“过程方法”和“PDCA循环”在ISO9001-2026“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用指南（雷泽佳编制-2026A0）

“过程方法”和“PDCA循环”在ISO9001-2026“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用指南“过程方法”和“PDCA循环”在ISO9001-2026“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用指南（雷泽佳编制-2026A0）1.“7.1资源-7.1.6组织的知识”单一过程要素构成“7.1资源-7.1.6组织的知识”单一过程要素构成说明表要素类别要素名称要素定义(涵义)说明要素适用场景要素应用和管理要求起点输入源组织知识管理过程的知识源泉与前置驱动主体

为组织知识管理全流程提供原始知识素材、知识需求、管理要求、资源支撑与合规准则的内外部相关方与前序过程。其输出是组织必需知识识别、获取和更新的启动基础，直接决定了知识资产的形成方向、核心内容与价值潜力。组织必需知识输入源的内外部全场景覆盖，具体场景包括：

1)内部场景：最高管理者（战略方向、质量方针）、质量管理体系各过程（见4.4）、内部审核/管理评审过程、各职能部门（研发、生产、采购、销售等）业务执行过程、员工岗位实践（隐性知识）、质量改进与技术创新过程（经验教训）、不合格与纠正措施管理过程。

2)外部场景：顾客与最终顾客（需求与反馈）、外部供方与合作伙伴（技术资料、最佳实践）、监管机构与行业主管部门（法律法规）、行业协会与标准化组织（标准、规范）、科研机构与学术平台（研究论文、新技术）、知识产权管理机构（专利信息）、行业数据库与专业资讯平台（市场趋势、竞争情报）。1)输入源适配性管控要求：基于组织运行过程（见4.4）的需求和质量目标（见6.2）的实现要求，明确各输入源的知识供给标准。确保输入源与组织确定的“关键知识”需求完全适配，并与组织的战略方向保持一致。

2)外部输入源评价管控要求：按照8.4条款要求，对外部知识输入源（如咨询机构、特定数据库）实施准入评价、内容合规性审核和供给质量绩效监视。确保外部知识的权威性、时效性与合规性，主动识别和防范知识产权侵权风险。

3)输入源输出验证与动态更新要求：对各输入源输出的知识素材进行验证（如内容完整性、准确性），确保其可追溯、无重大矛盾、无涉密风险。结合内外部环境变化，动态更新知识输入源名录，淘汰失效或低价值来源，补充新兴高价值来源，保障知识供给的持续适配性。输入输入组织知识管理过程启动与运行的核心处理对象：

是组织知识管理全流程必需的、待通过系列知识活动完成转化、固化和增值的核心对象。它以信息、数据、经验、洞察、资源、管理要求为核心形态，涵盖实现组织必需知识所需的各类需求准则、资源支撑与约束性规范。组织知识管理过程全生命周期的输入项覆盖场景：

1)需求与准则类输入：组织战略方向、质量方针、质量目标、过程运行要求（见4.4）、适用的法律法规、行业标准、知识产权合规要求、保密管理要求。

2)知识素材类输入：内部历史项目经验、成功/失败案例（经验教训、员工隐性知识与岗位诀窍、过程改进成果、内审/管理评审输出、不合格与纠正措施记录；外部顾客反馈、供方技术资料、市场趋势数据、专利文献、研究论文、专业会议成果。

3)资源支撑类输入：知识管理所需的专职/兼职人员、知识管理技术设施、财务预算、组织知识管理文化。

4)管控规范类输入：标准7.1.6要求、GB/T44927-2024《知识管理体系要求》、组织成文信息控制程序、知识产权管理制度。1)输入完整性与价值性管控要求：输入需完整覆盖知识管理“获取、存储、流动、应用、保护、处置”全流程需求。内容应清晰、无矛盾、可验证。明确输入的验收准则，确保输入与组织关键知识需求高度适配，具备转化为组织资产的价值。

2)输入合规性与安全性管控要求：在过程启动前对输入的知识产权归属、保密合规性进行全面审核。针对输入的不确定性（如信息失真、知识缺口）制定风险应对措施，避免因输入缺陷导致知识管理过程失效或引发合规风险。

3)输入动态更新管控要求：结合内外部环境变化、相关方需求调整，动态补充、修订输入内容，淘汰过时失效的输入项，确保输入可稳定支撑知识管理过程实现预期增值结果。过程核心活动组织知识管理的核心执行与资产增值活动集合：

是组织知识管理过程的核心执行环节，是以实现组织必需知识的识别、获取、保持、应用、共享、保护和更新为核心目标，利用输入完成知识资产化、价值化转化的一组相互关联、可重复管控、可追溯验证的系统性知识活动集合。

覆盖组织知识从需求识别到持续优化的全生命周期执行环节，适配制造、服务、研发等各类组织的质量管理体系支持过程和运行过程的知识管理需求。具体包括：关键知识识别、从失败和成功中学习、隐性知识显性化、知识库建设与维护、知识分享与复用、知识管理绩效评估、知识体系更新与淘汰等全链条操作场景。子过程清单：知识需求识别与差距分析、内外部知识获取与创造、知识梳理与显性化固化、知识存储与安全保护、知识共享与推广应用、知识管理绩效监视与评审、知识更新与体系持续改进、组织知识管理核心活动的标准化。

