作做好准备。巡查准备还需进行风险评估，识别巡查过程中可能遇到的风险，并制定相应的应对措施。

4.3巡查实施

巡查实施是巡查工作的核心环节，需严格按照规定的流程进行。巡查人员需按照巡查计划，对生产现场进行实地检查，包括生产环境、设备运行、工艺参数、人员操作等。巡查人员需采用现场检查与记录审核相结合的方式，确保巡查的全面性和准确性。现场检查包括使用检测仪器，如温度计、湿度计，检测生产环境的关键参数。记录审核重点关注生产记录的完整性和准确性，如生产日志、设备运行记录、工艺参数记录等。巡查过程中，巡查人员需与相关人员进行沟通，了解生产过程中的实际情况，及时发现并解决潜在问题。

4.4巡查记录

巡查记录是巡查工作的重要依据，需详细、准确、完整地记录巡查结果。巡查人员需使用统一的巡查记录表，记录巡查内容、发现的问题、整改措施等。巡查记录需包括现场检查结果、记录审核结果、人员访谈结果等。巡查记录需及时填写，并存档备查。巡查记录的填写需确保字迹清晰、内容完整、数据准确。巡查记录的保存期限需符合法规要求，一般不少于3年。

4.5巡查报告

巡查报告是巡查工作的总结，需对巡查结果进行分析，并提出改进建议。巡查报告需包括巡查计划、巡查内容、巡查结果、问题分析、整改建议等。巡查报告需经质量部负责人审核，并报管理层批准后方可发布。巡查报告需及时发布，并通知所有相关部门。巡查报告的发布需确保内容准确、结论明确、建议可行。

4.6问题处理与整改

巡查发现的问题需及时处理，并采取有效的整改措施。问题处理需按照“报告-调查-处理-验证-预防”的流程进行。巡查人员发现问题时，需立即报告质量部负责人，并采取必要的控制措施，防止问题扩大。质量部需对问题进行调查，分析问题的原因，并制定整改方案。整改方案需经质量部负责人审核，并报管理层批准后方可实施。整改完成后，需进行验证，确保问题得到有效解决。问题处理还需进行风险评估，识别问题可能带来的风险，并采取相应的预防措施，防止问题再次发生。

4.7巡查结果反馈

巡查结果需及时反馈给相关部门，以便其了解生产过程中的质量状况，并采取相应的改进措施。巡查结果反馈可通过会议、报告、邮件等方式进行。巡查结果反馈需确保内容准确、结论明确、建议可行。相关部门需根据巡查结果，制定改进计划，并落实改进措施。巡查结果反馈还需建立反馈机制，收集相关部门的意见和建议，不断完善巡查工作。

4.8巡查效果评估

巡查效果评估是确保巡查工作有效性的重要环节。巡查效果评估需定期进行，评估巡查工作的全面性、准确性和有效性。巡查效果评估可通过数据分析、现场检查、人员访谈等方式进行。巡查效果评估需重点关注巡查发现的问题数量、问题严重程度、问题整改情况等。巡查效果评估结果需及时反馈给巡查小组，以便其了解巡查工作的效果，并采取相应的改进措施。巡查效果评估还需建立评估机制，收集相关部门的意见和建议，不断完善巡查工作。

4.9持续改进

巡查工作需持续改进，不断提升巡查工作的质量和效率。持续改进需结合巡查效果评估结果，分析巡查工作中存在的问题，并采取相应的改进措施。持续改进需建立改进机制，定期对巡查制度、巡查流程、巡查方法等进行优化。持续改进还需建立激励机制，鼓励巡查人员不断提升专业知识和技能，提升巡查工作的质量和效率。持续改进还需建立学习机制，鼓励巡查人员学习新的知识和技能，提升巡查工作的专业性和有效性。

五、疫苗生产巡查管理与监督

5.1内部监督机制

疫苗生产巡查管理需建立有效的内部监督机制，确保巡查工作的合规性和有效性。内部监督机制由质量部负责组织实施，定期对巡查工作进行监督和评估。内部监督包括对巡查计划的合理性、巡查流程的规范性、巡查记录的完整性、问题处理的及时性等方面的监督。内部监督需采用定期检查和不定期抽查相结合的方式，确保监督的全面性和有效性。内部监督的结果需形成报告，并报管理层审阅。内部监督机制还需建立反馈机制，收集巡查人员和相关人员的意见和建议，不断完善监督机制。

5.2跨部门协作监督

跨部门协作监督是确保各相关部门积极配合巡查工作的重要环节。跨部门协作监督由质量部牵头，定期召开跨部门会议，协调巡查工作。会议内容包括巡查计划的制定、巡查结果的汇总、问题的处理与整改等。跨部门协作监督还需建立信息共享平台，确保各相关部门及时获取巡查信息，提升协作效率。跨部门协作监督还需建立考核机制，对各部门的协作情况进行考核，确保协作机制的正常运行。跨部门协作监督还需建立奖惩机制，对积极配合巡查工作的部门给予奖励，对不积极配合巡查工作的部门给予处罚。

