2026年药物分析题库附参考答案（综合卷）

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、苯巴比妥与硝酸银试液反应生成（）沉淀？

A.白色

B.淡黄色

C.黑色

D.棕色

【答案】：A

解析：本题考察巴比妥类药物的鉴别反应。苯巴比妥分子含丙二酰脲基团，在碳酸钠溶液中与硝酸银反应，先生成可溶性一银盐，继续加硝酸银则生成难溶性二银盐白色沉淀（A）。选项B（淡黄色）常见于溴化物鉴别；选项C（黑色）多为硫化物或重金属反应；选项D（棕色）无典型对应反应。故正确答案为A。2、采用硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，其原理是利用重金属与何种试剂生成有色硫化物沉淀进行限量比较？

A.硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生的硫化氢

B.硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的硫离子

C.硫代乙酰胺在中性条件下水解产生的亚硫酸根

D.硫代乙酰胺与重金属直接生成络合物

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法（硫代乙酰胺法）的原理。在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成硫化氢（H₂S），H₂S与重金属离子（如铅离子）反应生成黄色至棕色的硫化物混悬液，与标准铅溶液对照判断限量。选项B中硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的是硫代碳酸根而非硫离子；选项C中中性条件下无此反应；选项D中硫代乙酰胺需先水解产生H₂S才能与重金属反应。因此正确答案为A。3、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？

A.物理常数包括熔点、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度

C.物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查

D.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。4、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法？

A.红外分光光度法

B.薄层色谱法

C.三氯化铁显色反应

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中，A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法，通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别；B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法，利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别；C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色，属于化学鉴别法。因此正确答案为C。5、中国药典中重金属检查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸盐法

D.氯化钡法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（以铅为代表）检查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成黄至棕黑色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法（B）用于砷盐检查；硫氰酸盐法（C）用于铁盐检查（生成硫氰酸铁配位化合物）；氯化钡法（D）用于硫酸盐检查（生成硫酸钡白色沉淀）。6、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。7、中国药典（2020年版）中，以下哪部收载了中药材和中药提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中国药典2020年版分为四部：一部收载中药饮片、提取物、成方制剂等；二部收载化学药品；三部收载生物制品；四部收载通则、药用辅料等。中药材和中药提取物属于一部收载内容。8、药物中重金属检查时，常用的显色剂是以下哪一种？

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查（如铅、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，通过比色或目视比色判断；碘化钾（B）常用于碘量法中作为显色剂或络合剂，铬黑T（C）是络合滴定指示剂（如EDTA滴定钙镁离子），酚酞（D）是酸碱指示剂。因此正确答案为A。9、下列药物中，其含量测定可采用非水溶液滴定法的是？

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐（如盐酸普鲁卡因），其水溶液呈酸性，需在非水酸性介质（如冰醋酸）中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基，采用中和法（NaOH滴定）；选项C维生素C含烯二醇基，用碘量法测定；选项D葡萄糖具有旋光性，采用旋光度法。10、在高效液相色谱法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）作为固定相时，常用于分离以下哪种类型的药物？

A.水溶性生物碱（如麻黄碱）

B.极性强的药物（如维生素C）

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱（如苯环、杂环结构）

D.无机离子型药物（如Na⁺、K⁺）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS（反相HPLC固定相）为非极性固定相，适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物，尤其是含共轭体系（如苯环、杂环）的有机弱酸/碱类药物（如苯巴比妥、地西泮等）。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法；选项B“极性强的药物”（如维生素C）更适合正相HPLC或直接UV检测；选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。11、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。12、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。13、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。14、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，反映色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论板数（n）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两组分色谱峰保留时间的差值与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是衡量分离效能的核心指标。选项A（理论板数）反映色谱柱的柱效（峰形尖锐度）；选项C（拖尾因子）用于评价色谱峰的对称性；选项D（保留时间）仅反映组分在色谱柱中的滞留特性，无法体现分离效果。故正确答案为B。15、药物中重金属的检查，中国药典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞、铜等）是药物中常见的一般杂质，中国药典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法，硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵比色法）。因此答案为A。16、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？