1)知识需求识别与差距分析：基于组织战略和过程需求，识别并确定组织必需的“关键知识”，形成《组织必需知识清单/知识图谱》。开展现有知识与必需知识的差距分析，输出《知识差距分析报告》，明确知识缺口的优先级。

2)知识获取与创造：建立机制，通过经验教训总结、行动前审查、合理化建议等方式获取内部隐性知识；通过外部合作、标杆对比获取外部知识。对获取的素材进行真实性、合规性初筛。

3)知识梳理与显性化：对知识进行分类、编码、结构化梳理，建立统一的分类体系与检索规则。通过编写案例、作业指导书、培训教材等方式，将隐性知识转化为可复制的显性知识。对梳理后的知识进行评审与批准。

4)知识存储与保护：利用适宜的基础设施（如知识库系统）对知识进行安全存储和备份。按照7.5要求，对知识类成文信息实施版本、权限、更改控制。针对核心技术、商业秘密等实施加密、脱敏、保密协议管控，防范知识泄露和知识产权侵权风险。

5)知识共享与应用：建立便捷的知识访问渠道，通过知识咖啡馆、社区实践、导师制等方式推动知识在组织内传递和复用。跟踪记录知识应用情况，验证其对过程效率提升、质量改进的实际效果。

6)知识绩效监视与评审：按策划间隔对知识库的充分性、时效性，知识活动的执行情况，知识应用的价值效果进行监视和评审。识别知识老化、缺失、应用脱节等问题，输出评审报告。

7)知识更新与持续改进：针对内外环境变化和评审发现的问题，及时淘汰过时知识，补充新增知识需求，优化知识管理流程、工具与机制。基于行业最佳实践，持续改进知识管理体系的适宜性、充分性与有效性。输出输出组织知识管理过程的增值成果与过程产物：

是组织通过系列知识活动后形成的、承载知识资产化与价值化增值结果的过程产物。以结构化知识资产、成文信息、绩效数据为核心形态，是知识管理活动的预期结果，可直接作为质量管理体系其他过程的输入，同时包含过程运行产生的非预期结果。1)核心知识资产类：已结构化、可检索的组织知识库、最佳实践汇编、经验教训案例集、技术白皮书、作业指导书、培训教材、专利与技术成果等。

2)管理成文信息类：《组织必需知识清单/知识图谱》、《知识差距分析报告》、《知识管理评审报告》、知识更新计划、知识分类体系、知识管理制度文件。

3)绩效数据类：知识检索/应用记录、知识应用效果验证数据、培训成果与能力提升证据、知识管理绩效监测报表。

4)非预期输出类：知识泄露风险事件、知识应用失效记录、知识产权纠纷。组织知识管理过程输出的全维度管控要求

1)输出符合性与适用性管控：输出必须全面满足7.1.6要求、组织过程运行的知识需求及合规要求。需对输出进行验证和确认，确保其准确性、充分性、适用性。

2)输出放行与传递管控：明确输出的放行准则和审批流程，确保输出经正式批准后方可发布。明确输出的交付对象、传递方式、访问权限与追溯要求，确保可被相关过程、职能和人员有效获取和使用。

3)不合格输出处置管控：对不合格输出（如失真知识、失效文档、涉密信息泄露）实施全流程管控，包括纠正、隔离、撤回等处置方式，分析不合格根源并采取纠正措施。

4)输出成文信息留存：保留输出放行、验证、评审、更新、处置的完整成文信息，确保输出全生命周期可追溯。终点输出接收方组织知识管理过程输出的承接主体与价值实现对象：

是组织知识管理过程的终点环节，是接收、使用过程输出的后续过程/相关方，也是知识管理增值价值的承接主体（即知识管理过程的内部/外部顾客），可对输出结果的符合性、适用性与有效性进行验证、评价与反馈。1)内部接收方：组织最高管理者、各职能部门、项目团队、各岗位员工、内部审核组、质量管理体系全流程过程（如设计开发、生产服务提供、采购、改进等）。

2)外部接收方：质量管理体系认证机构、行业监管机构、顾客、外部供方、产业链合作伙伴等。组织知识管理过程输出接收方的全流程对接管控要求

1)接收方需求准确匹配：在过程策划阶段，明确各接收方对知识输出的需求、验收标准和交付要求，针对差异化需求，定制知识输出的内容、形式与传递方式，确保输出与接收方的应用场景高度适配。

2)接收方反馈与满意监视：建立常态化的输出反馈与接收方满意监视机制，获取接收方对知识输出的评价、异议与改进建议。

3)接收方异议与需求响应：对接收方提出的异议、新需求及时响应，在规定时限内完成知识内容的修订、补充与优化，确保持续满足接收方的使用需求。

4)基于接收方反馈的持续优化：基于反馈结果，持续优化知识输出质量、知识管理过程运行效率与管控有效性，推动知识管理体系与组织业务过程、相关方需求的深度融合。全流程管控监视和测量检查点组织知识管理过程全周期受控的关键控制与检查节点：