5.3管理层监督

管理层监督是确保巡查工作得到高层重视的重要环节。管理层监督由公司管理层负责组织实施，定期对巡查工作进行监督和评估。管理层监督包括对巡查计划的合理性、巡查流程的规范性、巡查记录的完整性、问题处理的及时性等方面的监督。管理层监督需采用定期审查和不定期抽查相结合的方式，确保监督的全面性和有效性。管理层监督的结果需形成报告，并报管理层审阅。管理层监督机制还需建立反馈机制，收集巡查人员和相关人员的意见和建议，不断完善监督机制。

5.4第三方监督

第三方监督是确保巡查工作独立性和公正性的重要环节。第三方监督由外部机构，如认证机构、监管机构等，对巡查工作进行监督和评估。第三方监督需按照规定的程序进行，确保监督的独立性和公正性。第三方监督的结果需形成报告，并报管理层审阅。第三方监督机制还需建立反馈机制，收集巡查人员和相关人员的意见和建议，不断完善监督机制。第三方监督还需与内部监督机制相结合，形成内外部监督合力，提升巡查工作的质量和效率。

5.5投诉与举报处理

投诉与举报处理是确保巡查工作透明性和公正性的重要环节。投诉与举报处理由质量部负责组织实施，建立投诉与举报处理流程，确保投诉与举报得到及时处理。投诉与举报处理需采用匿名和实名相结合的方式，确保投诉与举报的积极性。投诉与举报处理的结果需形成报告，并报管理层审阅。投诉与举报处理机制还需建立反馈机制，收集投诉人与举报人的意见和建议，不断完善处理机制。投诉与举报处理还需与内部监督机制相结合，形成内外部监督合力，提升巡查工作的质量和效率。

5.6监督结果应用

监督结果是改进巡查工作的重要依据。监督结果需及时反馈给巡查小组，以便其了解巡查工作的效果，并采取相应的改进措施。监督结果还需与绩效考核相结合，对巡查工作进行考核，提升巡查工作的质量和效率。监督结果的应用还需建立持续改进机制，不断优化巡查制度、巡查流程、巡查方法等，提升巡查工作的专业性和有效性。监督结果的应用还需与公司整体质量管理体系相结合，形成质量管理的闭环，提升公司的质量管理水平。

5.7监督记录与报告

监督记录是监督工作的重要依据，需详细、准确、完整地记录监督结果。监督记录需包括监督时间、监督对象、监督内容、监督结果、改进措施等。监督记录需及时填写，并存档备查。监督记录的填写需确保字迹清晰、内容完整、数据准确。监督记录的保存期限需符合法规要求，一般不少于3年。监督报告是监督工作的总结，需对监督结果进行分析，并提出改进建议。监督报告需包括监督计划、监督内容、监督结果、问题分析、改进建议等。监督报告需经质量部负责人审核，并报管理层批准后方可发布。监督报告需及时发布，并通知所有相关部门。监督报告的发布需确保内容准确、结论明确、建议可行。

5.8监督机制持续改进

监督机制需持续改进，不断提升监督工作的质量和效率。持续改进需结合监督结果，分析监督工作中存在的问题，并采取相应的改进措施。持续改进需建立改进机制，定期对监督制度、监督流程、监督方法等进行优化。持续改进还需建立激励机制，鼓励监督人员不断提升专业知识和技能，提升监督工作的质量和效率。持续改进还需建立学习机制，鼓励监督人员学习新的知识和技能，提升监督工作的专业性和有效性。监督机制的持续改进还需与公司整体质量管理体系相结合，形成质量管理的闭环，提升公司的质量管理水平。

六、疫苗生产巡查制度管理与改进

6.1制度文件管理

疫苗生产巡查管理制度文件需建立统一的编号和管理体系，确保制度文件的唯一性和可追溯性。制度文件的制定需经过必要的审批程序，确保其符合法规要求和公司实际。制度文件需定期评审，评估其有效性和适用性，并根据评审结果进行必要的修订。制度文件的修订需经过同样的审批程序，确保修订后的制度文件仍符合法规要求和公司实际。制度文件需及时发布，并通知所有相关人员。制度文件需存档备查，保存期限需符合法规要求，一般不少于3年。制度文件的管理还需建立版本控制机制，确保使用的制度文件是最新版本。

6.2制度培训与宣贯

制度培训是确保相关人员了解和掌握巡查管理制度的重要环节。制度培训由质量部负责组织实施，定期对相关人员，包括巡查人员、生产人员、设备人员、仓储人员、采购人员等，进行制度培训。制度培训的内容包括巡查制度的制定目的、巡查流程、巡查标准、问题处理等。制度培训需采用多种形式，如集中授课