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生物制药工艺学习题(含答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1.在CHO细胞流加培养中,若比生长速率μ与底物浓度S的关系符合Monod方程,当μ=0.75μ_max时,底物浓度S与半饱和常数K_S的比值约为A.0.25 B.1.0 C.2.0 D.3.02.某单抗纯化工艺采用ProteinA亲和层析,载量q与上样液抗体浓度c的关系可用Langmuir等温线描述:q若q_max=60mg·mL⁻¹,K=2mL·mg⁻¹,当c=0.5mg·mL⁻¹时,q约为A.30 B.40 C.46 D.503.病毒灭活步骤中,若低pH灭活遵循一级动力学,ln(V/V₀)=-kt,已知k=0.35min⁻¹,要求病毒滴度下降≥4log₁₀,最短处理时间为A.6.6min B.13.2min C.26.4min D.39.6min4.在2L生物反应器中进行微载体培养,微载体浓度为10g·L⁻¹,单个微载体质量为2.5×10⁻⁴mg,则每升培养液中微载体颗粒数约为A.2×10⁷ B.4×10⁷ C.8×10⁷ D.1.6×10⁸5.若某连续离心机处理流量Q=120L·h⁻¹,离心机有效沉降面积Σ=5000m²,则理论沉降通量Q/Σ为A.0.024L·m⁻²·h⁻¹ B.0.24L·m⁻²·h⁻¹ C.2.4L·m⁻²·h⁻¹ D.24L·m⁻²·h⁻¹6.超滤浓缩过程中,若膜通量J与跨膜压力ΔP的关系为J=L_pΔP,其中L_p=3.5L·m⁻²·h⁻¹·bar⁻¹,当ΔP=1.2bar时,J为A.3.0 B.3.5 C.4.2 D.4.97.在冻干制剂中,若玻璃化转变温度T_g′=-32°C,为避免塌陷,搁板温度应A.≤-42°C B.≤-37°C C.≤-32°C D.≤-27°C8.某单抗分子量为150kDa,若采用SEC-HPLC测定聚体,流动相为PBS,流速0.5mL·min⁻¹,柱长30cm,理论塔板高度H=40μm,则理论塔板数N为A.7.5×10³ B.7.5×10⁴ C.7.5×10⁵ D.7.5×10⁶9.若病毒过滤步骤要求LRV≥4,已知病毒粒径50nm,过滤器额定孔径20nm,则主要截留机理为A.布朗扩散 B.筛分 C.静电吸附 D.惯性碰撞10.在DO-stat补料策略中,若溶氧反弹幅度ΔDO>5%空气饱和度即触发补料,则该控制方式本质上属于A.反馈控制 B.前馈控制 C.
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