质量管理体系内审员试卷及答案

质量管理体系内审员试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.质量管理体系标准的核心标准中，作为质量管理体系建立和实施的基础标准是（）。A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO190112.以下哪种文件不属于质量管理体系文件（）。A.质量手册B.作业指导书C.财务报表D.程序文件3.过程方法是将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。在质量管理体系中，过程方法强调（）。A.识别过程B.管理过程C.优化过程D.以上都是4.质量方针是由组织的（）正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。A.质量管理部门负责人B.最高管理者C.技术负责人D.内审员5.以下关于质量目标的说法，错误的是（）。A.质量目标应与质量方针保持一致B.质量目标应是可测量的C.质量目标只需在组织的最高层制定D.质量目标应包括满足产品要求所需的内容6.内审员在审核过程中发现某生产工序没有按照规定的作业指导书进行操作，这属于（）。A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.以上都不是7.组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要求是（）。A.充分的B.适宜的C.有效的D.以上都是8.对产品的监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的（）进行。A.特定阶段B.所有阶段C.关键阶段D.最终阶段9.以下哪种情况属于设计和开发更改（）。A.产品颜色的小调整B.产品性能的重大改进C.产品包装的更换D.以上都是10.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施（）。A.外包B.特殊过程确认C.增加检验频次D.以上都不对11.内部审核的目的是确定质量管理体系是否（）。A.符合组织的方针、目标B.符合ISO9001标准要求C.得到有效实施和保持D.以上都是12.数据分析应提供有关（）方面的信息。A.顾客满意B.产品质量C.过程能力D.以上都是13.以下关于纠正措施的说法，正确的是（）。A.为消除已发现的不合格所采取的措施B.为消除潜在的不合格原因所采取的措施C.为防止不合格再次发生所采取的措施D.以上都不对14.组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的（）。A.人力资源B.基础设施C.工作环境D.以上都是15.质量手册应包括（）。A.质量管理体系的范围B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述D.以上都是16.顾客财产不包括（）。A.顾客提供的原材料B.顾客提供的知识产权C.顾客支付的货款D.顾客提供的设备17.以下关于文件控制的说法，错误的是（）。A.文件发布前应得到批准B.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准C.确保文件保持清晰、易于识别D.外来文件可以不进行控制18.对不合格品进行标识、隔离的目的是（）。A.防止不合格品继续流转B.便于对不合格品进行追溯C.便于对不合格品进行处置D.以上都是19.以下哪种情况不属于预防措施（）。A.对设备进行定期维护保养B.对员工进行培训以提高技能C.对不合格品进行返工D.改进工艺以减少潜在的质量问题20.质量管理体系评价的方式包括（）。A.管理评审B.内部审核C.顾客满意测量D.以上都是二、多项选择题（每题3分，共30分）1.质量管理体系的持续改进可以通过（）等活动来实现。A.质量方针和质量目标的制定与更新B.数据分析C.管理评审D.纠正措施和预防措施的实施2.以下属于质量管理体系过程的有（）。A.管理职责过程B.资源管理过程C.产品实现过程D.测量、分析和改进过程3.以下关于记录控制的说法，正确的有（）。A.应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据B.记录应保持清晰、易于识别和检索C.记录的保存期限应根据产品特点和法规要求确定D.记录可以随意销毁4.设计和开发策划时应确定（）。A.设计和开发阶段B.适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动C.设计和开发的职责和权限D.所需的资源5.以下属于与顾客有关的过程的有（）。A.确定与产品有关的要求B.评审与产品有关的要求C.与顾客沟通D.顾客满意度测量6.组织在选择、评价和重新评价外部供方时，应考虑（）。A.供方的质量管理体系B.供方的产品质量C.供方的交付能力D.供方的价格7.以下关于质量管理体系与其他管理体系的关系，说法正确的有（）。A.质量管理体系与其他管理体系可以整合B.