为保障组织知识管理过程全周期受控、验证过程运行的符合性、有效性与效率，在知识管理全流程（覆盖输入源、输入、活动、输出、接收方全环节）设置的，用于监视、测量、分析和评价知识管理绩效与风险的控制与检查节点，是基于风险的思维和PDCA循环在知识管理过程管控中的核心载体。知识输入源准入与绩效评价点、知识输入符合性校验点、知识差距分析评审点、知识收集合规性初筛检查点、知识显性化成果评审点、知识存储安全合规检查点、知识共享与应用效果验证点、知识管理绩效动态监测点、知识输出放行审批点、知识接收方满意度监测点、知识体系定期评审与更新检查点、内部审核与管理评审专项检查点、知识产权与保密合规性强制校验点。1)检查点设置适配性：检查点的位置、频次、方式需与知识管理过程的风险等级、复杂程度、战略重要性相匹配。针对关键知识资产、高风险环节（如核心技术保密）设置加密、高频监控点。

2)检查点执行标准化：明确每个检查点的监视内容、验收准则（如知识库更新及时率、知识复用率）、实施方法、职责权限、异常处置流程与成文信息留存要求。按照9.1要求，对检查结果进行分析评价。

3)异常处置闭环管控：针对检查发现的偏差、问题与风险，及时采取纠正与纠正措施，确保问题闭环整改。对重大风险事件（如核心知识泄露）启动应急预案，最大限度降低不利影响。

4)检查结果应用：保留所有检查、测量、分析、处置的完整成文信息。将检查结果作为知识管理绩效评价、内部审核（见9.2）、管理评审（见9.3）的关键输入，用于知识管理流程、制度、体系的持续优化与改进。2.“过程方法”在“7.1资源-7.1.6组织的知识”标准条款中应用指南“过程方法”在“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用说明表序号活动模块“7.1.6组织的知识”活动内容概述“7.1.6组织的知识”活动实施核心要点1知识管理核心目标与子过程拆解以组织质量方针和战略方向为核心输入，严格遵循7.1.6核心要求，建立与质量方针保持一致、可测量、分层级的知识管理目标；围绕目标实现，确定知识管理所需的全过程及其在整个组织中的应用范围与场景，识别并拆解知识管理所需的子过程，准确确定每个子过程的输入来源、要求与交付标准，同时明确各子过程的期望输出，以及与质量目标的强关联关系，确保过程设计始终服务于7.1.6落地、质量目标达成与质量管理体系预期结果实现。1)知识管理目标设定

目标需覆盖质量管理体系过程运行支撑、产品和服务符合性保障、顾客满意提升、体系有效性改进、组织知识资产保值增值5大核心维度，按组织职能、层级、过程进行分解，满足SMART原则，完全贴合7.1.6“确定必需知识、保持/应用/共享知识、动态更新知识”三项核心要求。

2)知识管理子过程准确拆解

子过程拆解需匹配组织业务模式、规模与复杂程度，拆解形成7个核心闭环子过程，确保每个子过程均有明确的输入要求、预期输出与增值属性，分别为：知识需求识别与差距分析子过程、知识获取与创造子过程、知识梳理与显性化固化子过程、知识存储与安全保护子过程、知识共享与应用子过程、知识管理绩效监视与评审子过程、知识更新与持续改进子过程。

3)子过程与业务体系联动融合

子过程需与组织战略目标、经营计划、各业务过程形成强联动，明确各子过程在组织内的应用场景与边界，确保质量管理体系要求全面融入业务过程，杜绝知识管理与业务“两张皮”，确保每个子过程都直接服务于质量管理体系过程运行和预期结果实现。2知识管理过程体系定位与关联关系界定基于组织内外部环境、相关方需求与期望，明确7.1.6对应的知识管理过程在质量管理体系中的定位、边界与适用性；系统识别知识管理全维度子过程，匹配质量管理体系四大过程架构完成定位；明确过程在组织内的适用边界、覆盖场所、应用层级，以及与组织整体业务流程、其他管理体系的关联融合关系，确保知识管理要求全面融入组织业务过程。1)知识管理过程边界与范围明确

明确知识管理过程覆盖的产品、服务、场所与业务活动，针对不适用的场景需充分论证其对产品服务符合性、顾客满意无不利影响，并形成成文信息，完全符合4.3条款对体系范围界定的要求。

2)过程分类与质量管理体系架构适配

明确本过程属于质量管理体系四大类过程中的支持过程，为管理过程、运行过程、测量分析与改进过程提供核心知识资源支撑；明确本过程在组织内的战略层、管理层、操作层三级应用层级，以及全场所覆盖要求。

