2025年医院装备科考试题及答案

2025年医院装备科考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列哪项不属于医疗设备全生命周期管理的阶段？A.需求论证阶段B.临床使用阶段C.技术培训阶段D.报废处置阶段答案：C2.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的管理方式是？A.无需许可和备案B.备案管理C.许可管理D.特殊审批管理答案：B3.医院采购进口医疗设备时，必须提供的文件不包括？A.医疗器械注册证（含备案凭证）B.海关报关单C.设备英文说明书D.质量检验合格证明答案：C4.医疗设备验收时，若发现实际到货型号与合同约定不符，正确的处理流程是？A.先签收设备，再与供应商协商更换B.立即拒绝签收并书面通知供应商C.通知临床科室使用，后续补手续D.记录差异后继续验收，不影响使用即可答案：B5.医院计量器具强制检定的周期通常为？A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B6.医疗设备不良事件报告中，“严重伤害”不包括？A.导致住院时间延长B.造成永久性伤残C.轻微皮肤擦伤D.危及生命答案：C7.公开招标中，技术参数设置时要求“必须具备XX专利（供应商A独有）”，这种行为违反了采购的哪项原则？A.公平性B.效益性C.安全性D.时效性答案：A8.医院应急设备调配预案中，触发“一级响应”的条件是？A.单个科室设备故障B.全院停电超过2小时C.突发公共卫生事件需集中调配10台以上设备D.设备维修周期超过7天答案：C9.医疗设备维修记录应至少保存几年？A.3年B.5年C.10年D.长期保存答案：B10.设备报废评估时，若设备使用年限未达预期但维修成本超过当前重置价值的多少应考虑报废？A.30%B.50%C.70%D.90%答案：B11.下列哪项不属于医疗设备质量控制的内容？A.电气安全检测B.性能参数校准C.设备外观清洁D.临床功能验证答案：C12.大型医用设备配置许可申请中，“甲类设备”的审批部门是？A.省级卫生健康主管部门B.国家卫生健康委员会C.市级市场监督管理局D.医院设备管理委员会答案：B13.设备档案中，“使用记录”应包括？A.设备采购合同B.日常运行参数C.供应商资质文件D.设备出厂检测报告答案：B14.医疗设备应急储备的关键原则是？A.储备数量越多越好B.优先储备高价值设备C.与临床需求匹配且定期测试D.仅储备通用设备答案：C15.设备不良事件报告的时限要求是，导致死亡的事件需在几小时内上报？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.医疗设备采购前需求论证需考虑的因素包括？A.临床科室业务发展规划B.医院整体设备配置标准C.设备使用人员资质D.设备运行维护成本答案：ABCD2.医疗设备验收时需核查的文件包括？A.医疗器械注册证B.操作手册（中文）C.保修服务条款D.设备出厂编号答案：ABCD3.医疗设备质量控制的主要手段有？A.日常巡检B.周期性计量检定C.临床使用反馈分析D.设备更新换代答案：ABC4.医疗设备不良事件报告的途径包括？A.国家医疗器械不良事件监测系统B.医院内部不良事件上报平台C.直接向供应商反馈D.通过省级卫生行政部门转报答案：AB5.医疗设备维修管理的要求包括？A.维修前评估故障风险B.维修后进行功能验证C.记录维修时间、更换配件等信息D.外包维修需选择具备资质的服务商答案：ABCD6.医院应急设备调配的原则包括？A.优先保障急危重症科室B.按设备使用频率分配C.动态调整储备清单D.确保调配过程可追溯答案：ACD7.设备报废的流程包括？A.使用科室提出申请B.装备科组织技术评估C.财务部门核实资产信息D.环保部门监督处置过程答案：ABCD8.装备科人员培训的内容应包括？A.医疗器械法规解读B.设备操作与维护技术C.采购招标流程规范D.临床科室沟通技巧答案：ABCD9.