药品GSP销售员培训试卷及答案

药品GSP销售员培训试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.药品GSP是指（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范2.药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证内容至少应包括（）A.药品名称、规格、数量、价格、生产厂商、购货单位B.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期C.药品名称、规格、数量、价格、供货单位、购货日期D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产日期、有效期3.以下关于药品储存条件的说法，错误的是（）A.常温库温度为10℃-30℃B.阴凉库温度不高于20℃C.冷藏库温度为2℃-10℃D.冷冻库温度为-20℃以下4.药品销售员在销售药品时，应遵循的原则不包括（）A.诚实守信B.利益最大化C.依法经营D.确保药品质量5.对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.《营业执照》复印件C.药品销售人员的身份证复印件D.药品质量保证协议6.药品的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限B.药品在任何条件下能够保持质量的期限C.药品从生产到使用的时间D.药品从销售到使用的时间7.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品8.药品销售员在销售药品时，应向顾客提供的资料不包括（）A.药品说明书B.药品质量检验报告C.销售凭证D.药品标签9.药品的批准文号格式为（）A.国药准字+1位字母+8位数字B.国药准字+2位字母+8位数字C.国药准字+1位字母+6位数字D.国药准字+2位字母+6位数字10.药品储存时，应实行色标管理，合格药品的色标为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色11.以下关于药品不良反应的说法，正确的是（）A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品不良反应只包括副作用、毒性反应和过敏反应C.药品不良反应与药品质量有关D.药品不良反应不会对患者造成严重伤害12.药品销售员在销售药品时，发现药品质量问题，应采取的措施不包括（）A.立即停止销售该药品B.通知供货单位C.自行销毁该药品D.记录质量问题情况13.药品的储存相对湿度应保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.45%-85%D.50%-90%14.以下关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品召回分为主动召回和责令召回C.药品销售员不需要参与药品召回工作D.药品召回的信息应及时通知到相关的购货单位和消费者15.药品销售员在销售处方药时，应（）A.凭医生处方销售B.不需要任何凭证即可销售C.只需要顾客口头说明病情即可销售D.可以随意降低价格销售二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品GSP的基本原则包括（）A.质量第一B.全员参与C.全过程控制D.持续改进2.药品销售记录应包括的内容有（）A.药品名称、规格、剂型B.销售数量、价格C.购货单位、销售日期D.批号、有效期3.药品储存的要求包括（）A.按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中B.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米D.药品与地面的间距不小于10厘米4.药品销售员在销售药品时，应具备的专业知识包括（）A.药品的适应证、用法用量B.药品的不良反应、禁忌证C.药品的储存条件D.药品的价格政策5.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性6.药品销售过程中，应遵守的法律法规有（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《中华人民共和国消费者权益保护法》D.《中华人民共和国广告法》7.药品销售员在销售药品时，应注意的事项有（）A.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.不得虚假宣传药品C.不得销售假药、劣药D.不得销售过期、变质药品8.药品不良反应报告的内容应包括（）A.患者的基本信息B.药品的名称、剂型、规格、批号C.不良反应的表现、发生时间、处理情况D.用药原因、用药起止时间9.药品的分类包括（）A.处方药和非处方药B.中药和西药C.化学药品和生物制品D.内服药和外用药10.药品销售员在销售药品时，与顾客沟通的技巧包括（）A.主动热情，礼貌待人B.认真倾听顾客的需求和意见C.准确解答顾客的疑问D.推荐价格高的药品给顾客三、判断题（每题2分，共20分）1.药品GSP是药品经营企业必须遵守的法规性文件。（）2.药品销售员可以自行更改药品的销售价格。（）3.药品储存时，近效期药品应挂黄色标志。（）4.药品不良反应一旦发生，就无法避免。（）5.药品销售员在销售药品时，不需要向顾客说明药品的不良反应。（）6.药品的质量与药品的储存条件无关。（）7.药品召回只需要生产企业负责，与销售企业无关。（）8.销售药品时，只要有顾客需要，就可以销售超过有效期的药品。（）9.药品销售员不需要了解药品的批准文号含义。（）10.药品的储存应按照药品的剂型进行分类存放。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品GSP对药品销售记录的要求。2.