2026年大学大三（药学）药事管理学阶段测试题及答案

2025年大学大三（药学）药事管理学阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项是符合题目要求的)1.以下不属于药事管理特点的是（）A.专业性B.政策性C.综合性D.单一性2.《药品管理法》的立法宗旨不包括（）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.促进药品生产D.保障公众用药安全和合法权益3.药品生产企业必须取得以下哪个证件才能从事生产活动（）A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》4.药品经营企业的经营范围不包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.医疗器械5.医疗机构配制制剂必须取得（）A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》6.药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应7.药品召回是指（）A.药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品经营企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.医疗机构按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品D.药品监督管理部门按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品8.以下属于假药的是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是9.以下属于劣药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.以上都是10.药品广告不得含有以下内容，除了（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性进行比较D.通用名称11.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门应当自接到申请之日起（）内到场监督销毁。A.3日B.5日C.7日D.10日12.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量13.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度14.药品储存应实行色标管理，合格药品应标为（）A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色15.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）A.2%B.3%C.4%D.5%16.药品零售企业营业场所和仓库应配置的设备不包括（）A.药品陈列设备B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.检验设备17.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）A.购进记录B.验收记录C.养护记录D.销售记录18.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年19.药品注册申请不包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.医疗机构制剂申请20.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。A.3日B.5日C.7日D.15日第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药事管理的主要内容包括药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、______、药品价格和广告管理等。2.《药品管理法》规定，国家对药品实行______分类管理制度。3.药品生产企业必须按照______组织生产，生产记录必须完整准确。4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过______，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。5.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过______种。（二）简答题（每题10分，共20分）1.简述药品不良反应监测的意义。2.简述药品召回的程序。（三）案例分析题（每题15分，共15分）某药品生产企业生产的某药品，经检验发现其含量不符合国家药品标准，被认定为劣药。药品监督管理部门依法对该企业进行了处罚，并要求其召回已销售的该药品。请分析该企业的行为违反了哪些药事管理规定，并说明药品监督管理部门采取措施的依据。（四）材料分析题（每题10分，共15分）材料：近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，对药品的质量和安全性要求越来越高。某药品经营企业为了满足市场需求，提高经济效益，采取了一系列措施，如降低采购成本、简化验收程序、扩大经营范围等。然而，该企业在经营过程中也出现了一些问题，如药品质量不稳定、顾客投诉增多等情况。问题：请分析该企业在经营过程中存在的问题，并提出改进措施。（五）论述题（每题20分，共20分）论述加强药事管理对保障公众用药安全有效的重要性。答案：1.D2.C3.B4.D5.C6.A7.A8.D9.D10.D11.A12.B13.A14.A1)D16.D17.A18.C19.D20.C填空题答案：1.医疗机构药事管理2.处方药与非处方药3.国家药品标准4.核对5.2简答题答案：1.药品不良反应监测的意义包括：有助于发现新的药品不良反应；为药品安全性评价提供依据；保障公众用药安全；促进合理用药；推动药品质量改进等。2.药品召回程序：药品生产企业发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产，通知销售和使用单位停止销售和使用；向所在地省级药品监督管理部门报告；制定召回计划并组织实施；对召回药品进行处理；将药品召回和处理情况向省级药品监督管理部门报告。案例分析题答案：该企业行为违反了药品生产管理中必须按国家药品标准组织生产的规定，以及药品质量管理制度。药品监督管理部门处罚及要求召回依据是《药品管理法》中关于劣药的界定及处罚规定，劣药可能危害人体健康，召回可避免更多人使用到不合格药品，保障公众用药安全。材料分析题答案：存在问题：降低采购成本可能影响药品质量；简化验收程序易导致不合格药品流入市场；扩大经营范围若管理不善会出现质量问题。改进措施：严格把控采购渠道，确保药品质量；规范验收程序，加强人员培训；合理规划经营范围，加强质量管控。论述题答案：加强药事管理