质量管理体系与其他管理体系的目标是一致的C.质量管理体系与其他管理体系可以相互补充D.质量管理体系与其他管理体系应独立运行8.以下属于质量特性的有（）。A.性能B.可靠性C.安全性D.经济性9.内审员应具备的能力包括（）。A.了解质量管理体系标准和相关法律法规B.具备审核技巧和方法C.能够客观、公正地进行审核D.能够编制审核报告10.以下关于质量成本的说法，正确的有（）。A.质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本B.降低质量成本可以提高组织的经济效益C.质量成本的控制应注重预防成本的投入D.质量成本只与生产过程有关三、判断题（每题1分，共10分）1.质量管理体系只适用于制造业企业。（）2.质量方针和质量目标一旦制定就不能更改。（）3.内部审核可以由组织内部的非专业人员进行。（）4.顾客满意是衡量质量管理体系有效性的唯一指标。（）5.所有的过程都需要进行确认。（）6.纠正和纠正措施是同一个概念。（）7.组织可以根据自身情况选择是否实施质量管理体系。（）8.外来文件不需要纳入组织的文件控制范围。（）9.质量手册必须涵盖ISO9001标准的所有条款。（）10.数据分析只是为了发现问题，不需要采取进一步的措施。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述质量管理体系内审的基本步骤。2.请说明纠正措施和预防措施的区别与联系。质量管理体系内审员试卷答案一、单项选择题1.A。ISO9000是质量管理体系的基础和术语标准，为质量管理体系的建立和实施提供基本概念和术语，是核心标准中的基础标准。ISO9001是用于认证的标准；ISO9004关注组织的持续成功；ISO19011是关于审核的标准。2.C。财务报表主要反映企业的财务状况和经营成果，不属于质量管理体系文件。质量手册、作业指导书和程序文件都是质量管理体系文件的重要组成部分。3.D。过程方法强调识别过程，明确组织内的各个过程；管理过程，对过程进行有效的控制和协调；优化过程，不断提高过程的效率和效果，以更高效地得到期望的结果。4.B。质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，体现了组织在质量方面的追求和承诺。5.C。质量目标应在组织的相关职能和层次上分别制定，而不仅仅在最高层，且要与质量方针保持一致、可测量，并包括满足产品要求所需的内容。6.B。一般不符合项是指对满足质量管理体系要求或实现预期的过程/产品结果有一定影响，但不构成严重不符合的情况。某生产工序未按规定作业指导书操作属于一般不符合项。7.D。组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要求是充分的、适宜的和有效的，以保证外部供方提供的产品或服务能满足组织的需求。8.C。对产品的监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的关键阶段进行，确保关键环节的质量得到控制。9.D。设计和开发更改包括产品颜色的小调整、产品性能的重大改进、产品包装的更换等，只要是对产品设计和开发相关的内容进行改变都属于设计和开发更改。10.B。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施特殊过程确认，以确保过程的有效性和产品质量。11.D。内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合组织的方针、目标，符合ISO9001标准要求，并且得到有效实施和保持。12.D。数据分析应提供有关顾客满意、产品质量、过程能力等方面的信息，为质量管理体系的持续改进提供依据。13.C。纠正措施是为防止不合格再次发生所采取的措施，消除已发现的不合格所采取的措施是纠正，为消除潜在的不合格原因所采取的措施是预防措施。14.D。组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的人力资源、基础设施和工作环境等资源。15.D。质量手册应包括质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用以及质量管理体系过程之间的相互作用的表述。16.C。顾客财产包括顾客提供的原材料、知识产权、设备等，顾客支付的货款不属于顾客财产。17.D。外来文件也需要进行控制，确保其得到识别和控制其分发，以保证其适用性和有效性。18.D。对不合格品进行标识、隔离的目的是防止不合格品继续流转、便于对不合格品进行追溯和便于对不合格品进行处置。19.C。对不合格品进行返工是对已发生的不合格进行处理，属于纠正措施，不属于预防措施。对设备进行定期维护保养、对员工进行培训以提高技能、改进工艺以减少潜在的质量问题都属于预防措施。20.D。质量管理体系评价的方式包括管理评审、内部审核和顾客满意测量等，通过多种方式综合评价质量管理体系的有效性。二、多项选择题1.ABCD。