2025年药品储存题库及答案

2025年药品储存题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.某医院药库采用“三三四”分类法管理药品，下列关于“三三四”分类法的描述正确的是A.按药品价格分为高、中、低三档B.按药品使用频率分为A、B、C三类，每类再按金额分三档C.按药品剂型分为注射、口服、外用三类D.按药品储存温度分为常温、阴凉、冷藏三类答案：B解析：“三三四”分类法即ABC分类法与金额分档结合：A类为使用金额占70%左右的高频药品，B类占20%，C类占10%；每类再按单价高、中、低分三档，实现“重点少数”精细化管理。2.2025版《中国药典》规定，生物制品冷藏库温度记录间隔不得超过A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B解析：2025版《中国药典》三部“生物制品贮藏”条款明确：冷藏库（2~8℃）须连续监测，自动记录间隔≤10分钟，确保温度偏离可即时报警。3.某冷链药品包装标识“+2℃~+8℃，避免冻结”，运输途中突发短暂降至1℃并持续12分钟，下列处理最合规的是A.立即报废，不得入库B.暂存待检区，联系厂家评估稳定性C.直接入库，因未超30分钟D.降格为合格品但限科室领用答案：B解析：短暂冻结风险需由生产企业依据稳定性数据评估，药库无权自行判定。按《药品经营质量管理规范》附录《冷链管理》第6.7条，异常须暂停放行，书面征求生产商意见。4.药品避光保存中，“避光”系指A.避免日光直射B.避免任何光源C.包装采用棕色容器即可D.照度不超过300lx答案：A解析：《中国药典》凡例明确“避光”系避免日光直射，并不要求绝对黑暗；棕色容器仅为常用措施之一，但非唯一标准。5.关于硝酸甘油注射液储存，下列说法正确的是A.常温避光即可B.需2~8℃冷藏且不得冷冻C.需5℃以下冷冻D.需15℃以下阴凉答案：B解析：硝酸甘油注射液含微量乙醇，高温易水解失效；2025版说明书要求2~8℃冷藏，严禁冷冻以防溶剂析出。6.药库相对湿度应保持在A.30%~50%B.35%~75%C.45%~65%D.50%~80%答案：B解析：《药品经营质量管理规范》第43条：常温库、阴凉库相对湿度35%~75%，可防止片剂裂片、胶囊粘连及微生物滋生。7.某药品批号“250312”，有效期至2027年3月11日，其有效期标注格式为A.2027.03.11B.2027/03/11C.03/2027D.202703答案：D解析：2025年国家药监局《药品说明书和标签管理规定》实施细则要求：有效期标注至月，格式“YYYYMM”，避免消费者误读。8.下列药品中，最适合采用“零库存”管理模式的是A.人血白蛋白B.硝苯地平缓释片C.碘伏棉球D.达托霉素答案：C解析：碘伏棉球价格低、用量大、效期短，采用JIT（零库存）可最大限度减少过期损耗；血液制品、高价抗菌药需保持安全库存。9.药库发现某批次注射用头孢曲松钠近效期6个月，应采取A.立即退货B.挂黄牌预警，优先发陈C.就地销毁D.降价促销答案：B解析：近效期药品管理遵循“先进先出、近效先出”，挂黄牌预警并锁定系统，优先发往临床科室，避免过期。10.药品码放“五距”中，灯距要求不小于A.20cmB.30cmC.50cmD.100cm答案：C解析：防止照明热辐射影响药品质量，灯距≥50cm为《医药工业仓储设计标准》GB/T504572025新增条款。11.某医院采用RFID温控标签监测冷链，下列哪项不是RFID优势A.可无线批量读取B.数据断电不丢失C.无需电池即可实时测温D.可写入运输路径答案：C解析：被动式RFID标签自身无电源，需靠读卡器供能；带温度传感器的RFID须内置电池，故“无需电池即可实时测温”错误。12.药品冷藏车预冷温度应达到A.0℃B.2~8℃C.2~5℃D.