药品销售员在销售药品时，如何确保药品质量？药品GSP销售员培训试卷答案一、单项选择题1.B。药品GSP即药品经营质量管理规范，A选项药品生产质量管理规范是GMP，C选项药品临床试验质量管理规范是GCP，D选项药品非临床研究质量管理规范是GLP。2.A。药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证内容至少应包括药品名称、规格、数量、价格、生产厂商、购货单位。3.D。冷冻库一般用于特殊药品或生物制品的超低温保存，但不是药品储存的常规条件，药品储存主要涉及常温库（10℃-30℃）、阴凉库（不高于20℃）、冷藏库（2℃-10℃）。4.B。药品销售员应遵循诚实守信、依法经营、确保药品质量等原则，而不是以利益最大化为首要原则。5.C。对首营企业的审核，应查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、《营业执照》复印件、药品质量保证协议等，药品销售人员的身份证复印件不是主要审核资料。6.A。药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。7.C。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品。8.B。药品销售员在销售药品时，应向顾客提供药品说明书、销售凭证、药品标签等，药品质量检验报告一般不需要向顾客提供。9.A。药品的批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字。10.A。药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，待验药品为黄色，不合格药品为红色。11.A。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它包括多种类型，与药品质量无关，但可能对患者造成严重伤害。12.C。药品销售员发现药品质量问题，不能自行销毁该药品，应立即停止销售、通知供货单位、记录质量问题情况等。13.A。药品的储存相对湿度应保持在35%-75%。14.C。药品销售员需要参与药品召回工作，如通知购货单位、协助回收药品等。15.A。药品销售员在销售处方药时，应凭医生处方销售。二、多项选择题1.ABCD。药品GSP的基本原则包括质量第一、全员参与、全过程控制、持续改进。2.ABCD。药品销售记录应包括药品名称、规格、剂型、销售数量、价格、购货单位、销售日期、批号、有效期等内容。3.ABCD。药品储存要求按温、湿度要求存放，按批号堆码，与墙、屋顶、地面保持一定间距。4.ABC。药品销售员应具备药品的适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、储存条件等专业知识，价格政策不是主要的专业知识范畴。5.ABCD。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性。6.ABCD。药品销售过程中，应遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国广告法》等法律法规。7.ABCD。药品销售员在销售药品时，应正确介绍药品信息，不得虚假宣传、销售假药劣药、过期变质药品。8.ABCD。药品不良反应报告应包括患者基本信息、药品信息、不良反应表现及处理情况、用药原因和起止时间等。9.ABCD。药品可分为处方药和非处方药、中药和西药、化学药品和生物制品、内服药和外用药等。10.ABC。药品销售员与顾客沟通应主动热情、认真倾听、准确解答，而不是一味推荐价格高的药品。三、判断题1.√。药品GSP是药品经营企业必须遵守的法规性文件。2.×。药品销售员不能自行更改药品的销售价格，应按照企业规定的价格销售。3.√。药品储存时，近效期药品应挂黄色标志。4.×。有些药品不良反应可以通过合理用药等方式避免。5.×。药品销售员在销售药品时，应向顾客说明药品的不良反应。6.×。药品的质量与药品的储存条件密切相关。7.×。药品召回销售企业也有责任，如协助通知和回收药品等。8.×。不得销售超过有效期的药品。9.×。药品销售员需要了解药品的批准文号含义，以便识别药品的合法性。10.×。药品的储存应按照药品的性质、剂型、用途等综合分类存放。四、简答题1.药品GSP对药品销售记录的要求如下：-内容完整准确：销售记录应包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。这些信息要确保准确无误，能够清晰反映每一笔药品销售的具体情况。-及时记录：销售记录应在销售行为发生时及时进行记录，不得事后补记或随意更改，以保证记录的真实性和及时性。-保存期限：销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。这样可以在需要时对药品的销售流向和情况进行追溯和查询。-可追溯性：销售记录应具有可追溯性，能够通过记录追踪到药品的来源和去向，以便在出现药品质量问题或其他需要追溯的情况时，能够迅速准确地找到相关信息。2.药品销售员在销售药品时，可通过以下方式确保药品质量：-严格审核供货渠道：选择合法、信誉良好的供货单位，对首营企业和首营品种进行严格审核，查验供货单位的相关资质证明文件，如《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》等，确保所采购的药品来源可靠。-做好药品验收：在接收药品时，严格按照规定进行验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息是否与采购合同一致。对于有特殊储存要求的药品，要检查其运输过程中的温度等条件是否符合规定。-规范药品储存：按照药品的储存要求，将药品存放在合适的环境中。控制好储存的温度、湿度和光照等条件，实行色标管理，确保合格药品、不合格药品、待验药品等分区存放，避免药品混淆和交叉污染。定期对储存的药品进行检查，发现质量问题及时处理。-遵循销售流程：在销售药品时，严格遵守处方药凭处方销售的规定，不得违规