A.分离效能

B.保留时间

C.峰面积

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。17、以下哪种方法是利用药物的化学结构差异，采用化学反应来判断药物真伪的？

A.红外光谱法

B.化学鉴别法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别试验的方法原理。化学鉴别法是根据药物的化学结构差异，通过特定的化学反应（如显色、沉淀、气体生成等）来判断药物真伪，具有专属性强的特点；而红外光谱法、紫外分光光度法属于物理或仪器分析方法，通过吸收光谱或色谱峰位置鉴别，原理不同。故正确答案为B。18、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】：D

解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。19、在药物分析中，‘同一分析人员在同一实验室，使用同一仪器设备，按同一方法，对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：A

解析：本题考察精密度的分类，正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度；B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化；C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性；D选项专属性是指方法仅对被测物有响应，与其他成分无关，不属于精密度范畴。20、药物鉴别试验中，利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别；紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性，红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰，薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别，均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。21、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（Rs）是两个相邻色谱峰的分离程度，直接反映色谱系统的分离效能，是评价分离效果的核心指标；理论塔板数（n）反映色谱柱柱效，拖尾因子（T）评价峰形对称性，保留时间（tR）仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接体现分离能力。因此正确答案为B。22、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。23、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。24、高效液相色谱法（HPLC）中，理论塔板数（n）主要用于评价什么？

A.色谱峰的保留时间

B.色谱柱的分离效能

C.相邻色谱峰的分离度

D.色谱峰的峰面积

【答案】：B

解析：本题考察HPLC参数的意义。理论塔板数（n）是衡量色谱柱分离效能的关键指标，计算公式为n=16(tR/W)^2，n值越大，色谱峰越窄，柱效越高。A选项保留时间反映组分在色谱柱中的滞留能力；C选项分离度（R）用于评价相邻峰的分离程度；D选项峰面积用于定量分析。因此正确答案为B。25、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？

A.紫堇色

B.红色

C.蓝色

D.黄色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应的化学原理。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在中性或弱酸性条件下水解生成水杨酸（2-羟基苯甲酸），水杨酸的酚羟基与三氯化铁试液中的Fe³⁺反应，生成紫堇色配位化合物。选项B红色常见于对氨基水杨酸钠与三氯化铁的反应；选项C蓝色可能为某些含铜离子的络合反应；选项D黄色常见于某些生物碱（如小檗碱）与试剂的反应。26、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。27、中国药典中药物中重金属检查的法定方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察重金属与砷盐检查方法的区分。重金属检查常用硫代乙酰胺法（在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生硫化氢与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀）；古蔡氏法是砷盐检查的经典方法；银量法用于卤素或银离子含量测定；碘量法用于氧化性或还原性药物。因此正确答案为A。28、药物稳定性试验中，以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件？

A.高温（60℃）、高湿度（90%RH）、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性，中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，考察12个月；选项A为影响因素试验（高温、高湿、强光），选项B为加速稳定性试验（通常6个月），选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。29、中国药典中，阿司匹林片的含量测定方法为（）

A.酸碱滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一，可采用酸碱滴定法（非水滴定），但片剂中含辅料（如淀粉、硬脂酸镁），硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定，故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法（高效液相色谱法）。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂，因辅料干扰；选项B非水溶液滴定法适用于原料药，不适用于片剂；选项D紫外分光光度法需有专属吸收，阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰，故不采用。30、高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数

【答案】：B

解析：本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系，峰面积是最常用的定量参数（线性相关系数通常要求≥0.999）。A选项保留时间用于定性鉴别；C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大；D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能，不用于定量。31、以下哪种鉴别方法主要基于药物分子中特征官能团的红外吸收特性？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子中特征官能团（如羟基、羰基、苯环等）的特征吸收峰来进行鉴别，具有专属性强、特征性好的特点。紫外分光光度法（UV）基于药物分子对紫外光的吸收特性，主要反映共轭体系结构；HPLC和GC则通过保留时间等色谱行为进行鉴别，无法直接反映官能团信息。因此正确答案为A。32、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？