与设定温度一致答案：D解析：按《药品冷链物流运作规范》WB/T10972025，冷藏车须预冷至设定温度后方可装车，避免“热装”导致温度漂移。13.下列哪种药品不得与外用药品同区存放A.口服中成药B.注射用抗生素C.栓剂D.消毒酒精答案：B解析：注射剂为无菌制剂，需与外用药品严格分库或分区，防止交叉污染；栓剂虽属外用，但为全身作用，可与口服药同区。14.药库温湿度监测系统须每年由谁进行校准A.医院设备科B.第三方计量机构C.信息科D.药剂科主任答案：B解析：计量法要求用于贸易结算、安全防护的监测设备须由具备CNAS资质的第三方计量机构年度校准，确保溯源。15.某药品说明书注明“密闭，在干燥处保存”，其含义为A.防止尘土及异物进入B.防止空气及水汽进入C.防止光照D.防止儿童开启答案：B解析：《中国药典》凡例：“密闭”系指容器密闭，防止风化、吸潮、挥发；“密封”则要求更严，防止空气微生物进入。16.药库采用色标管理，待验药品应贴A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：B解析：待验区统一黄色，防止误发；绿色为合格，红色为不合格，蓝色为退货。17.下列哪项不是导致片剂裂片的主要原因A.库内湿度骤降B.压片压力不足C.颗粒含水量过低D.库内温度波动大答案：D解析：温度波动主要影响含挥发油、生物制品等，对片剂机械裂片影响较小；湿度骤降导致失水、颗粒脆性增加是主因。18.某药品需20℃冷冻保存，其温度偏差报警阈值应设为A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±5℃答案：B解析：冷冻库温度波动大，±2℃可在保证质量前提下减少误报警；±1℃过于敏感，易致冷链频繁断电自检。19.药品堆码高度原则上不超过A.1.5米B.2米C.2.5米D.3米答案：B解析：人工搬运安全高度≤2米，且需保持与天花板≥30cm通风距离；机械化立体库可放宽至6米，但须设自动喷淋。20.药库停电时，冷藏库备用发电机应在多长时间内自动启动A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案：A解析：GSP附录《冷链管理》要求双回路或备用电源≤1分钟切换，确保温度不超标。21.某药品采用“双铝箔”包装，其主要目的是A.避光B.防潮C.防儿童开启D.防震动答案：B解析：双铝箔（铝/铝）冷冲压成型，水蒸气透过率接近零，适用于吸湿性极强的冻干制剂。22.药品储存中“六防”不包括A.防鼠B.防虫C.防霉D.防地震答案：D解析：“六防”指防鼠、防虫、防霉、防火、防盗、防光；地震属不可抗力，不在日常六防。23.某医院引进自动化立体库，其货位编码“05031208”中“03”代表A.第3层B.第3排C.第3列D.第3区答案：B解析：行业通行编码“区排列层”，03即第3排，便于WCS系统路径优化。24.下列哪项不是药品变质常见现象A.糖衣片表面出现花斑B.胶囊剂颗粒结块C.口服溶液澄清度下降D.散剂粒度变小答案：D解析：粒度变小非变质指征，可能为粉碎更细；花斑、结块、澄清度下降均提示理化性质改变。25.药库每月盘点差异率上限为A.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1%答案：C解析：医院药事管理评价标准（2025版）规定，库存金额差异率≤±0.5%，超出须启动复盘与问责。26.某药品需20℃以下保存，夏季库温25℃，应暂存于A.常温库B.阴凉库C.冷藏库D.冷冻库答案：B解析：阴凉库系≤20℃，符合要求；冷藏库2~8℃温度过低，可能致部分药品析出沉淀。27.药品出库复核时发现外包装破损但内包装完好，应A.照常发出B.更换新包装后发出C.退回库内报损D.让科室签字确认后发出答案：B解析：GSP第92条：运输外包装破损须更换为同等洁净度外箱，重新贴签后方可出库，确保运输防护。28.