3)跨过程与跨管理体系接口管控

明确本过程与质量管理体系其他过程（4.4体系过程、5领导作用、6策划、7其他支持过程、8运行、9绩效评价、10改进）的接口关系；明确与GB/T44927-2024《知识管理体系要求》、知识产权管理体系、人力资源管理体系等其他管理体系的融合路径，杜绝知识管理与业务、其他管理体系脱节。3知识管理子过程顺序、接口与相互作用管控明确7.1.6对应的知识管理全子过程的先后顺序、逻辑衔接、接口边界与动态相互作用关系；准确界定各子过程间的输入输出传递关系、上下游依赖关系，明确接口处的职责分配与信息传递要求；系统分析单个子过程的策划变更、绩效波动、失效风险对整个知识管理过程、乃至质量管理体系整体的潜在影响与连锁反应，建立子过程间的协同管控机制。1)子过程逻辑关系可视化管理

可通过乌龟图、过程流程图、知识流矩阵图等工具，可视化呈现知识管理各子过程的顺序、接口与相互作用，确保知识流无断点、无交叉职责盲区，完整覆盖“需求识别-获取创造-梳理固化-存储保护-共享应用-绩效评审-更新改进”的全流程闭环。

2)跨职能/跨部门过程接口准确管控

重点管控跨职能、跨部门、跨场所的子过程接口，明确各接口处输入输出的交付标准、时限、责任主体，包括但不限于：知识需求识别与业务部门的接口、知识更新与研发/生产部门的接口、知识应用与一线执行岗位的接口、知识获取与外部供方/顾客的接口，避免过程衔接失效、知识传递断层。

3)子过程绩效波动与风险联动管控

针对知识需求识别、知识安全保护等关键子过程、高风险子过程，提前预判其绩效波动对上下游子过程、知识管理整体有效性、乃至质量管理体系预期结果的影响，制定预案与联动管控措施，重点覆盖核心人员离职导致的知识流失、知识泄密导致的知识产权风险、知识老化导致的过程运行失效等场景。4知识管理全过程PDCA循环融合与体系化管控将知识管理的各子过程及其相互作用作为完整体系加以理解和管控，采用策划(P)-实施(D)-检查(C)-处置(A)循环完整覆盖知识管理全生命周期；结合基于风险的思维与基于机遇的思维实施全过程管理，通过体系化管控，有效且高效地实现7.1.6的核心要求，支撑质量方针落地、质量目标达成与质量管理体系预期结果实现。1)PDCA循环在各子过程全流程嵌入

将PDCA循环嵌入知识管理每个单一子过程的全流程，同时实现全流程大闭环与单过程小闭环：

-策划阶段：明确知识管理目标、管控要求与实施路径；

-实施阶段：按策划落地各项知识活动（见GB/T44927-20244.4.2）；

-检查阶段：监控知识管理绩效与目标偏差；

-处置阶段：实施纠正与改进，优化过程与目标。

2)风险与机遇双思维全环节贯穿

基于风险的思维需贯穿知识管理策划、实施、监控全环节，提前识别知识流失、知识老化、知识泄密、知识断层、知识与业务脱节等过程失效风险并制定应对措施；基于机遇的思维需同步识别知识复用提效、技术创新、核心能力沉淀、顾客满意提升的机会并推动落地，完全符合6.1条款要求。

3)过程有效性与效率双维度体系化管控

体系化管控需兼顾知识管理过程的有效性与效率：有效性聚焦实现7.1.6策划结果的程度，核心指标包括必需知识的覆盖率、知识应用转化率；效率聚焦达成结果与所用资源的匹配度，核心指标包括知识检索效率、知识沉淀成本。5知识管理过程所有者与职责权限全流程分配为7.1.6对应的知识管理全过程及各子过程明确唯一的过程所有者，界定其对过程策划、实施、监控、改进的全生命周期管理职责，以及对过程绩效、输出有效性、风险管控承担的最终责任与对应权限；确保知识管理相关的职责和权限在组织内得到全面分配、清晰沟通、一致理解与有效落地。1)过程所有者选定与权责匹配

过程所有者需具备知识管理、对应业务领域的专业能力与管理权限，确保其能主导知识管理过程策划、资源协调、问题处置与持续改进；最高管理者需明确知识管理全过程的最终负责人，各子过程需明确对应责任主体，避免权责真空。

2)职责权限全流程、全岗位全覆盖

职责权限分配需覆盖知识管理全流程的所有活动、所有参与岗位，形成成文信息（如知识管理岗位职责说明书、过程管理规范、岗位权责矩阵）；明确从最高管理者、知识管理归口部门、各业务部门、一线员工各层级在知识管理中的具体职责与权限。

3)职责权限宣贯与全员理解落地

需通过培训、宣贯、专题会议、岗位交底等方式，确保组织内所有相关人员理解自身在知识管理过程中的职责与权限，以及与其他岗位、过程的接口关系，推动全员主动参与知识管理活动。6知识管理过程资源配置与内外部供给保障全面评估组织现有内部资源的能力、局限与约束边界，预判知识管理过程全生命周期的资源需求；明确从外部供方获取知识资源的渠道、选择准则、管控要求与绩效监控机制；为知识管理过程的有效运行，确定并提供所需的人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、财务资源等全要素资源，确保资源的可获得性、适宜性与持续保障能力，支撑7.1.6要求的落地。1)资源配置与过程特性准确匹配