供应商管理的要点包括？A.建立供应商资质审核制度B.定期评估供应商服务质量C.签订明确的售后服务协议D.仅选择本地供应商降低成本答案：ABC10.医疗设备信息化管理系统应具备的功能包括？A.全生命周期数据跟踪B.维修预警提醒C.采购预算分析D.不良事件自动上报答案：ABC三、简答题（每题8分，共40分）1.简述医疗设备全生命周期管理的具体阶段及各阶段的管理重点。答案：全生命周期管理分为五个阶段：（1）需求论证阶段：重点是结合临床需求、医院规划、成本效益分析，形成可行性报告；（2）采购实施阶段：严格执行招标或采购流程，确保参数公平、合同规范；（3）安装验收阶段：核查设备资质、性能指标，完成操作培训并建立档案；（4）使用维护阶段：开展日常巡检、质量控制、计量检定，记录使用数据；（5）报废处置阶段：通过技术评估确认报废必要性，按规定流程处置并完成资产核销。2.医疗设备采购中“技术参数倾向性”可能带来哪些危害？如何规避？答案：危害：（1）限制公平竞争，导致围标串标；（2）可能采购到非最优设备，影响临床使用；（3）引发投诉或法律纠纷。规避措施：（1）参数设置以满足临床需求为核心，避免指定品牌或型号；（2）邀请临床、技术、法务多部门参与论证；（3）参数需符合国家/行业标准，明确“≥”“不低于”等表述；（4）公开征求潜在供应商意见，确保公平性。3.医疗设备质量控制与安全检测的区别与联系是什么？答案：区别：（1）质量控制侧重设备性能参数符合临床使用要求（如监护仪参数准确性）；安全检测侧重设备使用中的风险控制（如电气安全、辐射安全）。（2）质量控制多由医院装备科或第三方技术机构实施；安全检测需具备计量或检测资质的机构执行。联系：均为保障设备安全有效使用的手段，质量控制涵盖安全检测的部分内容（如电气安全属于质量控制中的安全指标），两者数据共同构成设备状态评估的依据。4.简述医院应急设备调配的主要流程及关键注意事项。答案：流程：（1）触发响应：根据事件等级（如公共卫生事件、大规模急救）启动预案；（2）资源核查：快速统计库存、在用设备及可调用的备用设备；（3）优先分配：按急危重症科室、关键救治环节需求排序；（4）调配执行：记录设备去向、使用人及时间，确保可追溯；（5）后续跟踪：调配结束后清点设备，评估损耗并补充储备。注意事项：（1）日常需维护应急设备的功能状态（如定期充电、测试）；（2）明确各科室调配负责人，避免重复申请；（3）与临床科室实时沟通需求变化，动态调整。5.设备报废评估的关键指标有哪些？如何判定是否报废？答案：关键指标：（1）使用年限：超过行业推荐寿命（如医用冰箱8-10年）；（2）维修成本：近1年内累计维修费用超过当前重置价值的50%；（3）技术落后：无法满足临床基本需求或存在安全隐患（如淘汰的放射设备）；（4）性能状态：经检测主要功能指标无法修复至标准值。判定标准：满足以下任意一项应报废：使用年限超过推荐寿命且性能下降；维修成本过高；存在不可消除的安全隐患；技术淘汰无法替代。四、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某医院计划采购10台便携式彩超，装备科在制定招标文件时，技术参数中要求“设备需具备A公司独有的‘弹性成像’专利技术”。临床科室反馈该功能并非必需，但装备科认为“参数越具体越能保证设备质量”。问题：（1）该参数设置存在什么问题？（2）应如何修改？答案：（1）问题：参数设置具有倾向性，限制了其他供应商参与，违反公平竞争原则；非必需功能增加采购成本，可能导致流标或高价中标。（2）修改建议：删除“具备A公司独有专利”的表述，改为“具备弹性成像功能（需提供技术说明）”；或根据临床实际需求，若该功能非必需，可删除此参数，仅保留基础性能指标（如分辨率、探头类型等）。案例2：某医院急诊科一台除颤仪在抢救患者时突发故障，无法正常放电。护士立即通知装备科，维修人员到场后发现是电池模块损坏，但医院无备用电池，需联系供应商调货，预计48小时内无法修复。问题：（1）此次事件暴露出哪些管理漏洞？（2）应采取哪些改进措施？