A.药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）

B.药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）

C.药物中的有机杂质（如合成中间体）

D.药物中的水分及挥发成分

【答案】：A

解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。33、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？

A.加速稳定性试验

B.影响因素试验

C.长期稳定性试验

D.短期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。34、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。35、下列药物中，可用三氯化铁试液进行鉴别（显色）的是？

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基，在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色；布洛芬无酚羟基（仅含羧基），阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（非酚羟基结构），均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。36、阿司匹林的红外光谱中，以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据？

A.3300-2300cm⁻¹（羟基伸缩振动）

B.1750cm⁻¹附近（酯羰基伸缩振动）

C.1600-1500cm⁻¹（苯环骨架振动）

D.1050cm⁻¹附近（C-O单键伸缩振动）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键（乙酰水杨酸），其酯羰基（-COO-）的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近（游离酯羰基）。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基（-OH）或羧基（-COOH）的伸缩振动，阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭，峰位可能偏移且非其最特征峰；选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动，多数含苯环药物均有此峰，不具特异性；选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键（如醇羟基或醚键）的伸缩振动，非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。37、重金属检查中，中国药典采用的显色剂是（）

A.硫代乙酰胺试液

B.氯化钡试液

C.硝酸银试液

D.硫化钠试液

【答案】：A

解析：本题考察药物检查项目中的试剂选择。重金属检查（如铅、汞）中，中国药典规定采用硫代乙酰胺试液作为显色剂，在pH3.5醋酸盐缓冲液中生成棕色硫化物沉淀，与标准铅溶液比较；B选项氯化钡用于硫酸盐检查；C选项硝酸银用于氯化物检查；D选项硫化钠试液在重金属检查中仅用于某些特殊药物（如磺胺类），并非药典通用方法，因此选A。38、阿司匹林原料药的含量测定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定，终点时羧基与NaOH定量反应，因此采用酸碱滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定，阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰，阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰；高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析，阿司匹林原料药含量测定以简便的酸碱滴定法为主。故正确答案为B。39、以下哪种试验用于考察药物在极端条件下的稳定性，如高温、高湿、强光照射？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型，正确答案为A。影响因素试验通过高温、高湿、强光等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、75%RH）下考察稳定性，目的是预测长期稳定性；C选项长期试验在室温下考察药物稳定性，反映真实储存条件下的变化；D选项经典恒温法是药物稳定性预测的数学方法，非试验类型。40、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。41、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。42、在药物分析方法验证中，用于评价方法重复性的指标是？

A.相对标准偏差（RSD）

B.回收率

C.线性范围

D.检测限

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证指标。正确答案为A，相对标准偏差（RSD%）用于评价重复性，指多次平行测定结果的相对偏差，RSD越小，重复性越好。B选项回收率评价方法准确度（测定值与真实值的接近程度）；C选项线性范围考察浓度与响应值的线性关系；D选项检测限是方法能检测到的最低浓度，均与重复性无关。43、中国药典中，药物鉴别试验不常用的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物活性试验法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法，正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征，通过化学鉴别法（如颜色反应、沉淀反应）、光谱鉴别法（UV、IR）、色谱鉴别法（TLC、HPLC）等方法进行，而生物活性试验（如药理效应观察）因受实验条件影响大，不常用作常规鉴别手段。44、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。45、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】：A

解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。46、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性，明确降解途径，故A正确。B选项加速试验在超常条件（如40℃、75%RH）下考察；C选项长期试验在室温长期考察；D选项经典恒温法用于预测有效期，非稳定性试验类型。47、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸碱滴定法）