资源配置需与知识管理过程的风险等级、复杂程度、绩效目标相匹配，优先保障核心知识领域、关键业务过程、高风险知识管理环节的资源供给；资源配置需覆盖知识识别、获取、保持、共享、更新全流程的需求。

2)内部资源能力定期评估与优化提升

内部资源需定期评估其能力与适配性，包括知识管理专职/兼职人员能力、知识库IT系统功能、知识存储与安全防护设施、过程运行的文化环境等，针对短板制定补充与提升计划，如知识管理专员的专业能力培训、知识库系统的迭代升级、知识共享文化的培育。

3)外部知识资源供给全流程管控

外部提供的知识资源、服务，需按8.4条款建立评价、选择、绩效监视、再评价的全流程管控机制，覆盖外部数据库、行业报告、专利技术、咨询服务、供方技术资料等各类外部知识资源。

4)资源短缺/中断风险应急预案制定

针对核心知识人员流失、知识库系统故障、外部知识渠道中断、知识存储介质损坏等资源短缺风险，需制定应急预案与替代方案，如知识异地多副本备份、核心知识双负责人机制、外部知识多渠道储备。7知识管理过程控制准则、方法与绩效评价体系建设针对7.1.6对应的知识管理全过程及各子过程，确定并应用过程运行所需的控制准则、实施方法与绩效评价指标体系，明确过程监视、测量、分析的方法、频次、责任主体与判定标准，确保过程的有效运行和受控；基于监视测量结果，对过程绩效开展系统分析与评价，识别过程偏差、瓶颈与改进机会，通过适宜的改进举措持续优化过程，确保知识管理过程输出持续满足7.1.6要求、各业务过程需求及相关方的需求和期望。1)过程控制准则与运行规范成文固化

过程控制准则需明确各子过程的输入要求、活动规范、输出标准、关键控制点、放行准则，可通过知识管理控制程序、作业指导书、控制计划、过程规范等成文信息予以明确，完整覆盖7.1.6的三项核心要求。

2)分层级、可测量的绩效指标体系建立：绩效指标需覆盖知识管理过程的有效性、效率、合规性、顾客满意、业务支撑等维度。核心KPI包括：核心业务过程必需知识覆盖率、知识显性化率、知识检索成功率、知识应用转化率、核心知识流失事件数、知识更新及时率。

3)监视测量方法与过程特性适配设计：监视测量方法需与知识管理过程特性匹配，可采用系统后台数据统计、现场检查、过程审核、绩效例会、员工/顾客/供方反馈调研、知识应用案例评审等多种方式。

4)过程绩效系统分析与持续优化：过程绩效分析需结合趋势分析、对标分析、根因分析；定期分析知识管理过程的偏差、瓶颈，如知识共享率低、知识老化快等问题，识别根本原因，制定并实施针对性优化举措。8知识管理过程风险与机遇的识别、评价与应对针对7.1.6对应的知识管理全过程，系统识别、分析并评价按照6.1要求所确定的风险和机遇；全面识别并管控可能影响知识管理过程输出稳定性、产品服务符合性和质量管理体系整体绩效的各类风险；策划并采取与风险影响程度、机遇价值相适应的应对措施，将措施整合融入知识管理过程并评价其有效性，确保7.1.6要求的持续落地。1)风险与机遇全流程、全维度识别：核心风险识别包括：知识流失、知识老化/过时、知识泄密/知识产权侵权、知识断层、知识与业务脱节、知识应用不足、知识管理资源不足。

核心机遇识别包括：知识复用提效、核心技术沉淀、创新能力提升、顾客满意增强、供应链协同优化、组织核心竞争力提升。

2)风险与机遇分级评价与优先级管控：需对识别的风险进行可能性与后果严重程度的分级评价，对机遇进行价值与可行性评估，优先管控高风险、高价值机遇。

3)风险与机遇应对措施差异化制定：针对核心人员离职导致的知识流失风险，可采取核心知识显性化、双负责人、继任计划、导师制等措施；机遇应对措施可选择新技术应用、新市场拓展、产学研合作、流程优化、知识资产化等方式。

4)应对措施有效性定期评审与动态更新：需定期评审风险与机遇应对措施的有效性，根据内外部环境变化、过程绩效结果，动态更新识别结果与应对方案；评审结果需纳入管理评审输入。9知识管理过程绩效监视、评价与受控变更管理按照策划的时间间隔，持续监视、测量、系统评价7.1.6对应的知识管理过程的运行有效性与适宜性，跟踪过程预期结果的达成情况，识别过程偏差、失效与改进需求；针对知识管理过程的策划变更、非预期变更，开展系统性评审，明确变更目的、潜在后果、资源保障、职责分配、有效性验证要求，实施受控变更；基于绩效评价结果与变更评审结论，实施所需的过程调整与优化变更，确保知识管理过程持续实现其策划的预期结果，持续满足7.1.6要求。1)过程绩效监视与评价频次准确适配：核心知识领域、高风险子过程需提高监控频次；日常运行指标按月度/季度监控，过程整体有效性、适宜性按半年度/年度开展系统评价。

