细胞治疗设备辅助运维技师（中级）考试试卷及答案

细胞治疗设备辅助运维技师（中级）考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.细胞治疗设备温度校准应使用______级标准温度计。2.生物安全柜HEPA过滤器更换周期一般不超过______年。3.细胞分离设备离心力单位常用______表示。4.设备运维记录应至少保存______年。5.细胞培养箱CO₂浓度校准范围通常为______%。6.无菌检测培养基应在______条件下灭菌。7.设备故障报修单需包含______、故障现象、报修时间等信息。8.细胞冻存设备液氮液面应保持不低于______%。9.生物安全柜气流方向为______（从外到内/从内到外）。10.设备维护时应佩戴______手套防止交叉污染。二、单项选择题（每题2分，共20分）1.细胞治疗设备预防性维护内容是？A.故障维修B.定期校准C.紧急抢修D.耗材更换2.生物安全柜HEPA泄漏检测常用方法是？A.紫外分光光度法B.尘埃粒子计数法C.气溶胶光度计法D.化学发光法3.细胞培养箱湿度要求一般为？A.30%-40%B.50%-60%C.70%-80%D.90%-95%4.设备接地电阻应不大于______欧姆？A.1B.4C.10D.205.属于一次性耗材的是？A.离心管B.HEPA过滤器C.培养箱加热管D.冻存管6.细胞分离上清液处理方式是？A.直接排放B.高压灭菌后排放C.普通垃圾桶D.保存备用7.设备校准报告有效期一般为？A.3个月B.6个月C.1年D.2年8.生物安全柜手臂进出避免破坏______？A.气流屏障B.温度平衡C.湿度稳定D.电源连接9.液氮罐安全阀检查周期是？A.1个月B.3个月C.6个月D.1年10.不属于安全要求的是？A.操作前洗手B.佩戴防护镜C.酒后操作D.穿实验服三、多项选择题（每题2分，共20分）1.预防性维护内容包括？A.清洁过滤器B.校准参数C.更换磨损部件D.故障排查2.生物安全柜维护要点有？A.定期检测气流B.更换HEPAC.清洁工作台面D.校准温度3.液氮罐运维注意事项？A.避免超压B.定期查液面C.防泄漏D.无需校准4.运维记录包含信息？A.维护日期B.人员C.内容D.设备状态5.设备安全防护包括？A.生物防护B.电气防护C.化学防护D.机械防护6.培养箱校准项目？A.温度B.CO₂浓度C.湿度D.光照7.故障分析步骤？A.收集信息B.排查原因C.验证故障点D.记录8.一次性耗材处理要求？A.分类收集B.高压灭菌C.医疗废物处理D.直接丢弃9.生物安全柜等级？A.I级B.II级C.III级D.IV级10.需遵守的规范？A.GMPB.生物安全规范C.电气安全规范D.无要求四、判断题（每题2分，共20分）1.设备校准必须由有资质机构进行。（）2.生物安全柜可放无关物品。（）3.液氮补充可在普通环境。（）4.运维记录可手写或电子。（）5.离心设备用后无需清洁。（）6.HEPA更换后无需检测。（）7.接地不良导致漏电风险。（）8.湿度校准用蒸馏水即可。（）9.故障维修后无需验证。（）10.运维人员无需培训。（）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述细胞治疗设备预防性维护的意义。2.生物安全柜HEPA过滤器泄漏检测步骤有哪些？3.细胞冻存液氮罐日常维护要点是什么？4.设备运维中如何防止交叉污染？六、讨论题（每题5分，共10分）1.讨论细胞治疗设备故障对细胞治疗的影响及应对措施。2.讨论如何确保细胞治疗设备运维记录的规范性和可追溯性。---答案部分一、填空题答案1.一等2.23.g4.55.5±0.16.高压蒸汽7.设备编号8.309.从外到内10.无菌乳胶二、单项选择题答案1.B2.C3.D4.B5.A6.B7.C8.A9.B10.C三、多项选择题答案1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABC四、判断题答案1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.×五、简答题答案1.预防性维护可提前发现潜在故障，避免突发故障影响细胞治疗流程；保证设备参数准确，确保细胞操作稳定性；延长设备寿命，降低维修成本；符合GMP等规范，保障细胞产品质量和生物安全。2.①准备气溶胶光度计、DOP/PAO气溶胶；②关闭柜门启动风机；③注入气溶胶待浓度稳定；④检测过滤器及密封处浓度；⑤超阈值则更换；⑥记录结果签字。3.①每日查液氮液面≥30%；②每周查安全阀；③每月清洁罐口防结冰；④避免碰撞倾斜；⑤定期校准液面计；⑥记录补充及检查情况。4.①专用工具避免混用；②运维前后洗手戴无菌手套；③一次性耗材用后分类丢弃；④设备用后清洁消毒；⑤不同细胞系设备分开维护；⑥定期消毒设备表面。六、讨论题答案1.故障影响：细胞培养环境异常致细胞死亡/变异，分离设备影响纯度，冻存设备致细胞失活延误治疗。应对：①关键设备配备份；②加强预防性维护；③故障后停机转细胞至备用；④