B.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：阿司匹林结构中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定，直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物（如普鲁卡因）；C选项碘量法适用于还原性药物（如维生素C）；D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析，但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林纯度高、结构简单，滴定法能满足准确性要求。48、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为（），利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法（中和法）

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可与氢氧化钠等强碱定量反应，符合酸碱滴定法（中和法）的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定；氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物；阿司匹林虽可采用HPLC法测定，但药典标准方法为酸碱滴定法（中和法）。故正确答案为B。49、阿司匹林原料药的质量标准中，需重点检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.游离水杨酸

C.间氨基酚

D.对羟基苯甲酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质，水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物），间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质，对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。50、中国药典中，阿司匹林肠溶片的检查项目不包括以下哪项？

A.溶出度

B.释放度

C.崩解时限

D.有关物质

【答案】：C

解析：本题考察特殊制剂的检查项目，正确答案为C。阿司匹林肠溶片为包衣制剂，设计目的是在胃中不崩解、肠道释放，因此药典要求检查释放度而非崩解时限；溶出度（反映药物溶出快慢）和有关物质（特殊杂质控制）为必检项目。51、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收？

A.230nm

B.254nm

C.310nm

D.420nm

【答案】：C

解析：本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体（3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮），酮体在310nm波长处有最大吸收，而肾上腺素在310nm处无吸收（因邻苯二酚结构共轭体系不同）。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度，通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收，与酮体无关；B选项254nm为紫外区常用检测波长，酮体无特征吸收；D选项420nm超出酮体特征吸收范围。52、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。53、在生物样品（如血浆）分析中，去除蛋白质常用的简便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析，操作简单高效。液液萃取法需多次萃取，耗时且有机溶剂用量大；固相萃取法需特殊柱材，适用于复杂基质；衍生化法是为改善检测响应，而非直接除蛋白。因此正确答案为B。54、高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数（A）反映色谱柱分离效率；分离度（B）是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数，直接评价分离程度；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。55、以下属于药物中一般杂质的是？

A.重金属

B.阿司匹林中的水杨酸

C.肾上腺素中的酮体

D.头孢类药物中的聚合物

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质（特殊杂质）；选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质（特殊杂质）；选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质（特殊杂质）。因此正确答案为A。56、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是（）

A.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.铈量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基，在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应，中国药典采用亚硝酸钠滴定法（永停滴定法指示终点）测定其含量，故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物；C选项铈量法用于硫酸亚铁等；D选项HPLC多用于复杂成分药物，非普鲁卡因首选方法。57、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是？

A.紫外分光光度计

B.旋光计

C.折光仪

D.红外光谱仪

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数，需用旋光计直接测定（通过旋光管、光源、检偏镜等组件）。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量，与比旋度无关；C选项折光仪用于测定折光率；D选项红外光谱仪用于结构鉴别，均不用于比旋度测定。58、中国药典中，对于大多数化学合成药物的含量测定，首选的方法通常是？

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强，能有效分离复杂基质中的药物成分，是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量，但操作受溶剂和指示剂影响较大；选项C(UV)易受共存杂质干扰，仅适用于结构简单、无干扰的药物；选项D(GC)仅适用于挥发性药物，应用范围有限。59、采用气相色谱法（GC）测定药物中残留溶剂时，最常用的检测器是？

A.紫外检测器（UV）

B.荧光检测器（FLD）

C.氢火焰离子化检测器（FID）

D.二极管阵列检测器（DAD）

【答案】：C

解析：本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器（FID）对含碳有机物（如乙醇、甲醇等残留溶剂）响应灵敏，是GC测定残留溶剂的首选检测器；A选项“紫外检测器”是HPLC检测器；B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质；D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器，用于光谱扫描。因此正确答案为C。60、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。61、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。62、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项？

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】：C

解析：鉴别试验目的是判断药物真伪，依据包括化学结构特征（官能团反应）、物理常数（如熔点、沸点）、光谱特征（UV/IR）等。药物含量是指药物中有效成分的量，属于含量测定范畴，而非鉴别依据。63、药物鉴别试验中，以下最常用的物理常数测定方法是？