2)过程变更全生命周期受控管控：所有变更（如知识库系统升级、知识管理流程优化、核心知识人员离职、重大法规/技术更新）均需开展影响评估，重点评审变更对上下游过程、质量管理体系完整性、产品服务符合性、顾客满意、知识安全的潜在影响。

3)变更实施全流程管控与有效性验证：变更实施前需完成授权审批，实施后需开展有效性验证，确保变更达到预期效果，未产生非预期的不利影响。

4)过程结果与内部审核、管理评审联动：过程绩效评价结果、变更实施情况，需作为内部审核、管理评审的重要输入；管理评审需评审知识管理过程的持续适宜性、充分性、有效性。10知识管理过程持续改进与优化升级基于知识管理过程绩效监视测量结果、内外部审核发现、管理评审输出、不合格与纠正措施实施情况、顾客及相关方反馈、风险与机遇应对结果，通过渐进性变革、突破性变革、创新和重组等多种形式，持续改进知识管理过程的适宜性、充分性、有效性，同步推动质量管理体系的整体优化升级；通过知识管理过程的迭代优化，推动组织知识资产增值、质量管理体系整体绩效提升，持续满足7.1.6及组织发展的动态需求。1)持续改进全范围、全维度覆盖：持续改进需覆盖知识管理所有子过程、所有知识领域，既要关注不合格、偏差的纠正（如知识泄露事件的整改），也要关注过程效率提升、知识资产增值的主动改进。

2)改进方式与改进需求差异化匹配：日常微小偏差采用渐进性优化（如优化知识分类标签）；系统性问题采用突破性变革（如搭建AI智能知识管理平台、建立全产业链知识协同体系）。

3)改进实施闭环管理与成果固化：改进实施后需验证其有效性，固化成功的改进成果，更新相关成文信息、过程控制要求、知识库内容。

4)全员持续改进机制建设与知识文化培育：建立全员参与的持续改进机制，设立知识创新、改进建议的激励机制；通过持续改进活动，培育尊重知识、乐于分享、勇于创新的组织知识管理文化。11知识管理过程成文信息管理与沟通传递机制建设在必要范围内建立并保持成文信息，以支撑知识管理过程稳定运行、留存过程按策划实施的客观证据，其中包括知识管理过程运行所需的规范性成文信息，以及证实过程符合性、有效性的记录类成文信息；建立与知识管理过程相匹配的内部和外部信息沟通与传递机制，明确沟通内容、时机、渠道、责任主体，确保过程运行、监视测量、分析评价所需的信息可及时获取、有效传递、妥善保护，为过程改进、体系绩效分析评价提供完整、可靠的数据支撑，全面满足7.1.6及相关标准对成文信息的要求。1)成文信息详略程度与组织特性准确适配：成文信息的详略程度需匹配组织规模、过程复杂程度、人员能力，既要满足、GB/T44927-2024的标准要求，也要避免过度文件化。

2)成文信息分类管控与全生命周期管理：规范性成文信息（如知识管理程序、知识分类标准）需确保版本受控；记录类成文信息（如知识评审记录、知识更新记录）需确保真实、完整、可追溯，涉密信息需按保密规定管理。

3)内外部沟通机制全维度、全相关方覆盖：沟通机制需覆盖内部各层级、各岗位，以及外部顾客、供方、合作伙伴、监管机构等相关方；确保知识需求、知识反馈、知识更新、合规要求等信息传递无偏差。

4)信息安全与知识产权全流程保护：需建立信息安全与保护机制，对核心技术、商业秘密、涉密信息、顾客信息、知识产权相关的知识内容，采取加密存储、权限分级管控、访问审计、保密协议、泄密应急处置等措施，防止知识泄密、不当使用、丢失与侵权。3.“PDCA循环”在“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用指南“PDCA循环”在“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款中的应用说明表PDCA核心主题对应7.1.6要点具体实施内容说明应用关键控制要点实施有效性验证要求策划(P)组织必需知识识别与知识管理全流程策划，建立适配质量管理体系的知识管理目标、规则与风险机遇应对方案1)对应“组织应确定运行其过程以及实现质量管理体系预期结果所必需的知识”的核心要求；

2)对应条款注中组织知识来源的识别与界定要求；

3)对应“为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新”的前置策划要求；

4)对应组织知识管理需与组织环境、过程需求、战略方向相匹配的指南要求。1)知识需求与现状分析：开展组织内外部环境分析、相关方需求识别，结合质量管理体系各过程运行要求、质量目标与组织战略方向，全面识别体系运行、产品服务实现、风险防控所需的核心知识、重要知识与一般知识，评估现有知识储备与必需知识的差距，形成《组织必需知识清单》与《知识差距分析报告》。

2)知识管理目标与指标制定：基于SMART原则，建立可测量、可实现、与质量方针强相关的知识管理目标，分解至相关职能、层次与过程，同步制定知识覆盖率、知识显性化率、知识复用率、知识更新及时率等关键绩效指标（KPI），明确监视测量的频次与方法。