药库采用PDCA循环改进温湿度超标事件，其中“C”指A.检查B.计划C.执行D.处理答案：A解析：PDCA即PlanDoCheckAct，C为Check（检查），对比目标与实际偏差。29.某药品标签注明“冷处”，其温度范围为A.0~2℃B.2~8℃C.2~10℃D.0~10℃答案：B解析：《中国药典》凡例：“冷处”即2~8℃，与“冷藏”同义。30.药品有效期至2025年12月，该药品最后使用日期为A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2026年1月1日答案：C解析：国家药监局明确“有效期至YYYYMM”指当月最后一日，即2025年12月31日。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个选项，每题一个最佳答案，选项可重复）【31~35】A.2~8℃B.≤20℃C.≤25℃D.常温（10~30℃）E.10~25℃31.注射用紫杉醇脂质体（未开封）32.奥硝唑氯化钠注射液33.重组人促红素注射液34.曲安奈德鼻喷雾剂35.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）答案：31.A32.D33.A34.B35.A解析：紫杉醇脂质体、促红素、狂犬疫苗均属生物制品，需2~8℃；鼻喷雾剂含抛射剂，≤20℃阴凉；奥硝唑注射液常温稳定。【36~40】A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色E.橙色36.合格品区37.不合格品区38.退货区39.待验区40.近效期预警标签答案：36.A37.C38.D39.B40.E解析：行业色标统一：绿合格、红不合格、蓝退货、黄待验；近效期预警新增橙色，提醒优先使用。【41~45】A.吸潮B.氧化C.水解D.光解E.聚合41.维生素C片变黄42.阿司匹林散发醋酸味43.硝普钠注射液颜色加深44.青霉素钾盐效价下降45.氨基酸注射液出现浑浊答案：41.B42.C43.D44.C45.A解析：维生素C氧化为脱氢抗坏血酸；阿司匹林水解生成水杨酸与醋酸；硝普钠光解产生铁氰化钠显色；青霉素β内酰胺环易水解；氨基酸吸潮后析出沉淀。【46~50】A.每日一次B.每日两次C.每日四次D.实时E.每月一次46.冷库温度记录47.温湿度探头校准48.近效期药品检查49.停电报警短信发送50.灭火器压力检查答案：46.C47.E48.A49.D50.A解析：冷库记录每4小时即每日六次，最接近每日四次；校准每年即12个月一次；近效期每日巡查；停电报警需实时；灭火器压力每日点检。三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.下列属于药品变质外在信号的有A.糖衣片龟裂B.乳膏剂油水分离C.颗粒剂溶化D.散剂粒度变小E.片剂硬度增加答案：A、B、C解析：龟裂、分层、溶化为肉眼可见变质；粒度变小、硬度增加非必然变质。52.导致冷藏库温度超标的人为因素包括A.开门超时B.货物码放过密C.未提前预冷D.冷凝器风扇故障E.将疫苗贴壁堆放答案：A、B、C、E解析：D为设备故障，其余均属操作不当。53.药品储存“五距”包括A.墙距B.柱距C.顶距D.灯距E.垛距答案：A、B、C、D、E解析：五距即墙、柱、顶、灯、垛，均须≥30cm，灯距≥50cm。54.下列药品需防潮保存的有A.阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂B.呋塞米片C.氯化钠注射液D.头孢呋辛酯片E.复方甘草片答案：A、B、D、E解析：干混悬剂、片剂均含易吸潮成分；氯化钠注射液为密封液体，无需特别防潮。55.药库停电应急预案应包含A.备用发电机启动程序B.冷链药品转运路线C.24小时值班表D.异常温度记录表E.