A.熔点测定

B.旋光度测定

C.折光率测定

D.比旋度测定

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中物理常数的应用。熔点是固体药物的固有物理性质，具有特征性，且测定方法简便、重复性好，是药物鉴别中最常用的物理常数测定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的药物（如葡萄糖），折光率则多用于液体药物或油类制剂，应用范围相对较窄。因此正确答案为A。64、阿司匹林含量测定最常用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（直接滴定法）测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类，如硫酸阿托品；C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物，阿司匹林含量测定虽也可用HPLC，但不是最常用方法；D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰，阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰，故非首选。因此正确答案为A。65、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亚硝酸钠滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C（抗坏血酸）结构中的烯二醇基具有强还原性，可与碘定量反应（I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基药物，C用于非水体系弱碱性药物，D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典，故A正确。66、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点，可用于药物的真伪鉴别？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰（如羟基、羰基等）进行鉴别，具有高度的特征性和专属性，是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应，易受共存物质干扰；选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收，受浓度、pH等影响，专属性较弱；选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值，受展开条件影响较大。因此正确答案为C。67、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。68、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子的特征官能团振动吸收峰来进行鉴别，具有特征性强、专属性高的特点，适用于结构明确的药物鉴别。UV主要用于含有共轭体系的药物，通过吸收光谱的峰位和峰形鉴别，但专属性不如IR；HPLC和GC主要用于含量测定或复杂成分分离，鉴别能力弱于IR。故正确答案为A。69、中国药典中，对乙酰氨基酚片的含量测定常采用以下哪种方法？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.气相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚片含量测定常采用HPLC法（A），因对乙酰氨基酚结构中含酚羟基和酰胺键，可能存在对氨基酚等杂质，HPLC可通过分离度和准确性实现精确测定；紫外分光光度法（B）受辅料（如淀粉、糊精）干扰较大，且无法分离杂质；非水溶液滴定法（C）适用于碱性药物或含弱酸性基团的药物，对乙酰氨基酚碱性较弱，非水法不适用；气相色谱法（D）主要用于挥发性成分，对乙酰氨基酚无挥发性。因此正确答案为A。70、中国药典（ChP）的现行最新版本是？

A.2010年版

B.2015年版

C.2020年版

D.2025年版

【答案】：C

解析：本题考察药典的基本常识。中国药典每5年修订一次，现行版本为2020年版，由国家药品监督管理局颁布实施。A选项2010版已过时，B选项2015版为上一版，D选项2025版尚未发布。71、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色，其原因是分子结构中含有以下哪种官能团？

A.酚羟基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯键

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林（乙酰水杨酸）分子结构中含酯键，在水溶液中加热水解生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），水杨酸分子中的酚羟基（-OH直接连在苯环上）与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯键（D）均无此显色反应。72、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效果的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度（Rs）是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱系统对不同组分的分离能力，是评价分离效果的关键参数。理论塔板数（n）反映色谱柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形对称性，保留时间（tR）仅体现组分的保留行为，不直接评价分离效果。因此正确答案为B。73、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜，主要利用了异烟肼的哪个化学特性？

A.吡啶环的芳香性

B.酰肼基的还原性

C.叔胺结构的碱性

D.不饱和键的共轭性

【答案】：B

解析：本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基（-CONH-NH₂）具有较强还原性，能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化，银离子被还原为银镜（银单质析出），故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构，无此还原性；C选项异烟肼无叔胺结构；D选项不饱和键（吡啶环双键）不参与该还原反应。74、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。75、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，是指物质由固态转变为液态时的温度？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.相对密度