3)知识管理全流程规则设计：基于过程方法，设计知识识别、获取、保持、存储、应用、共享、更新、处置的全生命周期流程，明确各流程的输入、输出、活动要求与责任主体，界定知识管理的岗位、职责、权限与跨职能协同机制，指定知识管理过程所有者。

4)知识来源与获取渠道策划：结合条款注中明确的知识来源，系统梳理内部知识来源（经验教训、隐性知识、改进成果等）与外部知识来源（顾客/供方、标准、学术成果、知识产权等），策划各类知识的获取渠道、验证机制与准入规则。

5)风险与机遇识别及应对：识别知识管理全生命周期的风险（知识流失、知识孤岛、知识过时、知识产权侵权、知识泄露等）与机遇（知识复用提效、知识创新赋能、知识资产增值等），制定针对性的应对措施，并整合至知识管理流程策划中。

6)资源与成文信息策划：明确知识管理所需的人员、基础设施（知识库系统、存储设备等）、过程运行环境、监视测量资源等全要素资源需求与保障方案；策划知识管理所需的成文信息（管理程序、分类标准、记录表单等），明确文件化程度与管控要求，符合7.5成文信息控制要求。

7)知识更新与变更规则策划：预判内外部需求变化、技术迭代、法规更新带来的知识变更需求，制定知识定期审视、更新、作废的管控规则，明确知识变更的评估、审批、实施与验证流程。1)以质量管理体系各过程的运行需求为核心输入，确保知识策划与业务过程深度融合，杜绝知识管理与体系运行“两张皮”；

2)知识识别需覆盖显性与隐性两类知识，重点关注核心工艺诀窍、岗位经验、失败教训等易流失的隐性知识，确保无核心知识遗漏；

3)运用SWOT、PESTLE、FMEA等工具开展风险机遇识别，应对措施与风险等级、影响程度相匹配，兼顾知识共享与知识保护的平衡；

4)知识管理目标与指标需紧密贴合7.1.6要求，可监视、可测量，避免空泛化，与组织质量目标形成层级支撑；

5)策划需覆盖知识全生命周期，明确各环节的责任主体，确保知识管理活动的可追溯性与可落地性。1)形成《组织必需知识清单》《知识差距分析报告》《知识管理程序》《风险和机遇应对清单》《资源保障计划》等完整的策划成文信息，内容无核心要素遗漏；

2)策划内容需经知识管理过程所有者、相关职能部门、最高管理者评审确认，确保策划的适宜性、充分性与可操作性；

3)策划输出全面覆盖7.1.6的全部要求；

4)知识管理目标与指标已分解至对应岗位与过程，各相关方已明确自身职责与工作要求。实施(D)知识管理策划方案落地执行，完成知识获取、保持、应用、共享全流程活动，确保知识管理过程按策划受控运行1)对应“这些知识应在必要的范围内予以保持、应用和共享”的核心实施要求；

2)对应条款注中组织知识来源的落地获取要求；

3)对应组织知识的识别、保持、共享、应用的实施指南要求；

4)对应ISO9001:2026中组织知识需支撑过程运行、体系预期结果实现的实施要求。1)知识获取与收集执行：按照策划的渠道与规则，开展内外部知识获取活动；内部通过经验复盘、项目总结、师徒带教、岗位交接等方式收集隐性知识与经验教训，外部通过顾客/供方合作、标准跟踪、学术研究、行业交流等方式获取外部知识，留存知识获取的原始素材与记录。

2)知识固化与保持实施：对收集的知识进行分类、审核、验证、结构化加工，开展隐性知识显性化工作，将核心经验、工艺诀窍、最佳实践等转化为规范、指南、案例库、作业指导书等成文信息；利用知识库系统、文档管理平台等基础设施安全存储知识，实施定期备份与权限管控，防止知识丢失、泄露与非授权更改。

3)知识共享与传递落地：按照策划的机制，搭建内部知识共享平台与交流渠道，通过培训、技术研讨会、知识沙龙、实践社区等方式，推动知识在组织内跨部门、跨岗位传递；明确知识共享的范围、频次与方式，确保相关人员在需要时可便捷获取所需知识，留存知识共享活动的完整记录。

4)知识应用与价值转化：将组织知识嵌入质量管理体系各过程的运行环节，在产品设计开发、生产服务提供、不合格控制、持续改进等过程中推动知识的落地应用；通过知识复用减少重复性错误、提升过程效率、优化产品服务质量，记录知识应用的场景与成效数据。

5)风险与机遇应对措施落地：严格执行策划的风险应对措施，针对核心知识流失、知识泄露等风险实施防控；主动抓住知识创新、技术迭代、行业协同等机遇，开展知识创新与知识资产增值活动，动态监控风险变化，及时调整应对方案。

6)成文信息与资源保障执行：足额配置策划确定的各类资源，确保知识库系统、人员能力、存储设施等满足知识管理运行需求；严格执行成文信息管理要求，规范填写、留存知识管理全流程的运行记录，确保过程执行的可追溯性。

