医院医疗设备维护保养制度

医院医疗设备维护保养制度---医院医疗设备维护保养制度第一章总则1.1目的与依据为规范医院医疗设备的维护保养工作，确保设备处于良好运行状态，保障医疗安全与质量，提高设备使用效率和寿命，降低运行成本，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本制度。1.2适用范围本制度适用于本院所有在用、备用、停用（封存）的医疗设备，包括各类诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备及其他与医疗活动直接相关的仪器设备。特种设备的维护保养除遵守本制度外，还需符合国家特种设备管理的相关规定。1.3基本原则医疗设备维护保养工作遵循“预防为主、定期保养、及时维修、责任到人、保障安全”的原则，实行科学化、规范化、制度化管理。第二章组织与职责2.1医院层面医院成立医疗设备管理委员会，负责统筹规划、指导和监督全院医疗设备维护保养工作。2.2设备管理部门（如：医学工程科/设备科）设备管理部门是医疗设备维护保养工作的归口管理部门，主要职责包括：*制定和完善全院医疗设备维护保养的规章制度和技术规范。*建立健全医疗设备维护保养档案。*组织或实施医疗设备的预防性维护（PM）和校准工作。*负责联系、协调厂家或第三方维修服务机构进行设备维修。*对科室日常维护保养工作进行指导、检查和考核。*组织开展医疗设备维护保养知识的培训。*评估维护保养效果，持续改进维护保养工作。2.3使用科室使用科室是医疗设备日常维护保养的直接责任单位，主要职责包括：*落实专人负责本科室医疗设备的日常维护保养工作。*严格按照设备操作规程和维护保养要求进行设备的清洁、检查和简单调试。*及时发现设备异常情况，并向设备管理部门报修。*认真填写设备使用登记和日常维护保养记录。*配合设备管理部门或维修人员进行设备的维护、维修和校准工作。*组织科室人员学习设备维护保养知识和操作规程。2.4厂家/第三方维修服务机构*按照合同约定或技术规范，提供专业的设备安装、调试、维护、维修和校准服务。*提供必要的技术支持、维修备件和维护保养指导。*及时响应维修需求，保证维修质量和效率。2.5安全管理部门对医疗设备维护保养工作中的用电安全、辐射安全等进行监督和指导。第三章维护保养的分类与内容3.1日常维护保养（由使用科室执行）日常维护保养是设备维护的基础，应每日或每班进行，主要内容包括：*清洁：保持设备表面及周围环境的清洁，去除灰尘、污渍和残留药液。*检查：*电源连接是否正常、安全，线缆有无破损、老化。*设备各部件有无松动、异响、异味。*显示屏、指示灯、按键等是否正常。*耗材、试剂等是否充足，符合使用要求。*记录：如实填写《医疗设备日常维护保养记录表》。*简单处理：对轻微的、不影响安全和性能的小问题进行处理，如拧紧松动螺丝等。3.2预防性维护保养（由设备管理部门主导，使用科室配合）预防性维护保养是根据设备的技术特性、使用频率和厂家建议，定期进行的系统性维护，目的是预防故障发生，确保设备性能稳定。*周期制定：设备管理部门根据设备风险等级、说明书要求及使用情况，制定详细的预防性维护计划和周期（如月度、季度、半年、年度）。*主要内容：*深度清洁（包括内部关键部件）。*性能参数的检查与调整。*关键部件的润滑、紧固和更换（如滤网、密封圈等易损件）。*电气安全检测（如接地电阻、漏电流等）。*功能测试与校准。*执行与记录：设备管理部门工程师或授权人员执行PM，详细记录维护过程、测试数据、更换部件等信息，填写《医疗设备预防性维护保养记录表》。3.3故障维修*报修：使用科室发现设备故障或性能异常，应立即停止使用（如为关键设备，需启用备用设备），并立即向设备管理部门报修。*响应与处理：设备管理部门接到报修后，应及时响应，组织维修。对于紧急故障，应优先处理。*维修过程：维修人员应遵循安全规程和技术规范进行维修，尽可能使用原厂或合格的替代备件。*维修记录：详细记录故障现象、维修方法、更换部件、维修结果等，填写《医疗设备维修记录表》。*验收与启用：维修后的设备需经设备管理部门和使用科室共同验收合格后方可重新启用。3.4校准与计量*对于列入国家强制检定目录或对检测结果有重要影响的计量器具和设备，设备管理部门应按照国家计量法规要求，定期送法定计量技术机构或有资质的校准机构进行检定/校准，并粘贴合格标识。*对于非强制检定但需要保证性能准确性的设备，应按照厂家建议或内部质量控制要求进行定期校准或功能验证。*校准/检定证书及记录应妥善存档。3.5停用、封存与报废设备的维护*停用或封存的设备，使用科室应进行清洁、保养后，妥善存放，定期检查，防止损坏、锈蚀或性能退化。*报废设备在处置前，应由设备管理部门进行必要的处理，确保数据安全和环境安全。第四章计划与实施4.1维护保养计划设备管理部门应于每年年底根据设备台账、历史记录和厂家建议，制定下一年度全院医疗设备预防性维护保养计划，并下发至各相关科室。4.2计划执行*设备管理部门和使用科室应严格按照维护保养计划执行各项工作。*因特殊情况需调整计划的，应报设备管理部门批准并记录。第五章记录与文档管理5.1记录要求所有维护保养、维修、校准、使用登记等记录应及时、准确、完整、清晰，签字规范。5.2文档内容设备维护保养档案应至少包含：*设备基本信息（名称、型号、规格、序列号、购置日期、生产厂家等）。*设备说明书、操作规程、维护保养手册等技术资料。*日常维护保养记录。*预防性维护保养记录。*故障维修记录。*校准/检定证书及记录。*备件更换记录。*相关培训记录。5.3档案管理设备维护保养档案由设备管理部门统一管理，专人负责，确保档案的完整性和安全性。可采用电子档案与纸质档案相结合的方式。档案保存期限应符合相关规定。第六章监督与考核*医院医疗设备管理委员会定期或不定期对全院医疗设备维护保养制度的执行情况进行监督检查。*设备管理部门每月/每季度对各科室的日常维护保养记录、设备完好率、故障报修及时率、维修及时率等进行统计、分析和考核。*将医疗设备维护保养工作的落实情况纳入科室和相关人员的绩效考核体系。*对在设备维护保养工作中表现突出的科室和个人给予表彰，对未按规定执行、造成设备损坏或医疗安全隐患的，予以通报批评，并追究相关责任。第七章制度的修订与完善本制度应根据国家法律法规、行业标准的更新，以及本院实际情况的变化，定期进行评审和修订，一般每年至少评审一次。修订后的制度需按程序报批后发布执行。第八章附则*本制度未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规和标准执行。*各科室可根据本制度，结合本科室设备特点，制定相应的实施细则。*本制度由医院设备管理部门负责解释。*本制度自发布之日起施行。---附录（建议）：*附录1：医疗设备日常维护保养记录表