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的概念。熔点是固体药物的重要物理常数，指物质从固态转变为液态时的温度，可用于鉴别药物真伪和判断药物纯度。选项B(比旋度)适用于具有旋光性的药物，反映旋光能力；选项C(折光率)用于液体药物的鉴别和纯度检查；选项D(相对密度)用于液体药物的质量控制，与题干描述不符。76、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”？

A.高温试验

B.高湿试验

C.强光照射试验

D.长期留样试验

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”，考察药物在室温条件下的稳定性变化，属于常规稳定性考察，而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。77、具有芳伯氨基的药物，其含量测定的经典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物（如普鲁卡因、磺胺甲噁唑）与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应，可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量，故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物（如生物碱）；C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多；D项碘量法多用于还原性药物（如维生素C）。78、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。79、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】：A

解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。80、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.沸点

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时，偏振面旋转的角度，直接反映药物的光学活性特征（如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物）。熔点（A）、沸点（D）反映药物的物理状态转变温度，折光率（C）反映光线在药物中的折射特性，均不涉及光学活性。因此正确答案为B。81、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量？

A.阿司匹林（乙酰水杨酸）

B.盐酸普鲁卡因（苯佐卡因盐酸盐）

C.维生素C（抗坏血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类（如盐酸普鲁卡因）的测定，因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性，可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法（直接或水解后剩余滴定）；维生素C具强还原性，用碘量法；葡萄糖无酸性或碱性基团，常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法，答案为B。82、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定，强光照射试验的照度为4500±500lx，用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低，无法模拟强光条件；选项C±2000lx的波动范围不符合标准；选项D照度10000lx超出常规强光试验范围，均不正确。83、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性（pH7.0磷酸缓冲液）

C.强酸性（盐酸溶液）

D.碱性（pH9.0氨缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属（如铅）在弱酸性条件下与硫化氢（由硫代乙酰胺在酸性下水解产生）反应生成棕黑色硫化物沉淀，中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀，影响结果；选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解，减少硫化氢生成；选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子，无法生成硫化物沉淀。84、红外光谱法鉴别药物的主要依据是

A.药物分子的特征官能团的特征吸收峰位置和强度

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物与特定试剂反应产生的颜色变化

D.药物在紫外区的吸收光谱特征

【答案】：A

解析：红外光谱主要基于药物分子中特征官能团（如C=O、-OH等）和分子结构振动的特征吸收峰位置及强度进行鉴别，具有高度特征性。B选项物理常数（如熔点）属于物理鉴别法范畴，但并非红外光谱的鉴别依据；C选项颜色变化是化学鉴别法（如三氯化铁显色）的原理；D选项紫外吸收光谱特征是紫外分光光度法的鉴别依据，与红外光谱无关。85、中国药典规定的物理常数测定项目不包括？

A.熔点

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数，包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述，不属于药典规定的物理常数测定项目，仅作为一般性物理性质描述。86、可发生重氮化-偶合反应的药物是？

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（-NH₂），在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸结构）、维生素C（烯二醇）均无芳伯胺基，不能发生该反应。因此正确答案为A。87、以下属于一般杂质检查的项目是？

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】：B

解析：本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等（《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载）。有关物质（A）属于特定药物的杂质检查，特殊杂质（C）是某类药物特有的杂质，异构体（D）通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质，均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。88、现行中国药典（2020年版）的结构分为几部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本题考察中国药典的基本结构，正确答案为D。中国药典2020年版分为四部：一部收载中药，二部收载化学药，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料，覆盖药品全品类。89、某片剂的含量测定方法中，采用高效液相色谱法（HPLC），其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离，并通过峰面积定量。该方法的主要优点是？

A.选择性高，可分离复杂组分

B.操作简便，无需特殊仪器

C.专属性差，易受共存物质干扰

D.仅适用于挥发性药物

【答案】：A

解析：本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离，可有效分离复杂药物制剂中的多组分（如复方制剂），选择性和专属性强，是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器，操作较复杂；C选项HPLC专属性强，不易受共存物质干扰；D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物，挥发性药物更适合气相色谱法。90、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反