7)岗位职责与协同机制执行：落实知识管理的岗位职责分配，确保各岗位人员知晓并履行自身知识管理职责，过程所有者对知识管理运行全流程负责；按策划要求开展内外部沟通，确保知识管理相关信息在各相关方之间及时、准确传递。1)聚焦知识管理的增值目标，严格执行策划的流程与规则，杜绝随意偏离策划方案的行为，确保知识管理全流程受控；

2)重点强化隐性知识显性化的过程管控，建立知识审核与验证机制，确保固化的知识准确、适用、可复用，避免无效知识沉淀；

3)建立知识应用的动态反馈机制，及时解决知识传递、应用中的堵点问题，确保知识从“沉淀存储”向“价值转化”落地，避免知识库沦为“信息孤岛”；

4)严格落实知识安全与知识产权管控，对核心知识、商业秘密实施分级权限管理，防范知识泄露、侵权等合规风险；

5)强化全员参与，通过宣贯、培训、激励机制确保相关人员充分理解知识管理要求与自身职责，推动知识管理融入日常工作。1)知识管理全流程运行记录完整、准确、可追溯，能完整还原过程执行的全流程，符合7.5成文信息控制要求；

2)知识管理活动严格按照策划的流程、准则实施，无重大偏离，关键控制点全部受控，核心知识无遗漏、无流失；

3)资源配置满足知识管理运行需求，人员能力、基础设施、监视测量资源等符合策划要求，知识库系统稳定运行，知识存储安全合规；

4)风险机遇应对措施按要求落地，过程运行中的异常情况按预案处置有效，无重大知识安全事件发生；

5)已按要求完成必需知识的获取、固化与保持，形成体系化的组织知识库，知识共享与应用活动按策划正常开展，相关人员可便捷获取所需知识。检查(C)知识管理过程绩效监视、测量与系统分析，全面评价知识管理对体系运行的支撑效果，识别偏差与改进机会1)对应“为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识”的核心检查要求；

2)对应对组织知识管理有效性的监视、评审要求；

3)对应9.1监视、测量、分析和评价在知识管理过程的应用要求；

4)对应7.1.6中知识管理需持续适配质量管理体系预期结果实现的评价要求。1)常态化监视与测量执行：按照策划确定的监视测量点、频次与方法，对知识管理全流程、关键绩效指标实施常态化监视与测量，重点监控知识覆盖率、知识显性化率、知识复用率、知识更新及时率、核心岗位知识传承完成率等指标，记录监视测量结果。

2)知识体系适宜性评审：定期对现有组织知识体系开展系统性审视，评价现有知识对质量管理体系过程运行、产品服务质量提升、风险防控、质量目标实现的支撑效果，识别知识老化、过时、缺失、冗余的领域，评估知识体系对内外部需求变化、技术发展趋势的适配性。

3)知识管理过程符合性审核：按策划的内部审核方案，开展知识管理过程专项内部审核，系统评价知识管理过程对7.1.6要求、组织体系文件要求的符合性，以及过程运行的有效性，识别过程不符合项与运行短板。

4)相关方反馈与应用效果评价：开展知识管理应用效果调研，收集体系内各过程、各岗位人员对知识管理的反馈，以及顾客、供方等外部相关方的相关意见；通过数据分析，评价知识应用对过程效率提升、不合格减少、顾客满意增强、创新能力提升的实际成效。

5)风险与机遇应对措施有效性评价：对策划的风险与机遇应对措施的实施效果开展系统评价，验证措施是否达到预期效果，识别未有效防控的风险与未抓住的机遇，分析根因。

6)目标达成情况分析：对照知识管理目标与指标，评价目标的完成进度与达成情况，对未达成的目标开展根因分析，识别影响目标实现的关键因素。

7)监视测量结果汇总与传递：整理、汇总监视测量、审核、评审、反馈的所有数据和信息，运用统计技术开展趋势分析、偏差分析，形成《知识管理绩效分析报告》，向最高管理者、相关职能与过程所有者传递结果信息，为后续处置与改进提供输入。1)监视测量需覆盖知识管理全要素，不仅关注知识存储的数量，更要重点关注知识应用的有效性、对体系运行的支撑价值与实际增值效果；

2)采用定量+定性相结合的方式开展绩效评价，确保评价结果客观、真实、全面，避免仅做文件与记录的表面审核，深入核查过程实际运行情况；

3)运用统计技术开展数据分析，识别知识管理过程的波动、趋势与潜在问题，而非仅做单次结果的判定，精准定位偏差根因；

4)内部审核需保持独立性与客观性，聚焦7.1.6要求的落地情况，重点核查核心知识管理、隐性知识传承、知识更新等关键环节；

5)检查结果需及时、准确传递至相关责任方，确保信息不滞后、不遗漏，为后续处置与改进提供精准输入。1)按策划要求完成了知识管理过程、知识体系的监视测量与评审，保留了完整的监视测量记录、评审纪要与证据；

2)内部专项审核按方案实施，形成了完整的审