质量管理体系的持续改进可以通过质量方针和质量目标的制定与更新，明确改进方向；通过数据分析发现问题和改进机会；通过管理评审对质量管理体系进行全面评价和决策；通过纠正措施和预防措施的实施消除不合格和潜在不合格原因来实现。2.ABCD。质量管理体系过程包括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程和测量、分析和改进过程，这四个过程相互关联、相互作用，构成了质量管理体系的整体。3.ABC。记录应建立并保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，保持清晰、易于识别和检索，其保存期限应根据产品特点和法规要求确定，不能随意销毁。4.ABCD。设计和开发策划时应确定设计和开发阶段、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动、设计和开发的职责和权限以及所需的资源，以确保设计和开发活动的顺利进行。5.ABCD。与顾客有关的过程包括确定与产品有关的要求、评审与产品有关的要求、与顾客沟通和顾客满意度测量，这些过程有助于组织了解顾客需求，满足顾客期望。6.ABCD。组织在选择、评价和重新评价外部供方时，应综合考虑供方的质量管理体系、产品质量、交付能力和价格等因素，以选择合适的供方。7.ABC。质量管理体系与其他管理体系可以整合，其目标可以相互一致、相互补充，整合后可以提高管理效率，实现组织的整体目标，而不是独立运行。8.ABCD。性能、可靠性、安全性和经济性都属于质量特性，是衡量产品质量的重要方面。9.ABCD。内审员应了解质量管理体系标准和相关法律法规，具备审核技巧和方法，能够客观、公正地进行审核，并能够编制审核报告，以保证审核工作的顺利进行和审核结果的有效输出。10.ABC。质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本，降低质量成本可以提高组织的经济效益，质量成本的控制应注重预防成本的投入，以减少故障成本的发生。质量成本不仅与生产过程有关，还与设计、销售等多个环节有关。三、判断题1.×。质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，包括制造业、服务业、政府部门等，不仅仅适用于制造业企业。2.×。质量方针和质量目标应根据组织的内外部环境变化、战略调整等情况进行适时的更新和更改，以保持其有效性和适应性。3.×。内部审核需要由经过培训、具备相应能力和资格的人员进行，虽然是组织内部人员，但必须具备专业知识和审核技能，不能由非专业人员进行。4.×。顾客满意是衡量质量管理体系有效性的重要指标之一，但不是唯一指标，还应考虑产品质量、过程效率、成本控制等多个方面。5.×。只有当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，才需要对这样的过程实施确认，并非所有过程都需要确认。6.×。纠正和纠正措施不是同一个概念。纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，而纠正措施是为防止不合格再次发生所采取的措施，纠正措施更注重消除不合格的原因。7.√。组织可以根据自身的需求、战略和市场要求等情况选择是否实施质量管理体系，但实施质量管理体系有助于提高组织的管理水平和竞争力。8.×。外来文件也需要纳入组织的文件控制范围，确保其得到识别、批准和控制，以保证其有效性和适用性。9.×。质量手册应包括质量管理体系的范围、形成文件的程序或对其引用以及过程之间的相互作用表述，但不一定涵盖ISO9001标准的所有条款，可根据组织的实际情况进行剪裁。10.×。数据分析的目的不仅是发现问题，更重要的是根据分析结果采取进一步的措施，如改进过程、制定纠正措施和预防措施等，以实现质量管理体系的持续改进。四、简答题1.质量管理体系内审的基本步骤如下：-策划与准备阶段-确定审核目的、范围和准则：明确审核要达到的目标，确定审核覆盖的部门、过程和活动，以及审核所依据的标准、文件和法律法规等。-组成审核组：选择具备相应资格和能力的内审员组成审核组，并任命审核组长。-制定审核计划：确定审核的日程安排、审核方法、审核路线等，明确各审核员的分工。-准备审核文件：收集和整理相关的质量管理体系文件、记录等，编制审核检查表。-现场审核阶段-首次会议：由审核组长主持，向受审核方介绍审核目的、范围、准则、方法和日程安排等，确认审核有关事宜。-现场检查：审核员按照审核检查表，通过面谈、查阅文件和记录、观察现场等方式收集客观证据，判断质量管理体系的运行是否符合审核准则。-记录审核发现：将发现的符合项和不符合项及时记录下来，记录应清晰、准确、完整，包括事实描述、证据等。-形成审核结论：审核组对审核发现进行汇总和分析，确定不符合项的性质和数量，形成初步的审核结论。-审核报告阶段-编制审核报告：审核组长根据审核结果编制审核报告，内容包括审核目的、范围、准则、审核情况概述、不符合项报告、审核结论和建议等。-审核报告的批准和分发：审核报告经审核组长签字后，报组织的管理层批准，然后分发给受审核方和相关部门。-跟踪与改进阶段-不符合项的整改：受审