临床科室通知流程答案：A、B、C、D、E解析：预案须覆盖电源、运输、人员、记录、沟通全流程。56.下列关于药品分类储存说法正确的有A.外用与内服分区B.抗生素与非抗生素不分区C.冷链与常温分库D.毒性中药专库加锁E.高警示药品专柜答案：A、C、D、E解析：抗生素注射剂需单独区域，防止交叉污染，B错误。57.药品运输过程中需记录的项目有A.启运时间B.到达时间C.途中最高温度D.途中最低温度E.运输车牌号答案：A、B、C、D、E解析：冷链记录须全程可追溯，含时间、温度、车辆、人员。58.下列属于2025版GSP新增内容的有A.药品追溯码全程扫码B.冷链温度数据区块链存证C.库内相对湿度上限80%D.疫苗运输需使用PCM相变箱E.不合格药品拍照留痕答案：A、B、D、E解析：相对湿度上限仍为75%，C错误。59.药库盘点差异原因可能有A.出入库扫码漏扫B.药品自然损耗C.系统计量单位错误D.供应商多送未入账E.临床科室未退账答案：A、B、C、D、E解析：差异需逐项复盘，涵盖系统、流程、人为、外部因素。60.下列药品需防止冻结的有A.胰岛素注射液B.破伤风抗毒素C.甘露醇注射液D.双歧杆菌三联活菌散E.紫杉醇注射液答案：A、B、D解析：甘露醇注射液含20%浓度，常温为过饱和溶液，冻结后重结晶可再溶，不属严禁冻结；紫杉醇注射液常温稳定。四、综合案例分析题（共30分）【案例一】2025年7月15日，某三甲医院药库收到一批流感疫苗（批号：20250708，数量2000支，2~8℃冷链运输）。收货时，司机提供的全程温度记录显示：7月14日8:00启运，15日9:20到达，途中温度2.2~7.8℃，无超标。但药师小张发现运输记录仅有每30分钟一次的人工抄表，无自动记录曲线，且现场测得疫苗表面温度9.1℃。61.该批疫苗是否可以入库？说明理由。（5分）答案：不得入库。解析：2025版《疫苗管理法》第38条及GSP附录要求：冷链疫苗须采用自动监测记录，间隔≤10分钟；人工抄表30分钟不符合规范。且现场疫苗表面温度9.1℃已超上限，无法证明全程合规，存在质量风险，应暂存待验区，书面征求生产商稳定性评估，否则按不合格品处理。62.若厂家评估后出具“8℃暴露2小时不影响质量”报告，药库下一步如何操作？（5分）答案：①核对报告是否加盖质量章并附稳定性试验数据；②报医院药事管理与药物治疗学委员会审批；③在系统内锁定批次，仅限量发往成人门诊，不得发往儿科；④缩短内部效期3个月预警；⑤全程追溯扫码，15日内完成使用并反馈不良反应。解析：即使厂家评估合格，医院仍需二次风险评估并限制使用，确保患者安全。【案例二】2025年8月，某医院引入AGV（自动导引车）搬运高值药品，系统提示“抗HER2单抗（批号20250801）”货位异常：AGV读取的RFID标签显示位置“05031208”，但WMS系统记录为“05031207”，相差一个列。经查，系上架人员将药品放错货位，且该药品价格每瓶1.8万元，库存10瓶。63.该事件属于哪类差错？如何纠正？（5分）答案：属于“货位差错”类储存差错。纠正：①立即冻结该批次；②AGV重新扫码确认实际货位；③更新WMS数据，确保账物一致；④对责任人进行约谈与培训；⑤修订SOP，增加AGV二次复核提示。解析：高值药品账物不符易致丢失，需闭环管理。64.若医院采用“零库存”模式，该差错是否可以避免？说明理由。（5分）答案：不能完全避免。零库存仅减少在库时间，但入库瞬间仍需准确货位；若上架环节无自动复核，仍可能放错。可通过AGV+视觉AI实时比对包装与货位二维码，实现“零库存+零差错”。解析：零库存≠零差错，需依赖技术与管理双轮驱动。【案例三】2025年10月，药库月度盘点发现肝素钠注射液（2ml:12500IU）账面2000支，实物1992支，差异8支，金额差异率0.4%。近三个月该品种共发出18000支，报损记录为零。65.请分析可能原因并提出改进措施。（1